DOU 17/02/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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96
Nº 33, segunda-feira, 17 de fevereiro de 2025
ISSN 1677-7042
Seção 1
BRASIL MEDICA TECHNOLOGIES COMERCIO E IMPORTACAO LTDA / 15.711.101/0001-48
US2
25351.486821/2022-96 / 80921090005
80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0091454255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CIRURGICA FERNANDES - COMERCIO DE MATERIAIS CIRURGICOS E HOSPITALARES -
SOCIEDADE LIMITADA / 61.418.042/0001-31
AGULHA TUOHY EPIDURAL DESCARTAVEL UNIEVER UNISIS
25000.022446/99-66 / 10150470184
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1442887249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DESCARPACK DESCARTAVEIS DO BRASIL LTDA / 01.057.428/0001-33
Luva de Látex para Procedimentos não Cirúrgicos Powder Free Descarpack IV
25351.459820/2024-31 / 10330660371
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0166870251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EMERGO
BRAZIL IMPORT
IMPORTACAO
E
DISTRIBUICAO DE
PRODUTOS
MEDICOS
HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98
Thermage CPT handpiece
25351.452660/2024-07 /
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1670319245
Fraxel Dual handpiece
25351.002415/2025-25 /
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0022947256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ENDOSCOPY MEDICAL SYSTEMS - ME / 38.821.619/0001-30
ENDOSCÓPIO RÍGIDO EMS
25351.012854/2025-46 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0118702254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ERVIEGAS QUIMICA FINA E PLASTICOS LTDA / 46.271.011/0001-07
Cytoself - Swab para autocoleta para teste de HPV
25351.455446/2024-02 /
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1698957246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65
Concentrated Cleaning Fluid
25351.454653/2024-31 /
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1691439240
Flushing Fluid
25351.454639/2024-38 /
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1691374245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GLOBAL TEC INDUSTRIA
E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA
- EPP /
06.157.734/0001-65
PEDESTAIS GLOBALTEC
25351.000616/2025-98 /
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0005425255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GM DOS REIS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 60.040.599/0001-19
ACCESS FIT - Passador de Sutura
25351.385601/2024-16 / 10247709017
80256
-
MATERIAL
-
Alteração 
de
notificação
-
Implementação
imediata
/
1602335249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GVFLEX INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 31.531.888/0001-
12
GVLOOP FITA VASCULAR DE SILICONE
25351.432470/2024-65 / 81919869003
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0154580252
GVLOOP FITA VASCULAR DE SILICONE
25351.432470/2024-65 / 81919869003
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0154724254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HUMANA IMPORTACAO E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 40.084.560/0001-
96
Curativo Filme Island Composto
25351.396967/2024-11 / 82600570014
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0159131251
Curativo Filme Transparente Tipo II
25351.396960/2024-91 / 82600570013
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0159130255
Curativo Filme Transparente Standard (A,B,C,D)
25351.397051/2024-70 / 82600570024
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0159122252
Curativo Filme transparente High MVTR (A,B,C)
25351.397086/2024-17 / 82600570023
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0159121256
Curativo Adesivo Não Tecido
25351.396984/2024-40 / 82600570015
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0159120250
Curativo Filme Transparente High MVTR Reforçado (A,B)
25351.397025/2024-41 / 82600570019
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0159150256
Curativo Adesivo Não Tecido
25351.396985/2024-94 / 82600570016
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0159133254
Curativo Filme Transparente Reforçado
25351.396992/2024-96 / 82600570018
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0159134251
Curativo Filme Transparente Island A
25351.396986/2024-39 / 82600570017
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0159116252
Curativo Filme Transparente Tipo I
25351.397071/2024-41 / 82600570022
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0159123259
Curativo Filme Transparente Island B
25351.397053/2024-69 / 82600570021
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0159119251
BANDAGEM ELÁSTICA AUTO ADESIVA COM LATEX
25351.396955/2024-88 / 82600570012
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0159113253
BANDAGEM ELÁSTICA AUTO ADESIVA LATEX FREE
25351.397049/2024-09 / 82600570020
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0159124255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
KATAL BIOTECNOLOGICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 71.437.917/0001-04
FERRO
25351.461256/2024-16 /
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1755741243
T R I G L I C É R I D ES
25351.461269/2024-95 /
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1755762241
LAC TATO
25351.461265/2024-15 /
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1755754248
HDL DIRETO
25351.461270/2024-10 /
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1755771240
BILIRRUBINA DIRETA
25351.461275/2024-42 /
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1755783248
COLESTEROL TOTAL
25351.461280/2024-55 /
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1755794240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
KORAL 
PRODUTOS 
MÉDICOS 
CORRELATOS 
E 
DESCARTÁVEIS 
LTDA 
- 
EPP 
/
02.005.077/0001-80
Pharmapore Post Operative
25351.011419/2025-02 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0104787252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LB DIAGNÓSTICA COMERCIO DE PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA epp /
07.668.811/0001-04
SARS-CoV-2 ViraChip® IgG Control
25351.712310/2020-73 / 80332010057
80085
-
IVD -
Cancelamento
de
registro
por
transferência de
titularidade
/
0360445233
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LYSANDA PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA. / 60.397.965/0001-91
Ly S a c
25351.056729/2016-91 / 10052229003
80256
-
MATERIAL
-
Alteração 
de
notificação
-
Implementação
imediata
/
1617524247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MARTEC MED INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS-HOSPITALARES
LTDA - ME / 00.625.332/0001-61
VENO LIGHT
25351.462685/2024-19 /
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1772655244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDICAL ARMAZENAGEM LOGISTICA E DISTRIBUICAO LTDA / 22.015.712/0002-06
Fontes Calibradores de Dose
25351.006339/2025-27 /
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0057626251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
NICKS PHARMA INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA /
56.197.745/0001-47
ATADURA DE CREPOM NICKS PHARMA
25351.463038/2024-16 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1777427240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
OPTONEX INDUSTRIA E COMERCIO DO BRASIL LTDA / 48.013.664/0001-11
MISTURADOR DE GASES COM ÓXIDO NITROSO
25351.450355/2024-72 /
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1652861246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
OSTEOMED S.A / 00.638.390/0001-20
Kit para Biópsia Osteomed - 200 mm
25351.055003/2016-24 / 80071910050
80256
-
MATERIAL
-
Alteração 
de
notificação
-
Implementação
imediata
/
1602077240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86
Família iCartridges
25351.459784/2024-13 /
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1741831245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ROSS USINAGEM LTDA / 33.281.634/0001-19
B-TOCK HISTERO ALLPACK
25351.012928/2025-44 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0119818256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SCD Tech do Brasil Indústria e Comércio ltda / 48.192.448/0001-80
Kit Cânula de Bloqueio Euler Echo
25351.452175/2024-25 /
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1667347241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90
Família ADVIA Centaur HBsAg Quantitativo (QHBs)
25351.486936/2021-08 /
8017 - IVD - Registro de produtos em família / 1900270210
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SIMILAR & COMPATÍVEL INDÚSTRIA DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS ODONTOLÓGICOS
LTDA - ME / 08.877.271/0001-31
Caneta Comando Manual Eletrocirurgica Descartével Similar&Compatível
25351.449102/2024-56 /
8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e
Pequeno Porte / 1636621244
CANETA AUTOCLAVÁVEL SIMILAR & COMPATÍVEL
25351.449050/2024-18 /
8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e
Pequeno Porte / 1636137245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SUPLIMED DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 00.071.799/0001-07
Lâmpada de Fenda
25351.004852/2025-83 /
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0043214258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Total Life comercio de produtos Medico-Hospitalar LTDA-EPP / 21.310.535/0001-39
Cânula para Escleroterapia
25351.605561/2017-05 / 81231550022
80256
-
MATERIAL
-
Alteração 
de
notificação
-
Implementação
imediata
/
1602075247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
VALLIM COMERCIO E LOCACAO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA /
12.365.815/0001-53
Equipamento de múltiplo uso em estética
25351.459090/2024-78 /
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1735098248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA /
04.718.143/0001-94
CONTROLE DE HEMATOLOGIA L-3D
25351.454648/2024-29 /
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1691417246
CONTROLE DE HEMATOLOGIA L-5D
25351.456396/2024-72 /
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1706330243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
nutec global industria e comercio ltda me / 07.575.813/0001-59
Cânula para Aspiração Cônica - Nutec
25351.683634/2023-30 / 81715689001
80256
-
MATERIAL
-
Alteração 
de
notificação
-
Implementação
imediata
/
1593017243