DOU 24/02/2025 - Diário Oficial da União - Brasil
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72
Nº 38, segunda-feira, 24 de fevereiro de 2025
ISSN 1677-7042
Seção 1
1.0583.1042.010-2 24 Meses
(16 + 12,5) MG COM CT BL AL PLAS OPC X 200
--------------------------------------------------
PHARLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S.A. 02501297000102
DIMESILATO DE LISDEXANFETAMINA
DEXXAH 25351.408150/2024-94 02/2035
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 1267587/24-3
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 3909128/21-7 - 25351.447138/2021-52)
1.4107.0662.001-1 24 Meses
30 MG CAP DURA CT FR PLAS PEAD OPC X 28
1.4107.0662.002-8 24 Meses
30 MG CAP DURA CT FR PLAS PEAD OPC X 30
1.4107.0662.003-6 24 Meses
50 MG CAP DURA CT FR PLAS PEAD OPC X 30
1.4107.0662.004-4 24 Meses
70 MG CAP DURA CT FR PLAS PEAD OPC X 28
1.4107.0662.005-2 24 Meses
70 MG CAP DURA CT FR PLAS PEAD OPC X 30
1.4107.0662.006-0 24 Meses
50 MG CAP DURA CT FR PLAS PEAD OPC X 28
--------------------------------------------------
PRATI DONADUZZI & CIA LTDA 73856593000166
AZITROMICINA DI-hIDRATADA
ELIM 25351.435638/2024-94 02/2035
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 1514361/24-9
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 267598/07-6 - 25351.209952/2007-12)
1.2568.0356.001-3 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC OPC X 2
1.2568.0356.002-1 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC OPC X 3
1.2568.0356.003-1 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC OPC X 80
1.2568.0356.004-8 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC OPC X 120
1.2568.0356.005-6 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC OPC X 300 (EMB FRAC)
1.2568.0356.006-4 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC OPC X 450
1.2568.0356.007-2 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC OPC X 60 (EMB FRAC)
1.2568.0356.008-0 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC OPC X 150 (EMB FRAC)
1.2568.0356.009-9 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC OPC X 210 (EMB FRAC)
1.2568.0356.010-2 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC OPC X 5
--------------------------------------------------
RECKITT BENCKISER (BRASIL) LTDA 59557124000115
ALGINATO DE SÓDIO + CARBONATO DE CÁLCIO + BICARBONATO DE SÓDIO
LUFTAGASTRO DUPLA AÇÃO 25351.518477/2022-10 11/2034
1875 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO DO NOME COMERCIAL 1555850/24-9
1.7390.0014.001-0 24 Meses
(50 + 21,3 + 32,5) MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 150 ML
1.7390.0014.002-9 24 Meses
(50 + 21,3 + 32,5) MG/ML SUS OR FR VD AMB X 150 ML
1.7390.0014.003-7 24 Meses
(50 + 21,3 + 32,5) MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 200 ML
1.7390.0014.004-5 24 Meses
(50 + 21,3 + 32,5) MG/ML SUS OR FR VD AMB X 200 ML
1.7390.0014.005-3 24 Meses
(50 + 21,3 + 32,5) MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 300 ML
1.7390.0014.006-1 24 Meses
(50 + 21,3 + 32,5) MG/ML SUS OR FR VD AMB X 300 ML
1.7390.0014.007-1 24 Meses
(50 + 21,3 + 32,5) MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 500 ML
1.7390.0014.008-8 24 Meses
(50 + 21,3 + 32,5) MG/ML SUS OR FR VD AMB X 500 ML
1.7390.0014.009-6 24 Meses
(50 + 21,3 + 32,5) MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 600 ML
1.7390.0014.010-1 24 Meses
(50 + 21,3 + 32,5) MG/ML SUS OR FR VD AMB X 600 ML
1.7390.0014.011-8 24 Meses
(50 + 21,3 + 32,5) MG/ML SUS OR 8 ENV AL X 10 ML
1.7390.0014.012-6 24 Meses
(50 + 21,3 + 32,5) MG/ML SUS OR 12 ENV AL X 10 ML
1.7390.0014.013-4 24 Meses
(50 + 21,3 + 32,5) MG/ML SUS OR 16 ENV AL X 10 ML
1.7390.0014.014-2 24 Meses
(50 + 21,3 + 32,5) MG/ML SUS OR 24 ENV AL X 10 ML (EMB MULT)
1.7390.0014.015-0 19 Meses
(250 + 106,5 + 187,5) MG COM MAST CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 08
1.7390.0014.016-9 19 Meses
(250 + 106,5 + 187,5) MG COM MAST CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 12
1.7390.0014.017-7 19 Meses
(250 + 106,5 + 187,5) MG COM MAST CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 16
1.7390.0014.018-5 19 Meses
(250 + 106,5 + 187,5) MG COM MAST CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 24
--------------------------------------------------
GERMED FARMACEUTICA LTDA 45992062000165
rosuvastatina cálcica 25351.082922/2015-62 10/2026
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4583234/22-0
1.0583.0816.023-9 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL AL X 5
1.0583.0816.024-7 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL AL X 10
1.0583.0816.025-5 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.0583.0816.026-3 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL AL X 60
1.0583.0816.027-1 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL AL X 90
1.0583.0816.028-1 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL AL X 100
1.0583.0816.029-8 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL AL X 200 (EMB FRAC)
RESOLUÇÃO-RE Nº 718, DE 21 DE FEVEREIRO DE 2025
O GERENTE-GERAL DE MEDICAMENTOS DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA
SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 100, aliado ao art. 203, I, § 1º do
Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de
dezembro de 2021, resolve:
Art. 1º Indeferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos,
conforme anexo.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
RAPHAEL SANCHES PEREIRA
ANEXO
NOME DA EMPRESA CNPJ
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO
ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE
NUMERO DE REGISTRO VALIDADE
APRESENTAÇÃO DO PRODUTO
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
------------------------------
LABORATÓRIO QUÍMICO FARMACÊUTICO BERGAMO LTDA 61282661000141
sugamadex sódico 25351.619239/2022-12 02/2035
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 5021725/22-9
100 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV CX 10 FA VD TRANS X 2 ML
SUGAMADEX SÓDICO
SYNDEXAN 25351.619248/2022-11 02/2035
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 5021734/22-8
100 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV CT 10 FA VD TRANS X 2ML
------------------------------
EMS S/A 57507378000365
MICOFENOLATO DE SÓDIO 25351.061441/2013-88 03/2026
11866 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS
1194544/24-3
1.0235.1131.001-8 24 Meses
180 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 20
1.0235.1131.002-6 24 Meses
180 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 50
1.0235.1131.003-4 24 Meses
180 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 100
1.0235.1131.004-2 24 Meses
180 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 120
1.0235.1131.005-0 24 Meses
180 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 150
1.0235.1131.011-5 24 Meses
360 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 20
1.0235.1131.012-3 24 Meses
360 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 50
1.0235.1131.013-1 24 Meses
360 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 100
1.0235.1131.014-1 24 Meses
360 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 120
1.0235.1131.015-8 24 Meses
360 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 150
micofenolato de sódio
MYCOSODIUM 25351.114348/2013-91 04/2026
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1260994/24-3
(11866 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos -
1194544/24-3 - 25351.061441/2013-88)
1.0235.1147.001-5 24 Meses
180 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 20
1.0235.1147.002-3 24 Meses
180 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 50
1.0235.1147.003-1 24 Meses
180 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 100
1.0235.1147.004-1 24 Meses
180 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 120
1.0235.1147.005-8 24 Meses
180 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 150
1.0235.1147.011-2 24 Meses
360 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 20
1.0235.1147.012-0 24 Meses
360 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 50
1.0235.1147.013-9 24 Meses
360 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 100 (EMB HOSP)
1.0235.1147.014-7 24 Meses
360 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 120 (EMB HOSP)
1.0235.1147.015-5 24 Meses
360 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 150 (EMB HOSP)
------------------------------
GERMED FARMACEUTICA LTDA 45992062000165
micofenolato de sódio
MICOFENOLATO DE SODIO 25351.093337/2013-91 05/2026
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1261041/24-1
(11866 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos -
1194544/24-3 - 25351.061441/2013-88)
1.0583.0787.001-1 24 Meses
180 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 20
1.0583.0787.002-1 24 Meses
180 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 50
1.0583.0787.003-8 24 Meses
180 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 100
1.0583.0787.004-6 24 Meses
180 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 120
1.0583.0787.005-4 24 Meses
180 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 150
1.0583.0787.011-9 24 Meses
360 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 20
1.0583.0787.012-7 24 Meses
360 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 50
1.0583.0787.013-5 24 Meses
360 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 100
1.0583.0787.014-3 24 Meses
360 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 120
1.0583.0787.015-1 24 Meses
360 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 150
micofenolato de sódio
FENOSUPREX 25351.148599/2013-04 05/2026
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1261033/24-0
(11866 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos -
1194544/24-3 - 25351.061441/2013-88)
1.0583.0784.001-5 24 Meses
180 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 20
1.0583.0784.002-3 24 Meses
180 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 50
1.0583.0784.003-1 24 Meses
180 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 100
1.0583.0784.004-1 24 Meses
180 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 120
1.0583.0784.005-8 24 Meses
180 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 150
1.0583.0784.011-2 24 Meses
360 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 20
1.0583.0784.012-0 24 Meses
360 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 50
1.0583.0784.013-9 24 Meses
360 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 100 (EMB HOSP)
1.0583.0784.014-7 24 Meses
360 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 120 (EMB HOSP)
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