DOU 24/02/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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80
Nº 38, segunda-feira, 24 de fevereiro de 2025
ISSN 1677-7042
Seção 1
80263 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata -
Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo
comercial componente de sistema, parte ou acessório / 0219810257
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FRESENIUS KABI BRASIL LTDA / 49.324.221/0001-04
Equipo para bomba optima MS ou módulo MVP sem DEHP
25351.071117/2023-13 / 80145119032
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1637226241
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FRESENIUS MEDICAL CARE LTDA / 01.440.590/0001-36
AV - S e t - E
25351.361697/2024-19 / 80133959021
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1627721240
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GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO-
HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40
Equipamento de Ultrassom
25351.749103/2019-31 / 80071260409
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1751663248
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GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 35.489.323/0001-75
Magbead Viral DNA/RNA Kit
25351.825752/2023-21 / 82149920064
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0069808252
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GNATUS PRODUTOS MEDICOS E ODONTOLOGICOS LTDA - EPP / 09.609.356/0001-00
FOTOPOLIMERIZADOR ODONTOLÓGICO
25351.467067/2013-72 / 80520570005
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0017687250
LOCALIZADOR DE ÁPICE - EQUIPAMENTO ODONTOLÓGICO
25351.500873/2013-85 / 80520570006
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0052179257
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HEALTH CARE SOLUTIONS INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA -
ME / 26.443.446/0001-84
K I T AT M R C 3 - H C S
25351.367893/2024-05 / 81585019049
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1622077245
KIT CÂNULA PARA OSTEOPLASTIA ANALOG- HCS
25351.903723/2024-99 / 81585019036
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1624636241
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IMPORT SERVICE MAT MED HOSP LTDA / 01.122.234/0001-74
FILTRO HMEF PEDIATRICO HFA
25351.426751/2024-89 / 80081499019
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1630451240
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IN VITRO DIAGNOSTICA LTDA / 42.837.716/0001-98
Turbidos
25351.003670/2012-10 / 10303460438
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0044350252
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JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE
LTDA / 54.516.661/0001-01
APLICADOR ENDOSCÓPIO SURGIFLO
25351.790920/2011-83 / 80145909059
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1631293249
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JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE
LTDA / 54.516.661/0002-84
ETHIBOND EXCEL
25351.613092/2022-57 / 81245800028
80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas
do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente
de sistema, parte ou acessório do produto / 0234958251
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KATAL BIOTECNOLOGICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 71.437.917/0001-04
Interton NK
25351.187063/2017-51 / 10377390228
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0106133250
ÁCIDO ÚRICO
25351.097076/2006-94 / 10377390107
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0032053258
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KOLPLAST CI LTDA / 59.231.530/0001-93
Kit para introdução de Catéter
25351.209525/2016-73 / 10237610123
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1632694247
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KOVALENT DO BRASIL LTDA / 04.842.199/0001-56
Família MyKov Cell
25351.664683/2022-92 / 80115310281
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0030671256
COMPLEMENTO C4
25351.192463/2009-58 / 80115310125
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0002782251
HBA1c kit
25351.040923/2010-73 / 80115310145
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0070100250
FAMILIA MYKOV
25351.071655/2022-27 / 80115310274
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0030553253
alfa 1 - GLICOPROTEÍNA ÁCIDA WS
25351.252728/2012-76 / 80115310191
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0069753253
CONTROLE MULTIPARAMETRICO DE PROTEINAS
25351.459651/2006-57 / 80115310078
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0048902250
COMPLEMENTO C3
25351.192473/2009-70 / 80115310124
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1736319248
TRANSFERRINA
25351.460996/2006-53 / 80115310081
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0004854250
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LABTEST DIAGNOSTICA S/A / 16.516.296/0001-38
LH Reagent Kit
25351.436312/2023-01 / 10009010405
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0093081251
Lactato Enzimático
25351.380928/2012-43 / 10009010258
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0000954250
Creatinina Enzimática SD
25351.850880/2023-11 / 10009010415
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1745225242
PCT Reagent Kit
25351.883693/2023-14 / 10009010427
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1744804249
Testosterone Reagent Kit
25351.350283/2023-83 / 10009010399
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0001132253
Família Audmax 420i
25351.449086/2024-00 / 10009010485
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0141690259
Cloretos Liquiform
25351.181627/2010-02 / 10009010174
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0092821251
M AG N ES I O
25000.017948/93-80 / 10009010012
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0001048252
FE LIQUIFORM
25351.001022/2005-51 / 10009010092
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0004776259
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LEICA DO BRASIL IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA. / 52.201.456/0001-13
Proveo 8 com sistema EnFocus OCT
25351.221005/2021-58 / 10337999029
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0046629254
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LIVE HEALTHCARE SUPPLIES / 10.842.393/0001-34
Luvas Nitrílicas sem Pó Live
25351.256446/2024-13 / 80630310026
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1621723241
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MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR
LTDA / 09.117.476/0001-81
PVC Light Protected Volumed Set
25351.561617/2022-61 / 80686369068
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1636918247
PVC Volumed Set
25351.561618/2022-14 / 80686369069
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1635395241
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MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35
VENTILADOR HOME CARE
25351.374161/2013-28 / 80047300487
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0073327255
Sistema de Osteotomia Dr. Paley's
25351.099543/2024-01 / 80047300835
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1631532243
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MERCUR S/A / 93.896.397/0014-47
Imobilizadores Mercur
25351.055068/2022-91 / 81284250018
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1624215246
TENSORES MERCUR
25351.428334/2024-71 / 81284250030
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1623413249
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MOBILITY BRASIL IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE CADEIRAS DE RODAS LTDA. - EPP /
13.827.655/0001-80
CADEIRA DE RODAS MOTORIZADA
25351.455220/2022-31 / 81147480004
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0077978251
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MONTSERRAT COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 66.581.935/0001-17
Máscaras Rescomf Nasal
25351.371527/2024-42 / 80153039021
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1623969247
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MR SAUDE LTDA / 26.386.899/0001-16
Lise Z5 - H56 LD II
25351.497771/2023-53 / 82533950029
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0070444251
Fluido Focalizador I
25351.491941/2023-96 / 82533950023
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0058543252
Calibrador de Sedimento - US I
25351.592519/2023-57 / 82533950039
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Calibrador de Densidade
25351.476589/2023-69 / 82533950018
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0063269252
Fluido de Revestimento I
25351.539491/2023-20 / 82533950034
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0063291258
Controle UDC I
25351.592806/2023-67 / 82533950041
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0063449251
Lise
25351.383879/2024-41 / 82533950077
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0054831253
Família Calibrador de Condutividade I
25351.487195/2023-36 / 82533950020
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0058871250
Família Controle de Turbidez I
25351.487709/2023-53 / 82533950021
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0058841253
Lise Z5 LD
25351.383900/2024-16 / 82533950079
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0058222251
Lise Z5 LB
25351.383898/2024-77 / 82533950078
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0058174257
Controle de Cor I
25351.405640/2023-58 / 82533950016
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0058740252
Controle de Densidade I
25351.405643/2023-91 / 82533950017
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0069945250
Controle de Condutividade I
25351.482726/2023-02 / 82533950019
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0058800255
Diluente Z5 DN
25351.383911/2024-98 / 82533950080
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0058111255
Diluente
25351.383859/2024-70 / 82533950076