DOU 24/02/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

                            Documento assinado digitalmente conforme MP nº 2.200-2 de 24/08/2001,
que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil.
Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico
http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05152025022400079
79
Nº 38, segunda-feira, 24 de fevereiro de 2025
ISSN 1677-7042
Seção 1
25351.115921/2018-54 / 80020690390
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0101121253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOBLASTI INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE BIOMATERIAIS E
PRODUTOS BIOTECNOLOGICOS LTDA - EPP / 23.146.163/0001-82
Cânula para Rizotomia BBT
25351.188665/2024-62 / 81469209041
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1630909246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIODINA INSTRUMENTOS CIENTIFICOS LTDA / 29.375.441/0001-50
Analisador ABL90 FLEX PLUS, REF: 393-092
25351.455584/2017-04 / 10301160226
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0002299259
ANALISADOR ABL90 FLEX
25351.309347/2010-40 / 10301160203
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0002232251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOMERIEUX BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA /
33.040.635/0001-71
VITEK® MS PRIME
25351.764922/2021-22 / 10158120736
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0007023251
FAMÍLIA DE MEIOS SELETIVOS PARA DETERMINADOS GRUPOS DE MICROORGANISMOS-
BIOMERIEUX
25351.367012/2005-85 / 10158120554
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0040483258
VIDAS 25 OH Vitamin D TOTAL
25351.668241/2013-56 / 10158120676
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0091123259
VITEK® MS PRIME
25351.764922/2021-22 / 10158120736
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0012364258
Família Etest
25351.090978/2009-71 / 10158120623
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0140547258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOSYS LTDA / 02.220.795/0001-79
Família ichroma hsCRP
25351.889961/2016-99 / 10350840284
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0067885250
FAMÍLIA MassChrom Free Metanephrines in plasma
25351.958262/2020-68 / 10350840381
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0059742259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.534.069/0001-20
Gama GT
25351.249655/2011-82 / 80027310195
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0121031250
Família 25-Hidroxi Vitamina D
25351.378104/2024-53 / 80027310339
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0093044259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BL INDÚSTRIA OTICA LTDA / 27.011.022/0001-03
Instrumental Bi-Blade Elite Posterior #01
25351.214798/2019-34 / 80136060372
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0058296255
INSTRUMENTAL BI-BLADE ELITE COMBINADO #02
25351.214800/2019-75 / 80136060373
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0037300253
Kit Instrumental para Sistema Microcirúrgico - Vitrectomia Posterior
25351.691479/2018-68 / 80136060363
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0037579258
Kit Instrumental para Sistema Microcirúrgico - Vitrectomia combinada
25351.691503/2018-69 / 80136060364
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0058231251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BLUMENTHAL DISTRIBUIDORA - IMP, EXP, COM E DIST DE MATERIAIS MEDICO-HOSPITALARES E
ORTOPEDICOS LTDA / 07.450.060/0002-36
LINERS ICEROSS ÖSSUR
25351.398669/2021-12 / 81690010007
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1624612245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Bio Engenharia e Indústria de Implantes Ortopédicos Ltda / 00.097.446/0001-86
BKINCPSFV - Kit Instrumental CP para Sistema de Fixação Vertebral Bio Engenharia
25351.453539/2015-55 / 80036750029
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1632396246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CARDINAL HEALTH DO BRASIL LTDA. / 19.585.158/0001-07
DRENO TORÁCICO COM CONTROLE DE ASPIRAÇÃO A SECO ALTITUDE - AQUA-SEAL
25351.628487/2019-59 / 81356112375
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1753766249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CIRÚRGICA TEXMED LTDA / 08.665.813/0001-02
COMPRESSA DE GAZE HIDRÓFILA ESTÉRIL
25351.378752/2019-42 / 81763660001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1620443244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CLOROVALE DIAMANTES INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 65.478.018/0001-49
Equipamento de Ultrassom de Uso Odontológico
25351.237548/2019-72 / 80179320007
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0074809253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
COLOPLAST DO BRASIL LTDA. / 02.794.555/0003-40
Escova Provox
25351.342338/2023-81 / 10430310210
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1607496241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
COOPERVISION DO BRASIL LTDA. / 04.998.723/0001-82
Lentes de Contato Comfilcon A
25351.999292/2016-84 / 80130430050
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1632588242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CRAL ARTIGOS PARA LABORATORIO LTDA / 48.740.849/0001-28
FAMÍLIA SWAB EM TUBO ESTÉRIL SEM MEIO DE CULTURA
25351.723337/2017-96 / 10379860219
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1740088247
FAMÍLIA DE SWAB PARA COLETA E TRANSPORTE DE AMOSTRAS COM MEIO
25351.481638/2017-37 / 10379860211
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1769658246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DAILYTECH LATINO AMERICA LTDA / 03.611.875/0001-18
FAMÍLIA SELECTRA FLEXOR
25351.099030/2021-49 / 80657030007
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0044863250
FAMÍLIA MAGNÉSIO XB
25351.227213/2021-61 / 80657030011
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0024393258
LAC TATE
25351.553548/2023-01 / 80657030021
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0089237251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DELLAMED S.A. / 11.666.105/0001-09
Cadeiras de Banho Dellamed
25351.034452/2023-31 / 80795950045
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0081261250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DENTSCARE LTDA / 05.106.945/0001-06
Silic-one
25351.560070/2022-87 / 80172310094
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1625325240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DIAGNOSTEK INDUSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS CIENTÍFICOS LTDA / 06.223.055/0001-
47
MaxBioptest Formalina 10%
25351.377781/2014-89 / 80368350005
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1744457247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DORJA INDÚSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 50.208.271/0001-05
INALADOR NEBULZADOR
25351.012266/2010-91 / 10332170036
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1752609247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DX INDÚSTRIA COMÉRCIO importação E EXPORTAÇÃO LTDA / 02.228.938/0001-99
contra angulo dx
25351.778578/2018-53 / 80055110014
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1684395241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Diagmaster Científica ltda / 09.322.796/0001-73
ELICAL II
25351.179444/2014-01 / 80615950017
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0074243250
HbA1c Calibrator SET
25351.156964/2015-67 / 80615950116
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0071132252
FAMILIA ELITROL
25351.179428/2014-77 / 80615950026
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0074785257
TOTAL PROTEIN
25351.155870/2015-61 / 80615950078
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0070412251
BILIRRUBINA TOTAL&DIRETA 4+1
25351.689999/2017-20 / 80615950187
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0087981254
CHOLESTEROL HDL 2G CALIBRATOR
25351.176897/2014-13 / 80615950007
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0073717258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EBRAM PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA / 50.657.402/0001-31
FAMÍLIA QUIMIPROT - PROTEÍNA TOTAL
25351.627711/2019-95 / 10159820240
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0143365258
FAMÍLIA QUIMIGLIC - OX - GLICOSE OXIDASE
25351.627708/2019-71 / 10159820254
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0143372254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ECOMED COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 29.992.682/0001-48
Equipamento para Terapia por Onda de Choque Radial LONGEST Modelo: LGT-2500S
25351.140341/2022-81 / 10337859015
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0067470254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EDWARDS LIFESCIENCES COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO-CIRÚRGICOS LTDA /
05.944.604/0001-00
Edwards SAPIEN 3 - Edwards Commander System / Edwards SAPIEN 3 - Sistema
Commander Edwards
25351.232913/2015-42 / 80219050159
80257
- 
MATERIAL
-
Alteração 
de
registro
-
Implementação 
imediata
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 0197219250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EMERGO
BRAZIL IMPORT
IMPORTACAO
E
DISTRIBUICAO DE
PRODUTOS
MEDICOS
HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98
SwiftMR
25351.055952/2023-14 / 80117581035
80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II -
Implementação imediata
- novas indicações e funcionalidades
ou alteração da
identidade visual do software / 0122638255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ENDO-MASTER COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS OPTICOS E CIENTÍFICOS LTDA - EPP /
05.785.287/0001-26
Camisas Endoscópicas Endomaster
25351.493047/2017-11 / 80533420049
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1637178247
ENDOSCÓPIOS FLEXÍVEIS PARA VÍDEO MONITOR LCD ENDOMASTER
25351.364672/2021-24 / 80533429005
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0073513253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EUROIMMUN BRASIL MEDICINA DIAGNOSTICA LTDA / 93.741.726/0001-66
IIFT: Crithidia luciliae (anti-dsDNA)
25351.840065/2023-36 / 10338930304
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1729586244
IIFT: Crithidia luciliae (anti-dsDNA) EUROPattern
25351.840341/2023-66 / 10338930305
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1729646247
Myfoodprofile
25351.000599/2017-04 / 81148560049
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1729552242
Perfil Antígenos Neuronais 2
25351.510982/2014-41 / 10338930155
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1729488242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FARMALEVEL DISTRIBUIDORA E IMPORTADORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA /
35.028.243/0001-12
Hymovis
25351.516931/2022-90 / 81932710003