DOU 24/02/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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Nº 38, segunda-feira, 24 de fevereiro de 2025
ISSN 1677-7042
Seção 1
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Medela Brasil Produtos Médicos Ltda / 23.371.106/0001-05
EXTRATOR DE LEITE
25351.802276/2018-11 / 81480160001
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1770529241
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NIDEK 
EYECARE 
DO 
BRASIL 
COMERCIO 
DE 
INSTRUMENTOS 
OPTICOS 
LTDA 
/
09.632.380/0001-51
OFTALMOSCÓPIO DE VARREDURA A LASER
25351.126946/2020-06 / 80625080050
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0051422255
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OLYMPUS OPTICAL DO BRASIL LTDA / 04.937.243/0008-88
PROCESSADOR DE VÍDEO VISERA ELITE III
25351.095126/2024-81 / 82487469011
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1761151240
Sistema CAD de Endoscopia
25351.030133/2024-37 / 82487469010
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0046073256
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OLYMPUS OPTICAL DO BRASIL LTDA / 04.937.243/0001-01
Colonovideoscópios Evis Exera III
25351.661843/2015-97 / 80124630190
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1774397242
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OLYMPUS OPTICAL DO BRASIL LTDA / 04.937.243/0008-88
FONTE DE LUZ DE LED VISERA ELITE III
25351.096149/2024-11 / 82487469012
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1761239244
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OPTME IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS LTDA - ME / 19.739.452/0001-18
adas 3d
25351.894412/2020-06 / 81118639003
80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II -
Implementação imediata
- novas indicações e funcionalidades
ou alteração da
identidade visual do software / 0177328258
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ORTOSPINE COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA. /
08.832.121/0001-01
KIT INSTRUMENTAL CARBOFIX ORTOPEDIA
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OSTEOMED S.A / 00.638.390/0001-20
KIT Cânula para Bloqueio
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80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0060030259
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PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME /
26.185.222/0001-10
Videolaringoscópio Insight
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1744706247
ADA ASSESS
25351.367946/2024-80 / 81504790445
80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II -
Implementação imediata
- novas indicações e funcionalidades
ou alteração da
identidade visual do software / 0089286251
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PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA / 04.930.429/0001-39
Família CRP
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PROSPECT CRYPTOSPORIDIUM KIT
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80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0085400254
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PHBR 
MEDICAL 
COMÉRCIO 
E 
LOCAÇÃO 
DE 
PRODUTOS 
MÉDICOS 
LTDA 
/
12.342.435/0001-01
KIT CÂNULA DESCARTÁVEL PARA MAPEAMENTO DE NERVOS NCC
25351.435651/2024-43 / 80786949018
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0025151258
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PRODUTOS ORTOPÉDICOS CHANTAL LTDA / 56.216.781/0001-00
Imobilizador para Joelho Chantal
25351.523352/2012-01 / 80041210044
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1631125249
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PROMEDON DO BRASIL PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 00.028.682/0001-40
Cateter de Irrigação
25351.517666/2017-08 / 10306840149
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1638998248
Cesto endoscópico para remoção de cálculos
25351.418888/2017-18 / 10306840148
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1638881243
Pinça de preensão com revestimento de PE
25351.517667/2017-44 / 10306840150
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1639108246
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QIAGEN BIOTECNOLOGIA BRASIL LTDA. / 01.334.250/0001-20
QIASYMPHONY SP
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80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0082590257
QIAstat-Dx Rise
25351.224143/2024-31 / 10322250130
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1754486240
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QLX DIAGNÓSTICOS LTDA / 38.030.634/0001-60
LISANTE 3D
25351.099793/2024-32 / 82832860008
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1743778244
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R-BIOPHARM BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS PARA ANALISE DE ALIMENTOS LTDA /
67.272.757/0002-96
RIDASCREEN® a1-antitrypsin
25351.440119/2024-48 / 82890930002
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0133327256
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REACT TECHNOLOGY INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS
MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 40.821.171/0001-04
AK FACE
25351.346600/2023-67 / 82286189092
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0058139257
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RECKITT BENCKISER (BRASIL) LTDA / 59.557.124/0001-15
Durex Play Morango
25351.000034/2015-94 / 80774900019
80257
- 
MATERIAL
-
Alteração 
de
registro
-
Implementação 
imediata
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 0878285245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86
MDN2 (ONLINE DAT Methadone II)_cobas c
25351.034163/2020-99 / 10287411509
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0052027252
TDM Control SET
25351.031811/2007-88 / 10287410621
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0019538251
HBDH2 (a-Hydroxybutyrate Dehydrogenase Gen.2)_cobas c
25351.733962/2019-16 / 10287411505
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0082705259
AMIK2 (ONLINE TDM Amikacin)_cobas c
25351.581926/2019-52 / 10287411462
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0045532257
THEO2 (ONLINE TDM Theophylline)_cobas c
25351.704350/2019-16 / 10287411496
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0045630259
NAVIFY MUTATION PROFILER
25351.179073/2021-15 / 10287411586
80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II -
Implementação imediata
- novas indicações e funcionalidades
ou alteração da
identidade visual do software / 0151786259
PreciControl Maternal Care
25351.406664/2021-62 / 10287411567
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0052398251
PRECIPATH U PLUS
25351.668812/2008-63 / 10287410773
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0051876256
IRON2, IRON GEN-2
25351.369941/2006-18 / 10287410583
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0062009257
Família cobas ePlex
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80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0051648253
cobas® Microbial Inactivation Solution (MIS)
25351.277400/2019-71 / 10287411377
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0051697254
BNZ2 (ONLINE DAT Benzodiazepines II)_cobas c
25351.681958/2019-57 / 10287411483
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0124352251
PHNY2 (Phenytoin) - cobas c
25351.208805/2019-05 / 10287411410
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0051906252
IGM2, TINA-QUANT IGM GEN.2
25351.369924/2006-72 / 10287410573
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0051578255
LACT2 (Lactate Gen.2)_cobas c
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CERU (Ceruloplasmin)_cobas c
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IGA-2 (Tina-quant IgA Gen.2)- Cobas c
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GENT2 (ONLINE DAT Gentamicin)_cobas c
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80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0007672250
Família de Corantes - Ventana
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Familia de Reagentes Complementares (Detecção)
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80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0007781253
LPA2 (Tina-quant Lipoprotein (a) Gen.2)-cobas c
25351.208831/2019-08 / 10287411429
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0124319254
DIBU (Dibucain)_cobas c
25351.642112/2019-00 / 10287411475
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0051925257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
RP CONEXOES RESTAURADORAS LTDA / 08.539.206/0001-04
RP FREQUENCY
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_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90
Equipamento de Ressonância Magnética MAGNETOM Vida e MAGNETOM Sola
25351.418990/2017-15 / 10345162085
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1743667248
Equipamento de Ressonância Magnética MAGNETOM Viato.Mobile
25351.390693/2024-48 / 10345169017
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1774515245
Atellica IM TSH3-Ultra II (TSH3ULII)
25351.372462/2024-52 / 10345162502
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1753166241
Família Atellica IM Peptídeo C (CpS)
25351.126414/2018-46 / 10345162285
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0117468258
ADVIA CENTAUR IRI (INSULINA)
25351.068561/2013-27 / 10345161868
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0117524255
DIL IRI DILUENTE
25351.068553/2013-63 / 10345161865
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0117732257
CAL IRI CALIBRATOR ADVIA CENTAUR ACS 180 SYSTEMS
25351.175709/2002-89 / 10345160303
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0117613258
Família Atellica IM Insulina (IRI)
25351.126381/2018-34 / 10345162286
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0117842257
ADVIA CENTAUR CpS (PEPTIDEO C-SORO)
25351.068535/2013-88 / 10345161869
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0115316256