DOU 05/03/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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Nº 43, quarta-feira, 5 de março de 2025
ISSN 1677-7042
Seção 1
25351.024811/2025-11 / 81884239036
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0234263253
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BIO BRASIL BIOTECNOLOGIA LTDA / 10.942.372/0001-90
Painel Função Hepática
25351.009250/2025-12 / 80680420107
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0086036254
Painel Química Geral IV
25351.000584/2025-21 / 80680420106
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0005117259
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BIO INFINITY COMERCIO HOSPITALAR E LOCACAO LTDA / 03.679.808/0001-35
PRÉ-CABO PARA SENSOR DE OXIMETRIA
25351.008636/2025-15 / 82205410018
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0079510256
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BIOART EQUIPAMENTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 58.538.372/0001-56
Alinhadores Ortodônticos
25351.024803/2025-67 / 10368240031
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0234209259
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BIODINA INSTRUMENTOS CIENTIFICOS LTDA / 29.375.441/0001-50
SyringeABG Arterial Blood Gas Sample, REF: ABS03N
25351.009860/2025-16 / 10301160272
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0091506255
Família EasyVAC® Tubos de Coleta de Sangue a Vácuo
25351.009936/2025-11 / 10301160273
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0092293255
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BIOMA CIENTIFICA LTDA / 07.993.655/0001-57
FREEZERS E REFRIGERADORES COMBINADOS +2ºC ~ +8ºC ; -10ºC ~ -26ºC ; -10ºC ~ -
40ºC
25351.007576/2025-13 / 81128699002
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0071948252
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BIOSYS LTDA / 02.220.795/0001-79
Família ichroma
25351.015766/2025-04 / 10350840473
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0146028252
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BIOSYSTEMS NE COMÉRCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS E HOSPITALARES LTDA /
08.282.077/0001-03
Analisador A15 S (Stool) - 83105S
25351.012205/2025-45 / 80367750190
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0112174256
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BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.534.069/0001-20
Família HDL Colesterol Direto Plus
25351.015875/2025-13 / 80027310345
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0147400252
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BLEYMED COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS / 02.109.005/0001-82
ÓCULOS DE PROTEÇÃO
25351.025661/2025-55 / 80693070011
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0241704251
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BRASMO INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 00.714.387/0001-48
Curativo Detectável
25351.027438/2025-42 / 83027620001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0256250251
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CARDINAL HEALTH DO BRASIL LTDA. / 19.585.158/0001-07
Equipo de alimentação enteral Kangaroo OMNI
25351.027417/2025-27 / 81356119017
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0256122253
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CELER BIOTECNOLOGIA S/A / 04.846.613/0001-03
ROTAVÍRUS TESTE RÁPIDO CELER
25351.012893/2025-43 / 80537410127
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0119193256
ADV/RV TESTE RÁPIDO CELER
25351.016608/2025-63 / 80537410130
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0153221259
CELER FINECARE FERRITINA TESTE QUANTITATIVO
25351.016548/2025-89 / 80537410129
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0152659251
CELER FINECARE T4 LIVRE TESTE QUANTITATIVO
25351.016508/2025-37 / 80537410128
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0152183256
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CIRURGICA FERNANDES - COMERCIO DE MATERIAIS CIRURGICOS E HOSPITALARES -
SOCIEDADE LIMITADA / 61.418.042/0001-31
Agulha de Anestesia para Bloqueio de Plexo Akus
25351.025652/2025-64 / 10150479180
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0241521254
Tubifix Sistema de Fixação
25351.025646/2025-15 / 10150470727
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0241452252
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CLIMA METALURGICA LTDA ME / 07.096.705/0001-01
SUPORTE DE SORO
25351.007595/2025-31 / 82518830004
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0072081252
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CONMED DO BRASIL COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS
HOSPITALARES LTDA / 23.351.545/0001-48
Agulha do Passador de Sutura TruFire
25351.026681/2025-43 / 81544229028
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0248692259
Passador de Sutura TruFire
25351.026688/2025-65 / 81544220087
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0248740253
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CONTROLLER COMÉRCIO E SERVIÇOS LTDA / 78.515.210/0001-00
BANDAGEM DE ESPUMA PRÉ TAPE BIOLAND
25351.025594/2025-79 / 10410130062
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0240856252
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Celebrim Importações e Distribuições Ltda. / 13.272.983/0001-67
Tricoscópio Digital Firefly
25351.008607/2025-45 / 80827000014
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0079080251
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DAFA 
SURGICAL 
DISTRIBUIDORA 
DE 
MATERIAIS
CIRURGICOS 
LTDA 
EPP 
/
27.415.236/0001-45
Kit Epifull
25351.026736/2025-15 / 81565149028
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0249461251
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DAILYTECH LATINO AMERICA LTDA / 03.611.875/0001-18
ELITROL I
25351.004904/2025-11 / 80657030067
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0043829252
ELITROL II
25351.004903/2025-77 / 80657030066
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0043828256
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DENTEMED EQUIPAMENTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 07.897.039/0001-00
Fotopolimerizador odontológico
25351.010127/2025-44 / 80349609012
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0095391258
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DESCARPACK DESCARTAVEIS DO BRASIL LTDA / 01.057.428/0001-33
Família Tubo para Coleta de Sangue a Vácuo Descarpack I
25351.018269/2025-50 / 10330660382
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0167129252
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DIAGFAST PRODUTOS PARA LABORATORIOS LTDA / 30.984.754/0001-94
Sulfolyse Diag Sys
25351.001658/2025-46 / 81996070058
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0015713253
Lise Diag Sys 4DS
25351.001666/2025-92 / 81996070060
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0015726258
Lise Diag Sys 4DL
25351.001659/2025-91 / 81996070059
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0015715256
Kit ISE DIAG PACK
25351.001696/2025-07 / 81996070061
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0016100255
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DIAGNO SOLUÇÕES EM DIAGNÓSTICO LTDA / 01.866.908/0001-45
Dia-FIB
25351.005482/2025-00 / 80019640095
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0049258257
Cellalyse Diff I
25351.019639/2025-76 / 80019640096
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0182474259
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DIAGNÓSTICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - ME / 11.462.456/0001-90
HMPV Rapid Test
25351.014333/2025-23 / 80638720243
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0132929252
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DMC IMPORTACAO E EXPORTACAO DE EQUIPAMENTOS LTDA. / 02.827.605/0001-86
Família ACP
25351.016636/2025-81 / 80030819022
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0153824255
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Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03
Sistema de ultrassom digital com doppler colorido
25351.008650/2025-19 / 81464759052
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0079787258
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E-MED PRODUTOS MÉDICO-HOSPITALARES LTDA - ME / 03.480.968/0001-50
Flexvision
25351.010674/2025-20 / 80475519048
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0098097253
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EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS
HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98
Kit MagaBio plus de Purificação de DNA/RNA de Vírus III
25351.009869/2025-27 / 80117581210
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0091555256
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ENDOTECH COMERCIO IMPORTAÇÃO EXPORTAÇÃO E SERVIÇOS LTDA / 03.704.024/0001-
10
OC TOport
25351.026734/2025-26 / 80290739004
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0249453258
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EUROPA MEDICO SERVICE LTDA / 00.118.694/0001-66
DISPOSITIVO PARA RESSECÇÃO
25351.005556/2025-08 / 10368419018
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0050069250
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EXTRA MEDICAL DIAGNOSTICOS LTDA / 34.011.468/0001-01
Analisador de Sedimento de Urina Híbrido - U30
25351.016498/2025-30 / 82016170014
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0152096256
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Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65
Analisador Automático de Hematologia D7-CRP
25351.011443/2025-33 / 82444370208
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0104994258
Família Analisadores Automáticos de Quimioluminescência
25351.010710/2025-55 / 82444370206
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0098613251
Analisador Automático de Hematologia DH-800[T7]CS
25351.011431/2025-17 / 82444370207
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0104925256
FAMÍLIA DIAZYME CALPROTECTIN ASSAY
25351.009879/2025-62 / 82444370205
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0091602254
Anti-Thyroid Peroxidase Antibody Chemiluminescent Immunoassay Kit
25351.018158/2025-43 / 82444370212
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0166143251
Família Chemiluminescence Immunoassay Multi-analytes (CIM) Control
25351.017333/2025-85 / 82444370209
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0159148251
Thyroglobulin Antibody Chemiluminescent Immunoassay Kit
25351.017397/2025-86 / 82444370211
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0159875251