DOU 05/03/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

                            Documento assinado digitalmente conforme MP nº 2.200-2 de 24/08/2001,
que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil.
Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico
http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05152025030500071
71
Nº 43, quarta-feira, 5 de março de 2025
ISSN 1677-7042
Seção 1
Família Anemia Markers Control
25351.017377/2025-13 / 82444370210
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0159619254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FACON
INDÚSTRIA E
COMÉRCIO DE
INSTRUMENTOS
CIRÚRGICOS LTDA
- ME
/
05.773.943/0001-70
BISTURI OFTALMOLÓGICO DESCARTÁVEL FKM
25351.025644/2025-18 / 80826719005
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0241437253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FDS tecnologia ltda / 25.425.163/0001-47
Analisador de Gases e Eletrólitos Sanguíneos
25351.019698/2025-44 / 82992710002
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0183237251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FRESENIUS KABI BRASIL LTDA / 49.324.221/0001-04
Conector K-Zero
25351.025651/2025-10 / 80145119037
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0241487251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GLOBO REAGENTES E EQUIPAMENTOS P/ LABORATORIOS LTDA / 02.407.183/0001-90
Ultra HCG 25mUI
25351.015872/2025-80 / 80074330030
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0147351251
Premium
25351.000658/2025-29 / 80074330021
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0006086250
ßCetona Premium Strip
25351.002417/2025-14 / 80074330022
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0023003251
Lactato Premium Strip
25351.002441/2025-53 / 80074330026
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0023290251
Triglicerideos Premium Strip
25351.002433/2025-15 / 80074330025
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0023190256
Ácido Úrico Premium Strip
25351.002429/2025-49 / 80074330024
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0023122251
SMART CLI-1600
25351.004102/2025-10 / 80074330027
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0035814250
Ultra HCG 10mUI
25351.015812/2025-67 / 80074330029
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0146638255
Hemoglobina Premium Strip
25351.002423/2025-71 / 80074330023
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0023072253
Familia Chemistry Control
25351.004103/2025-56 / 80074330028
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0035815256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GN RESOUND PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 51.710.358/0001-49
Família Intra-auricular Danavox Klar
25351.015827/2025-25 / 10293049028
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0146764251
Família Intra-auricular Danavox Barani
25351.015874/2025-79 / 10293049029
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0147371252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GOLMED INDUSTRIA COMERCIO E IMPORTACAO DE MATERIAIS HOSPITALAR LTDA /
57.056.711/0001-03
EQUIPO PARA ALIMENTAÇÃO ENTERAL GOLMED
25351.023417/2025-58 / 83101579001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0218924259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HIDROLIGHT DO BRASIL S.A. / 08.762.826/0001-08
BOLSA TERMICA
25351.025684/2025-60 / 80758210115
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0241891256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HIGHTECH DISPOSITIVOS MEDICOS UNIPESSOAL LTDA / 31.147.034/0001-37
FAMÍLIA SERINGA PARA COLETA DE SANGUE ARTERIAL IN-LINE
25351.013295/2025-91 / 81747150006
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0124958257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
IBRAMED INDÚSTRIA BRASILEIRA DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS - LTDA / 00.133.418/0001-77
V I S AG E
25351.457883/2024-52 / 10360319027
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1721136240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
IMPLANSYSTEM DISTRIBUIDORA , IMPORTADORA , EXPORTADORA E ARMAZENADORA DE
PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 12.391.862/0001-71
GIFIX
25351.025667/2025-22 / 80703839024
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0241735254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
IMX INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 51.577.256/0001-05
Sistema de Imagem por Ressonância Magnética Imex Medical
25351.004836/2025-91 / 82789279002
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0043003257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INJEX INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA / 59.309.302/0001-99
AVENTAL CIRÚRGICO - INJEX
25351.026674/2025-41 / 10160610140
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0248645251
AGULHA DE COLETA MÚLTIPLA - INJEX
25351.026680/2025-07 / 10160619027
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0248690256
SCALP INTRAVENOSO PERIFÉRICO - INJEX
25351.024018/2025-12 / 10160619025
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0226079252
Eletrodo ECG Descartável para Monitorização Cardíaca - INJEX
25351.026683/2025-32 / 10160610141
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0248707256
SCALP COM DISPOSITIVO DE SEGURANÇA INJEX SAFETY
25351.024047/2025-76 / 10160619026
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0226530256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INNOVA TECHNIK IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 06.266.318/0001-03
MICRO CÂMERA PORTÁTIL POPCAM USB
25351.007041/2025-34 / 80351909007
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0064768252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INTERMEDICAL SERVICE IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA /
11.205.033/0001-94
CatFlux Solutions
25351.011437/2025-86 / 81931150014
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0104944251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INTERNATIONAL SKIN SOLUTIONS DERMO COSMETICOS LTDA / 37.380.058/0001-18
MCT UNIT
25351.002382/2025-13 / 82694719003
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0022510257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JANG SU COMERCIO E SERVICOS DE ARTIGOS MEDICOS E ORTOPEDICOS LTDA /
28.173.124/0001-98
Dispositivo de massagem elétrica
25351.009924/2025-89 / 82018339001
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0092139256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
KATAL BIOTECNOLOGICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 71.437.917/0001-04
Família UIBC
25351.000587/2025-64 / 10377390289
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0005123259
Família Microalbumina
25351.000589/2025-53 / 10377390290
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0005125251
Família Colesterol LDL Direto
25351.000600/2025-85 / 10377390294
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0005151252
Família Lambda Cadeia Leve
25351.007606/2025-83 / 10377390295
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0072191252
FAMÍLIA FOSFATASE ALCALINA
25351.000594/2025-66 / 10377390291
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0005133254
Família PCR Turbi
25351.000597/2025-08 / 10377390293
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0005144256
Família Homocisteína
25351.007668/2025-95 / 10377390296
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0072917253
FAMÍLIA UREIA MONO
25351.000596/2025-55 / 10377390292
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0005141257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
KLD BIOSISTEMAS EQUIPAMENTOS ELETRONICOS LTDA / 52.072.600/0001-69
PHYDIAS
25351.005591/2025-19 / 10245239025
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0050558251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LABTEST DIAGNOSTICA S/A / 16.516.296/0001-38
Vitamin B12 Reagent Kit
25351.018250/2025-11 / 10009010486
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0166917257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LANG ELETRO MEDICINA LTDA - EPP / 31.600.471/0001-64
KIT DESCARTAVEL CLEARCUT TIP ROTATORIA LANG
25351.025573/2025-53 / 80123900085
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0240507258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LEALMEDICAL COMERCIO DE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA / 26.852.877/0001-02
Blade-X
25351.025603/2025-21 / 81588849013
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0241090253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LEICA DO BRASIL IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA. / 52.201.456/0001-13
Corador de Tecidos HistoCore CHROMAX ST
25351.007029/2025-20 / 10337990054
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0064617254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Loccus do Brasil LTDA / 05.094.718/0002-99
Extracta® KIT - DNA e RNA de Patógenos MDx (MPTA-PU16 B S)
25351.006291/2025-57 / 82472170053
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0057165254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Lupmed Comercial Distribuição & Importação Ltda - EPP / 11.564.551/0001-02
EVO TAPE COESIVA L
25351.024830/2025-30 / 80718470040
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0234468254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
M2LIFE COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 30.820.069/0002-03
Extensor Multivias M2LIFE
25351.026765/2025-87 / 81911939042
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0249777258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MAC COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA /
02.366.351/0001-46
Elásticos ortodonticos TPU
25351.023998/2025-28 / 80034319021
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0225867257
Elásticos ortodonticos Poli/SBS
25351.026664/2025-14 / 80034319022
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0248586254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA /
09.117.476/0001-81
Processador de Imagem
25351.008574/2025-33 / 80686369109
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0078562252
Cathetrex - Cysto Catheter Metal Tip with Silicone
25351.025677/2025-68 / 80686369111
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0241801257
Ureterorrenoscópio de Vídeo Flexível Reutilizável
25351.008582/2025-80 / 80686369110
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0078671256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MARDEN MEDICAL LTDA / 40.220.751/0001-38
Irrigador Canulado Manual Storm
25351.027460/2025-92 / 82209520035
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0256408254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MAX DIAGNOSTICA COMERCIO E LOCACAO DE ARTIGOS LABORATORIAIS LTDA ME /
07.776.581/0001-05
Analisador de Eletrólitos (ISE) H900
25351.009942/2025-61 / 81452980015
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0092367259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MB INDUSTRIA DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 03.917.989/0001-90
BIO RESERV - SISTEMA DE COLETA DE RESÍDUOS POR SUCÇÃO A VÁCUO
25351.023384/2025-46 / 80192459006
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0218629257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _