DOU 05/03/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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Nº 43, quarta-feira, 5 de março de 2025
ISSN 1677-7042
Seção 1
MEM CIRURGICA LTDA. / 04.733.376/0001-66
Bolsa coletora de Incontinência Fecal Furine
25351.025621/2025-11 / 80109170039
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0241300258
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MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. /
09.058.456/0001-87
Analisador de imunoensaio por Quimioluminescência Cl-2600i
25351.009254/2025-09 / 80943610239
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0086104250
Analisador de imunoensaio por Quimioluminescência CL-2800i
25351.009276/2025-61 / 80943610240
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0086331256
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NACH BRASIL PRODUTOS DIAGNOSTICOS LTDA / 50.161.001/0001-96
AESKUSLIDES rLKS
25351.017402/2025-51 / 82910510001
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0159947251
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NICKS PHARMA INDUSTRIA E COMERCIO
DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA /
56.197.745/0001-47
COMPRESSA CAMPO OPERATÓRIO ESTÉRIL
25351.023389/2025-79 / 83072059005
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0218684258
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NL COMÉRCIO EXTERIOR LTDA / 52.541.273/0001-47
Kit de Teste de Proteína da Cadeia Leve de Neurofilamentos (NfL)
25351.004839/2025-24 / 10230730197
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0043033253
Kit para Determinação de Proteína Tau-217 Fosforilada (p-tau-217)
25351.004872/2025-54 / 10230730200
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0043468250
Kit de Teste para Detecção de ß-Amilóide 1-42 (Aß1-42)
25351.004861/2025-74 / 10230730199
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0043305253
Kit de Detecção de Proteína Filamentosa Relacionada ao Alzheimer (AD7C-NTP)
25351.004841/2025-01 / 10230730198
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0043064256
Kit de Teste para Detecção de ß-Amyloide 1-40 (Aß1-40)
25351.004902/2025-22 / 10230730201
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0043815251
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NOVA ANALÍTICA IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LIMITADA / 67.774.679/0001-47
Incubadora de dióxido de carbono (CO2)
25351.411482/2024-56 / 80159769007
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1295859246
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Neomed material hospitalar ltda - ME / 11.158.653/0001-10
Broncoscópio Flexível Digital
25351.016598/2025-66 / 80613179002
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0153144254
Ureteroscópio Flexível Digital
25351.016514/2025-94 / 80613179001
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0152265252
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Novatech Comercio e Representações Ltda / 13.503.335/0001-74
ENDOSCÓPIOS MC
25351.009290/2025-64 / 80865029013
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0086559257
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ORTHOFIX DO BRASIL LTDA. / 02.690.906/0001-00
KIT INSTRUMENTAL NÃO ESTÉRIL PARA HASTE TELESCÓPICA INTRAMEDULAR - ORTHOFIX
25351.005520/2025-16 / 10392060175
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0049661256
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OSTEOMED S.A / 00.638.390/0001-20
Cânula para Bloqueio
25351.007585/2025-04 / 80071919018
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0071992251
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OTIMA
ORTOPEDIA TRAUMATOLOGIA
IMPLANTES
E
MATERIAIS MEDICOS
LTDA
/
23.875.154/0001-22
X-SPINE
25351.023450/2025-88 / 81471639021
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0219241252
Colônia Diamantada
25351.024040/2025-54 / 81471639022
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0226454258
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PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME /
26.185.222/0001-10
FAMÍLIA MAGLUMI® IgG Anti-DGP (CLIA)
25351.013368/2025-45 / 81504790470
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0125690258
FAMÍLIA MAGLUMI® IgA Anti-DGP (CLIA)
25351.011469/2025-81 / 81504790469
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0105449253
CIRCUITOS DE RESPIRAÇÃO ANESTÉSICA DESCARTÁVEIS
25351.026733/2025-81 / 81504799182
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0249440253
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PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA / 04.930.429/0001-39
Família Albumin
25351.014331/2025-34 / 80254180474
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0132920255
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PMED IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE MATERIAL MEDICO CIRURGICOS E HOSPITALAR LTDA /
25.357.049/0001-27
CANULA DE ACESSO DESCARTÁVEL PMED SURGICAL
25351.023446/2025-10 / 82070439002
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0219199256
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POLAR FIX INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 02.881.877/0001-64
Fixador para Cânulas, Tubos e Sondas Polar Fix PRO
25351.026715/2025-08 / 8003400152
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0249071258
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Penumbra Latin America Distribuidora de Equipamentos e Produtos Médicos Ltda /
21.873.761/0001-28
Sistema de Acesso Vascular ELEMENT
25351.024050/2025-90 / 81248529002
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0226595251
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R-BIOPHARM BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS PARA ANALISE DE ALIMENTOS LTDA /
67.272.757/0002-96
RIDA® TUBE Calprotectin
25351.015811/2025-12 / 82890930007
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0146635256
RIDASCREEN® Calprotectin
25351.004121/2025-38 / 82890930006
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0035967251
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R3A MEDICAL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 14.697.578/0001-53
TARGET BLOCK
25351.006990/2025-05 / 80989259078
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0064181251
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RENOVA MEDICAL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA /
31.047.312/0001-84
Spineedle SacroKit Precision
25351.457129/2024-12 / 81747779065
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1714406245
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RICHARD WOLF BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICINAIS LTDA / 15.678.981/0001-06
Instrumentos de Acesso VERTEBRIS
25351.027386/2025-12 / 81037940151
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0255798253
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RIOXI IND., COM., IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA. /
41.621.496/0001-06
TRAQUEIA EM PEBD (polietileno de baixa densidade) ATÓXICO EXTRA LEVE
25351.024841/2025-10 / 82353599041
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0234525258
CONJUNTO DE ASPIRAÇÃO HAOXI
25351.024791/2025-71 / 82353599040
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0234071257
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ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86
Ionify Mass Axis Solution (iAxisSol)
25351.007652/2025-82 / 10287411727
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0072786256
Ionify System Reagent S4 (iSysR S4)
25351.007662/2025-18 / 10287411728
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0072863251
Ionify Diluent (iDIL)
25351.007681/2025-44 / 10287411729
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0073064254
Ionify System Reagent S2 (iSysR S2)
25351.007684/2025-88 / 10287411730
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0073076252
Ionify System Reagent S3 (iSysR S3)
25351.007685/2025-22 / 10287411731
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0073092258
Universal Calibrator - UniCal
25351.018909/2025-21 / 10287411739
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0173148255
Serum DAT Control Set
25351.018941/2025-15 / 10287411740
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0173508251
Ionify System Reagent VB1 (iSysR V1)
25351.009253/2025-56 / 10287411735
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0086077252
Ionify System Reagent VB3 (iSysR V3)
25351.009251/2025-67 / 10287411734
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0086050257
Ionify System Reagent VB2 (iSysR V2)
25351.009249/2025-98 / 10287411733
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0086034251
Ionify System Reagent VB4 (iSysR V4)
25351.009246/2025-54 / 10287411732
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0086006258
LumiraDx CRP Test
25351.015781/2025-44 / 10287411736
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0146141253
Família LumiraDx HbA1c
25351.015814/2025-56 / 10287411737
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0146652258
Ionify Pretreatment 1 (iPT1)
25351.007598/2025-75 / 10287411726
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0072111259
LumiraDx Platform
25351.015841/2025-29 / 10287411738
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0146936256
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RS MED LTDA / 03.840.189/0001-19
Família Bebê Teste - Testes de Gravidez
25351.010685/2025-18 / 80470750008
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0098238256
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S S WHITE ARTIGOS DENTARIOS S/A / 68.567.650/0001-57
APLICADOR DE HIDROXIDO DE CALCIO
25351.025061/2025-97 / 80149710292
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0237682257
BRUNIDOR COM CABO DE ALUMINIO
25351.025695/2025-40 / 80149710293
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0242044255
ACIGEL 37% PLUS
25351.023728/2025-17 / 80149719062
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0222395257
ESCAVADOR CABO DE ALUMINIO
25351.026778/2025-56 / 80149710294
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0250101254
SONDA CABO DE ALUMINIO
25351.026783/2025-69 / 80149710295
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0250187256
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SCD Tech do Brasil Indústria e Comércio ltda / 48.192.448/0001-80
Kit Cânulas para Acesso e Microdebridação em Cirurgia de Descompressão da Coluna Vertebral
L'Hopital - SCD Tech
25351.024304/2025-70 / 82803369013
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0231543255
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SG TECNOLOGIA CLÍNICA LTDA / 61.485.900/0001-60
Agulhas para Caneta de Insulina UNIQMED
25351.024017/2025-60 / 10098719027
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0226078256
Agulhas para Aspiração Uniqmed
25351.025600/2025-98 / 10098710108
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0241063256
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SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90
Atellica IM Neurofilamento de Cadeia Leve Diluente (NfL DIL)
25351.012190/2025-15 / 10345162523
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0111992257
ADVIA Centaur Neurofilamento de Cadeia Leve Diluente (NfL DIL)