DOU 05/03/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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Nº 43, quarta-feira, 5 de março de 2025
ISSN 1677-7042
Seção 1
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AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28
MARCAPASSO IMPLANTÁVEL COM TECNOLOGIA MRI SURESCAN - CÂMARA DUPLA
25351.463226/2021-00 / 10349001038
80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de
armazenamento, transporte e operação / 0005173256
Cânula Arterial Femoral Não-aramada
25351.464412/2021-58 / 10349001128
80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa
estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0240488253
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BIO BRASIL CIENCIA E TECNOLOGIA LTDA / 22.213.299/0001-03
T F - T ES T
25351.953078/2016-22 / 81249610002
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0227140257
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BIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDA / 03.188.198/0001-77
Kit Kallestad Crithidia luciliae
25351.550073/2014-38 / 80020690334
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0180127250
Lyphochek Hemoglobin A2 Control
25351.143428/2010-41 / 80020690230
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0241897254
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BIODINA INSTRUMENTOS CIENTIFICOS LTDA / 29.375.441/0001-50
Solução de Calibração 1, S1820
25351.265081/2018-70 / 10301160228
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0247939251
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BIOMA CIENTIFICA LTDA / 07.993.655/0001-57
REFRIGERADORES DE TEMPERATURA BAIXA +2ºC a +8ºC / +2ºC a +6ºC
25351.304959/2024-48 / 81128690021
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0136039251
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BIOMERIEUX BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA /
33.040.635/0001-71
Família Etest
25351.090978/2009-71 / 10158120623
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0226987256
FAMÍLIA VITEK2 AST - BIOMERIEUX
25351.066610/2007-00 / 10158120592
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0206196253
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BIOSAT PRODUTOS MEDICOS LTDA. / 11.690.313/0001-35
CATETER URETERAL DUPLO J
25351.037144/2012-03 / 80691560010
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1649764243
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BIOSET INDÚSTRIA DE TECNOLOGIA ELETRÔNICA LTDA / 68.099.431/0001-90
Dispositivo de eletroterapia combinado
25351.525652/2023-06 / 10410309015
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0147489253
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BIOSYS LTDA / 02.220.795/0001-79
Família AFIAS PCT Plus
25351.297990/2020-91 / 10350840374
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0251775259
FAMÍLIA
Masstox TDM
Serie A
Parameter
Set -
Antimycotic Drugs/EXTENDED
in
serum/plasma
25351.800023/2018-03 / 10350840346
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0169332250
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BIOTRONIK COMERCIAL MÉDICA LTDA. / 50.595.271/0001-05
MONITOR CARDÍACO IMPLANTÁVEL BIOMONITOR IIIm COM REMOTE ASSISTANT (MRI FULL
B O DY )
25351.793922/2021-30 / 80224390300
80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações,
efeitos adversos, advertências ou precauções / 1777008247
MONITOR CARDÍACO IMPLANTÁVEL BIOMONITOR IIIm COM REMOTE ASSISTANT (MRI FULL
B O DY )
25351.793922/2021-30 / 80224390300
80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de
armazenamento, transporte e operação / 1777250242
MONITOR CARDÍACO IMPLANTÁVEL BIOMONITOR III COM REMOTE ASSISTANT (MRI FULL
B O DY )
25351.627573/2019-44 / 80224390291
80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de
armazenamento, transporte e operação / 1777028248
MONITOR CARDÍACO IMPLANTÁVEL BIOMONITOR III COM REMOTE ASSISTANT (MRI FULL
B O DY )
25351.627573/2019-44 / 80224390291
80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações,
efeitos adversos, advertências ou precauções / 1777077249
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BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14
Captivator EMR Standard - Dispositivo de Ressecção Endoscópica da Mucosa
25351.400194/2016-08 / 10341350899
80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de
armazenamento, transporte e operação / 1777796245
Captivator EMR Standard - Dispositivo de Ressecção Endoscópica da Mucosa
25351.400194/2016-08 / 10341350899
80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações,
efeitos adversos, advertências ou precauções / 1777357241
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CDR Brasil Comercial Ltda ME / 21.340.481/0001-54
LUOFUCON® Silicone Tape
25351.821632/2021-93 / 81333810008
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1658134249
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CEDRS - GESTAO EMPRESARIAL LTDA / 27.242.576/0001-11
ProVu Videolaringoscópio - Flexicare
25351.717959/2023-23 / 81832589055
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0083384251
ProVu VS (VideoStylet) Tubo Endotraqueal
25351.857055/2023-30 / 81832589060
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0083397256
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CIRURGICA FERNANDES - COMERCIO DE MATERIAIS CIRURGICOS E HOSPITALARES - SOC I E DA D E
LIMITADA / 61.418.042/0001-31
bolsa pressórica foyomed
25351.159748/2020-11 / 10150479086
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0100685251
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CLOROVALE DIAMANTES INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 65.478.018/0001-49
Pontas Ultrassônicas CVDentus em Titânio com Diamante
25351.011138/2022-07 / 80179320010
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1645535240
Pontas Ultrassônicas CVDentus em Titânio sem Diamante
25351.764505/2021-80 / 80179320008
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1645367240
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CMETK SOLUÇÕES HOSPITALARES LTDA / 19.330.683/0001-73
INSTRUMENTAL CIRURGICO FENTEX EM TITANIO
25351.338907/2024-75 / 81897719004
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1647748241
INSTRUMENTAL CIRURGICO FENTEX EM AÇO INÓX COM VÍDEA
25351.338905/2024-86 / 81897719003
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1647739241
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COLOPLAST DO BRASIL LTDA. / 02.794.555/0003-40
ALTERNA 2 PEÇAS BOLSA FECHADA PARA COLOSTOMIA E ILEOSTOMIA COM FILTRO.
25351.567886/2014-01 / 10430310103
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1649768249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CONTOURLINE EQUIPAMENTOS MEDICOS E DIAGNOSTICOS LTDA / 14.458.149/0001-23
EQUIPAMENTO DE MEDICINA
25351.219910/2024-91 / 80832479014
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0138458251
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CORDIS MEDICAL BRASIL LTDA / 27.548.227/0001-22
SMART FLEX VASCULAR STENT SYSTEM (9 - 10 MM)
25351.102679/2023-16 / 81576620008
80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa
estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0241361257
SMART FLEX VASCULAR STENT SYSTEM ( 5 - 8 MM)
25351.103437/2023-40 / 81576620025
80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa
estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0241354251
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DAILYTECH LATINO AMERICA LTDA / 03.611.875/0001-18
FAMÍLIA COLESTEROL MONO AUTOMAÇÃO LINHA DT
25351.430610/2024-61 / 80657030064
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0243757255
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DENTSCARE LTDA / 05.106.945/0001-06
Transferentes Metálicos FGM
25351.184863/2019-90 / 80172310087
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1655383248
Instrumentais Cirúrgicos FGM
25351.204997/2014-60 / 80172310054
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1655285246
Brocas FGM
25351.205008/2014-49 / 80172310055
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1655188241
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DGTECH INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 01.072.992/0001-25
INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS TITANIUM
25351.281649/2024-48 / 80092970016
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1650548249
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DMC IMPORTACAO E EXPORTACAO DE EQUIPAMENTOS LTDA. / 02.827.605/0001-86
Therapy Equipos
25351.848578/2021-23 / 80030819013
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0149678258
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DOCTUS EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 06.696.246/0001-26
PUNCH MAGNA PARA TRANSPLANTE CAPILAR
25351.037390/2024-08 / 80690340040
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1666184241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DiaMed Latino América S.A. / 71.015.853/0001-45
Família Reagentes para Imunohematologia - Reagentes Complementares - DIAMED
25351.013943/2004-85 / 80004040135
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0165837250
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Diagmaster Científica ltda / 09.322.796/0001-73
HbA1c L+H Control
25351.155890/2015-01 / 80615950105
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0071263250
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E TAMUSSINO E CIA LTDA / 33.100.082/0001-03
CATETER DE CPRE GLO-TIP®
25351.271694/2022-22 / 10212999021
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1644390248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EASY IMPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS E ESPORTIVOS LTDA / 30.213.316/0001-22
GPOLAROL
25351.430314/2024-60 / 81693529001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1657554244
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EH BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. / 84.683.556/0001-10
SimpliShade
25351.395024/2021-10 / 10064019039
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1651209243
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EMERGO BRAZIL IMPORT
IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE
PRODUTOS MEDICOS
HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98
Ultrasonic Surgical Scalpel (Reusable Gun Type Scalpel)
25351.486801/2021-34 / 80117580951
80225 
- 
EQUIPAMENTO 
- 
Alteração 
de 
registro 
- 
Implementação 
imediata 
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 1741544246
Surgical Binocular Loupes
25351.649496/2023-60 / 80117581083
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0093075251
Endo Motor
25351.817447/2023-66 / 80117589090
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0123133254
Equipamento de terapia respiratória para apneia do sono
25351.151791/2024-61 / 80117589099
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0117938254
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EMFILS - INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA / 02.551.718/0001-00
INSTRUMENTAIS CORTANTES COM COBERTURA