DOU 05/03/2025 - Diário Oficial da União - Brasil
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Nº 43, quarta-feira, 5 de março de 2025
ISSN 1677-7042
Seção 1
25351.667190/2020-42 / 80089280027
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1651553246
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ENDO-MASTER COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS OPTICOS E CIENTÍFICOS LTDA - EPP /
05.785.287/0001-26
Endobag Laparoscópico Descartável ENDOMASTER
25351.094970/2017-06 / 80533420033
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1657550249
ENDOSCÓPIO RÍGIDO ENDOMASTER
25351.698481/2020-82 / 80533420083
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0161152252
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ESTABLISHMENT LABS BRASIL PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 08.290.164/0001-02
Motiva Injector
25351.187798/2021-79 / 80588399003
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0107730251
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EUROIMMUN BRASIL MEDICINA DIAGNOSTICA LTDA / 93.741.726/0001-66
Borrelia + VlsE IgG
25351.053644/2016-83 / 81148560021
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0212696254
Borrelia IgM
25351.053619/2016-63 / 81148560024
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0212611259
LISA-TRACKER ANTI-INFLIXIMAB
25351.369547/2024-53 / 10338930315
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0200644254
LISA-TRACKER INFLIXIMAB
25351.369552/2024-66 / 10338930321
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0200516256
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Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65
One Step Pregnancy Test Strip (Urine/Serum)
25351.256306/2024-45 / 82444370102
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0198925255
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FIRSTLAB INDUSTRIA IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS PARA LABORATORIOS LT DA
/ 27.089.709/0001-61
Kit para Coleta de Urina Estéril
25351.725107/2021-48 / 81628880041
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0161874258
Família Coletores Universais Estéreis
25351.378940/2018-07 / 81628880008
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0161830251
Família Coletores Universais Não Estéreis
25351.378953/2018-05 / 81628880009
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0161858252
Família Coletador Automático de Sangue Point of Care
25351.147637/2022-23 / 81628880061
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0210321253
Kit para Coleta de Urina Não-Estéril
25351.725106/2021-01 / 81628880040
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0162107251
Coletor de Urina 24 horas
25351.467540/2019-39 / 81628880033
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0161802257
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FRESENIUS HEMOCARE BRASIL LTDA. / 49.601.107/0001-84
COMPOSEAL MOBILEA II
25351.439273/2012-63 / 10154459025
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0134179251
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GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO-
HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40
ESTAÇÃO DE TRABALHO
25351.609210/2010-34 / 80071260121
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0081011253
ESTAÇÃO DE TRABALHO AW
25351.603213/2011-86 / 80071260131
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0080936253
Digital Expert Access
25351.244551/2022-48 / 80071260437
80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II -
Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual
do software / 0210741252
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GENIUS DESENVOLVIMENTO E INDUSTRIA DE DISPOSITIVOS MEDICOS LTDA / 47.344.749/0001-10
KIT CÂNULA SUTURE RELIEF TMJ GENIUS
25351.659486/2023-32 / 82673019001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1662580240
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GN RESOUND PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 51.710.358/0001-49
Família Retroauricular Danavox Barani
25351.080750/2024-83 / 10293049022
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0135946255
Família Retroauricular Danavox Klar
25351.080480/2024-19 / 10293049020
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0135869251
Família Retroauricular Danavox Anthe
25351.080368/2024-70 / 10293049019
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0135830257
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GRIFOLS BRASIL LTDA / 02.513.899/0001-71
PROCLEIX AUTO DETECT (Procleix Panther System)
25351.301892/2018-41 / 80134860255
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0195760255
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HANDLE COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 54.756.242/0001-39
Fio Guia Hidrofílico UroStream
25351.335334/2024-28 / 10330719025
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1656796244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HEMOCAT COMERCIO E IMPORTACAO LTDA / 02.993.016/0001-78
SISTEMA MICRO-INTRODUTOR COAXIAL MINI STICK MAX
25351.466340/2014-30 / 80208360051
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1645018245
VAXCEL MINI STICK
25351.154024/2009-12 / 80208360027
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1644664241
KIT INTRODUTOR MST
25351.154070/2009-99 / 80208360028
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1644672243
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HI TECHNOLOGIES LTDA / 07.111.023/0001-12
Flow Função Renal
25351.506664/2022-42 / 80583710024
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0103309250
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IOL IMPLANTES LTDA / 68.072.172/0001-04
INSTRUMENTAL METÁLICO II IOL
25351.189073/2016-15 / 10223680111
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1569777241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84
AJUDA DE TRANSFERÊNCIA
25351.047179/2016-31 / 10344420163
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1657368246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
KATAL BIOTECNOLOGICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 71.437.917/0001-04
PCR TurbiKit
25351.382944/2018-72 / 10377390236
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0158485254
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LABNEWS INDUSTRIAL LTDA / 01.940.597/0001-17
Lavadora ultrassônica Neosonic
25351.734847/2023-37 / 80432900004
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0134978251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02
CAMERA EINSTEIN VISION 3.0
25351.477141/2017-14 / 80136999050
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0122490258
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LABORCLIN PRODUTOS PARA LABORATORIOS LTDA / 76.619.113/0001-31
FAMÍLIA DE MEIOS DE CULTURA E SUPLEMENTOS DESTINADOS A SEMEADURA PRIMÁRIA OU
TRANSPORTE DE MATERIAIS CLÍNICOS - LABORCLIN
25351.342890/2007-50 / 10097010137
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0167908251
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LABTEST DIAGNOSTICA S/A / 16.516.296/0001-38
FOSFORO UV LIQUIFORM
25000.035038/96-40 / 10009010051
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0238261255
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LAS - LATIM AMERICAN SOLUTIONS IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA. / 09.183.319/0001-74
PULSACLEAN: Sistema de lavagem pulsada descartável
25351.418249/2021-51 / 80517199003
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0117287253
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LEICA DO BRASIL IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA. / 52.201.456/0001-13
Família de Instrumentos para diagnósticvo in vitro - Micrótomo Motorizado Leica
25351.427520/2017-63 / 10337990021
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0200449257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LIFEMED INDUSTRIAL DE EQUIPAMENTOS E ARTiGOS MÉDICOS E HOSPITALARES S.A /
02.357.251/0001-53
Bombas de Seringa S-LINK
25351.802248/2020-19 / 10390410111
80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de
armazenamento, transporte e operação / 1772193241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LMG LASERS - COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 09.089.140/0001-52
ATRIA II
25351.339658/2024-35 / 80520099022
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0154866253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MAG ESTETICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA ME / 09.281.923/0001-33
PIGMENTOS
25351.250761/2015-14 / 80815530005
80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do
nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de
sistema, parte ou acessório do produto / 0248981251
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MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA /
09.117.476/0001-81
Pneumocystis ELITe MGB® Kit
25351.436395/2023-21 / 80686360385
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0225258251
BKV ELITe MGB Kit
25351.433468/2022-41 / 80686360352
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0237306255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MAQUIRA INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS S.A. / 05.823.205/0001-90
BITE
25351.531375/2017-14 / 80322400111
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1658442245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MAXCROM INSTRUMENTOS CIENTIFICOS LTDA / 06.190.063/0001-34
Mitra® Estojo
25351.553279/2021-11 / 82313610001
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0144833255
Mitra® Estojo em Envelope de Amostragem
25351.585078/2021-75 / 82313610002
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0144834251
Mitra® Estojo em Kit de Coleta
25351.607914/2021-80 / 82313610003
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0144836254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MED-EL DO BRASIL ELETROMEDICOS LTDA / 29.251.258/0001-42
OT O P L A N
25351.211280/2021-63 / 81692270016
80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II -
Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual
do software / 0192362259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDINOVA LIFE SCIENCES IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS E
HOSPITALARES LTDA / 22.256.726/0001-22
CPAP/BIPAP Masks
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