DOU 05/03/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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80
Nº 43, quarta-feira, 5 de março de 2025
ISSN 1677-7042
Seção 1
80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável
em ortopedia / 1513574248
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HEALTECH SAUDE LTDA / 09.180.946/0001-51
SISTEMA LOCKFIT PARAFUSOS
25351.266457/2014-94 / 80772560007
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0966071247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HI TECHNOLOGIES LTDA / 07.111.023/0001-12
Glicemia Volt
25351.376871/2023-47 / 80583710048
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0026493250
Flow Glicemia
25351.024111/2022-76 / 80583710033
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0026206251
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ICONACY ORTHOPEDIC IMPLANTS INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICO
HOSPITALARES LTDA / 07.372.557/0001-00
ETD8
25351.094917/2009-30 / 80297610026
80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável
em ortopedia / 1482924242
Haste Femoral Não Cimentada I - Hip
25351.708706/2014-68 / 80297610079
80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável
em ortopedia / 1490802240
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INGÁ - MATERIAIS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA. / 04.037.992/0001-82
GV BLAST INGAMED
25351.730288/2009-50 / 80086720032
8033 - MATERIAL - Revalidação de Registro / 1513924249
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Intermedic Technology Importação e Exportação Ltda / 01.390.500/0001-40
SISTEMA CONDILAR BIOMET MICROFIXATION
25351.156850/2013-04 / 80094170081
80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável
em ortopedia / 1338568248
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JJSV PRODUTOS OTICOS LTDA / 58.652.728/0001-88
LENTE INTRAOCULAR (LIO) TECNIS TÓRICA SYMFONY EXTENDED RANGE OF VISION/ TECNIS
SYMFONY EXTENDED RANGE OF VISION IOL
25351.415345/2014-18 / 80147060160
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1469657244
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JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE
LTDA / 54.516.661/0001-01
FAMÍLIA DE LÂMINAS EXPERT HAN - SYNTHES
25351.714826/2014-03 / 80145901643
80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável
em ortopedia / 1534362240
SISTEMA DE FIXAÇÃO INTRAMEDULAR SYNTHES - EXPERT HAN
25351.714820/2014-32 / 80145901642
80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável
em ortopedia / 1534141243
SISTEMA DE FUSÃO OCCIPITO CERVICAL
25351.716381/2014-24 / 80145901650
80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável
em ortopedia / 1534372245
SISTEMA DE FIXAÇÃO DE COLUNA ZERO-P
25351.716249/2014-65 / 80145901645
80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável
em ortopedia / 1504786246
HEMOSTATICO ABSORVIVEL SURGICEL FIBRILLAR
25351.052162/2005-97 / 80145900771
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1534437240
SISTEMA DE PINOS TRANSVERSAIS RIGIDFIX MITEK*
25351.015952/00-61 / 10132590595
80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável
em ortopedia / 1534242244
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LABCOR LABORATORIOS LTDA / 19.336.924/0001-91
ENXERTO ARTERIAL LD-HYDRO
25351.089635/2004-21 / 10171250026
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1534282246
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LINE LIFE CARDIOVASCULAR COM DE PROD MED E HOSP LTDA / 01.197.835/0001-46
DPT1030 - DISPOSITIVO TRANSDUTOR DE PRESSÃO
25351.305837/2023-98 / 10350539021
8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0145841258
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MED-EL DO BRASIL ELETROMEDICOS LTDA / 29.251.258/0001-42
RONDO
25351.090205/2020-71 / 81692270013
80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão
de partes e acessórios / 0029840252
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MIVIDA ASSUNTOS REGULATORIOS LTDA / 25.263.704/0001-88
TYP-PCDA - KIT CÂNULA PARA CIFOPLASTIA PCD SYSTEM
25351.002416/2025-70 / 81522539019
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0265543258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
NOVA ANALÍTICA IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LIMITADA / 67.774.679/0001-47
Refrigerador para banco de sangue
25351.408310/2024-03 / 80159769005
8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0225043258
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OPHTHALMOS LTDA / 61.129.409/0001-05
FLUORESCEINA SODICA OPHTHALMOS
25000.011402/94-14 / 10172470003
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1583792244
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ORTHO 
CLINICAL 
DIAGNÓSTICS 
DO 
BRASIL 
PRODUTOS 
PARA 
SAÚDE 
LTDA 
/
21.921.393/0001-46
REATIVO SECO VITROS* PARA FENITOINA PHYT
25351.455405/2017-89 / 81246980035
80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto / 1576091244
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ORTOSINTESE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 48.240.709/0001-90
PARAFUSO PARA SINTESE OSSEA EM ACO INOXIDAVEL
25351.001379/01-52 / 10223710038
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0220336253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
OTIMA
ORTOPEDIA TRAUMATOLOGIA
IMPLANTES E
MATERIAIS
MEDICOS LTDA
/
23.875.154/0001-22
Compressores para o Fixador Tubular Surgicol
25351.214465/2017-98 / 81471630006
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0226332250
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PHARMAESTHETICS DO BRASIL - INDUSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA / 27.711.659/0001-02
BIOGELIS VOLUME WITH LIDOCAINE
25351.807327/2020-16 / 81872460010
80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de
apresentação comercial / 0807020249
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PHARMAPLUS LTDA / 03.817.043/0001-52
Luva de Látex Para Procedimentos Não Cirúrgicos
25351.778334/2023-38 / 80450300006
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0262370256
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PURE LATAM BRAZIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 27.939.884/0001-09
Teste rápido de ovulação (LH)
25351.423602/2024-68 / 82195300012
80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0212111256
Teste Rápido Ultrassensível no Início da Gravidez (HCG)
25351.423608/2024-35 / 82195300013
80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0211538256
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ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86
AutoQC Pack Tri-Level
25351.809112/2010-43 / 10287410922
80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto / 1075044243
Cobas HBV 5800 6800 8800
25351.838318/2016-89 / 10287411129
80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1555183247
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SG TECNOLOGIA CLÍNICA LTDA / 61.485.900/0001-60
Agulhas para Acupuntura Uniqmed
25351.005512/2025-70 / 10098719026
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0240258258
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ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA. / 00.986.846/0001-42
Merlin 2 Patient Care System
25351.014179/2021-66 / 10332340479
80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica /
1777528241
Advisor VL, Sensor Enabled Circular Mapping Catheter
25351.067543/2020-18 / 10332340457
80216 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão
da indicação e finalidade de uso, tipo de operador ou paciente ou ambiente de utilização
/ 0036548251
Advisor VL, Sensor Enabled Circular Mapping Catheter
25351.067543/2020-18 / 10332340457
80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica /
0035807253
CDI Bicameral com Telemetria BLE
25351.376608/2020-13 / 10332340462
80216 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão
da indicação e finalidade de uso, tipo de operador ou paciente ou ambiente de utilização
/ 1777637244
CDI Bicameral com Telemetria BLE
25351.376608/2020-13 / 10332340462
80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica /
1777664241
CDI Bicameral com Telemetria BLE
25351.376608/2020-13 / 10332340462
80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão
de partes e acessórios / 1777665248
CDI Ressincronizador com Telemetria BLE
25351.376609/2020-50 / 10332340463
80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão
de partes e acessórios / 1777656249
CDI Unicameral com Telemetria BLE
25351.424391/2020-57 / 10332340461
80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão
de partes e acessórios / 1777687241
Quadra Allure MRI
25351.383609/2017-28 / 10332340420
80216 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão
da indicação e finalidade de uso, tipo de operador ou paciente ou ambiente de utilização
/ 1777627249
Quadra Allure MRI
25351.383609/2017-28 / 10332340420
80220 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão
de local de fabricação (unidade fabril) / 1777660246
Quadra Allure MRI
25351.383609/2017-28 / 10332340420
80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica /
1777659248
Durata MRI
25351.853034/2016-66 / 10332340386
80215 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de
equipamento em família de equipamentos de médio e pequeno portes / 1777572240
Durata MRI
25351.853034/2016-66 / 10332340386
80220 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão
de local de fabricação (unidade fabril) / 1777622247
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STRAUMED INSTRUMENTOS CIRURGICOS LTDA / 52.424.596/0001-50
GOIVAS STRAUMED
25351.019669/2025-82 / 82936150021
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0244466256
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STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02
ORTHOLOC 3DI - SISTEMA HALLUX
25351.418988/2021-43 / 80005430637
80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável
em ortopedia / 1323692240
ORTHOLOC 3DI - SISTEMA ANKLE FUSION
25351.419187/2021-03 / 80005430643
80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável
em ortopedia / 1483771245
ORTHOLOC 3DI - SISTEMA MIDFOOT / FLATFOOT
25351.419211/2021-04 / 80005430644
80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável
em ortopedia / 1484037243
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Smith & Nephew Comércio de Produtos Médicos Ltda. / 13.656.820/0001-88
Âncora de Sutura Ortopédica em Poliéster
25351.297156/2015-77 / 80804050141