DOU 10/03/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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91
Nº 46, segunda-feira, 10 de março de 2025
ISSN 1677-7042
Seção 1
1 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC 60 TRANS X 30
1.2568.0269.012-6 24 Meses
1 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC 60 TRANS X 60
1.2568.0269.013-4 24 Meses
1 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC 60 TRANS X 300
1.2568.0269.014-2 24 Meses
1 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC 60 TRANS X 500
1.2568.0269.015-0 24 Meses
2 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC 40 TRANS X 10
1.2568.0269.016-9 24 Meses
2 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC 40 TRANS X 20
1.2568.0269.017-7 24 Meses
2 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC 40 TRANS X 30
1.2568.0269.018-5 24 Meses
2 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC 40 TRANS X 60
1.2568.0269.019-3 24 Meses
2 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC 40 TRANS X 300
1.2568.0269.020-7 24 Meses
2 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC 40 TRANS X 500
1.2568.0269.021-5 24 Meses
2 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC 60 TRANS X 10
1.2568.0269.022-3 24 Meses
2 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC 60 TRANS X 20
1.2568.0269.023-1 24 Meses
2 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC 60 TRANS X 30
1.2568.0269.024-1 24 Meses
2 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC 60 TRANS X 60
1.2568.0269.025-8 24 Meses
2 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC 60 TRANS X 300
1.2568.0269.026-6 24 Meses
2 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC 60 TRANS X 500
1.2568.0269.027-4 24 Meses
3 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC 40 TRANS X 10
1.2568.0269.028-2 24 Meses
3 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC 40 TRANS X 20
1.2568.0269.029-0 24 Meses
3 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC 40 TRANS X 30
1.2568.0269.030-4 24 Meses
3 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC 40 TRANS X 60
1.2568.0269.031-2 24 Meses
3 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC 40 TRANS X 300
1.2568.0269.032-0 24 Meses
3 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC 40 TRANS X 500
1.2568.0269.033-9 24 Meses
3 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC 60 TRANS X 10
1.2568.0269.034-7 24 Meses
3 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC 60 TRANS X 20
1.2568.0269.035-5 24 Meses
3 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC 60 TRANS X 30
1.2568.0269.036-3 24 Meses
3 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC 60 TRANS X 60
1.2568.0269.037-1 24 Meses
3 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC 60 TRANS X 300
1.2568.0269.038-1 24 Meses
3 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC 60 TRANS X 500
--------------------------------------------------
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192
gabapentina 25351.440783/2024-97 03/2035
10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1560116/24-1
(11198 GENÉRICO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO
(OPERAÇÃO COMERCIAL) - 3118171/19-6 - 25351.654287/2019-51)
1.0043.1530.001-7 24 Meses
300 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 10
1.0043.1530.002-5 24 Meses
400 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 10
1.0043.1530.003-3 24 Meses
300 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 30
1.0043.1530.004-1 24 Meses
400 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 30
1.0043.1530.005-1 24 Meses
300 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 6
1.0043.1530.006-8 24 Meses
400 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 6
--------------------------------------------------
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 05044984000126
AZITROMICINA DI-hIDRATADA
azitromicina 25351.432505/2024-66 03/2035
10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1485211/24-0
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 060246/01-9 - 25351.015169/01-88)
1.6773.0692.001-1 36 Meses
40 MG/ML PO SUS OR CT FR PLAS OPC X 22,5 ML + DIL FR PLAS X 12 ML + SER
DOS
1.6773.0692.002-8 36 Meses
40 MG/ML PO SUS OR CT FR PLAS OPC X 15 ML + DIL FR PLAS X 9 ML + SER DOS
1.6773.0692.003-6 36 Meses
40 MG/ML PO SUS OR CT FR PLAS OPC X 37,5 ML + DIL FR PLAS X 20 ML + SER
DOS
--------------------------------------------------
MULTILAB 
INDUSTRIA 
E 
COMERCIO 
DE 
PRODUTOS 
FARMACEUTICOS 
LTDA
92265552000905
PARACETAMOL + MALEATO DE CLORFENIRAMINA + CLORIDRATO DE FENILEFRINA
MULTIGRIP MIX 25351.073195/2020-18 12/2031
12142 INCLUSÃO DO COMPLEMENTO DE NOME 0957727/24-1
1.1819.0229.001-9 24 Meses
(400 + 4 + 4) MG PO SOL OR CT ENV AL PLAS PEBD/PET OPC (SBR LARANJA)
1.1819.0229.002-7 24 Meses
(400 + 4 + 4) MG PO SOL OR CT 5 ENV AL PLAS PEBD/PET OPC (SBR LARANJA)
1.1819.0229.003-5 24 Meses
(400 + 4 + 4) MG PO SOL OR CT 10 ENV AL PLAS PEBD/PET OPC (SBR LARANJA)
1.1819.0229.004-3 24 Meses
(400 + 4 + 4) MG PO SOL OR CX 50 ENV AL PLAS PEBD/PET OPC (SBR LARANJA)
1.1819.0229.005-1 24 Meses
(400 + 4 + 4) MG PO SOL OR CX 50 ENV AL PLAS PEBD/PET OPC (SBR MEL E
L I M ÃO )
--------------------------------------------------
PHARLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S.A. 02501297000102
C LO N A Z E P A M
AZENPI 25351.404873/2024-14 03/2035
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 1237492/24-0
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 172491/11-6 - 25351.124733/2011-
36)
1.4107.0663.001-5 24 Meses
2 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 20
1.4107.0663.002-3 24 Meses
2 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30
1.4107.0663.003-1 24 Meses
2 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 500
1.4107.0663.004-1 24 Meses
2 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 60
1.4107.0663.005-8 24 Meses
2 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 300
--------------------------------------------------
APSEN FARMACEUTICA S/A 62462015000129
cloridrato de lurasidona 25351.864554/2023-83 03/2035
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 1454176/23-9
1.0118.0663.002-8 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 10
1.0118.0663.003-6 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 15
1.0118.0663.004-4 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30
1.0118.0663.005-2 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 60
1.0118.0663.006-0 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 90
1.0118.0663.008-7 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10
1.0118.0663.009-5 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 15
1.0118.0663.010-9 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.0118.0663.011-7 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60
1.0118.0663.012-5 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 90
1.0118.0663.014-1 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 10
1.0118.0663.015-1 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 15
1.0118.0663.016-8 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30
1.0118.0663.017-6 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 60
1.0118.0663.018-4 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 90
1.0118.0663.026-5 24 Meses
80 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 10
1.0118.0663.027-3 24 Meses
80 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 15
1.0118.0663.028-1 24 Meses
80 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30
1.0118.0663.029-1 24 Meses
80 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 60
1.0118.0663.030-3 24 Meses
80 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 90
--------------------------------------------------
GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA 33247743000110
DICLORIDRATO DE MOMELOTINIBE MONOIDRATADO
OJJAARA 25351.490751/2023-51 03/2035
12248 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO (NOVO IFA) - VIA DE
DESENVOLVIMENTO COMPLETO 0793206/23-5
1.0107.0367.001-0 36 Meses
100 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 30
1.0107.0367.002-9 36 Meses
150 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 30
1.0107.0367.003-7 36 Meses
200 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 30
--------------------------------------------------
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192
SILYBUM MARIANUM (L.) GAERTN
FORFIG 25351.840311/2021-98 02/2030
10641 PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO OU INCLUSÃO DE
EQUIPAMENTO 
COM
DIFERENTE 
DESENHO
E 
PRINCÍPIO
DE 
FUNCIONAMENTO
0085109/24-4
10646 PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E
MÉTODO ANALÍTICO 0085111/24-6
10646 PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E
MÉTODO ANALÍTICO 0085113/24-2
10651 PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO MODERADA DE EXCIPIENTE
0085105/24-1
10656 PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO OU INCLUSÃO MAIOR NO
PROCESSO DE PRODUÇÃO 0085097/24-7
1.0043.1377.011-3 24 Meses
300 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10
1.0043.1377.012-1 24 Meses
300 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.0043.1377.013-1 24 Meses
300 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60
1.0043.1377.014-8 24 Meses
300 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 10
1.0043.1377.015-6 24 Meses
300 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30
1.0043.1377.016-4 24 Meses
300 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 60
--------------------------------------------------
BLANVER FARMOQUIMICA E FARMACEUTICA S.A. 53359824000119
entricitabina + fumarato de tenofovir desoproxila 25351.258674/2016-07 04/2028
11043 RDC 73/2016 - GENÉRICO - ALTERAÇÃO MAIOR DO PROCESSO DE PRODUÇÃO DO
MEDICAMENTO 1454119/23-0
11049 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO MAIOR DE EQUIPAMENTO 1454121/23-1
11058 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO MAIOR DE TAMANHO DE LOTE DO
MEDICAMENTO 1449869/23-3
1.1524.0004.001-2 18 Meses
(200 + 300) MG COM REV CT FR PLAS PE OPC X 30
1.1524.0004.002-0 18 Meses
(200 + 300) MG COM REV CX 50 FR PLAS PE OPC X 30
1.1524.0004.005-5 18 Meses
(200 + 300) MG COM REV CX 35 FR PLAS PE OPC X 30
--------------------------------------------------
ELI LILLY DO BRASIL LTDA 43940618000144
T I R Z E P AT I DA
MOUNJARO 25351.880657/2021-29 09/2033
11011 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM SECUNDÁRIA DO
MEDICAMENTO 1081905/23-3
11041 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTO
ESTÉRIL 1081863/23-4
11062 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVO TIPO DE EMBALAGEM PRIMÁRIA DO
MEDICAMENTO 1081860/23-0
1.1260.0202.013-6 24 Meses
5 MG/ML SOL INJ SC CT FA VD TRANS X 0,5 ML
1.1260.0202.014-4 24 Meses
5 MG/ML SOL INJ SC CT 4 FA VD TRANS X 0,5 ML
1.1260.0202.015-2 24 Meses
10 MG/ML SOL INJ SC CT FA VD TRANS X 0,5 ML