DOU 10/03/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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102
Nº 46, segunda-feira, 10 de março de 2025
ISSN 1677-7042
Seção 1
C & R IND COM COSMETICOS LTDA/ 00.700.191/0001-02
HAIR POLISH BIYOO
25351.615667/2021-95
---------------------------------------------------------------------------------------------
DI FIORENA INDÚSTRIA COSMÉTICA LTDA EPP / 06.218.670/0001-65
POMADA EM PÓ SINGLE RON BLACK BARTS
25351.036432/2023-02
---------------------------------------------------------------------------------------------
DICAS INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE COSMÉTICOS LTDA / 03.656.197/0001-00
MATTE STYLING POMADE GLUE HAIR
25351.008564/2019-50
---------------------------------------------------------------------------------------------
DOCTOR HAIR INDUSTRIA DE COSMETICOS LTDA - EPP/ 07.187.087/0001-05
DOHA FIBER DRY POMADE
25351.149364/2020-90
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DOCTOR HAIR INDUSTRIA DE COSMETICOS LTDA - EPP/ 07.187.087/0001-05
DOCTOR HAIR SHOCK ABOVE POMADE
25351.472655/2015-48
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DOCTOR HAIR INDUSTRIA DE COSMETICOS LTDA - EPP/ 07.187.087/0001-05
DOHA STYLISH HAIR POMADE
25351.687183/2018-42
---------------------------------------------------------------------------------------------
ECS INDÚSTRIA COSMÉTICA LTDA - EPP/ 09.213.892/0001-83
POMADA MODELADORA EFEITO BRILHANTE TXTURE ECOSMETICS
25351.042156/2023-11
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EMM INDUSTRIA E COMERCIO DE COSMETICOS LTDA / 05.545.623/0001-63
POMADA EM PÓ BABOON
25351.063892/2022-14
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EMCS INDUSTRIA LTDA / 07.307.698/0001-31
POMADA LORD KEYMAN ANUAR
25351.614090/2018-07
---------------------------------------------------------------------------------------------
EMM INDUSTRIA E COMERCIO DE COSMETICOS LTDA / 05.545.623/0001-63
MATTE CLAY HAIR POMADE BABOON
25351.078000/2019-84
---------------------------------------------------------------------------------------------
EMM INDUSTRIA E COMERCIO DE COSMETICOS LTDA / 05.545.623/0001-63
POMADA MODELADORA CEMENT EFFECT BABOON
25351.941793/2021-01
---------------------------------------------------------------------------------------------
EMCS INDUSTRIA LTDA / 07.307.698/0001-31
POMADA DUKE KEYMAN ANUAR
25351.614286/2018-93
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F B THOMAZ COSMÉTICOS - ME / 20.027.144/0001-49
BELGA - POMADA CAPILAR
25351.027446/2023-27
---------------------------------------------------------------------------------------------
DICAS INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE COSMÉTICOS LTDA / 03.656.197/0001-00
POMADA MODELADORA EFEITO BRILHO FERRAMENTAS DE BARBEIRO
25351.379888/2019-70
---------------------------------------------------------------------------------------------
DICAS INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE COSMÉTICOS LTDA / 03.656.197/0001-00
HAIR POMADE TROPICAL BLEND KNUCKLEHEAD
25351.084087/2020-62
---------------------------------------------------------------------------------------------
DICAS INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE COSMÉTICOS LTDA / 03.656.197/0001-00
POMADA PARA CABELOS FIRM HOLD CONFRA
25351.115675/2017-19
---------------------------------------------------------------------------------------------
DICAS INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE COSMÉTICOS LTDA / 03.656.197/0001-00
POMADA CAPILAR EFEITO SECO BRUTO & RÚSTICO
25351.141843/2020-68
---------------------------------------------------------------------------------------------
DICAS INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE COSMÉTICOS LTDA / 03.656.197/0001-00
POMADA MODELADORA EFEITO SECO FERRAMENTAS DE BARBEIRO
25351.368242/2019-67
---------------------------------------------------------------------------------------------
N
P HAIR
SOLUTION
INDUSTRIA
E COMERCIO
DE
COSMETICOS
LTDA -
ME
/
11.104.200/0001-00
FLORABELLA COSMÉTICOS POMADA PREMIUM WHITE
25351.025127/2022-04
---------------------------------------------------------------------------------------------
MEGALABS FARMACEUTICA S.A. / 33.026.055/0001-20
FISIOGEL LOÇÃO FPS 50
25351.543508/2020-09
---------------------------------------------------------------------------------------------
HRT DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE COSMETICOS LTDA / 25.533.284/0001-02
ATIVO HIDRATANTE - JAPINHA
25351.267034/2022-47
---------------------------------------------------------------------------------------------
GREENWOOD INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA /61.733.242/0001-89
NEEDS LOÇÃO OLEOSA DERMOPROTETORA
25351.055283/2023-72
---------------------------------------------------------------------------------------------
KELLDRIN INDUSTRIAL LTDA - ME / CNPJ: 03.237.990/0001-74
DERMEX - ÓLEO AMACIANTE COM AGE
25351.460745/2011-15
---------------------------------------------------------------------------------------------
NOIR COMÉRCIO ATACADISTA E VAREJISTA DE ARTIGOS PESSOAIS LTDA-EPP /
29.121.130/0001-64
BATOM ROCKSTAR MARIA PINK
25351.157348/2020-71
4ª DIRETORIA
GERÊNCIA-GERAL DE INSPEÇÃO E FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA
RESOLUÇÃO-RE Nº 861, DE 7 DE MARÇO DE 2025
O GERENTE-GERAL DE INSPEÇÃO E FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA DA AGÊNCIA
NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 140,
aliado ao art. 203, I, §1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria
Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:
Art. 1º Conceder às empresas constantes no anexo a Certificação de Boas
Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Art. 2º A presente certificação terá validade de 4 (quatro) anos a partir de
sua publicação, conforme art. 1º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 850, de
20 de março de 2024.
Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
MARCUS AURÉLIO MIRANDA DE ARAÚJO
ANEXO
Fabricante: Affacare Medical (Beijing) Co., Ltd.
Endereço: Building 18, No.8 LiangShuiHe Er Street, Beijing Economic and Technological
Development Zone, Beijing, 100176- China
Solicitante: Emergo Brazil Import Importacao e Distribuicao de Produtos Medicos
Hospitalares Ltda CNPJ: 04.967.408/0001-98
Autorização de Funcionamento: 8.01.175-8 Expediente: 0152833/25-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Equipamentos de uso médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: Arrow Internacional de Chihuahua S.A de C.V.
Endereço: Av. Washington 3701, Edificio 4, Col. Complejo Industrial Las Americas,
Chihuahua, 31114, México
Solicitante: Emergo Brazil Import Importação e Distribuição de Produtos Médicos
Hospitalares Ltda CNPJ: 04.967.408/0001-98
Autorização de Funcionamento: 8.01.175-8 Expediente: 1104419/24-6
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Materiais de uso médico das classes III e IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: Beckman Coulter, Inc.
Endereço: 2470 Faraday Avenue, Carlsbad, California, 92010 - Estados Unidos da
América
Solicitante:
Beckman Coulter
do Brasil
Comércio
e Importação
de Produtos
de
Laboratório Ltda CNPJ: 42.160.812/0001-44
Autorização de Funcionamento: 1.00.331-2 Expediente: 0010867/25-2
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Produtos para diagnóstico de uso in vitro da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: Davol Inc.
Endereço: 160 New Boston Street, Woburn, Massachusetts, 01801 - Estados Unidos da
América
Solicitante: Bard Brasil Indústria e Comércio de Produtos para a Saúde Ltda. CNPJ:
10.818.693/0001-88
Autorização de Funcionamento: 8.06.890-9 Expediente: 1131138/24-4
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Materiais de uso médico classe IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: de Götzen S.r.l
Endereço: Strada Provinciale Busto-Cassano 3, Fagnano Olona, Varese, 21054 - Itália
Solicitante: Passrod Importação e Exportação de Produtos para Saúde Ltda - ME CNPJ:
26.185.222/0001-10
Autorização de Funcionamento: 8.15.047-9 Expediente: 0091531/25-0
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Equipamentos de uso médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: Edwards Lifesciences LLC
Endereço: One Edwards Way, Irvine, Califórnia, 92614, Estados Unidos da América
Solicitante: Edwards Lifesciences Comércio de Produtos Médico-Cirúrgicos Ltda. CNPJ:
05.944.604/0001-00
Autorização de Funcionamento: 8.02.190-5 Expediente: 1022067/24-9
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Materiais de uso médico da classe IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: GE Healthcare Finland Oy
Endereço: Kuortaneenkatu 2, Helsinki, 00510 - Finlândia
Solicitante: GE Healthcare do Brasil Comércio e Serviços para Equipamentos
MédicoHospitalares Ltda CNPJ: 00.029.372/0001-40
Autorização de Funcionamento: 8.00.712-6 Expediente: 1029796/24-6
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Equipamentos de uso médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: Karl Storz SE & Co KG
Endereço: Dr. Karl Storz Strasse 11, Tuttlingen, Baden-Würtemberg, 78532 - Alemanha
Solicitante: Karl Storz Endoscopia Brasil Ltda CNPJ: 10.836.991/0001-09
Autorização de Funcionamento: 8.07.534-6 Expediente: 1229732/24-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Equipamentos de uso médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: LeMaitre Vascular, Inc.
Endereço: 206 North Center Drive, North Brunswick, New Jersey, 08902 - Estados Unidos
da América
Solicitante: Tecmedic Comércio De Produtos Médicos Ltda CNPJ: 05.638.301/0001-69
Autorização de Funcionamento: 8.02.029-1 Expediente: 0152454/25-0
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Materiais de uso médico da classe IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: PTW - Freiburg Physikalisch - Technische Werkstätten Dr. Pychlau GmbH
Endereço: Lörracher Str. 7, 79115 Freiburg - Alemanha
Solicitante: PTW Equipamentos e Instrumentos Médicos Ltda CNPJ: 07.603.430/0001-47
Autorização de Funcionamento: 8.10.350-2 Expediente: 1268962/24-4