DOU 24/03/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

                            Documento assinado digitalmente conforme MP nº 2.200-2 de 24/08/2001,
que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil.
Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico
http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05152025032400109
109
Nº 56, segunda-feira, 24 de março de 2025
ISSN 1677-7042
Seção 1
MIKATOS INDUSTRIA,
COMERCIO, SERVICOS
E IMPORTACAO
- LTDA
- EPP
/
05.030.501/0001-34
SUPORTE DE SORO HOSPITALAR MIKATOS
25351.024048/2025-11 / 80218930022
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0226549259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MIVIDA ASSUNTOS REGULATORIOS LTDA / 25.263.704/0001-88
Kit de Tratamento Multifuncional Edge Plus
25351.021128/2025-14 / 81522539021
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0196683254
TYP-PCDA - KIT CÂNULA PARA CIFOPLASTIA PCD SYSTEM
25351.034250/2025-51 / 81522539022
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0310710251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Metalúrgica Supra Steel Ltda / 32.330.070/0001-02
Cama Hospitalar Motorizada
25351.022903/2025-59 / 82098710011
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0216048257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
NEXGEN IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MEDICOS E VETERINARIOS
LTDA / 43.954.572/0001-12
Revigeen Retouch
25351.034699/2025-19 / 82693019002
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0319459250
Revigeen Reglow
25351.034785/2025-21 / 82693019004
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0320379256
Revigeen Restore
25351.034700/2025-13 / 82693019003
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0319460258
Revigeen Recover
25351.034697/2025-20 / 82693019001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0319378250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
NOVO NORDISK FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA / 82.277.955/0007-40
DuraTouch®
25351.022712/2025-97 / 82113069007
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0211707252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
OBL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS DENTARIOS LTDA / 22.356.567/0001-38
Instrumental Cortante SEM CONEXÃO - Ss NÃO ESTÉRIL
25351.033265/2025-00 / 81306319014
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0302666257
Instrumental Cortante COM CONEXÃO - Ss NÃO ESTÉRIL
25351.033374/2025-19 / 81306319019
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0303931256
Instrumental Não Cortante SEM CONEXÃO - Ss NÃO ESTÉRIL
25351.033363/2025-39 / 81306319018
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0303825251
Instrumental Não Cortante COM CONEXÃO - Ss NÃO ESTÉRIL
25351.033362/2025-94 / 81306319017
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0303824255
Instrumental Não Cortante SEM CONEXÃO - Ss e Polímero NÃO ESTÉRIL
25351.033310/2025-18 / 81306319016
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0303265256
Pontas Piezo
25351.033266/2025-46 / 81306319015
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0302667253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
OMRON HEALTHCARE BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA /
10.345.462/0008-70
Monitor de pressão arterial de Braço
25351.022666/2025-26 / 81952079011
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0211119253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ONE SURG COMERCIAL LTDA / 33.544.734/0001-90
ENDOSCÓPIOS RIGIDOS ONE SURG
25351.021199/2025-17 / 82747889010
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0197499252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
OPTEK
- INDÚSTRIA,
COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO
E
EXPORTAÇÃO DE
PRODUTOS
METALÚRGICOS LTDA - EPP / 07.582.126/0001-60
REBOOT GO
25351.023454/2025-66 / 81483069001
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0219300259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
OPTONEX INDUSTRIA E COMERCIO DO BRASIL LTDA / 48.013.664/0001-11
MISTURADOR DE GASES COM ÓXIDO NITROSO
25351.450355/2024-72 / 83042099001
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1652861246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME /
26.185.222/0001-10
Canulas Descartáveis
25351.034255/2025-83 / 81504799190
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0310801257
Adaptador de Bolha Zero Residual
25351.033273/2025-48 / 81504799189
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0302744258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PLASTIC WAY PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA / 01.202.521/0001-94
ESPAÇADOR AEROWAY ALUMÍNIO
25351.035794/2025-30 / 10387170053
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0327569255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PRODUTOS ORTOPÉDICOS CHANTAL LTDA / 56.216.781/0001-00
RockTapes
25351.036265/2025-53 / 80041210124
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0333291255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
RICHARD WOLF BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICINAIS LTDA / 15.678.981/0001-06
Broncoscópio Texas
25351.018226/2025-74 / 81037949040
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0166685259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
S S WHITE ARTIGOS DENTARIOS S/A / 68.567.650/0001-57
CABO PARA BISTURI
25351.036405/2025-93 / 80149710296
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0334748259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SANOVIE INTERNATIONAL TRADE LTDA - EPP / 07.167.191/0001-20
SUREPULSE VSP NEOPATCH
25351.024787/2025-11 / 80301130097
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0234057254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SAUDIS COMERCIO DE MEDICAMENTOS LTDA / 30.351.625/0001-69
Máscara não ventilada LuvRes
25351.034275/2025-54 / 81736299004
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0311192254
Máscara Nasal LuvOn
25351.034260/2025-96 / 81736299003
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0310893259
Máscara de almofadas nasais
25351.034241/2025-60 / 81736299002
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0310636256
Mascara facial completa LuvOn
25351.034236/2025-57 / 81736299001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0310577250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SOTELAB- Sociedade Tecnica de Laboratorio Ltda / 01.115.603/0001-00
Refrigerador Solar
25351.021959/2025-96 / 80110879030
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0204339251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SR - MEDITECH COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE EQUIPAMENTOS DE
PRECISAO LTDA / 11.434.970/0001-11
SISTEMA DE VÍDEO ENDOSCOPIA ARGUS
25351.021963/2025-54 / 81594029012
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0204395259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
STEEL SURGICAL COMÉRCIO DE MATERIAIS CIRÚRGICOS LTDA-epp / 07.597.405/0001-
06
Cânula Tríplice Plus Descartável BNS
25351.021162/2025-99 / 80304219010
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0197234259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
STERIFARMA PRODUTOS CIRURGICOS LTDA ME / 00.678.593/0001-40
Kit campos cirúrgicos U-BAR estéril
25351.033677/2025-31 / 10448339006
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0307392252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SUPERMED COMERCIO E IMPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA
/ 11.206.099/0001-07
Conector Valvulado Sistema Fechado Zelara
25351.035643/2025-81 / 80660070045
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0326063251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SUPLIMED DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 00.071.799/0001-07
Campímetro de Rastreamento Ocular
25351.023732/2025-85 / 10364099041
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0223438251
Lâmpada de Fenda
25351.024767/2025-31 / 10364090027
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0233908251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SURGICALMEDI IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS CIRÚRGICOS LTDA-ME /
29.057.136/0001-10
KIT CATETER DUPLO J - SP KH0
25351.036233/2025-58 / 81665699036
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0332878252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Smith & Nephew Comércio de Produtos Médicos Ltda. / 13.656.820/0001-88
Instrumentais HEALICOIL
25351.037062/2025-84 / 80804050378
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0340279257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SÓLIDA
HOSPITALAR
-
DISTRIBUIDORA 
DE
MATERIAL
HOSPITALAR
LTDA
/
21.196.966/0001-16
Kit Cânula RF Tiger
25351.017368/2025-14 / 81189669015
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0159475252
Kit Cânula de Neuromodulation e Bloqueio Precision
25351.017334/2025-20 / 81189669014
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0159154251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
TEKMARKET INDUSTRIA, COMERCIO E SERVICOS LIMITADA / 21.579.468/0001-52
ULTRASSOM PORTÁTIL SETORIAL VAVE
25351.019039/2025-16 / 81658409003
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0174348258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
VIVAT IMPORTAÇÃO LTDA / 37.454.588/0001-63
CARTUCHOS DE AGULHAS NANO DESCARTÁVEIS PARA MICROAGULHAMENTO
25351.037150/2025-86 / 82716119001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0341639257
CARTUCHOS DE AGULHAS DESCARTÁVEIS PARA MICROAGULHAMENTO
25351.037146/2025-18 / 82716119002
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0341581259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA /
04.718.143/0001-94
Cateter de Suporte Dredger
25351.036310/2025-70 / 80102519305
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0333673255
Linha de Paciente
25351.037030/2025-89 / 80102519306
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0339767251
Unidades de pressão positiva nas vias respiratórias
25351.020353/2025-33 / 80102519303
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0189461250
Nebulizador de malha
25351.023447/2025-64 / 80102519304
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0219209251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
safe life distribuidora de produtos para saude ltda / 34.192.854/0001-39
Guia para agulha de biópsia descartável e capa de sonda de ultrassom uso geral
25351.037086/2025-33 / 81957759005
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0340581255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
traumaserv - comércio importação e exportação ltda. / 26.278.328/0001-68
MCI - TMJ CANNULATED ADVANCED SUTURE
25351.035752/2025-07 / 81529699003
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0327159251
MCI - TMJ Cannulated Arthroscopy
25351.035745/2025-05 / 81529699002
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0326997253