DOU 24/03/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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118
Nº 56, segunda-feira, 24 de março de 2025
ISSN 1677-7042
Seção 1
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ALEXDAN IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - EPP / 03.098.281/0001-55
Família Autoteste do Trato Urinário
25351.404893/2024-95 / 80113770053
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1237790247
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BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE
LABORATÓRIO LTDA / 42.160.812/0001-44
FlowClean
25351.306884/2012-13 / 10033120720
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1333004249
iChem VELOCITY Wash Solution
25351.507759/2015-09 / 10033120938
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1333378246
DxH 500 Series Cleaner
25351.209245/2016-83 / 10033120958
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1333625243
COULTER DxH Cleaner
25351.244010/2012-84 / 10033120730
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1333225245
WASH SOLUTION
25351.234874/2012-88 / 10033120710
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1332757243
Iris System Cleanser Pack
25351.507720/2015-32 / 10033120935
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1333338244
CLEANING SOLUTION
25351.014879/2014-01 / 10033120858
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1333244240
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BIO BRASIL BIOTECNOLOGIA LTDA / 10.942.372/0001-90
C L EA N E R
25351.915147/2021-80 / 80680420035
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1364826241
Probe Cleanser l
25351.024080/2023-34 / 80680420075
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1364837242
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BIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDA / 03.188.198/0001-77
BioPlex 2200 Probe Cleaning Solution
25351.705134/2013-48 / 80020690315
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1375705245
Tubo de Limpeza D-100
25351.050244/2016-43 / 80020690373
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1375685244
BioPlex 2200 Detector Clean Pack
25351.705143/2013-31 / 80020690317
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1375722247
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BIODINA INSTRUMENTOS CIENTIFICOS LTDA / 29.375.441/0001-50
Solução de Limpeza com Aditivo S8375, REF: 944-126
25351.135914/2020-93 / 10301160234
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0288308255
Solução de Lavagem II S4987, REF: 944-159
25351.269655/2007-26 / 10301160160
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0288362250
Solução de Lavagem II S4987, REF: 944-159
25351.269655/2007-26 / 10301160160
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1312616245
Solução de Limpeza com Aditivo S8375, REF: 944-126
25351.135914/2020-93 / 10301160234
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1312415240
Tubos de Solução de Limpeza - REF: 905-843
25351.311375/2012-65 / 10301160207
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1312364246
Solução de Lavagem S4980, REF. 944-132
25351.135913/2020-49 / 10301160233
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0288282256
Solução de Lavagem S4980, REF. 944-132
25351.135913/2020-49 / 10301160233
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1312444240
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BIOMOLECULAR TECHNOLOGY COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO
DE MATERIAIS MÉDICOS E LABORATORIAIS LTDA - EPP / 07.767.477/0001-46
CS - Detergente Alcalino (CS - Alkaline Detergent)
25351.364453/2024-98 / 80867150195
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1389864243
CS - Detergente Antibacteriano Sem Fósforo (CS - Anti Bacterial Phosphor - Free
Detergent)
25351.364420/2024-48 / 80867150194
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1390297241
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BIOSAT PRODUTOS MEDICOS LTDA. / 11.690.313/0001-35
CATETER URETERAL DUPLO J COM FIO TEFLONADO
25351.037100/2012-13 / 80691560009
80256 - MATERIAL
- Alteração de notificação -
Implementação imediata /
1683652240
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BIOSUL PRODUTOS DIAGNOSTICOS LTDA - ME / 05.905.525/0001-90
Solução Condicionadora
25351.312046/2024-03 / 80474870146
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1365033244
Desproteinizador Multienzimático
25351.312541/2024-12 / 80474870152
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1365046249
SOLUÇÃO DE LIMPEZA 660 L
25351.367337/2022-69 / 80474870112
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1364999242
Solução de Limpeza
25351.311959/2024-02 / 80474870145
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1364959241
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BRASIL MED CARE IMPORTACAO EXPORTACAO COMERCIO E DISTRIBUICAO LTDA /
17.152.616/0001-80
KIT CIRÚRGICO UNIVERSAL ESTÉRIL
25351.037135/2025-38 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0341222259
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CARDIO WEB INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA - EPP /
07.659.043/0001-22
Washing Solution 4x Conc
25351.384629/2024-28 / 80509090005
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1487589247
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CIENLABOR INDUSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 02.814.280/0001-05
BAINHA URETERAL UROPRIME TAIMIN
25351.375587/2024-34 / 80082919035
80256 - MATERIAL
- Alteração de notificação -
Implementação imediata /
1694850242
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CRISTOFOLI EQUIPAMENTOS DE BIOSSEGURANCA LTDA / 01.177.248/0001-95
AUTOCLAVE CRISTOFOLI
25351.349590/2014-87 / 10363350017
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata
/ 0228876257
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DAILYTECH LATINO AMERICA LTDA / 03.611.875/0001-18
SYSTEM SOLUTION
25351.856441/2021-42 / 80657030015
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1320610242
SOLUÇÃO ALCALINA DE LIMPEZA LINHA DT - DC
25351.045203/2024-51 / 80657030024
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1321068247
SOLUÇÃO DE LIMPEZA LINHA DT
25351.013008/2024-62 / 80657030022
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1320688241
SOLUÇÃO ÁCIDA DE LIMPEZA LINHA DT - DA
25351.045462/2024-82 / 80657030025
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1320796249
SOLUÇÃO DE LIMPEZA LINHA DT
25351.013008/2024-62 / 80657030022
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1623396247
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DIAGNO SOLUÇÕES EM DIAGNÓSTICO LTDA / 01.866.908/0001-45
Diaclean
25351.503962/2014-10 / 80019640066
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1381966241
D I AC L E N Z
25351.050352/2003-16 / 80019640026
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1381957242
MHLab Clean
25351.208783/2023-13 / 80019640080
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1381989241
Erba H Clean
25351.743546/2021-32 / 80019640074
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1381970249
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DIAGNOSTEK 
INDUSTRIA
E 
COMÉRCIO
DE 
PRODUTOS
CIENTÍFICOS 
LTDA
/
06.223.055/0001-47
MaxBioptest Formalina 10%
25351.377781/2014-89 / 80368350005
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0328121258
P A R AT ES T
25351.344774/2011-88 / 80368350002
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0297936255
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Diagmaster Científica ltda / 09.322.796/0001-73
SYSTEM CLEANING SOLUTION for ELITECH Clinical Systems Analyzers
25351.155844/2015-11 / 80615950101
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1321340249
ACID SOLUTION for ELITECH Clinical Systems Analyzers
25351.156970/2015-72 / 80615950117
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1320302246
Ise Cleaning Solution
25351.693167/2010-29 / 80615950003
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1321296240
SYSTEM SOLUTION fo ELITECH Clinical Systems Analyzers
25351.156182/2015-76 / 80615950107
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1320221246
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EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS
HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98
Peça de mão Clear+Brilliant
25351.016521/2025-96 /
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0152366253
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ERBA DIAGNOSTICS BRAZIL, PRODUCAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA
/ 32.190.515/0001-98
ELite H Clean
25351.549531/2019-65 / 81826160007
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1389869245
ERBA CLEAN I
25351.592857/2020-46 / 81826160052
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1389950247
Opti-sol XL 750
25351.802392/2020-47 / 81826160056
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1389965244
ERBA XL WASH
25351.398243/2022-31 / 81826160093
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1389994244
CHEM WASH
25351.529589/2019-92 / 81826160001
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1389857247
XL CLEANER
25351.248046/2024-34 / 81826160096
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1390042243
XL WASH
25351.597206/2019-17 / 81826160012
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1389901246
ERBA XL AutoWash AC/AL
25351.647563/2019-25 / 81826160013
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1389886247
Opti-sol XL 1500
25351.237788/2020-19 / 81826160047
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1389913244
XL ISE CLEANING SOLUTION KIT 5421
25351.311174/2020-06 / 81826160065
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1390016242
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ESSITY 
SOLUCOES 
MEDICAS 
DO 
BRASIL 
COMERCIO 
E 
DISTRIBUICAO 
LTDA. 
/
54.858.014/0001-70
CUTIMED PROTECT SPRAY BSN
25351.328450/2014-18 / 10224000088
80256 - MATERIAL
- Alteração de notificação -
Implementação imediata /
1557580243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65
C LG - 2
25351.302786/2023-42 / 82444370047
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1348791241
C LG - 1
25351.483555/2023-21 / 82444370058
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1348815248
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