DOU 24/03/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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Nº 56, segunda-feira, 24 de março de 2025
ISSN 1677-7042
Seção 1
FBL - Fábrica Brasileira de Produtos Ópticos LTDA / 21.894.129/0001-60
SMILE SMART ILIB
25351.017355/2025-45 /
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0159352258
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FOGLIENE ENGENHARIA DE EQUIPAMENTOS INDUSTRIAIS LTDA / 55.773.519/0001-02
CÂMARA HIPERBÁRICA MULTIPLACE
25351.715524/2010-60 / 80642980001
80165 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0256049254
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G.F.E. DO BRASIL LTDA. / 55.126.981/0001-00
FAMÍLIA DE PAPILÓTOMO DESCARTÁVEL
25351.204939/2015-75 / 10334780058
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos
deMédio e Pequeno Porte / 1735346241
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GOLD ANALISA DIAGNOSTICA LTDA / 03.142.794/0001-16
CK-MB
25351.879949/2016-88 / 80022230188
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê
técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto
interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto
interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho
clínico; processo de fabricação / 0072965258
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GOYAZES BIOTECNOLOGIA LTDA / 05.658.906/0001-11
CLEANING LIQUID FOR REFRACTOMETER AND TURBIDIMETER
25351.086321/2015-42 / 80345000243
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1364973243
CLEANING LIQUID II
25351.475476/2019-60 / 80345000288
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1364986248
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GRIFOLS BRASIL LTDA / 02.513.899/0001-71
DG CLEAN
25351.787083/2010-33 / 80134860151
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1330967241
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HORIBA INSTRUMENTS BRASIL LTDA / 01.759.236/0001-79
ABX Pentra Clean-Chem CP
25351.476608/2009-69 / 10347320206
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1356289240
ABX Pentra Clean-Chem 99 CP
25351.476683/2009-78 / 10347320211
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1356305245
ABX PENTRA DESPROTEINIZANTE CP
25351.476677/2009-62 / 10347320210
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1356295240
ABX Pentra Etching CP
25351.004030/2010-31 / 10347320237
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1356335241
YUMIZEN G CLEANER HORIBA
25351.145056/2022-57 / 10347320349
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1356443249
Yumizen G SORB
25351.119869/2020-20 / 10347320324
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1356432247
Yumizen G Cleaner
25351.119866/2020-96 / 10347320323
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1356427243
Yumizen G Clean SYS
25351.119865/2020-41 / 10347320322
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1356421245
Yumizen C Cleaner
25351.543952/2023-69 / 10347320373
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1356485243
ABX Pentra ISE Cleaner CP
25351.114654/2014-99 / 10347320297
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1356386245
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ICU MEDICAL DO BRASIL PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 06.019.570/0001-00
SERINGA PARA GASOMETRIA ABS
25351.228222/2012-81 / 80228990060
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0323780253
Seringa para Gasometria ABS Needle
25351.228175/2012-54 / 80228990059
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0323765254
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INDUSTRIAS H. A. BARONE LTDA / 04.040.383/0001-82
PROTESE VASCULAR PTFE EXPAND-GRAFT
25351.038277/2008-11 / 80163740002
80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material
em família / 0978846231
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IONBRAS COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 34.994.181/0001-30
Solução de Lavagem Intensiva ISE
25351.780178/2021-11 / 82074240008
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1349557242
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KATAL BIOTECNOLOGICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 71.437.917/0001-04
Interclean®
25351.235530/2017-99 / 10377390229
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1366812247
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LIFE 
TECHNOLOGIES 
BRASIL 
COMERCIO 
E
INDUSTRIA 
DE 
PRODUTOS 
PARA
BIOTECNOLOGIA LTDA / 63.067.904/0001-54
Reagente de condicionamento 3500 Dx SERIES
25351.622729/2014-82 / 10358940022
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1311075241
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LIFETEX INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 01.279.711/0001-00
KIT CIRÚRGICO UNIVERSAL LIFESAVER
25351.656957/2013-05 / 80028790024
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1693486245
KIT CIRÚRGICO GERAL / PLÁSTICA / BARIÁTRICA LIFESAVER
25351.105127/2014-85 / 80028790029
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1693463245
KIT CIRÚRGICO ARTROSCOPIA / MEMBROS SUPERIORES E INFERIORES LIFESAVER
25351.104977/2014-43 / 80028790026
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1693289245
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LS CIENTIFICA LTDA / 03.611.091/0001-90
FAMILIA LS CLEANER
25351.768643/2011-05 / 80210830015
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1391400241
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M. Q. BOCATO / 07.564.732/0001-53
PLACAS INNOVATI
25351.037080/2025-66 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0340523255
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MAGIP
COMÉRCIO 
DE
PRODUTOS 
MEDICOS
E
HOSPITALARES 
LTDA.-ME
/
65.623.050/0001-70
LIFEGLOBAL® Protein Supplement
25351.155645/2024-13 /
8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 0413056244
Global® HP
25351.155765/2024-11 /
8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 0413214249
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MAQUIRA INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS S.A. / 05.823.205/0001-90
PASTA PROFILATICA
25351.589583/2008-11 / 80322400022
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1694511243
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MEDBIO MEDICAL AND BIOLOGICAL SYSTEMS LTDA - ME / 26.959.740/0001-43
Fluido de Limpeza ELECTROLYTE MB
25351.361808/2024-97 / 81649660007
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1354630246
Desproteinizador ELECTROLYTE MB
25351.365352/2024-34 / 81649660008
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1354635248
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MEDMAX COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS E SIMILARES LTDA ME /
07.760.277/0003-23
SOLUÇÃO DE LIMPEZA CONCENTRADA PARA MAX BIO 200
25351.014272/2021-71 / 81313770010
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1402396244
SOLUÇÃO DE LIMPEZA MAX CEL 3 DIFF
25351.014274/2021-60 / 81313770012
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1402406240
SOLUÇÃO DE LIMPEZA MAX CEL 5 DIFF
25351.014273/2021-15 / 81313770011
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1402401248
SOLUÇÃO DE LIMPEZA CONCENTRADA PARA MAX BIO
25351.014270/2021-81 / 81313770008
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1402388241
SOLUÇÃO DE LIMPEZA DILUIDA PARA MAX BIO 200
25351.014271/2021-26 / 81313770009
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1402394241
SOLUÇÃO LIMPEZA DE AGULHA PARA MAX ION 800
25351.138927/2023-67 / 81313770047
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1402327242
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MEDMAX COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS E SIMILARES LTDA- ME /
07.760.277/0001-61
SOLUÇÃO DE LIMPEZA MAX CLOT PLUS SFT
25351.423378/2015-11 / 80298970136
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1402317247
Solução de Limpeza MAX 300
25351.461158/2019-11 / 80298970168
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1402357249
SOLUÇÃO DE LIMPEZA MAX CLOT PLUS SFW
25351.423335/2015-50 / 80298970135
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1402292244
SOLUÇÃO DE LIMPEZA DA AGULHA PARA MAX ION 800
25351.985579/2020-77 / 80298970186
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1402376243
Solução de Limpeza - MAXLINE
25351.218169/2014-85 / 80298970052
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1402322241
SOLUÇÃO DE LIMPEZA PARA MAX ION 800
25351.985578/2020-22 / 80298970185
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1402363249
SOLUÇÃO DE LIMPEZA - MAX ION PLUS
25351.512933/2015-44 / 80298970140
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1402352247
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MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35
LIMPADOR HC310
25351.248510/2021-40 / 80047300807
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1409915247
LIMPADOR HC600
25351.656117/2022-15 / 80047300823
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1409918246
BMC Mask
25351.532604/2023-66 / 80047309209
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1690647248
Limpador
25351.224726/2019-03 / 80047300709
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1420329243
Limpador
25351.224731/2019-16 / 80047300714
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1420310241
Nasal Pillows Interface
25351.532097/2023-61 / 80047309207
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1681300249
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MERCUR S/A / 93.896.397/0014-47
Imobilizadores Mercur
25351.055068/2022-91 / 81284250018
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1678710245
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MH EQUIPAMENTOS E MATERIAIS PARA LABORATORIOS LTDA EPP / 04.342.755/0001-
25
Agente de Manutenção para Analisador de Urina
25351.983875/2016-91 / 80223480056
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1369739249
SOLUÇÃO DE RINSE
25351.049103/2009-81 / 80223480016
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1369051247
Probe Cleaner URIT D43
25351.316752/2022-54 / 80223480094
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1369797249
Solução de Limpeza AV-BP1025D
25351.466876/2012-76 / 80223480033
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1369414242
PACK, WASH, C348
25351.156520/2010-24 / 80223480026
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1369240244
SOLUÇÃO DESPROTEINIZANTE AV-BP0521D
25351.469252/2012-71 / 80223480032
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1369256248