DOU 31/03/2025 - Diário Oficial da União - Brasil
Documento assinado digitalmente conforme MP nº 2.200-2 de 24/08/2001,
que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil.
Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico
http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05152025033100215
215
Nº 61, segunda-feira, 31 de março de 2025
ISSN 1677-7042
Seção 1
BAXTER HOSPITALAR LTDA - 49.351.786/0002-61
GENUXAL 25351.218954/2008-83 0387124/25-0 1068301680021 1068301680056
--------------------------------------------------
BELFAR LTDA - 18.324.343/0001-77
cloridrato
de
sertralina
25351.361847/2024-94
0276824/25-3
1057101760018
1057101760034 1057101760050
--------------------------------------------------
CIMED INDUSTRIA S.A. - 02.814.497/0001-07
CIMEGRIPE DIA 25351.108619/2005-25 0342596/25-0 1438100960012 1438100960039
1438100960055
1438100960071
1438100960098
1438100960101
1438100960111
1438100960152
1438100960160
1438100960179
1438100960187
1438100960195
1438100960209 1438100960217 1438100960225 1438100960233
--------------------------------------------------
FARMA VISION IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE MEDICAMENTOS LTDA - 09.058.502/0001-48
COLPOTROFINE 25351.456717/2020-13 0349719/25-0 1746500070022 1746500070030
--------------------------------------------------
GALDERMA BRASIL LTDA - 00.317.372/0001-46
ROZEX 25000.009904/94 0355544/25-3 1291600070036
--------------------------------------------------
JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA - 51.780.468/0001-87
SPORANOX
25000.011009/87
0385455/25-9
1123600280013
1123600280031
1123600280048
--------------------------------------------------
LABORATORIO FARMACEUTICO DO ESTADO DE PERNAMBUCO GOVERNADOR MIGUEL
ARRAES S/A - LAFEPE - 10.877.926/0001-13
hemifumarato de
quetiapina 25351.003424/2010-91
0266015/25-5 1018301490013
1018301490021
1018301490031
1018301490048
1018301490056
1018301490064
1018301490072
1018301490080
1018301490099
1018301490102
1018301490145
1018301490153 1018301490171
--------------------------------------------------
LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A - 17.159.229/0001-76
maleato
de
enalapril
25351.209014/2002-16
0375820/25-6
1037004420017
1037004420025
1037004420033
1037004420041
1037004420051
1037004420068
1037004420076
1037004420084
1037004420092
1037004420106
1037004420114
1037004420122 1037004420130 1037004420149 1037004420157
PRESSOTEC
25351.935736/2016-17
0386392/25-1
1037006830018
1037006830026
1037006830034
1037006830042
1037006830050
1037006830069
1037006830077
1037006830085
1037006830093
1037006830107
1037006830115
1037006830123
1037006830131 1037006830141 1037006830158
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.181, DE 27 DE MARÇO DE 2025
O GERENTE-GERAL DE MEDICAMENTOS DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA
SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 130, aliado ao art. 54, I, § 1º do
Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 255, de 10 de
dezembro de 2018, resolve:
Art. 1º Publicar a desistência a pedido dos expedientes relacionadas à Gerência-
Geral de Medicamentos, sob o nº. de expedientes constantes do anexo desta Resolução,
nos termos do art. 51 da Lei nº. 9.784 de 1999.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
RAPHAEL SANCHES PEREIRA
ANEXO
RAZÃO SOCIAL
ASSUNTO DA PETIÇÃO DESISTIDA
NÚMERO DO PROCESSO EXPEDIENTE DE DESISTÊNCIA A PEDIDO EXPEDIENTE DA PETIÇÃO
D ES I S T I DA
--------------------------------------------------
ACHE LABORATORIOS FARMACEUTICOS SA - 60.659.463/0029-92
155 - GENERICO - Registro de Medicamento
25351.014453/2025-21 0320552/25-0 0134497/25-8
150 - SIMILAR - Registro de Medicamento Similar
25351.375227/2022-71 0336120/25-7 4691453/22-6
150 - SIMILAR - Registro de Medicamento Similar
25351.526564/2023-13 0345281/25-0 0849660/23-9
--------------------------------------------------
APSEN FARMACEUTICA S/A - 62.462.015/0001-29
11107 - RDC 73/2016 - NOVO - Ampliação do prazo de validade do medicamento
25351.013978/2021-15 0341608/25-4 1194450/24-1
--------------------------------------------------
CAMBER FARMACEUTICA LTDA. - 24.633.934/0001-29
11049 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão maior de equipamento
25351.290724/2018-13 0273338/25-1 0912163/24-3
--------------------------------------------------
CRISTALIA PRODUTOS QUIMICOS FARMACEUTICOS LTDA - 44.734.671/0001-51
11091 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão de nova apresentação
25351.025609/2025-07 0306287/25-1 0174924/25-2
--------------------------------------------------
EMS S/A - 57.507.378/0003-65
11755 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Inclusão de detentor de CADIFA (maior)
25351.052276/2008-80 0277349/25-7 0389084/24-8
--------------------------------------------------
TORRENT DO BRASIL LTDA - 33.078.528/0001-32
10507 - SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE
25351.182764/2023-50 0335467/25-3 0220235/25-2
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.182, DE 27 DE MARÇO DE 2025
O GERENTE-GERAL DE MEDICAMENTOS DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA
SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 100, aliado ao art. 203, I, § 1º
do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10
de dezembro de 2021, resolve:
Art. 1º Publicar o cancelamento de registro a pedido dos medicamentos
similares, genéricos e novos, sob o nº de expedientes constantes do anexo desta
Resolução, nos termos do art. 51 da Lei nº. 9.784 de 1999.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
RAPHAEL SANCHES PEREIRA
ANEXO
RAZÃO SOCIAL CNPJ
N° PROCESSO EXPEDIENTE CANCELAMENTO MARCA COMERCIAL M.S.
--------------------------------------------------
1FARMA INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA - 48.113.906/0001-49
25351.878292/2016-13 0284847/25-9 aciclovir 104810111
25351.349632/2015-12 0259497/25-8 atenolol 104810112
25351.342878/2015-55 0297556/25-8 diclofenaco potássico 104810100
25351.741347/2014-61 0336929/25-1 diclofenaco resinato 104810102
25351.960166/2016-01 0287440/25-7 fluconazol 104810120
25351.956556/2016-79 0373423/25-0 glimepirida 104810115
--------------------------------------------------
ACHE LABORATORIOS FARMACEUTICOS SA - 60.659.463/0029-92
25351.011440/2019-51 0367788/25-0 carbamazepina 105730685
25351.861610/2018-61 0345784/25-1 cloridrato de ciprofloxacino 105730663
25351.022305/2019-31 0322476/25-9 genfibrozila 105730703
25351.805139/2021-26 0258694/25-4 KLEV 105730786
25351.801266/2021-56 0258657/25-1 rivaroxabana 105730785
25351.567623/2016-84 0322647/25-8 TANISEA 105730506
25351.715050/2017-92 0345819/25-0 URCIP 105730516
--------------------------------------------------
ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA. - 60.318.797/0001-00
25351.012395/2017-05 0262125/25-1 KOMBIGLYZE XR 116180264
--------------------------------------------------
BIOGEN BRASIL PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA - 07.986.222/0001-74
25351.346618/2011-73 0373233/25-6 FAMPYRA 169930003
--------------------------------------------------
CIMED INDUSTRIA S.A. - 02.814.497/0001-07
25351.810700/2016-21 0258420/25-1 AREBLAZ 143810186
25351.182177/2016-31 0284818/25-9 CEFACIMED 143810191
25351.349682/2015-91 0259683/25-6 LEMIFLOX 143810176
25351.544228/2011-18 0378419/25-1 MIPRINAX 143810183
25351.915648/2016-07 0287068/25-1 MIURON 143810184
25000.022769/96-52 0284877/25-5 NEOMED 143810033
25351.020273/2016-97 0284672/25-4 PROPRAMED 143810188
--------------------------------------------------
CRISTALIA PRODUTOS QUIMICOS FARMACEUTICOS LTDA - 44.734.671/0001-51
25351.102807/2015-11 0332042/25-1 LEDROZON 102980423
25351.277457/2009-41 0338789/25-1 propofol 102980383
--------------------------------------------------
EMS S/A - 57.507.378/0003-65
25351.557773/2012-74
0379770/25-3
candesartana
cilexetila+hidroclorotiazida
102351097
--------------------------------------------------
FARMOQUIMICA S A - 33.349.473/0001-58
25351.567983/2016-86 0355585/25-1 PREFISS 103900195
--------------------------------------------------
MEDQUIMICA INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA. - 17.875.154/0001-20
25351.372391/2024-98 0275110/25-7 IBUPROMED 109170146
--------------------------------------------------
MULTILAB INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS FARMAC LTDA - 92.265.552/0009-05
25351.063012/2022-18
0306248/25-5
candesartana
cilexetila+hidroclorotiazida
118190296
--------------------------------------------------
NORTIS FARMACEUTICA LTDA - 05.127.216/0001-36
25351.717762/2017-46 0276908/25-2 LARINORAL 157400005
25351.717783/2017-61 0319142/25-6 NORTISORO 157400003
--------------------------------------------------
PHARLAB INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A - 02.501.297/0001-02
25351.711180/2021-32 0280099/25-8 risperidona 141070640
--------------------------------------------------
SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA - 61.286.647/0001-16
25351.254184/2021-18 0280924/25-9 ciclosporina 100470640
--------------------------------------------------
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA. - 10.588.595/0010-92
25351.411901/2019-92 0376086/25-4 ESPERSON 183260375
--------------------------------------------------
SUPERA FARMA LABORATÓRIOS S.A - 43.312.503/0001-05
25351.623641/2021-11 0392267/25-0 DARTRIAL 103720308
--------------------------------------------------
VIATRIS FARMACEUTICA DO BRASIL LTDA - 11.643.096/0001-22
25351.574168/2021-31 0280186/25-8 besilato de anlodipino 188300083
--------------------------------------------------
VITAMEDIC INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA - 30.222.814/0001-31
25351.164123/2017-75 0348995/25-3 ciprofibrato 103920180
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.189, DE 27 DE MARÇO DE 2025
O GERENTE-GERAL DE MEDICAMENTOS
DA AGÊNCIA NACIONAL DE
VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 100, aliado ao
art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada
- RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:
Art. 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos,
conforme anexo.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
RAPHAEL SANCHES PEREIRA
ANEXO
NOME DA EMPRESA CNPJ
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO
ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE
NUMERO DE REGISTRO VALIDADE
APRESENTAÇÃO DO PRODUTO
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
--------------------------------------------------
ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992
cetoconazol
+
dipropionato
de
betametasona
+
sulfato
de
neomicina
25351.861681/2018-63 12/2026
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1368488/23-4
1.0573.0683.001-8 24 Meses
20 MG/G + 0,64 MG/G + 2,5 MG/G CREM DERM CT BG AL X 30 G
1.0573.0683.002-6 24 Meses
20 MG/G + 0,64 MG/G + 2,5 MG/G POM DERM CT BG AL X 30 G
1.0573.0683.003-4 24 Meses
20 MG/G + 0,64 MG/G + 2,5 MG/G CREM DERM CT BG AL X 10 G
1.0573.0683.004-2 24 Meses
20 MG/G + 0,64 MG/G + 2,5 MG/G POM DERM CT BG AL X 10 G
CETOCONAZOL + DIPROPIONATO DE BETAMETASONA + SULFATO DE NEOMICINA
NOVACORT 25991.003699/80 05/2025
11863 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇAS NOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO FORA DE
LIMITES APROVADOS ANTERIORMENTE 1233090/23-6
1.0573.0012.002-7 24 Meses
(20,0 + 0,64 + 2,5) MG/G CREM DERM CT BG AL X 30 G
1.0573.0012.004-3 24 Meses
(20,0 + 0,64 + 2,5) MG/G POM DERM CT BG AL X 30 G
1.0573.0012.005-1 24 Meses
(20,0 + 0,64 + 2,5) MG/G CREM DERM CT BG AL X 10 G
1.0573.0012.006-1 24 Meses
(20,0 + 0,64 + 2,5) MG/G POM DERM CT BG AL X 10 G
--------------------------------------------------
SPECIALTY PHARMA GOIAS LTDA 31731807000128
VUTRISIRANA SÓDICA
AMVUTTRA 25351.409350/2021-11 12/2032
11121 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVA INDICAÇÃO TERAPÊUTICA
1486576/24-9
1.9361.0004.001-6 36 Meses
50 MG/ML SOL INJ SC CT SER PREENC VD TRANS X 0,5 ML
--------------------------------------------------
BAYER S.A. 18459628000115
ÁCIDO ASCÓRBICO
REDOXON 25351.211887/2007-95 05/2026
Fechar