DOU 31/03/2025 - Diário Oficial da União - Brasil
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231
Nº 61, segunda-feira, 31 de março de 2025
ISSN 1677-7042
Seção 1
. .00904728000148
.VYTTRA DIAGNOSTICOS S.A.
.25351762307201886
.CLEANSER RC-86 RAYTO
.10300390275
. .00904728000148
.VYTTRA DIAGNOSTICOS S.A.
.25351762469201814
.CLEANSER CONCENTRADO RC-86C RAYTO
.10300390290
. .00904728000148
.VYTTRA DIAGNOSTICOS S.A.
.25351762470201849
.CLEANSER CONCENTRADO - REC RAYTO
.10300390291
. .00904728000148
.VYTTRA DIAGNOSTICOS S.A.
.25351762484201862
.CLEANSER RC-1/RC-2 RAYTO
.10300390289
. .00904728000148
.VYTTRA DIAGNOSTICOS S.A.
.25351762519201863
.RAC - CLEANSER RAC-1 RAYTO
.10300390293
. .00904728000148
.VYTTRA DIAGNOSTICOS S.A.
.25351762569201841
.RBA - CLEANSER RCC-1 RAYTO
.10300390298
. .66.000.787/0001-08
.WAMA PRODUTOS PARA LABORATORIO LTDA
.25351779083201407
.Desproteinizador
.10310030173
. .66.000.787/0001-08
.WAMA PRODUTOS PARA LABORATORIO LTDA
.25351798628201019
.Desproteinizador - Eletrólito
.10310030114
. .02004662000165
.WERFEN MEDICAL LTDA
.25351589160202098
.HemosIL AcuStar Cleaning Solution
.80003610576
. .07470296000153
.ZEIKI MEDICAL - PRODUTOS MEDICOS LTDA
.25351261657201708
.Fluido de Lavagem
.80353100027
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.204, DE 27 DE MARÇO DE 2025
A GERENTE-GERAL DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA
NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado
ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC
nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:
Art. 1° Deferir as petições relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos
para Saúde, conforme anexo.
Art. 2° O carregamento de instruções de uso no repositório documental de
dispositivos médicos, disponível no portal da Anvisa, é obrigatório e deve ser executado pela
empresa responsável pela notificação ou pelo registro do produto, a qual atesta que seu
conteúdo guarda concordância com a legislação vigente e consistência com o produto
regularizado, de acordo com o §4º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 751,
de 15 de setembro de 2022 e do §4º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº
830, de 06 de dezembro de 2023.
Parágrafo único. O carregamento citado no caput deverá ser realizado em até 30
(trinta) dias após a publicação em Diário Oficial da União dos novos produtos notificados ou
registrados e das alterações daqueles produtos previamente notificados ou registrados, de
acordo com §5º do art. 33º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 751, de 15 de
setembro de 2022 e do §5º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 830, de 06
de dezembro de 2023.
Art. 3° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
KAREN DE AQUINO NOFFS
ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ
NOME COMERCIAL
NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
_________________________________________________________________
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ABASANTOS DISTRIBUIDORA LTDA / 23.359.559/0001-08
EQUIPO PARA NUTRIÇAO ENTERAL GRAVITACIONAL ABAENTRIX
25351.043802/2025-11 / 81845099013
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0401611256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AGAPLASTIC INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 00.406.859/0001-03
Dispositivo para Lavagem Nasal Garrafinha Mió
25351.039906/2025-21 / 10438720038
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0363494251
Dispositivo parea Lavagem Nasal Seringa Mió
25351.039946/2025-73 / 10438720039
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0363812253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ALP COMERCIO DE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 43.134.552/0002-86
CAMA HOSPITALAR VC001
25351.030144/2025-06 / 83000080003
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0277730252
BRAÇADEIRA PARA INJEÇÃO - SERENISEAT
25351.030140/2025-10 / 83000080001
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0277678251
CARRINHO DE EMERGÊNCIA ERCE
25351.030184/2025-40 / 83000080004
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0278252257
MESA GINECOLÓGICA VM0110
25351.030143/2025-53 / 83000080002
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0277729254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ALTRUM TECNOLOGIA EM SAUDE LTDA / 42.296.664/0001-90
Conjunto Template para Cranioplastia Altrum
25351.043838/2025-03 / 83095319001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0401921255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AMPLITUDE LATIN AMERICA S.A. / 10.978.692/0001-09
Instrumental Cabo de Raspa Acetabular Reto - Conexão AO
25351.038614/2025-71 / 80726260082
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0352831251
Instrumental Cabo de Raspa Acetabular com Offset - Conexão AO
25351.038617/2025-13 / 80726260083
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0352844256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
APRON MED COMERCIO E FABRICACAO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 29.876.131/0001-
19
PRO-PÉ
25351.038559/2025-10 / 83088910005
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0351880259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ATS PRODUTOS MEDICO - CIRURGICOS LTDA / 01.945.638/0001-68
Faca endoscopica ATS
25351.037851/2025-15 / 80222919039
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0346504252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ATTIS MEDICAL COMERCIO E REPRESENTACAO LTDA. / 09.217.325/0001-03
HiVac 7 com Pressurizador Femoral (Sistema de Mistura e distribuição de cimento Ósseo)
25351.037820/2025-64 / 80537069004
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0346277256
Pistola de administração de cimento ósseo
25351.037824/2025-42 / 80537060012
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0346305250
Sistema de Mistura e Aplicação de cimento Ósseo - HiVac 7 & HiVac Syringe
25351.037818/2025-95 / 80537069003
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0346267251
Tigela de mistura, espátula - Open Bowl
25351.037909/2025-21 / 80537069005
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0347035256
Misturador de Cimento Ósseo - HiVac Bowl
25351.037813/2025-62 / 80537069002
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0346209251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ATUAL COMERCIO E REPRESENTACOES DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 08.955.615/0001-83
TORNEIRA DE 3 VIAS MEDIPLUS
25351.043871/2025-25 / 80480059001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0402276256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BHMEDICAL DISTRIBUICAO E IMPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA /
31.245.991/0001-04
Torniquete de Compressão Transradial
25351.040321/2025-54 / 81884239043
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0368718255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOACTIVE BIOMATERIAIS S.A. / 09.474.192/0001-42
A-THERM
25351.038994/2025-44 / 80951059025
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0358510252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOBASE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. / 05.216.859/0001-56
Coletor de Secreções Bronquinho Biobase
25351.042909/2025-42 / 80212340049
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0393406253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BRASIL MED CARE IMPORTACAO EXPORTACAO COMERCIO E DISTRIBUICAO LTDA /
17.152.616/0001-80
SONDA DE GASTROSTOMIA PARA NUTRIÇÃO ENTERAL
25351.040271/2025-13 / 81045429040
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0368464253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BRASMO INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 00.714.387/0001-48
TOUCA DESCARTÁVEL
25351.038697/2025-07 / 83027620002
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0353425257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CBS MEDICAL IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 44.253.776/0001-99
Gentell MVP Película Transparente
25351.041981/2025-52 / 82425319008
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0383752256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CEDRS - GESTAO EMPRESARIAL LTDA / 27.242.576/0001-11
Ox y M a s k
25351.040272/2025-50 / 81832589105
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0368469255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CENTRAL FLEX INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS TECNICOS LTDA / 39.417.937/0001-00
CATETER MOUNT DESCARTÁVEL
25351.042065/2025-30 / 83079419002
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0384748252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CIRURGICA FERNANDES - COMERCIO DE MATERIAIS CIRURGICOS E HOSPITALARES - SOC I E DA D E
LIMITADA / 61.418.042/0001-31
Máscara Descartável Wiltex
25351.043904/2025-37 / 10150470729
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0402570251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CIRURGICA SANTA HELENA LTDA / 43.496.995/0001-36
ASPIRADOR MANUAL AMIU
25351.042884/2025-87 / 82521399005
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0393151255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CONTOURLINE EQUIPAMENTOS MEDICOS E DIAGNOSTICOS LTDA / 14.458.149/0001-23
Equipamento de Energia Eletromagnética Focada em Alta Intensidade com Radiofrequência
25351.021113/2025-56 / 80832479018
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0196471257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
COSTA VAZ COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 20.020.958/0001-51
Cartucho com Agulhas Descartáveis para Tatuagem
25351.037793/2025-20 / 82244659013
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0345977254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Celebrim Importações e Distribuições Ltda. / 13.272.983/0001-67
Jett Plasma Lift
25351.033263/2025-11 / 80827009004
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0302631259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DAFA SURGICAL DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS CIRURGICOS LTDA EPP / 27.415.236/0001-45
Recarga para Kit de Hemostasia
25351.041122/2025-63 / 81565149030
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0376425253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DBI - COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO LTDA / 07.295.190/0001-60
Fio de Sutura de Poliester DBI Med
25351.038635/2025-97 / 80722809005
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0352923253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DENTALNEWS COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA - ME / 02.302.564/0001-04
Discos Termoelásticos Optimill Dentona
25351.039822/2025-98 / 80033549021
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0362547254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DENTEMED EQUIPAMENTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 07.897.039/0001-00
Scanner odontológico
25351.037928/2025-57 / 80349609013
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0347246257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DMD EQUIPAMENTOS LTDA / 37.265.248/0001-94
MANTA TÉRMICA ALUMINIZADA PARA EMERGÊNCIA DESMODUS
25351.039915/2025-12 / 82125590002
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0363560254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EDWARDS
LIFESCIENCES
COMÉRCIO
DE
PRODUTOS
MÉDICO-CIRÚRGICOS
LTDA
/
05.944.604/0001-00
Sondas de Temperatura do Injetado - CO-Set
25351.030131/2025-29 / 80219050194
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0277600251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EFFORT PRODUTOS PARA A SAUDE LTDA / 37.323.224/0001-44
Conjunto de Instrumentos Cirúrgicos Forward
25351.038718/2025-86 / 82328860006
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0353592251
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