DOU 31/03/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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Nº 61, segunda-feira, 31 de março de 2025
ISSN 1677-7042
Seção 1
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.201, DE 27 DE MARÇO DE 2025
A GERENTE-GERAL DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA
NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121,
aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria
Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:
Art. 1° Declarar o cancelamento de registro ou notificação de produtos para
saúde a pedido da empresa sob os números de registro/notificação constantes do anexo
desta Resolução.
Art. 2° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
KAREN DE AQUINO NOFFS
ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ
NOME COMERCIAL
NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
_________________________________________________________________
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ADINA INDUSTRIA COMERCIO IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 33.764.598/0008-10
Máscara de Proteção KN95
25351.192118/2022-10 / 82255030003
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0374111251
Máscara Descartável Tripla
25351.868216/2021-59 / 82255030001
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0374070253
Máscara Descartável Tripla
25351.040964/2022-55 / 82255030002
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0374119252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ADVANCED MED IMPORTADORA E EXPORTADORA DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA
ME / 21.018.237/0001-70
CARTUCHOS INTENZE COM AGULHAS DESCARTÁVEIS
25351.040482/2021-14 / 81178709007
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0403352258
BATOQUE INTENZE
25351.725414/2020-48 / 81178700040
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0403249252
CARTUCHOS INTENZE COM AGULHAS DESCARTÁVEIS
25351.440937/2020-17 / 81178709005
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0403263255
CARTUCHOS INTENZE COM AGULHAS DESCARTÁVEIS
25351.518965/2020-57 / 81178700027
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0403179254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOSAFE BRASIL DISTRIBUIDORA LTDA / 21.052.716/0001-02
DISPOSITIVO SEPAX PARA SEPARAÇÃO DE CÉLULAS E AUTO-TRANSFUSÃO
25351.767549/2014-46 / 81161690002
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0356175251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOTRONIK COMERCIAL MÉDICA LTDA. / 50.595.271/0001-05
QUBIC RF - GERADOR PARA ABLAÇÃO CARDÍACA POR RF
25351.503592/2021-09 / 80224390295
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0368247252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CEI COMÉRCIO EXPORTAÇÃO E IMPORTAÇÃO DE MATERIAIS MÉDICOS LTDA /
40.175.705/0001-64
CIRCUITO DESCARTAVEL PARA COLETA DE PLAQUETAS E CELULAS VERMELHAS POR
A F E R ES E
25351.129210/2008-95 / 10234400097
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0397215258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CYTIVA DO BRASIL COMERCIO E SERVICOS PARA BIOTECNOLOGIA LTDA / 55.487.029/0001-31
Sepax 2
25351.543435/2017-41 / 10175850074
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0356055256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03
Labmaster LUCIA Kit CRP para Amostras de Sangue Total
25351.681873/2021-93 / 81464750104
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0413317251
Labmaster LUCIA Analyzer
25351.525716/2021-07 / 81464750102
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0413179257
Labmaster LUCIA Kit MxA para Amostras de Sangue Total
25351.631600/2021-06 / 81464750103
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0413241254
Aspirador Nasal
25351.097583/2023-29 / 81464759034
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0345551257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
E TAMUSSINO E CIA LTDA / 33.100.082/0001-03
PLUGUE PARA FÍSTULA ANAL BIODESIGN® SURGISIS® AFPS
25351.025396/2006-42 / 10212990173
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0368104257
PATCH ORGÂNICO BIODESIGN®SURGISIS®
25351.149547/2004-95 / 10212990146
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0368070255
PATH ORGÂNICO BIODESIGN® SURGISIS® PARA REFORÇO DE LINHA DE GRAMPEAMENTO
25351.068096/2006-58 / 10212990175
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0368109259
PLUG BIODESIGN PARA FÍSTULA
25351.088310/2008-54 / 10212990234
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0368116255
SUBSTITUTO DE DURA-MATER
25351.183188/2005-86 / 10212990160
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0368088251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E
DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS
HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98
PreXion3D Explorer Family
25351.851104/2021-69 / 80117580963
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0361735251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GETINGE DO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA. / 06.028.137/0001-30
Prótese Vascular Flixene IFG
25351.377977/2020-15 / 80259110180
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0342013254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LABTEST DIAGNOSTICA S/A / 16.516.296/0001-38
HIV Triline 1/2 Rapid Test
25351.791587/2020-54 / 10009010370
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0410712256
AMILASE
25351.107241/2004-61 / 10009010082
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0383264251
PADRAO DE HEMOGLOBINA
25000.017951/93-94 / 10009010028
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0386942251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA
/ 09.117.476/0001-81
geko
25351.638648/2019-12 / 80686360256
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0342216252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SETORMED INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS E ODONTOLOGICOS S.A.
/ 13.533.397/0001-29
KIT CÂNULA PARA CIRURGIA DE ADENÓIDE/AMIGDALAS OPIMED
25351.720118/2015-21 / 80777280091
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0350146250
147 00 00 00 - KIT CÂNULA PARA CIRURGIA DE MASTÓIDE OPIMED
25351.626843/2015-23 / 80777280093
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0350256250
135 - KIT CÂNULA PARA CIRURGIA DE TURBINECTOMIA/SEPTOPLASTIA OPIMED
25351.720072/2015-62 / 80777280089
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0350075255
134 - KIT CÂNULA PARA CIRURGIA DE LARINGE OPIMED
25351.720051/2015-06 / 80777280087
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0349977259
043 00 00 00 SPLINT NASAL OPIMED
25351.720065/2015-28 / 80777280088
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0350033251
133 - KIT CÂNULA PARA CIRURGIA DE OUVIDO MÉDIO OPIMED
25351.720263/2015-99 / 80777280081
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0349887250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
STERIS SOLUTIONS DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIALIZACAO DE PRODUTOS DA SAUDE
LTDA. / 59.233.783/0001-04
EQUIPAMENTO DE LIMPEZA ULTRA-SÔNICA MEDISAFE
25351.196450/2020-91 / 10259750040
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0356693252
EQUIPAMENTO DE LIMPEZA ULTRASÔNICA MEDISAFE E ACESSÓRIOS
25351.196454/2020-70 / 10259750041
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0356608255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02
SISTEMA DE FIXAÇÃO EXTERNA HOFFMANN II
25351.725756/2010-82 / 80005430213
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0390326259
SISTEMA DE PLACAS AXSOS ESTÉRIL
25351.438126/2014-76 / 80005430371
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0349027251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SYSMEX DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.923.414/0001-18
ANALISADOR DE HEMATOLOGIA AUTOMATIZADO XT
25351.007672/2003-48 / 80015490018
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0412923254
STROMATOLYSER 3WP
25351.095084/2004-34 / 80015490032
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0412957256
ANALISADOR AUTOMATIZADO DE HEMATOLOGIA XT-4000I
25351.372984/2009-49 / 80015490073
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0412931257
CELLSHEATH (C)
25351.689498/2011-15 / 80015490077
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0412951258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA /
04.718.143/0001-94
PALMILHAS ORTOPÉDICAS BAUERFEIND
25351.811152/2008-31 / 80102510657
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0381286258
PALMILHAS ORTOPÉDICAS GLOBOTEC BAUERFEIND
25351.811105/2008-20 / 80102510656
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0381255255
ÓRTESE LOMBAR BAUERFEIND
25351.709043/2008-61 / 80102510626
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0381252256
COTOVELEIRAS BAUERFEIND
25351.655673/2008-16 / 80102510612
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0381216250
IMOBILIZADOR PARA MÃOS BAUERFEIND
25351.653112/2008-74 / 80102510607
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0381134253