DOU 07/04/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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134
Nº 66, segunda-feira, 7 de abril de 2025
ISSN 1677-7042
Seção 1
SOLUÇÕES PROTÉTICAS i-DIGITS
25351.031324/2025-05 / 81690010041
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0286604256
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BTL BRASIL COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 15.789.367/0001-03
BTL 8
25351.034252/2025-40 / 80991699026
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0310727251
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CIRURGICA SANTA HELENA LTDA / 43.496.995/0001-36
CANULA DE ASPIRAÇÃO AMIU
25351.043826/2025-71 / 82521399006
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0401786251
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COSTA VAZ COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 20.020.958/0001-51
Cartucho com Agulhas Descartáveis para Tatuagem
25351.043881/2025-61 / 82244659014
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0402357256
Cartucho com Agulhas Descartáveis para Tatuagem
25351.043882/2025-13 / 82244659015
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0402358252
Cartucho com Agulhas Descartáveis para Tatuagem
25351.043898/2025-18 / 82244659017
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0402497252
Cartucho com Agulhas Descartáveis para Tatuagem
25351.043899/2025-62 / 82244659018
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0402498259
Agulhas Descartáveis para Tatuagem
25351.043897/2025-73 / 82244659016
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0402496256
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DAILYTECH LATINO AMERICA LTDA / 03.611.875/0001-18
Íons Sódio Automação - Linha DT
25351.025565/2025-15 / 80657030070
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0240442253
Íons Potássio Automação - Linha DT
25351.025564/2025-62 / 80657030069
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0240441257
Familia Cloretos Monorreagente Automação - Linha DT
25351.025630/2025-02 / 80657030076
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0241371252
Proteína Urinária Automação - Linha DT
25351.025632/2025-93 / 80657030077
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0241378257
Bilirrubina Total Automação - Linha DT
25351.025639/2025-13 / 80657030078
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0241415250
Bilirrubina Direta Automação - Linha DT
25351.025625/2025-91 / 80657030073
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0241360251
Lipase Automação - Linha DT
25351.025627/2025-81 / 80657030074
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0241364256
Amilase Automação - Linha DT
25351.025628/2025-25 / 80657030075
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0241366259
Fosfatase Alcalina Automação - Linha DT
25351.025567/2025-04 / 80657030072
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0240490258
URÉIA UV Automação - Linha DT
25351.025566/2025-51 / 80657030071
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0240489250
CK NAC Automação - Linha DT
25351.025640/2025-30 / 80657030079
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0241416256
Família UIBC Automação - Linha DT
25351.025563/2025-18 / 80657030068
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0240439252
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DIAGNOSTEK 
INDUSTRIA
E 
COMÉRCIO
DE 
PRODUTOS
CIENTÍFICOS 
LTDA
/
06.223.055/0001-47
MAX CITO TEST
25351.028311/2025-41 / 80368350007
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0263199258
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DIRECTHEALTH 
TECNOLOGIA 
EM 
SISTEMAS 
E 
SERVICOS 
DO 
BRASIL 
LTDA 
/
03.046.220/0001-44
UTI Conectada
25351.029214/2025-75 / 82999420001
80272 - EQUIPAMENTO
- Notificação de Software
Médico Classe I ou
II /
0270522255
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Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03
Sistema de imagem por ressonância magnética
25351.025624/2025-47 / 81464759053
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0241351251
Amplifier VR
25351.027506/2025-73 / 81464750178
80272 - EQUIPAMENTO
- Notificação de Software
Médico Classe I ou
II /
0256719250
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ENDOSCOPY MEDICAL SYSTEMS - ME / 38.821.619/0001-30
CAMISA DE RESSECÇÃO EMS
25351.043867/2025-67 / 82319069032
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0402241258
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Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65
Família Growth and Glucose Metabolism Control
25351.027454/2025-35 / 82444370221
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0256364257
Free T3 Chemiluminescent Immunoassay Kit
25351.026729/2025-13 / 82444370220
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0249327252
Free T4 Chemiluminescent Immunoassay Kit
25351.026716/2025-44 / 82444370219
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0249077256
FSH Chemiluminescent Immunoassay Kit
25351.025675/2025-79 / 82444370218
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0241784255
Família Folate Chemiluminescent Binding Assay Kit
25351.029228/2025-99 / 82444370222
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0270735259
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GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 35.489.323/0001-75
Candida albicans REAL-TIME PCR Detection Kit
25351.027429/2025-51 / 82149920111
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0256206252
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GLOBAL MEDICAL DISTRIBUIDORA E IMPORTADORA DE PRODUTOS PARA A SAUDE LTDA
/ 55.388.745/0001-61
LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO DE NITRILO SEM PÓ - SECUREMED
25351.044028/2025-66 / 82957720001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0404655254
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GLOBO REAGENTES E EQUIPAMENTOS P/ LABORATORIOS LTDA / 02.407.183/0001-90
Smart FT4
25351.025606/2025-65 / 80074330033
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0241114250
SMART TSH
25351.025605/2025-11 / 80074330032
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0241113253
SMART B-HCG
25351.025614/2025-10 / 80074330034
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0241194253
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GLOBOMEDICAL PRODUTOS MEDICOS LTDA - EPP / 05.753.148/0001-10
Fixador Hexapod BettaTech
25351.043752/2025-72 / 80218280017
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0401258254
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HEALFIRST SOLUCOES MEDICAS LTDA / 48.953.163/0001-15
KIT RIGENERA TISSUE
25351.043877/2025-01 / 82919040002
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0402317254
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HELIANTO FARMACEUTICA LTDA / 04.506.487/0001-30
Prevderm® REMOVEDOR 100% SILICONE
25351.029179/2025-94 / 80225209009
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0270002251
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INECK INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 29.345.471/0001-13
ENDOSCOPIC VISION
25351.024782/2025-80 / 81659589058
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0234030259
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JULIO CEZAR NUNEZ GANOZA EPP / 09.626.655/0001-44
Filme Adesivo Protetor para Tatuagem Peter GT
25351.043888/2025-82 / 82282540029
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0402396251
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L&S IMPORT PRODUTOS DE PIGMENTACAO LTDA / 39.938.375/0001-32
Cartucho para Agulhas de Tatuagem - PRIME
25351.043905/2025-81 / 82513019002
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0402577256
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LABORLAB PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA EPP / 72.807.043/0001-94
Uric Acid fast (multipropósito)
25351.026675/2025-96 / 10246810370
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0248646257
Uric Acid fast (linha dedicada)
25351.026676/2025-31 / 10246810371
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0248650254
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LABTEST DIAGNOSTICA S/A / 16.516.296/0001-38
Vitamin D total Reagent Kit
25351.024799/2025-37 / 10009010487
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0234187255
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LEEDSAY S/A / 08.116.472/0001-16
FILME BARREIRA SPRAY - AKTHA DERM
25351.023415/2025-69 / 80443079011
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0218896255
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Loccus do Brasil LTDA / 05.094.718/0002-99
PlateSpin
25351.026627/2025-06 / 82472170054
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0247919250
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M A S IMPORTACAO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 10.946.634/0001-95
Instrumentais Cirúrgicos PEEK VERTICALE TLS
25351.045006/2025-13 / 82151260013
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0410281255
Instrumentais Cirúrgicos Testes Titânio Cages Roccia Silony
25351.044950/2025-53 / 82151260010
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0409671258
Instrumentais Cirúrgicos Aço Cages Roccia Silony
25351.044977/2025-46 / 82151260011
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0409936251
Instrumentais Cirúrgicos PPSU Cages Roccia Silony
25351.045024/2025-03 / 82151260015
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0410487252
Instrumentais Cirúrgicos PTFE VERTICALE TLS
25351.045009/2025-57 / 82151260014
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0410329258
Instrumentais Cirúrgicos AÇO VERTICALE TLS
25351.044997/2025-17 / 82151260012
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0410168254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MARTELL COMÉRCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 02.956.455/0001-00
ULTRA CONGELADOR POR CONTATO SHOCK FREEZER
25351.028359/2025-59 / 80125859012
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0263700259
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MEDIVAX INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 68.814.961/0001-73
MUMPS VIRCLIA IgG
25351.026703/2025-75 / 10259610255
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0248887254
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MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. /
09.058.456/0001-87
Família Peptídeo-C
25351.029131/2025-86 / 80943610242
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0269603255
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MOBIUS LIFE SCIENCE INDÚSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS
LTDA / 04.645.160/0001-49
MAIS VICTORIA V96
25351.028250/2025-11 / 80502070133
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0262647257
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NACH BRASIL PRODUTOS DIAGNOSTICOS LTDA / 50.161.001/0001-96
AESKUSLIDES ANA HEp-2