DOU 07/04/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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137
Nº 66, segunda-feira, 7 de abril de 2025
ISSN 1677-7042
Seção 1
25351.149036/2023-36 / 80091449018
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata
/ 0322366259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JG
MORIYA REPRESENTAÇÃO
IMPORTADORA
EXPORTADORA
COMERCIAL LTDA
/
67.882.621/0001-17
FLUXÔMETRO MORIYA
25351.646789/2010-10 / 10349590087
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0295172258
REGULADORES DE PRESSÃO DE GASES MEDICINAIS DE ALUMÍNIO
25351.606306/2014-31 / 10349590138
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0297028251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE
LTDA / 54.516.661/0001-01
ELETRODOS DE RETORNO DE PACIENTE REUTILIZÁVEIS MEGA SOFT
25351.330443/2019-91 / 80145901900
80229
- EQUIPAMENTO
-
Alteração de
registro
-
Implementação imediata
-
Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0326664254
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KHAYROS DIAGNOSTICA FABRICACAO, COMERCIALIZACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS
LTDA / 04.299.232/0001-43
FASTLINE hCG 10
25351.628634/2023-77 / 80105220150
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0400797259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
KOVALENT DO BRASIL LTDA / 04.842.199/0001-56
GLICOSE GOD-PAP
25351.208210/2005-16 / 80115310038
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0355532255
TRIGLICERIDEOS GPO-PAP
25351.208256/2005-27 / 80115310039
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0342194259
GLICOSE WS
25351.335658/2013-80 / 80115310204
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0355461251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
KURARAY SOUTH AMERICA LTDA. / 12.333.284/0001-17
PANAVIA V5 COLOR KIT
25351.006472/2020-79 / 81777910014
80256 - MATERIAL
- Alteração de notificação -
Implementação imediata /
1705355242
PANAVIA V5 PASTA
25351.006470/2020-80 / 81777910003
80256 - MATERIAL
- Alteração de notificação -
Implementação imediata /
1705091245
PANAVIA V5 INTRODUCTORY KIT
25351.006473/2020-13 / 81777910004
80256 - MATERIAL
- Alteração de notificação -
Implementação imediata /
1705039243
PANAVIA V5 PROFESSIONAL KIT
25351.006475/2020-11 / 81777910015
80256 - MATERIAL
- Alteração de notificação -
Implementação imediata /
1705435246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LABTEST DIAGNOSTICA S/A / 16.516.296/0001-38
PADRAO DE BILIRRUBINA
25000.017949/93-42 / 10009010010
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0353934259
S E N S I P R OT
25351.225501/2007-22 / 10009010140
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0354137255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LEICA DO BRASIL IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA. / 52.201.456/0001-13
FAMÍLIA de Reagentes complementares para Imunohistoquímica
25351.093107/2018-71 / 10337990037
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0345848250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35
Ultrassom MyLab X8
25351.888977/2020-46 / 80047300785
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata
/ 0302151257
HM525 NX
25351.630895/2020-12 / 80047300771
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0376161256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. /
09.058.456/0001-87
Sistema de Ultrassom Diagnóstico - Série MX/ME
25351.667200/2020-40 / 80943619003
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata
/ 0314185259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
NSK NAKANISHI AMERICA LATINA LTDA. / 18.485.226/0001-95
KIT ACADÊMICO
25351.557728/2014-47 / 81034250002
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata
/ 0314047255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ORBITAE DIAGNOSTICOS LTDA / 11.162.384/0001-65
HIV 1 + O / 2 Assure Test
25351.540827/2022-16 / 80885650071
8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e
Limitações / 0173645259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ORTOSINTESE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 48.240.709/0001-90
PLACAS E PARAFUSOS DE FIXAÇÃO RÍGIDA
25351.076054/2009-63 / 10223710098
80263 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata -
Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo
comercial componente de sistema, parte ou acessório / 0410385255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME /
26.185.222/0001-10
DISPOSITIVO DE BIÓPSIA MAMÁRIA ATEC
25351.066578/2020-21 / 81504790107
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata
/ 0329876252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PROLIFE PRODUTOS ORTOPÉDICOS LTDA / 11.830.264/0001-99
cadeira de banho
25351.509074/2021-91 / 80722620003
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0280556250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PROMEDON DO BRASIL PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 00.028.682/0001-40
Fio guia hidrofílico esterilizado padrão
25351.667518/2019-97 / 10306840169
80256 - MATERIAL
- Alteração de notificação -
Implementação imediata /
1702487245
Bocal para Endoscopia
25351.596821/2019-06 / 10306840167
80256 - MATERIAL
- Alteração de notificação -
Implementação imediata /
1702280241
Cateter para balão de recuperação de pedra
25351.596817/2019-30 / 10306840168
80256 - MATERIAL
- Alteração de notificação -
Implementação imediata /
1702400247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
REACT 
TECHNOLOGY 
INDUSTRIA 
COMERCIO 
IMPORTACAO 
E 
EXPORTACAO 
DE
PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 40.821.171/0001-04
AK FACE
25351.346600/2023-67 / 82286189092
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata
/ 0284846252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
RENOVA MEDICAL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES
LTDA / 31.047.312/0001-84
Kit Cânula Spineedle SacroKit Precision
25351.457129/2024-12 / 81747779065
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata
/ 0330391259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86
PT REC
25351.729359/2017-60 / 10287411347
8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e
Limitações / 0166228257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90
Atellica CH Bilirrubina Direta Diazo (D_DBil)
25351.367914/2024-84 / 10345162498
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0342495259
Atellica CH Bilirrubina Total Diazo (D_TBil)
25351.367874/2024-71 / 10345162497
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0342442252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Smith & Nephew Comércio de Produtos Médicos Ltda. / 13.656.820/0001-88
Dyonics Power Shaver II
25351.305013/2015-76 / 80804050133
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata
/ 0288631251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
TERUMO MEDICAL DO BRASIL LTDA. / 03.129.105/0001-33
TERUMO DENTAL NEEDLE- AGULHA GENGIVAL
25351.543484/2022-41 / 80012289017
80256 - MATERIAL
- Alteração de notificação -
Implementação imediata /
1671649249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ULTRADENT DO BRASIL PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 06.295.846/0001-82
V A LO ®
25351.577796/2012-75 / 80279910052
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0289177251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
VK DRILLER EQUIPAMENTOS ELÉTRICOS LTDA / 68.996.560/0001-81
PEÇA DE MÃO CIRÚRGICA / ODONTOLÓGICA DRILLER
25351.256904/2015-39 / 10383700053
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0299679250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA /
04.718.143/0001-94
Kit de reagente ß-THALASSAEMIA & HbA1c (HPLC)
25351.250000/2022-13 / 80102512871
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0343960257
Família de Calibradores e Controles de ß-THALASSAEMIA & HbA1c (HPLC)
25351.249998/2022-11 / 80102512870
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0343990253
Mesa de Operações
25351.221004/2021-11 / 80102512640
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0266621252
Sistema de automação laboratorial SATLARS T8 (010103001701)
25351.460832/2024-16 / 80102513374
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0343387255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
VYTTRA DIAGNOSTICOS S.A. / 00.904.728/0012-09
Cloreto
25351.232872/2020-38 / 81692610187
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0343354250
Cálcio
25351.731833/2019-85 / 81692610177
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0343295253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
WERFEN MEDICAL LTDA / 02.004.662/0001-65
GEM PREMIER 3500
25351.300589/2010-99 / 80003610284
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0402632257
Gem Premier 3500 Pak com IQM
25351.246564/2010-75 / 80003610271
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0402686250
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WISSEN CONSULTORIA LTDA / 11.014.241/0001-06
Lima Odontológica NITI Superline
25351.407614/2024-45 / 82176169009
80256 - MATERIAL
- Alteração de notificação -
Implementação imediata /
1702393241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ZIMMER BIOMET BRASIL LTDA / 02.913.684/0001-48
Sistema de Instrumentação de Artroplastia
25351.728625/2020-32 / 80044680479
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata
/ 0315652250
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Nº de Processos : 95
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Total de Empresas : 54