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DOU 07/04/2025 - Diário Oficial da União - Brasil 

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141
Nº 66, segunda-feira, 7 de abril de 2025
ISSN 1677-7042
Seção 1
25351.188663/2023-92 / 10392060169
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0282459251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
OSTEOMED S.A / 00.638.390/0001-20
SISTEMA DE FIXAÇÃO TORACOLOMBAR ANTERIOR
25351.074459/2005-11 / 80071910007
80163 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de material implantável em
ortopedia / 0183557255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PRONTOFAR LTDA / 00.098.242/0001-60
Transaflow Multi-APS
25351.020470/2025-05 / 80462969007
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0396631253
Transaflow Multi-APS 24HS
25351.020471/2025-41 / 80462969008
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0396335257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA /
19.933.144/0001-29
Tonômetro
25351.404794/2024-11 / 81325999029
80165 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0340589256
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QUALYBLESS DO BRASIL LTDA / 12.472.927/0001-03
Luva látex sem pó SSPlus - procedimento não cirúrgico
25351.909419/2024-55 / 80747660009
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0399523252
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RIOXI IND., COM., IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE EQUIPAMENTOS HOSPITALARES
LTDA. / 41.621.496/0001-06
CONJUNTO DE ASPIRAÇÃO HAOXI
25351.024791/2025-71 / 82353599040
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0410291251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86
PT REC
25351.729359/2017-60 / 10287411347
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê
técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto
interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto
interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho
clínico; processo de fabricação / 0173965253
LI (Lithium)_cobas c
25351.595470/2019-16 / 10287411471
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0413877256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
RP CONEXOES RESTAURADORAS LTDA / 08.539.206/0001-04
PARAFUSO DE FIXAÇÃO
25351.214561/2017-96 / 80530350011
80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de
material em família / 0951785249
C I C AT R I Z A D O R
25351.807760/2018-29 / 80530350014
80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de
material em família / 0951676245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
RS MED LTDA / 03.840.189/0001-19
Família Bebê Teste - Testes de Gravidez
25351.010685/2025-18 / 80470750008
80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0417582251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
S.I.N. IMPLANT SYSTEM LTDA / 04.298.106/0001-74
I M P L A N T ES
25351.139192/2005-15 / 80108910012
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0210778253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SALDANHA RODRIGUES LTDA / 03.426.484/0002-04
SERINGA ESTÉRIL BICO CATETER DE USO ÚNICO PARA USO MANUAL
25351.411484/2024-45 / 81391540014
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1646931243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SINTEGRA SURGICAL SCIENCIES LTDA / 06.373.225/0001-70
PARAFUSO INTERFERÊNCIA SINFIX PEEK
25351.375735/2015-60 / 80739420005
80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material
implantável em ortopedia / 0277511259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SPINE IMPLANTES- IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.591.222/0001-14
parafusos para coluna pedicular spine implantes
25351.144058/2009-88 / 80084250006
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0082870250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA. / 00.986.846/0001-42
TactiFlex Cateter de Ablação, Sensor Enabled
25351.248341/2023-18 / 10332340496
80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração
técnica / 0376260254
Cateter de Ablação TactiCath SE
25351.533073/2017-81 / 10332340427
80222
- 
EQUIPAMENTO
-
Alteração 
de
registro
-
Aprovação 
requerida
-
Alteração/inclusão de método de esterilização ou reprocessamento e validade /
0376667257
TactiFlex Cateter de Ablação, Sensor Enabled
25351.248341/2023-18 / 10332340496
80222
- 
EQUIPAMENTO
-
Alteração 
de
registro
-
Aprovação 
requerida
-
Alteração/inclusão de método de esterilização ou reprocessamento e validade /
0376296259
Advisor VL, Sensor Enabled Circular Mapping Catheter
25351.067543/2020-18 / 10332340457
80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0397537255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SULMEDICAL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 10.528.697/0001-21
Tela Cirúrgica de Polipropileno PP-meSh
25351.674581/2015-74 / 80569810001
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0293020256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Sistema de Implantes Nacionais e de Próteses Comércio Ltda. / 71.676.803/0001-09
IMPLANTES DENTOFLEX
25351.083641/2019-51 / 10272310044
80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de
material em família / 0913421243
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Smith & Nephew Comércio de Produtos Médicos Ltda. / 13.656.820/0001-88
CURATIVO ANTIMICROBIANO ACTICOAT FLEX
25351.714474/2013-31 / 80804050025
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0173288251
RENASYS F - KIT DE CURATIVOS PARA TERAPIA DE PRESSÃO NEGATIVA
25351.260880/2022-36 / 80804050349
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0091769256
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TECH ART MOVEIS ESPECIAIS LTDA / 80.005.929/0001-42
Poltronas reclináveis
25351.427559/2024-18 / 82892580004
8062 - EQUIPAMENTO
- Cancelamento de registro ou notificação
- ANVISA /
0321233255
Mesa para Exame
25351.427598/2024-15 / 82892580005
8062 - EQUIPAMENTO
- Cancelamento de registro ou notificação
- ANVISA /
0321324252
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TERUMO MEDICAL DO BRASIL LTDA. / 03.129.105/0001-33
SISTEMA DE ESPIRAL PERIFÉRICO AZUR CX 35 (DESTACÁVEL 4-8MM)
25351.106490/2022-11 / 80012280217
80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão
de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou
precauções / 0913849243
SISTEMA DE ESPIRAL PERIFÉRICO AZUR CX 35 (DESTACÁVEL 10-20MM)
25351.106447/2022-56 / 80012280218
80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão
de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou
precauções / 0913788244
SISTEMA DE ESPIRAL PERIFÉRICO AZUR CX 18 (DESTACÁVEL)
25351.106454/2022-58 / 80012280216
80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão
de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou
precauções / 0913384241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
TRAUMEC TECNOLOGIA E IMPLANTES ORTOPÉDICOS IMP. E EXP. LTDA - EPP /
09.123.223/0001-10
NeuroEndoview Plus - Traumec
25351.521139/2012-31 / 80455630027
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0310007259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
TRAUMEDICA INSTRUMENTAIS E IMPLANTES LTDA - ME / 72.763.733/0001-99
PINO DE SCHANZ
25351.442822/2009-88 / 80057410026
80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material
implantável em ortopedia / 0091710251
FIO ÓSSEO METÁLICO
25351.070428/2003-11 / 80057410013
80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material
implantável em ortopedia / 0092247253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
VCH - IMPORTADORA, EXPORTADORA E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS LTDA /
10.702.092/0011-87
LUVA DE PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO - VINIL MÉDICA
25351.016507/2025-92 / 82732930018
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0428765257
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VINCULA INDUSTRIA, COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE IMPLANTES S.A. /
01.025.974/0001-92
ACETABULO BIPOLAR
25351.008797/2005-57 / 10417940055
80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material
implantável em ortopedia / 0005216257
PINO DE SCHANZ
25351.003229/2005-60 / 10417940053
80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material
implantável em ortopedia / 0005142253
SISTEMA DE ENDOPROTESE MODULAR IOT
25351.008685/2005-04 / 10417940060
80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material
implantável em ortopedia / 0226287254
PROTESE DE OMBRO
25351.008743/2005-91 / 10417940056
80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material
implantável em ortopedia / 0151950253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
VITA MEDICAL MATERIAL HOSPITALAR LTDA / 10.545.970/0001-26
Curativo Hidrocoloide Kangli Derm
25351.292065/2015-59 / 80691910026
80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação
- Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0952188244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA /
04.718.143/0001-94
Sonda de radiofrequência Avanos
25351.796915/2020-17 / 80102512595
80220
- 
EQUIPAMENTO
-
Alteração 
de
registro
-
Aprovação 
requerida
-
Alteração/inclusão de local de fabricação (unidade fabril) / 0384677258
Sonda de Radiofrequência de Uso Único Avanos
25351.580448/2022-69 / 80102512861
80220
- 
EQUIPAMENTO
-
Alteração 
de
registro
-
Aprovação 
requerida
-
Alteração/inclusão de local de fabricação (unidade fabril) / 0384823254
CATETER XCELA PICC COM TECNOLOGIA DE VÁLVULA PASV
25351.247847/2024-82 / 80102513243
80126 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Conjunto / 0219785252
PALACOS COM GENTAMICINA
25351.055119/2015-57 / 80102511465
80252 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida -
Alteração/inclusão de apresentação comercial / 1469578247
Válvula Perceval S
25351.055457/2023-05 / 80102512948
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0071874259
Sonda de Radiofrequência de Nitinol Avanos
25351.191725/2022-62 / 80102512895
80220
- 
EQUIPAMENTO
-
Alteração 
de
registro
-
Aprovação 
requerida
-
Alteração/inclusão de local de fabricação (unidade fabril) / 0384361251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
WAMA PRODUTOS PARA LABORATORIO LTDA / 66.000.787/0001-08
ALERTA
25351.593099/2017-06 / 10310030194
8411 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação (unidade
fabril) / 1635879248
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WINNER INDÚSTRIA DE DESCARTÁVEIS LTDA / 05.421.585/0001-37
FORRO ABSORVENTE PARA BANDEJA DE INSTRUMENTAL WINNER
25351.626609/2012-13 / 80201960086
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0432904250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ZIMMER BIOMET BRASIL LTDA / 02.913.684/0001-48
Cimento Ósseo Hi-Fatigue com Gentamicina
25351.601189/2016-01 / 80044680250
80247 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de
fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 1159651248

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