DOU 14/04/2025 - Diário Oficial da União - Brasil
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288
Nº 71, segunda-feira, 14 de abril de 2025
ISSN 1677-7042
Seção 1
1.0370.0617.003-4 24 Meses
1 MG COM CT BL AL PLAS INC X 450 (EMB HOSP)
1.0370.0617.004-2 24 Meses
2 MG COM CT BL AL PLAS INC X 10
1.0370.0617.005-0 24 Meses
2 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30
1.0370.0617.006-9 24 Meses
2 MG COM CT BL AL PLAS INC X 450 (EMB HOSP)
1.0370.0617.007-7 24 Meses
4 MG COM CT BL AL PLAS INC X 10
1.0370.0617.008-5 24 Meses
4 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30
1.0370.0617.009-3 24 Meses
4 MG COM CT BL AL PLAS INC X 450 (EMB HOSP)
PANTOPRAZOL SÓDICO SESQUI-HIDRATADO
PANTOPRAZOL 25351.280236/2011-01 02/2025
10067 GENERICO - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0446402/25-8
1.0370.0616.001-2 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL/AL X 7
1.0370.0616.002-0 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL/AL X 14
1.0370.0616.003-9 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL/AL X 28
1.0370.0616.004-7 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL/AL X 280
1.0370.0616.005-5 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL/AL X 7
1.0370.0616.006-3 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL/AL X 14
1.0370.0616.007-1 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL/AL X 28
1.0370.0616.008-1 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL/AL X 280
C E FA D R OX I L A
CEFANAXIL 25351.690628/2008-08 02/2025
10066 SIMILARES - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0446215/25-7
1.0370.0538.004-3 24 Meses
500 MG CAP GEL DURA CT BL AL PVDC INC X 8
1.0370.0538.005-1 24 Meses
500 MG CAP GEL DURA CT BL AL PVDC INC X 200(EMB HOSP)
1.0370.0538.006-1 24 Meses
500 MG CAP GEL DURA CT BL AL PVDC INC X 500(EMB HOSP)
-------------------------------------------------
LABORATÓRIOS OSÓRIO DE MORAES LTDA 19791813000175
Polygonum hidropiper
+ HAMAMELIS
VIRGINIANA L.
+ Davilla
rugosa Poir.
+
BENZOCAÍNA + EPINEFRINA + FENOL + MENTOL
Pomada
de
Erva
de
Bicho
Adrenalina
e
Hamamélis
Composta
Imescard
25992.003794/44 02/2025
10070 MEDICAMENTO
NOVO -
CADUCIDADE DE
REGISTRO DE
MEDICAMENTO
0448941/25-1
1.0504.0011.001-8 36 Meses
POM RET CT BG AL X 25 G + APLIC
--------------------------------------------------
MABRA FARMACEUTICA LTDA 09545589000188
levonorgestrel 25351.591948/2018-40 02/2025
10067 GENERICO - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0449030/25-4
1.7794.0042.001-1 24 Meses
1,5 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 1
1.7794.0042.002-8 24 Meses
1,5 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 200
-------------------------------------------------
PRATI DONADUZZI & CIA LTDA 73856593000166
diclofenaco dietilamônio 25351.196525/2004-14 02/2025
10067 GENERICO - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0449012/25-6
1.2568.0118.001-9 24 Meses
11,6 MG/G GEL CREM CT BG AL X 60 G
1.2568.0118.002-7 24 Meses
11,6 MG/G GEL CREM CT BG PLAS OPC X 60 G
1.2568.0118.003-5 24 Meses
11,6 MG/G GEL CREM CX 50 BG AL X 60 G
1.2568.0118.004-3 24 Meses
11,6 MG/G GEL CREM CX 50 BG PLAS OPC X 60 G
1.2568.0118.005-1 24 Meses
11,6 MG/G GEL CREM CT BG AL X 80 G
1.2568.0118.006-1 24 Meses
11,6 MG/G GEL CREM CT BG PLAS OPC X 80 G
1.2568.0118.007-8 24 Meses
11,6 MG/G GEL CREM CX 50 BG AL X 80 G
1.2568.0118.008-6 24 Meses
11,6 MG/G GEL CREM CX 50 BG PLAS OPC X 80 G
11,6 MG/G GEL CREM CT 5 ENV PLAS/AL/PLAS X 5 G
11,6 MG/G GEL CREM CT 10 ENV PLAS/AL/PLAS X 5 G
11,6 MG/G GEL CREM CT 20 ENV PLAS/AL/PLAS X 5 G
11,6 MG/G GEL CREM CT 30 ENV PLAS/AL/PLAS X 5 G
11,6 MG/G GEL CREM CT 60 ENV PLAS/AL/PLAS X 5 G
11,6 MG/G GEL CREM CT 90 ENV PLAS/AL/PLAS X 5 G
11,6 MG/G GEL CREM CT 120 ENV PLAS/AL/PLAS X 5 G
11,6 MG/G GEL CREM CT 150 ENV PLAS/AL/PLAS X 5 G
11,6 MG/G GEL CREM CT 240 ENV PLAS/AL/PLAS X 5 G
11,6 MG/G GEL CREM CT 300 ENV PLAS/AL/PLAS X 5 G
estolato de eritromicina 25351.475853/2008-16 02/2025
10067 GENERICO - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0449021/25-5
1.2568.0214.001-0 24 Meses
25 MG/ML SUS OR CT FR PLAS OPC X 60 ML + CP MED
1.2568.0214.002-9 24 Meses
25 MG/ML SUS OR CT FR PLAS OPC X 80 ML + CP MED
1.2568.0214.003-7 24 Meses
25 MG/ML SUS OR CT FR PLAS OPC X 105 ML + CP MED
1.2568.0214.004-5 24 Meses
25 MG/ML SUS OR CX 50 FR PLAS OPC X 60 ML + 50 CP MED (EMB HOSP)
1.2568.0214.005-3 24 Meses
25 MG/ML SUS OR CX 50 FR PLAS OPC X 80 ML + 50 CP MED (EMB HOSP)
1.2568.0214.006-1 24 Meses
50 MG/ML SUS OR CT FR PLAS OPC X 60 ML + CP MED
1.2568.0214.007-1 24 Meses
50 MG/ML SUS OR CT FR PLAS OPC X 80 ML + CP MED
1.2568.0214.008-8 24 Meses
50 MG/ML SUS OR CT FR PLAS OPC X 105 ML + CP MED
1.2568.0214.009-6 24 Meses
50 MG/ML SUS OR CX 50 FR PLAS OPC X 60 ML + 50 CP MED (EMB HOSP)
1.2568.0214.010-1 24 Meses
50 MG/ML SUS OR CX 50 FR PLAS OPC X 80 ML + 50 CP MED (EMB HOSP)
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.427, DE 11 DE ABRIL DE 2025
O GERENTE-GERAL DE MEDICAMENTOS DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA
SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 100, aliado ao art. 203, I, § 1º
do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10
de dezembro de 2021, resolve:
Art. 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos,
conforme anexo.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
RAPHAEL SANCHES PEREIRA
ANEXO
NOME DA EMPRESA CNPJ
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO
ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE
NUMERO DE REGISTRO VALIDADE
APRESENTAÇÃO DO PRODUTO
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
---------------------------------------------------
COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A. 61082426000207
fumarato de formoterol di-hidratado
FLUIR 25351.268833/2015-45 05/2029
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0917846/13-5
1.7817.0791.001-1 18 Meses
12 MCG CAP DURA INAL OR CT BL AL AL X 10 + INAL
1.7817.0791.002-8 18 Meses
12 MCG CAP DURA INAL OR CT BL AL AL X 20 + INAL
1.7817.0791.003-6 18 Meses
12 MCG CAP DURA INAL OR CT BL AL AL X 30 + INAL
1.7817.0791.004-4 18 Meses
12 MCG CAP DURA INAL OR CT BL AL AL X 60 + INAL
1.7817.0791.005-2 18 Meses
12 MCG CAP DURA INAL OR CT BL AL AL X 10
1.7817.0791.006-0 18 Meses
12 MCG CAP DURA INAL OR CT BL AL AL X 20
1.7817.0791.007-9 18 Meses
12 MCG CAP DURA INAL OR CT BL AL AL X 30
1.7817.0791.008-7 18 Meses
12 MCG CAP DURA INAL OR CT BL AL AL X 60
1.7817.0791.009-5 18 Meses
12 MCG CAP DURA INAL OR CT BL AL AL X 90 + INAL
1.7817.0791.010-9 18 Meses
12 MCG CAP DURA INAL OR CT BL AL AL X 90
---------------------------------------------------
FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ 33781055000135
CLORIDRATO DE ETAMBUTOL + ISONIAZIDA + PIRAZINAMIDA + RIFAMPICINA
Farmanguinhos
rifampicina+isoniazida+pirazinamida+etambutol
25351.499876/2011-80
11/2029
11859 RDC 73/2016 - NOVO - EXCLUSÃO NÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS
1052798/23-2
1.1063.0140.003-3 24 Meses
(150,0 + 75,0 + 400,0 + 275,0) MG COM REV CT BL AL AL X 90
1.1063.0140.004-1 24 Meses
(150,0 + 75,0 + 400,0 + 275,0) MG COM REV CT BL AL AL X 360
1.1063.0140.005-1 24 Meses
(150,0 + 75,0 + 400,0 + 275,0) MG COM REV CT BL AL AL X 300
---------------------------------------------------
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 60665981000118
ACICLOVIR SÓDICO
UNI-VIR 25000.018694/93-07 01/2026
1628 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO 0882964/15-1
1.0497.0194.003-2 24 Meses
250 MG PO SOL INFUS IV CT 5 FA VD TRANS + DIL 5 AMP VD TRANS X 10 ML
1.0497.0194.004-0 24 Meses
250 MG PO SOL INFUS IV CT 5 FA VD TRANS
ACICLOVIR SÓDICO
ACICLOVIR 25351.655883/2017-97 03/2028
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0336968/18-4
(1628 - SIMILAR - Alteração de local de fabricação do fármaco - 0882964/15-1 -
25000.018694/93-07)
1.0497.1416.001-4 24 Meses
250 MG PO SOL INFUS IV CT 5 FA VD TRANS + DIL 5 AMP VD TRANS X 10 ML
1.0497.1416.002-2 24 Meses
250 MG PO SOL INFUS IV CT 5 FA VD TRANS
---------------------------------------------------
VERTEX FARMACEUTICA DO BRASIL LTDA. 21798065000102
ELEXACAFTOR + TEZACAFTOR + IVACAFTOR + IVACAFTOR
TRIKAFTA 25351.254526/2021-91 03/2032
11107 RDC 73/2016 - NOVO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO MEDICAMENTO
0737883/24-1
1.3823.0005.001-0 36 Meses
(50 + 25 + 37,5) MG COM REV + 75 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 56
+ 28
1.3823.0005.002-9 36 Meses
(100 + 50 + 75) MG COM REV + 150 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X
56 + 28
---------------------------------------------------
Althaia S.A Indústria Farmacêutica 48344725000719
eszopiclona 25351.455567/2024-46 04/2035
10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1700355/24-5
(11318 MEDICAMENTO INOVADOR - REGISTRO DE MEDICAMENTO COM INOVAÇÃO
DIVERSA - 0364833/15-4 - 25351.252967/2015-19)
1.3517.0083.001-3 36 Meses
1 MG COM REV CT BL AL AL X 10
1.3517.0083.002-1 36 Meses
1 MG COM REV CT BL AL AL X 20
1.3517.0083.003-1 36 Meses
1 MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.3517.0083.004-8 36 Meses
1 MG COM REV CT BL AL AL X 60
1.3517.0083.005-6 24 Meses
2 MG COM REV CT BL AL AL X 10
1.3517.0083.006-4 24 Meses
2 MG COM REV CT BL AL AL X 20
1.3517.0083.007-2 24 Meses
2 MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.3517.0083.008-0 24 Meses
2 MG COM REV CT BL AL AL X 60
1.3517.0083.009-9 24 Meses
3 MG COM REV CT BL AL AL X 10
1.3517.0083.010-2 24 Meses
3 MG COM REV CT BL AL AL X 20
1.3517.0083.011-0 24 Meses
3 MG COM REV CT BL AL AL X 30
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