DOU 14/04/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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298
Nº 71, segunda-feira, 14 de abril de 2025
ISSN 1677-7042
Seção 1
LIFE 
TECHNOLOGIES 
BRASIL 
COMERCIO 
E
INDUSTRIA 
DE 
PRODUTOS 
PARA
BIOTECNOLOGIA LTDA / 63.067.904/0001-54
Buffer Containers Dx
25351.622781/2014-71 / 10358940023
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0444230254
Hi-Di Formamide Dx (5 ml)
25351.421272/2020-42 / 10358940116
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0444097252
POP Polymers Dx Series
25351.624179/2014-19 / 10358940027
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0444143254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MD CONSULTORIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATORIO LTDA - ME /
23.000.972/0001-81
Analisador Automático Tosoh de Hemoglobina Glicada HLC-723G8
25351.275865/2020-21 / 81298810130
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0451360257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35
Cytospin 4
25351.639057/2020-04 / 80047300775
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0444120254
CryoStar
25351.630889/2020-57 / 80047300769
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0443844259
HM 325
25351.631198/2020-71 / 80047300772
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0443411255
HM 340E
25351.631200/2020-10 / 80047300773
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0443526257
HM 355S
25351.639251/2020-81 / 80047300778
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0443637253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MF IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE COSMÉTICOS E ACESSÓRIOS LTDA - ME /
10.320.807/0001-65
APPARATUS DERM
25351.426634/2019-58 / 81574500005
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0308045254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MOAS INDUSTRIA E COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 05.388.725/0001-
12
CONCHAS PROTETORAS PARA AMAMENTAÇÃO, BUBA
25351.795549/2023-13 / 81861500009
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1016880243
ASPIRADOR NASAL DE SUCÇÃO, BUBA
25351.795531/2023-11 / 81861500008
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1016279248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MicroPort Brasil Produtos Médicos Ltda / 19.062.556/0001-30
Instrumental Evolution
25351.307246/2016-91 / 81290840005
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1705448241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
NL COMÉRCIO EXTERIOR LTDA / 52.541.273/0001-47
SPIFE NEXUS
25351.216029/2022-76 / 10230730166
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0443995257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Nihon Kohden Brasil Importação, Exportação e Comércio de Equipamentos Médicos LTDA
/ 14.365.637/0001-96
CARDIOFAX M
25351.564191/2013-59 / 80914690002
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0366948253
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OLYMPUS OPTICAL DO BRASIL LTDA / 04.937.243/0008-88
C I S T O N E F R OV I D EO S CÓ P I O
25351.117656/2023-14 / 82487469003
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0375826254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ORTOBRAS INDUSTRIA E COMERCIO DE ORTOPEDIA LTDA / 31.228.836/0001-71
CAMA MOTORIZADA HOSPITALAR
25351.420631/2024-78 / 80118040012
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0390956252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
OTTOBONI COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO LTDA / 01.073.371/0001-66
Analisador de Composição Corporal
25351.464456/2005-68 / 80051879003
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0382805259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Ortomobil Indústria e Comèrcio LTDA / 24.230.368/0001-04
Cadeira de Rodas Paraplégica em X ORTOMOBIL
25351.359655/2017-34 / 81470860002
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0375678255
Cadeira de Rodas Monobloco de Uso Ativo Ortomobil
25351.378420/2018-87 / 81470860005
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0375711252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PANAMEDICAL SISTEMAS LTDA. / 65.482.309/0001-00
Primado Air, Marca NSK
25351.560733/2021-82 / 10234379016
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0361016255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME /
26.185.222/0001-10
TRANSPARA
25351.538296/2022-00 / 81504790331
80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II -
Implementação imediata
- novas indicações e funcionalidades
ou alteração da
identidade visual do software / 0320960251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PENTAX MEDICAL BRASIL MATERIAIS E EQUIPAMENTOS LTDA - EPP / 01.716.863/0001-
22
Processadora de imagem de vídeo modelo CP-1000
25351.362730/2016-07 / 10371280044
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0349807256
Videonasolaringoscópio modelo VNL9-CP
25351.362677/2016-57 / 10371280043
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0349724253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PERAMICAL IND E IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS E
ODONTOLOGICOS LTDA - ME / 12.650.667/0001-19
Resina Flexível Sorriflex
25351.252943/2012-93 / 80816759002
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1705259243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA / 04.930.429/0001-39
FAMILIA DE DISCOS E FITAS IMPREGNADOS COM AGENTES ANTIMICROBIANOS OU
GRUPOS
25351.151622/2017-04 / 80254180273
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0410597252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
QIAGEN BIOTECNOLOGIA BRASIL LTDA. / 01.334.250/0001-20
QIAsymphony DSP Circulating DNA Kit
25351.167820/2019-40 / 10322250086
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0420121251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
REVVITY DO BRASIL LTDA / 00.351.210/0001-24
Família SuperFlex All in One C-Reactive Protein
25351.801509/2021-56 / 10298910162
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0440744253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
RICHARD WOLF BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICINAIS LTDA / 15.678.981/0001-06
BAINHA PARA NEFROSCOPIA
25351.681780/2019-44 / 81037940129
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1719938245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86
B2-MICROGLOBULIN CONTROL SET SERUM
25351.220489/2004-17 / 10287410405
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0412993252
Família Elecsys Tg II
25351.311181/2020-08 / 10287411548
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0413606252
Elecsys Calcitonin
25351.689918/2021-78 / 10287411576
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0451166256
PreciControl Maternal Care
25351.406664/2021-62 / 10287411567
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0413099253
PROC2 (ONLINE TDM Procainamide)_cobas c
25351.048304/2020-51 / 10287411516
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0413029255
VANC3 - Online TDM Vancomycin Gen.3
25351.507757/2016-06 / 10287411245
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0412093251
Fator X cobas t
25351.060450/2019-11 / 10287411369
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0413663256
FAMÍLIA ELECSYS MIOGLOBINA
25351.004203/2004-58 / 10287410324
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0412038251
LAMB2 (Tina-quant Lambda Gen.2)
25351.691908/2019-88 / 10287411495
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0414660251
NAPA2 (ONLINE TDM N-acetylprocainamide)_cobas c
25351.681982/2019-96 / 10287411489
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0413050254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
S.I.N. IMPLANT SYSTEM LTDA / 04.298.106/0001-74
FAMÍLIA DE INSTRUMENTAIS TI S.I.N.
25351.563079/2010-31 / 80108910022
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1710492244
FAMÍLIA DE FRESAS COM REVESTIMENTO S.I.N.
25351.058302/2015-62 / 80108910054
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1710451246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SAMTRONIC INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 58.426.628/0001-33
EQUIPO SAMTRONIC PARA BOMBA DE INFUSÃO (PVC DEHP FREE CRISTAL)
25351.579134/2013-11 / 10188530058
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1724891243
EQUIPO DE TRANSFUSÃO SAMTRONIC PARA BOMBA DE INFUSÃO
25351.725936/2015-89 / 10188530074
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1724839241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SG TECNOLOGIA CLÍNICA LTDA / 61.485.900/0001-60
Agulhas para Caneta de Insulina UNIQMED
25351.535116/2015-00 / 10098710057
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1710635240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90
Família Sistema de Análise de Gases Sanguíneos - RAPIDPoint
25351.595995/2019-43 / 10345162346
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0444890254
Sistema de ultrassonografia de diagnóstico
25351.764892/2018-59 / 10345162310
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0378418254
Equipamento de Ressonância Magnética MAGNETOM Free.Max
25351.590226/2021-73 / 10345169010
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0350266255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SIGNAZ PRODUTOS E NEGOCIOS LTDA / 09.028.635/0001-71
hCG 10 mIU/mL - SIGNAZ
25351.443074/2024-63 / 82286660002
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0437306259
hCG 25 mIU/mL - SIGNAZ
25351.445937/2024-37 / 82286660003
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0437326250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SIRONA DENTAL COMÉRCIO DE PRODUTOS E SISTEMAS ODONTOLÓGICOS LTDA. /
12.483.930/0001-22
Primescan 2
25351.330711/2024-32 / 80745400053
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0313131252
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STEEL SURGICAL COMÉRCIO DE MATERIAIS CIRÚRGICOS LTDA-epp / 07.597.405/0001-
06
Kit Cânula de Bloqueio com Estimulação IronBlock
25351.394478/2024-16 / 80304219008
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0235437255