DOU 14/04/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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301
Nº 71, segunda-feira, 14 de abril de 2025
ISSN 1677-7042
Seção 1
80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do
dossiê técnico / 1029756244
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DABASONS IMPORTACAO EXPORTACAO E COMERCIO LTDA / 61.519.955/0001-44
Brocas de Perfuração Óssea Bien air - Aço Inoxidável
25351.027461/2025-37 / 10099439032
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0410742252
Lamina para afastadores
25351.025590/2025-91 / 10099439031
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0410809250
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Diagmaster Científica ltda / 09.322.796/0001-73
TOTAL PROTEIN
25351.155870/2015-61 / 80615950078
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0416593259
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E TAMUSSINO E CIA LTDA / 33.100.082/0001-03
Stent periférico com Eluição de Paclitaxel Zilver
25351.204931/2015-52 / 10212990323
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0262699257
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EDWARDS
LIFESCIENCES
COMÉRCIO
DE 
PRODUTOS
MÉDICO-CIRÚRGICOS
LTDA
/
05.944.604/0001-00
Edwards sapien 3 - commander
25351.636140/2022-85 / 80219050189
80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de
apresentação comercial / 0986698245
CATETER DE TERMODILUIÇÃO SWAN GANZ EDWARDS
25351.885773/2016-41 / 80219050162
80220 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de
local de fabricação (unidade fabril) / 0368433251
ANEL DE ANULOPLASTIA CARPENTIER EDWARDS PHYSIO II 5200
25351.337471/2010-11 / 80219050134
80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão
ou alteração de unidade fabril / 1021993247
ANEL DE ANULOPLASTIA CARPENTIER-EDWARDS PHYSIO TRICUSPID MOD 6200
25351.704478/2011-21 / 80219050138
80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão
ou alteração de unidade fabril / 1021974242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FLEX LAB COMERCIO DE MATERIAIS CIRURGICOS E HOSPITALARES LTDA / 02.620.178/0001-60
sistema para cirurgias ortognásticas
25351.150393/2015-32 / 80081350401
80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em
ortopedia / 0417429258
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GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO-
HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40
Sistema de Tomografia Computadorizada
25351.681763/2014-38 / 80071260343
80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica /
0159305250
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GETINGE DO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA. / 06.028.137/0001-30
Prótese Vascular Flixene com GDS
25351.377993/2020-16 / 80259110181
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0255772254
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GLOBUS MEDICAL BRASIL LTDA / 07.131.437/0001-03
Placa de Fixação Cervical Alphatec Spine
25351.601527/2016-07 / 80263050033
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0772859240
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GM DOS REIS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 60.040.599/0001-19
SPBA RETA - SISTEMA DE FIXACAO RIGIDA DE PLACAS RETAS BLOQUEADAS E PARAFUSOS DE
BLOQUEIO PARA GRANDES E PEQUENOS FRAGMENTOS
25351.208047/2005-83 / 10247700030
80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em
ortopedia / 0401668258
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HEXAGON INDUSTRIA E COMÉRCIO DE IMPLANTES ORTOPÉDICOS LTDA / 58.619.131/0001-31
FAMILIA DE PLACAS ESPECIAIS DIAFISO-EPIFISARIAS SEM FIXACAO RIGIDA PARA USO EM
PEQUENOS E GRANDES FRAGMENTOS
25351.210826/2005-49 / 10209780035
80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em
ortopedia / 0118549251
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IMPOL INSTRUMENTAL E IMPLANTES LTDA / 49.337.413/0001-55
BOP-BRAZIL OSTEOINTEGRATION PROSTHESIS
25351.389155/2019-43 / 10108770132
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0450692256
ENDOPROTESES PARA MEMBRO SUPERIOR - IMPOL
25351.688226/2011-18 / 10108770116
80248 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de
informações do dossiê técnico / 1412832241
Instrumentais Articulados e Não Articulados Cortantes de Uso Manual
25351.341459/2014-49 / 10108770121
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0449004252
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JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84
MEMBRANA REGENERATIVA PORCINA
25351.129822/2017-85 / 10344420191
80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão
ou alteração de unidade fabril / 1057069248
Componentes Protéticos para Técnica de Assentamento Passivo
25351.228214/2021-22 / 10344420404
80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de
indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou
precauções / 1030462241
TAMPAS DE PROTEÇÃO STRAUMANN
25351.042493/2016-37 / 10344420151
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0270368256
Componentes Protéticos para Técnica de Assentamento Passivo
25351.228214/2021-22 / 10344420404
80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material em
família / 1056435241
TAMPAS DE CICATRIZAÇÃO PURE CERAMIC STRAUMANN
25351.042419/2016-57 / 10344420149
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0269789251
MEMBRANA REGENERATIVA PORCINA
25351.129822/2017-85 / 10344420191
80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de
indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou
precauções / 1023054248
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JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA /
54.516.661/0001-01
SUTURA CIRURGICA ABSORVIVEL SINTETICA DE PDS II
2500100380086 / 10132590004
80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de
indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou
precauções / 1029820244
S E DA
2500100381886 / 10132590027
80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de
indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou
precauções / 1036970248
CIMENTO OSSEO DEPUY
25000.022567/97-19 / 10132590548
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0206638256
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LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02
LS - GRAMPEADOR LINEAR E CARGAS
25351.596899/2019-12 / 80136990947
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0419130250
CSC - GRAMPEADOR INTRALUMINAL CIRCULAR
25351.550385/2019-11 / 80136990943
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0425080251
HISTOACRYL®- ADESIVO CIRÚRGICO
25351.502808/2011-77 / 80136990724
80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão
ou alteração de unidade fabril / 1001296249
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M3 Health Indústria e Comércio de Produtos Médicos, Odontológicos e Correlatos S.A. /
12.568.799/0001-04
PLENUM OSS HP
25351.841658/2018-52 / 81684340008
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0436655250
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MAGNAMED TECNOLOGIA MEDICA S/A / 01.298.443/0001-73
Ventilador pulmonar eletrônico neonatal pediátrico adulto
25351.620477/2019-75 / 80659160005
80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de
partes e acessórios / 0043762255
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MEDICAL TEXTIL HOSPITALAR LTDA - 68.194.497/0001-60
FORRO PARA CAIXA INSTRUMENTAL BLUE CARE
25351.120962/2023-20/ 80799930035
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0432890256
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MEDIX BRASIL LTDA / 10.268.780/0001-09
MEDIX BRASIL LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO DE LÁTEX SEM PÓ
25351.007601/2025-51 / 80495510224
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0457044250
MEDIX BRASIL LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO DE NITRILO SEM PÓ
25351.007602/2025-03 / 80495510225
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0457024259
MEDIX BRASIL LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO DE LÁTEX COM PÓ
25351.007631/2025-67 / 80495510227
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0456018255
MEDIX BRASIL LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO DE NITRILO SEM PÓ
25351.007680/2025-08 / 80495510230
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0456852255
MEDIX BRASIL LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO DE VINIL SEM PÓ
25351.007649/2025-69 / 80495510228
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0457008253
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MEDWORLD EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA EPP / 80.787.039/0001-30
CAMAS MOTORIZADAS MEDWORLD
25351.135629/2019-39 / 80051080012
8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0445147253
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MERIT MEDICAL COMERCIALIZAÇÃO, DISTRIBUIÇÃO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE
PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 13.200.579/0001-88
Bainha Guiável HeartSpan
25351.791148/2016-81 / 80740950015
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0270710256
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MERZ FARMACÊUTICA COMERCIAL LTDA / 11.681.446/0001-45
RADIESSE DUO
25351.042639/2017-07 / 80829430004
80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto
e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 1009377248
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MICROPORT SCIENTIFIC VASCULAR BRASIL LTDA / 29.182.018/0001-33
Firefighter - Cateter Balão PTCA
25351.135007/2019-19 / 81667100016
80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão
ou alteração de unidade fabril / 1029898243
Sistema de Embolização com Espiral Numen
25351.722283/2021-28 / 81667100046
80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão
ou alteração de unidade fabril / 1009023241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
NIPRO MEDICAL CORPORATION PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 13.333.090/0001-84
CATÉTER DE IMAGEM
25351.326652/2022-36 / 80788620059
80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto
e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 0993542247
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NUTRIEX IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS NUTRICIONAIS E FARMOQUIMICOS
LTDA / 06.172.459/0001-59
RENNOVA DIAMOND INTENSE
25351.128008/2023-85 / 80451960249
80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de
apresentação comercial / 0945613245
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OBL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS DENTARIOS LTDA / 22.356.567/0001-38
IMPLANTE OSSEOINTEGRAVEL ESTERIL
25351.290475/2017-31 / 81306310012
80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material em
família / 0754419240
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ORTOCIR ORTOPEDIA CIRURGIA LTDA / 60.856.937/0001-95
PARAFUSO DO COMPONENTE ACETABULAR NÃO CIMENTADO METÁLICO - LÉPINE
25351.327972/2010-09 / 10314800098
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0286407256
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ORTOSINTESE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 48.240.709/0001-90
PARAFUSO PARA SINTESE OSSEA EM ACO INOXIDAVEL
25351.001379/01-52 / 10223710038
80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em
ortopedia / 0418015252