DOU 14/04/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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303
Nº 71, segunda-feira, 14 de abril de 2025
ISSN 1677-7042
Seção 1
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TITAN IMPORT LTDA / 56.304.391/0001-92
CARTUCHO COM AGULHA PARA TATUAGEM INKDRAW TRACER
25351.045562/2025-90 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0417738251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
smart supply comercio e distribuição de produtos artisticos ltda epp / 20.848.202/0001-
03
Cartucho Angelina
25351.404103/2024-71 / 81351219013
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1465696245
_________________________________________________________________
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Nº de Processos : 26
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Total de Empresas : 23
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.404, DE 10 DE ABRIL DE 2025
A GERENTE-GERAL DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA
NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art.
121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da
Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:
Art. 1° Declarar o cancelamento de registro ou notificação de produtos para
saúde a pedido da empresa sob os números de registro/notificação constantes do
anexo desta Resolução.
Art. 2° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
KAREN DE AQUINO NOFFS
ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ
NOME COMERCIAL
NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
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BALLKE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA EPP / 06.103.122/0002-70
RESPIRADOR DE INCENTIVO INDIVIDUAL RESPIRON MAGAZINE MÉDICA
25351.072318/2024-19 / 80970010011
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa
/ 0443703256
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BAYER S.A. / 18.459.628/0001-15
Conector de Transferência de Solução - DCTs
25351.324827/2015-53 / 80384380032
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa
/ 0428037259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOMECÂNICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ORTOPÉDICOS LTDA /
58.526.047/0001-73
SISTEMA DE IMPLANTE PARA FIXACAO DE COLUNA - PLACAS BM
25351.269512/2005-52 / 80128580083
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0486603253
SISTEMA DE IMPLANTE PARA FIXACAO DE COLUNA - PLACAS BM
25351.269512/2005-52 / 80128580083
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0486021254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CICLO MED DO BRASIL LTDA / 04.737.413/0001-04
SISTEMA PARA ENDOSCOPIA CV-1080 SEESHEEN
25351.576479/2019-10 / 80159019007
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa
/ 0436863251
SISTEMA PARA ENDOSCOPIA CV-1030 SEESHEEN
25351.576478/2019-75 / 80159019006
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa
/ 0436873257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
COMÉRCIO DE MATERIAIS MÉDICOS HOSPITALARES MACROSUL LTDA / 95.433.397/0001-
11
TERMÔMETRO DIGITAL SEM CONTATO POR INFRAVERMELHO MD
25351.204188/2017-95 / 80070210081
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa
/ 0468595252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CPMH - Comércio e Indústria de Produtos Médico-Hospitalares e Odontológicos LTDA.
/ 13.532.259/0001-25
OralScan - Scanner Intraoral
25351.131557/2021-75 / 80859840207
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa
/ 0416592252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CREMER S/A / 82.641.325/0001-18
Curativos Divertidos
25351.230094/2017-67 / 80245210172
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0490045251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DIAGNÓSTICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - ME / 11.462.456/0001-90
Rubéola Rapid Test
25351.534756/2017-55 / 80638720083
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0482687258
PCT RAPID TEST
25351.054806/2019-87 / 80638720109
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0482774258
FEBRE AMARELA RAPID TEST
25351.102770/2019-55 / 80638720115
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0488199255
CALPROTECTINA RAPID TEST
25351.466836/2019-32 / 80638720133
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0482793252
CMV Rapid Test
25351.356554/2017-05 / 80638720079
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0482667257
Zika IgG/IgM Rapid Test
25351.479546/2016-04 / 80638720075
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0482644257
Chikungunya IgG/IgM Rapid Test
25351.365974/2016-01 / 80638720070
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0488187257
CHIKUNGUNYA IGM RAPID TEST
25351.188333/2019-11 / 80638720107
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0488191254
TORCH Rapid Test
25351.684493/2017-24 / 80638720086
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0482718251
MALÁRIA Pf/Pan RAPID TEST
25351.407713/2018-89 / 80638720098
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0482750251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03
Real Arch
25351.627275/2022-50 / 81464759028
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa
/ 0484510258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
E TAMUSSINO E CIA LTDA / 33.100.082/0001-03
PASSPORT SONDA TIPO BOTTOM PARA TROCA DE TUBO DE GASTROSTOMIA
25351.408354/2005-62 / 10212990164
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0476461251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS
HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98
DEVILBISS® SLEEPCUBE
25351.267382/2013-39 / 80117580231
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa
/ 0458482251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GREINER BIO-ONE BRASIL PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA / 71.957.310/0001-
47
AV 4 0 0
25351.242790/2018-87 / 10290319011
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa
/ 0443385254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GUERBET IMAGEM DO BRASIL LTDA / 30.153.811/0001-93
Vectorio
25351.117660/2023-74 / 80136719012
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0479284253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GUERBET PRODUTOS RADIOLÓGICOS LTDA / 42.180.406/0001-43
Vectorio
25351.337656/2018-63 / 10061400042
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0474646254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LABORLAB PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA EPP / 72.807.043/0001-94
Lithium Control
25351.553300/2015-11 / 10246810221
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0448827255
Lithium enzymatic
25351.553169/2015-55 / 10246810229
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0448874253
Lithium
25351.126404/2017-08 / 10246810251
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0448878259
Ferritin Control
25351.568982/2014-06 / 10246810171
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0448819252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LABTEST DIAGNOSTICA S/A / 16.516.296/0001-38
FO S FO R O
25000.017943/93-66 / 10009010008
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0435983253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LAS 
- 
LATIM 
AMERICAN 
SOLUTIONS 
IMPORTACAO 
E 
EXPORTACAO 
LTDA. 
/
09.183.319/0001-74
Kit cânula de acesso pedicular ALARA
25351.552265/2019-58 / 80517190031
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa
/ 0424454254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
M. F. EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA - EPP / 02.800.248/0001-62
Eletroneuromiógrafo BWEMG-EP
25351.159908/2018-15 / 80193719002
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa
/ 0482776251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MAXICOR PRODUTOS MEDICOS LTDA / 84.966.498/0001-31
LANCETA DE SEGURANÇA DESCARTÁVEL STANDARD MAXICOR
25351.369443/2024-49 / 10299809004
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0415315255
BOLSA COLETORA DE URINA MAXICOR
25351.734793/2023-18 / 10299809003
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0415245257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
OTIMA
ORTOPEDIA TRAUMATOLOGIA
IMPLANTES E
MATERIAIS
MEDICOS LTDA
/
23.875.154/0001-22
CÂNULAS DE BLOQUEIO SURGICOL
25351.574636/2020-96 / 81471630037
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0419661255
kit cânulas introdutoras surgicol
25351.086222/2020-12 / 81471630035
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0419636251
Kit Canulas de Bloqueio Surgicol
25351.086232/2020-40 / 81471630032
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0419501258
PERSUANDER SURGICOL
25351.190321/2020-90 / 81471630038
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0419709258