DOU 22/04/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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69
Nº 75, terça-feira, 22 de abril de 2025
ISSN 1677-7042
Seção 1
35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10
1.0583.0915.003-2 24 Meses
35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 15
1.0583.0915.004-0 24 Meses
35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20
1.0583.0915.005-9 24 Meses
35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.0583.0915.006-7 24 Meses
35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 50
1.0583.0915.007-5 24 Meses
35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60
1.0583.0915.008-3 24 Meses
35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100 EMB FRAC
1.0583.0915.009-1 24 Meses
35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 200
1.0583.0915.010-5 24 Meses
35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 500
DICLORIDRATO DE TRIMETAZIDINA
HERZATEN 25351.725353/2017-13 08/2028
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1133466/23-5
(11723 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão de novo DIFA sem CADIFA - 1036772/23-1 -
25351.862195/2016-00)
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1133471/23-1
(11866 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos -
1036776/23-4 - 25351.862195/2016-00)
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1133473/23-8
(11862 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças nos limites de especificação fora de limites
aprovados anteriormente - 1036779/23-9 - 25351.862195/2016-00)
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1135099/23-7
(11862 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças nos limites de especificação fora de limites
aprovados anteriormente - 1036785/23-3 - 25351.862195/2016-00)
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1135101/23-2
(10989 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudança menor de excipiente para formas farmacêuticas
sólidas - 1036788/23-8 - 25351.862195/2016-00)
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1135103/23-9
(11869 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças maiores de métodos analíticos - 1036790/23-0
- 25351.862195/2016-00)
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1135105/23-5
(11031 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Substituição maior de local de fabricação de medicamento
de liberação modificada - 1036793/23-4 - 25351.862195/2016-00)
1.0583.0935.001-5 24 Meses
35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 8
1.0583.0935.002-3 24 Meses
35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10
1.0583.0935.003-1 24 Meses
35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 15
1.0583.0935.004-1 24 Meses
35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20
1.0583.0935.005-8 24 Meses
35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.0583.0935.006-6 24 Meses
35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 50
1.0583.0935.007-4 24 Meses
35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60
1.0583.0935.008-2 24 Meses
35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100 EMB FRAC
1.0583.0935.009-0 24 Meses
35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 200
1.0583.0935.010-4 24 Meses
35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 500
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 05044984000126
dicloridrato de trimetazidina 25351.051134/2016-13 10/2027
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1133093/23-7
(11862 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças nos limites de especificação fora de limites
aprovados anteriormente - 1036779/23-9 - 25351.862195/2016-00)
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1133128/23-3
(11866 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos -
1036776/23-4 - 25351.862195/2016-00)
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1133136/23-4
(11723 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão de novo DIFA sem CADIFA - 1036772/23-1 -
25351.862195/2016-00)
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1133138/23-1
(10989 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudança menor de excipiente para formas farmacêuticas
sólidas - 1036788/23-8 - 25351.862195/2016-00)
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1133140/23-2
(11869 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças maiores de métodos analíticos - 1036790/23-0
- 25351.862195/2016-00)
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1133142/23-9
(11031 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Substituição maior de local de fabricação de medicamento
de liberação modificada - 1036793/23-4 - 25351.862195/2016-00)
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1161087/23-5
(11862 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças nos limites de especificação fora de limites
aprovados anteriormente - 1036785/23-3 - 25351.862195/2016-00)
1.6773.0568.001-5 24 Meses
35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 8
1.6773.0568.002-3 24 Meses
35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10
1.6773.0568.003-1 24 Meses
35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 15
1.6773.0568.004-1 24 Meses
35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20
1.6773.0568.005-8 24 Meses
35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.6773.0568.006-6 24 Meses
35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 50
1.6773.0568.007-4 24 Meses
35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60
1.6773.0568.008-2 24 Meses
35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100 EMB FRAC
1.6773.0568.009-0 24 Meses
35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 200
1.6773.0568.010-4 24 Meses
35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 500
DICLORIDRATO DE TRIMETAZIDINA
ESKEMICO 25351.057129/2016-14 07/2028
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1133233/23-6
(11862 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças nos limites de especificação fora de limites
aprovados anteriormente - 1036785/23-3 - 25351.862195/2016-00)
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1133268/23-9
(11866 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos -
1036776/23-4 - 25351.862195/2016-00)
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1133272/23-7
(11862 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças nos limites de especificação fora de limites
aprovados anteriormente - 1036779/23-9 - 25351.862195/2016-00)
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1133278/23-6
(11869 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças maiores de métodos analíticos - 1036790/23-0
- 25351.862195/2016-00)
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1133280/23-8
(11031 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Substituição maior de local de fabricação de medicamento
de liberação modificada - 1036793/23-4 - 25351.862195/2016-00)
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1133295/23-6
(10989 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudança menor de excipiente para formas farmacêuticas
sólidas - 1036788/23-8 - 25351.862195/2016-00)
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1133336/23-7
(11723 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão de novo DIFA sem CADIFA - 1036772/23-1 -
25351.862195/2016-00)
1.6773.0593.001-1 24 Meses
35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 8
1.6773.0593.002-1 24 Meses
35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10
1.6773.0593.003-8 24 Meses
35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 15
1.6773.0593.004-6 24 Meses
35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20
1.6773.0593.005-4 24 Meses
35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.6773.0593.006-2 24 Meses
35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 50
1.6773.0593.007-0 24 Meses
35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60
1.6773.0593.008-9 24 Meses
35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100 EMB FRAC
1.6773.0593.009-7 24 Meses
35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 200
1.6773.0593.010-0 24 Meses
35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 500
--------------------------------------------------
MULTILAB INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA 92265552000905
DICLORIDRATO DE TRIMETAZIDINA
CORTAZIDIN 25351.062922/2022-75 07/2028
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1135533/23-6
(11862 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças nos limites de especificação fora de limites
aprovados anteriormente - 1036785/23-3 - 25351.862195/2016-00)
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1135537/23-9
(11723 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão de novo DIFA sem CADIFA - 1036772/23-1 -
25351.862195/2016-00)
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1135539/23-5
(10989 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudança menor de excipiente para formas farmacêuticas
sólidas - 1036788/23-8 - 25351.862195/2016-00)
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1135541/23-7
(11869 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças maiores de métodos analíticos - 1036790/23-0
- 25351.862195/2016-00)
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1135601/23-4
(11031 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Substituição maior de local de fabricação de medicamento
de liberação modificada - 1036793/23-4 - 25351.862195/2016-00)
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1135605/23-7
(11862 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças nos limites de especificação fora de limites
aprovados anteriormente - 1036779/23-9 - 25351.862195/2016-00)
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1135645/23-6
(11866 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos -
1036776/23-4 - 25351.862195/2016-00)
1.1819.0239.001-3 24 Meses
35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 8
1.1819.0239.002-1 24 Meses
35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10
1.1819.0239.003-1 24 Meses
35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 15
1.1819.0239.004-8 24 Meses
35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20
1.1819.0239.005-6 24 Meses
35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.1819.0239.006-4 24 Meses
35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 50
1.1819.0239.007-2 24 Meses
35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60
1.1819.0239.008-0 24 Meses
35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100 EMB FRAC
1.1819.0239.009-9 24 Meses
35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 200
1.1819.0239.010-2 24 Meses
35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 500
dicloridrato de trimetazidina 25351.062965/2022-51 10/2027
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1133419/23-3
(11723 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão de novo DIFA sem CADIFA - 1036772/23-1 -
25351.862195/2016-00)
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1133424/23-0
(11866 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos -
1036776/23-4 - 25351.862195/2016-00)
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1133430/23-4
(11862 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças nos limites de especificação fora de limites
aprovados anteriormente - 1036779/23-9 - 25351.862195/2016-00)
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1133433/23-9
(11862 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças nos limites de especificação fora de limites
aprovados anteriormente - 1036785/23-3 - 25351.862195/2016-00)
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1133458/23-4
(10989 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudança menor de excipiente para formas farmacêuticas
sólidas - 1036788/23-8 - 25351.862195/2016-00)
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1133462/23-2
(11869 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças maiores de métodos analíticos - 1036790/23-0
- 25351.862195/2016-00)
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1133464/23-9
(11031 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Substituição maior de local de fabricação de medicamento
de liberação modificada - 1036793/23-4 - 25351.862195/2016-00)
1.1819.0335.001-5 24 Meses
35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 8
1.1819.0335.002-3 24 Meses
35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10
1.1819.0335.003-1 24 Meses
35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 15
1.1819.0335.004-1 24 Meses
35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20
1.1819.0335.005-8 24 Meses
35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.1819.0335.006-6 24 Meses
35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 50
1.1819.0335.007-4 24 Meses
35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60
1.1819.0335.008-2 24 Meses
35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100 EMB FRAC
1.1819.0335.009-0 24 Meses
35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 200
1.1819.0335.010-4 24 Meses
35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 500
--------------------------------------------------