DOU 22/04/2025 - Diário Oficial da União - Brasil
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79
Nº 75, terça-feira, 22 de abril de 2025
ISSN 1677-7042
Seção 1
80262 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata -
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 0487168259
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EUROIMMUN BRASIL MEDICINA DIAGNOSTICA LTDA / 93.741.726/0001-66
IF: Granulócitos (EOH)
25351.049929/2008-43 / 10338930054
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0395159253
MOSAIC BASIC PROFILE 2
25351.319587/2008-34 / 10338930063
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0371488257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO-
HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40
Critical Care Suite
25351.080511/2022-61 / 80071260435
80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II -
Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual
do software / 0348982259
Vscan Air App
25351.187991/2022-91 / 80071260434
80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II -
Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual
do software / 0349048258
Equipamento de Tomografia Computadorizado - Linha CT 500
25351.415665/2012-59 / 80071260307
80225
-
EQUIPAMENTO
-
Alteração
de
registro
-
Implementação
imediata
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 0474138259
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GM DOS REIS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 60.040.599/0001-19
INSTRUMENTAIS PARA HASTES INTRAMEDULARES
25351.109981/2016-23 / 10247700106
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1726342247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HTM INDUSTRIA DE EQUIPAMENTOS ELETRO-ELETRONICOS LTDA / 03.271.206/0001-44
Família de Aparelho de Multiplo Uso em Estética
25351.593379/2023-34 / 80212489008
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0380391252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
IN VITRO DIAGNOSTICA LTDA / 42.837.716/0001-98
PHOSPHORUS LIQUIRAPID
25351.328461/2009-29 / 10303460241
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0387855254
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INTRA-LOCK IND.COM.IMP.EXP.DE PRODS.IMPLANTOLOG / 72.953.003/0001-50
Insertos - Ponta Piezo Elétrica Zenitech - CVD
25351.356026/2023-55 / 10352719004
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0434286257
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KURARAY SOUTH AMERICA LTDA. / 12.333.284/0001-17
Panavia V5 Tooth Primer
25351.938517/2021-57 / 81777919006
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1705559247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LABINBRAZ COMERCIAL LTDA / 73.008.682/0001-52
FIBRINOGENIO WIENER
25351.396753/2005-73 / 10268590182
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0403455251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LABTEST DIAGNOSTICA S/A / 16.516.296/0001-38
Família Audmax
25351.263872/2019-46 / 10009010349
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0482504251
Família Audmax 400
25351.634978/2023-15 / 10009010409
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0468517251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LEICA DO BRASIL IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA. / 52.201.456/0001-13
FAMÍLIA de Reagentes complementares para Imunohistoquímica
25351.093107/2018-71 / 10337990037
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0481914251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LIFEMED INDUSTRIAL DE EQUIPAMENTOS E ARTiGOS MÉDICOS E HOSPITALARES S.A /
02.357.251/0001-53
EQUIPOS PARA BOMBA DE INFUSÃO LIFEMED - USO PARENTERAL - PVC FREE
25351.074725/2019-01 / 10390410091
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1730874240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MAQUIRA INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS S.A. / 05.823.205/0001-90
EUGENOL
25351.241143/2008-86 / 80322400015
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1730127240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35
Sistema de Monitoramento Central
25351.758083/2020-22 / 80047300793
80225
-
EQUIPAMENTO
-
Alteração
de
registro
-
Implementação
imediata
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 0464358256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MR SAUDE LTDA / 26.386.899/0001-16
SISTEMA DE ESPECTROMETRIA DE MASSA (MALDI-TOF)
25351.081381/2023-65 / 82533950013
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0387424253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Mendes & Barbosa Produtos Médicos Ltda - EPP / 71.769.673/0001-59
Eletrodos adesivos para estimulação elétrica
25351.709101/2023-95 / 80079190035
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0403341256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
NEURO TECNOLOGIA DA AMERICA LATINA
IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA /
19.632.287/0001-09
KIT KANDEL DE RESSECÇÃO, MAPEAMENTO, ESTIMULAÇÃO CORTICAL E ESPINHAL
25351.423576/2024-78 / 81210779002
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0330681257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
NOVA BIOMEDICAL DIAGNÓSTICOS MÉDICOS E BIOTECNOLOGIA LTDA / 18.271.934/0001-23
Analisador Stat Profile Prime® Plus
25351.051602/2018-11 / 81175310076
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0465512259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
OPTONEX INDUSTRIA E COMERCIO DO BRASIL LTDA / 48.013.664/0001-11
MISTURADOR DE GASES COM ÓXIDO NITROSO
25351.450355/2024-72 / 83042099001
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0456775251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ORBITAE DIAGNOSTICOS LTDA / 11.162.384/0001-65
COVID-19 Ag Assure Test
25351.492768/2021-81 / 80885650043
8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de
produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0111601258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PENTAX MEDICAL BRASIL MATERIAIS E EQUIPAMENTOS LTDA - EPP / 01.716.863/0001-22
Videoprocessadoras EPK Séries
25351.004089/2015-18 / 10371280042
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0419669256
V Í D EO CO LO N O S CÓ P I O S
25351.601863/2014-12 / 10371280024
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0419475257
V I D EO G A S T R O S CÓ P I O S
25351.601773/2014-20 / 10371280023
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0419389253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA / 58.295.213/0001-78
Sistema de Ultrassom EPIQ
25351.563321/2013-48 / 10216710275
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0410870251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PRODIGY COMPANY LTDA / 24.579.215/0001-77
CANETA PARA DERMOPIGMENTAÇÃO BIOMASER
25351.087210/2024-21 / 81652910082
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0403050251
CANETA DERMIA PARA DERMOPIGMENTAÇÃO
25351.599958/2023-91 / 81652910073
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0402995252
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PROMEDON DO BRASIL PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 00.028.682/0001-40
Pinça de Biopsia AccuBite
25351.387791/2024-06 / 10306849028
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1728069246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
REVERT INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 44.160.434/0001-24
ORACLE REMOVAL (3,5/2,7)
25351.091563/2024-25 / 82551529027
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1728746248
ORACLE REMOVAL (7,0/4,5)
25351.080853/2024-43 / 82551529026
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1728908248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
RIOXI IND., COM., IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA. /
41.621.496/0001-06
VÁLVULA REGULADORA DE PRESSÃO HAOXI PARA CILINDRO COM ACESSÓRIO
25351.764507/2021-79 / 82353590003
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0414386256
VÁLVULA REGULADORA DE PRESSÃO HAOXI
25351.764522/2021-17 / 82353590004
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0413571254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ROCHE DIABETES CARE BRASIL LTDA / 23.552.212/0001-87
Accu-Chek Care
25351.691160/2019-13 / 81414029001
80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II -
Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual
do software / 0369986253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86
VALP2 Online TDM Valproic Acid
25351.399878/2015-14 / 10287411109
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0483745251
ELECSYS HCG + BETA
25351.192943/2004-32 / 10287410398
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0481986251
Família Cobas CDiff
25351.001651/2018-07 / 10287411343
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0480000255
ROCHE AMONIA/ETANOL/ CO2 CONTROLS
25351.013279/2003-93 / 10287410079
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0479952256
C.f.a.s. Myoglobin
25351.657533/2007-93 / 10287410713
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0483730254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90
CAL CALIBRATOR U ADVIA CENTAUR SYSTEMS, ACS: 180 SYSTEMS
25351.509094/2006-22 / 10345160515
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0476811252
Atellica HEMA Diluente
25351.743555/2021-23 / 10345162412
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0465804250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02
LÂMINAS CIRÚRGICAS STRYKER
25351.027279/2011-44 / 80005430235
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1728413249
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SURGITEC COMERCIO E FABRICAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA - ME /
24.684.423/0001-36
Endoscópios Rígido Surgitec
25351.146552/2019-22 / 81469780024
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0379212251
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Samsung Eletronica da Amazonia Ltda. / 00.280.273/0007-22
FAMÍLIA DE SOFTWARE PARA ANALISE DE IMAGEM DE ULTRASSOM
25351.197031/2020-77 / 81549250018
80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II -
Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual
do software / 0272253251
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Nº de Processos : 75
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Total de Empresas : 53
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