DOU 28/04/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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117
Nº 79, segunda-feira, 28 de abril de 2025
ISSN 1677-7042
Seção 1
ANEXO
NOME DA EMPRESA CNPJ
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO
ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE
NUMERO DE REGISTRO VALIDADE
APRESENTAÇÃO DO PRODUTO
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
--------------------------------------------------
MULTILAB INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA 92265552000905
esomeprazol magnésico tri-hidratado 25351.068277/2022-02 12/2026
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4213646/22-6
(11871 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças maiores de métodos analíticos - 2657016/22-5 -
25351.652320/2011-88)
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4213676/22-8
(11864 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças nos limites de especificação fora de limites
aprovados anteriormente - 2657050/22-5 - 25351.652320/2011-88)
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4213795/22-1
(11060 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Inclusão maior de tamanho de lote do medicamento -
2657239/22-7 - 25351.652320/2011-88)
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4213965/22-1
(11057 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Substituição maior de equipamento - 2657130/22-7 -
25351.652320/2011-88)
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4214047/22-1
(11033 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Substituição maior de local de fabricação de medicamento de
liberação modificada - 2657197/22-8 - 25351.652320/2011-88)
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4214067/22-6
(10994 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudança maior de excipiente para formas farmacêuticas
sólidas - 2657237/22-1 - 25351.652320/2011-88)
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4214171/22-1
(10946 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Alteração maior de produção do IFA - 2657201/22-0 -
25351.652320/2011-88)
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4214207/22-5
(11045 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Alteração maior do processo de produção do medicamento
- 2656611/22-7 - 25351.652320/2011-88)
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4214209/22-1
(RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças maiores de métodos analíticos - 2657227/22-3 -
25351.652320/2011-88)
1.1819.0463.001-1 24 Meses
20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 7
1.1819.0463.002-1 24 Meses
20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 14
1.1819.0463.003-8 24 Meses
20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 15
1.1819.0463.004-6 24 Meses
20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 28
1.1819.0463.005-4 24 Meses
20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 30
1.1819.0463.006-2 24 Meses
20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 56
1.1819.0463.007-0 24 Meses
20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 60
1.1819.0463.008-9 24 Meses
20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 84
1.1819.0463.009-7 24 Meses
20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 90
1.1819.0463.010-0 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 7
1.1819.0463.011-9 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 14
1.1819.0463.012-7 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 15
1.1819.0463.013-5 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 28
1.1819.0463.014-3 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 30
1.1819.0463.015-1 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 56
1.1819.0463.016-1 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 60
1.1819.0463.017-8 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 84
1.1819.0463.018-6 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 90
--------------------------------------------------
ANTIBIÓTICOS DO BRASIL LTDA 05439635000103
daptomicina 25351.424186/2021-72 02/2034
11106 RDC 73/2016 - GENÉRICO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO MEDICAMENTO
1374713/24-4
1.5562.0063.001-9 36 Meses
500 MG PO LIOF SOL INJ IV CT FA VD TRANS
1.5562.0063.002-7 36 Meses
500 MG PO LIOF SOL INJ IV CT 10 FA VD TRANS
--------------------------------------------------
APSEN FARMACEUTICA S/A 62462015000129
CAPSAICINA
MOMENT 25000.024450/97-42 01/2028
10207 ESPECÍFICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS 1374432/24-
1
1.0118.0135.004-3 24 Meses
0,25 MG/ML EMU DERM CT FR PLAS OPC X 60 ML
--------------------------------------------------
HYPOFARMA - INSTITUTO DE HYPODERMIA E FARMÁCIA LTDA 17174657000178
MANITOL
HYPOFARMA MANITOL 20% 25351.299709/2004-35 05/2035
1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL.
1182515/24-0
1.0387.0054.002-7 24 Meses
200 MG/ML SOL INFUS IV CX 35 FR PLAS PE TRANS SIST FECH X 250 ML
--------------------------------------------------
BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA 49475833000106
EZETIMIBA 25351.371541/2020-12 04/2035
143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1050913/24-8
1.0974.0297.001-0 36 Meses
10 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 10
1.0974.0297.002-9 36 Meses
10 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 15
1.0974.0297.003-7 36 Meses
10 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20
1.0974.0297.004-5 36 Meses
10 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30
1.0974.0297.005-3 36 Meses
10 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 60
1.0974.0297.006-1 36 Meses
10 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 100
1.0974.0297.007-1 36 Meses
10 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 120
1.0974.0297.008-8 36 Meses
10 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 150
1.0974.0297.009-6 36 Meses
10 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 200
1.0974.0297.010-1 36 Meses
10 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 500
--------------------------------------------------
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A 05161069000110
GLIBENCLAMIDA 25351.539356/2011-36 04/2035
143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1138680/24-9
1.5584.0287.001-7 24 Meses
5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 7
1.5584.0287.002-5 24 Meses
5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 15
1.5584.0287.003-3 24 Meses
5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20
1.5584.0287.004-1 24 Meses
5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30
1.5584.0287.005-1 24 Meses
5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 60
1.5584.0287.006-8 24 Meses
5 MG COM CX BL AL PLAS TRANS X 200
1.5584.0287.007-6 24 Meses
5 MG COM CX BL AL PLAS TRANS X 500
--------------------------------------------------
CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA 17562075000169
EMBONATO DE PIRVÍNIO
PYVERM 25351.143917/2020-09 03/2035
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0987252/24-1
1.1560.0216.001-0 24 Meses
100MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 6
1.1560.0216.002-9 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 180
1.1560.0216.003-7 24 Meses
10MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 40 ML + COP
1.1560.0216.004-5 24 Meses
10MG/ML SUS OR CX 100 FR VD AMB X 40 ML + 100 COP
--------------------------------------------------
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192
ENANTATO DE NORETISTERONA + VALERATO DE ESTRADIOL 25351.262055/2004-94 04/2035
143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0611416/24-4
1.0043.0928.002-6 24 Meses
50 MG/ML + 5 MG/ML SOL INJ CT SER PREENC VD TRANS X 1 ML + AGU DESC COM SIST SEG
1.0043.0928.003-4 24 Meses
50 MG/ML + 5 MG/ML SOL INJ CT AMP VD AMB X 1 ML
CLORTALIDONA + CLORIDRATO DE AMILORIDA
DIUPRESS 25351.321430/2007-98 04/2035
1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO
0611421/24-1
1.0043.0981.001-7 24 Meses
(25,0 + 5,0) MG COM CT BL AL PLAS LARANJA X 20
1.0043.0981.003-3 24 Meses
(25,0 + 5,0) MG COM CT BL AL/PLAS LARANJA X 30
1.0043.0981.004-1 24 Meses
(25,0 + 5,0) MG COM CT BL AL/PLAS LARANJA X 90
1.0043.0981.007-6 24 Meses
(25,0 + 5,0) MG COM CT BL AL/PLAS LARANJA X 60
--------------------------------------------------
FARMARIN INDUSTRIA E COMERCIO LTDA 58635830000175
DAC A R BA Z I N A
EVODAZIN 25351.720524/2017-18 04/2035
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1097634/24-8
1.1688.0017.001-7 24 Meses
100 MG PÓ LIOF SOL INJ IV CT FA VD TRANS
1.1688.0017.002-5 24 Meses
100 MG PÓ LIOF SOL INJ IV CT 10 FA VD TRANS
1.1688.0017.003-3 24 Meses
200 MG PÓ LIOF SOL INJ IV CT FA VD TRANS
1.1688.0017.004-1 24 Meses
200 MG PÓ LIOF SOL INJ IV CT 10 FA VD TRANS
--------------------------------------------------
FUNDAÇÃO PARA O REMÉDIO POPULAR - FURP 43640754000119
GABAPENTINA 25351.531247/2014-28 04/2035
10602 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1133681/24-7
1.1039.0201.001-4 24 Meses
300 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 10
1.1039.0201.002-2 24 Meses
300 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 20
1.1039.0201.003-0 24 Meses
300 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 30
1.1039.0201.004-9 24 Meses
300 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 40
1.1039.0201.005-7 24 Meses
300 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 60
1.1039.0201.006-5 24 Meses
300 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 500
1.1039.0201.019-7 24 Meses
400 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 10
1.1039.0201.020-0 24 Meses
400 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 20
1.1039.0201.021-9 24 Meses
400 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 30
1.1039.0201.022-7 24 Meses
400 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 40
1.1039.0201.023-5 24 Meses
400 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 60
1.1039.0201.024-3 24 Meses
400 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 500
1.1039.0201.038-3 24 Meses
400 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 450
1.1039.0201.039-1 24 Meses
300 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 450
1.1039.0201.040-5 24 Meses
300 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 300
1.1039.0201.041-3 24 Meses
400 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 300
--------------------------------------------------
LIBBS FARMACÊUTICA LTDA 61230314000175
ETINILESTRADIOL + GESTODENO
GESTINOL 25001.019634/85 04/2035
1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO
1159363/24-2
1.0033.0027.004-6 24 Meses
0,030 + 0,075 MG COM REV CT ENVOL BL AL PLAS TRANS X 28 + CALEND
1.0033.0027.007-0 24 Meses
0,030 + 0,075 MG COM REV CT ENVOL BL AL PLAS TRANS X 84 + CALEND
--------------------------------------------------