DOU 28/04/2025 - Diário Oficial da União - Brasil
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126
Nº 79, segunda-feira, 28 de abril de 2025
ISSN 1677-7042
Seção 1
DERMOFISIO APARELHOS ELETRONICOS LTDA / 32.303.404/0001-40
Gerador de vácuo Dermofisio
25351.049862/2025-48 / 82913419001
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0455728259
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DIAGNO SOLUÇÕES EM DIAGNÓSTICO LTDA / 01.866.908/0001-45
Família Coag automático
25351.031814/2025-01 / 80019640097
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0294283251
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DORJA INDÚSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 50.208.271/0001-05
Bomba Tira Leite Elétrica
25351.050918/2025-15 / 10332179014
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0464964253
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DR IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO LTDA / 17.634.786/0001-00
Instrumentais para o Sistema de hastes para fêmur ARIX
25351.052265/2025-09 / 80991389053
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0473345251
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Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03
G2C
25351.046387/2025-58 / 81464750180
80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0425284255
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EASY EQUIPAMENTOS ODONTOLOGICOS LTDA / 03.440.703/0001-29
Gutta Percha ThermoCore
25351.053244/2025-01 / 80104149029
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0481057251
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EFFORT PRODUTOS PARA A SAUDE LTDA / 37.323.224/0001-44
KIT SMART STRAIGHT
25351.053160/2025-69 / 82328869017
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0480544255
Kit Vita Block
25351.052332/2025-87 / 82328869016
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0473974258
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EMERGO BRAZIL IMPORT
IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE
PRODUTOS MEDICOS
HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98
Oxigenador HORIZON AF PLUS
25351.053966/2025-57 / 80117589135
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0486989259
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ENDOSCOPY MEDICAL SYSTEMS - ME / 38.821.619/0001-30
ELEMENTO DE TRABALHO PASSIVO EMS
25351.054061/2025-02 / 82319069033
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0487727258
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Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65
Insulin Chemiluminescent Immunoassay Kit
25351.031251/2025-43 / 82444370226
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0286002256
Família VB12 Chemiluminescent Binding Assay Kit
25351.035699/2025-36 / 82444370234
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0326612254
Pad Ezi
25351.057353/2025-99 / 82444370231
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0513867252
Total T3 Chemiluminescent Immunoassay Kit
25351.035677/2025-76 / 82444370232
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0326371257
Família Hypertension Marker Control
25351.034722/2025-75 / 82444370229
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0319710254
Família Thyroid Autoantibodies Control
25351.035686/2025-67 / 82444370233
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0326453253
Família Hormones Control
25351.035774/2025-69 / 82444370238
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0327414251
ß-HCG Chemiluminescent Immunoassay Kit
25351.035782/2025-13 / 82444370239
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0327466251
LH Chemiluminescent Immunoassay Kit
25351.031269/2025-45 / 82444370227
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0286178257
Progesterone Chemiluminescent Immunoassay Kit
25351.031339/2025-65 / 82444370228
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0286774259
TSH Chemiluminescent Immunoassay Kit
25351.035753/2025-43 / 82444370236
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0327160250
Total T4 Chemiluminescent Immunoassay Kit
25351.035755/2025-32 / 82444370237
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0327167254
Testosterone Chemiluminescent Immunoassay Kit
25351.035701/2025-77 / 82444370235
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0326643257
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G-FLEX AMÉRICA LATINA
- INDÚSTRIA DE PRODUTOS
MANUFATURADOS LTDA /
19.865.312/0001-96
Adaptador Escalonado de Transição ENFit
25351.056587/2025-19 / 81263810016
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0507903251
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GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 35.489.323/0001-75
Família DTstream
25351.030231/2025-55 / 82149920112
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0278693253
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GLOBO REAGENTES E EQUIPAMENTOS P/ LABORATORIOS LTDA / 02.407.183/0001-90
SMART FT3
25351.031802/2025-79 / 80074330037
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0294221255
SMART TT3
25351.031827/2025-72 / 80074330039
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0294402250
SMART TT4
25351.031718/2025-55 / 80074330036
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0293672253
SMART 25 (OH)D
25351.031822/2025-40 / 80074330038
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0294323252
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HAIAT BAZZI LTDA EPP / 07.419.108/0001-62
INSTRUMENTOS SAFIDENT
25351.055053/2025-75 / 80424450011
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0495928259
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HELMEYSTER IND COM PRODS MED HOSP CORRELATOS LTDA / 66.698.853/0001-57
DISSECTOR VENOSO DESCARTÁVEL HELMEYSTER
25351.052384/2025-53 / 10224599001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0474390250
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HORIBA INSTRUMENTS BRASIL LTDA / 01.759.236/0001-79
ES R t r o l
25351.030126/2025-16 / 10347320385
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0277559251
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IMPLACIL DE BORTOLI - MATERIAL ODONTOLOGICO S.A. / 05.741.680/0001-18
KIT DE SELEÇÃO PROTÉTICA CONE MORSE
25351.057486/2025-65 / 80259860050
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0514535253
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IMPORT SERVICE MAT MED HOSP LTDA / 01.122.234/0001-74
Sistema Fechado de Aspiração Traqueal HFA
25351.052377/2025-51 / 80081499021
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0474303250
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INCOTERM SOLUÇÕES EM MEDIÇÃO LTDA / 87.156.352/0001-19
Martelo de Reflexo Neurológico
25351.057308/2025-34 / 10343200064
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0513717251
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INJEX INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA / 59.309.302/0001-99
BOLSA COLETORA DE URINA - INJEX
25351.057279/2025-19 / 10160610144
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0513579257
TOUCA DESCARTÁVEL - INJEX
25351.057520/2025-00 / 10160610145
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0514728256
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IVF BRASIL SOLUCOES LABORATORIAIS LTDA / 36.367.739/0001-83
E M B R Y OA I D
25351.048256/2025-13 / 82167460004
80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0442931255
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JP PHARMA IMPORTACAO E DISTRIBUICAO LTDA / 10.512.195/0001-02
Sonda Nasofaríngea JP Pharma Bever
25351.055720/2025-10 / 80565170022
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0501107258
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KHAYROS DIAGNOSTICA FABRICACAO, COMERCIALIZACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS LTDA
/ 04.299.232/0001-43
FASTLINE READER
25351.031868/2025-69 / 80105220267
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0294694251
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LABOREDO - SOLUCOES EM TECNOLOGIA E SERVICOS EMPRESARIAIS LTDA / 17.933.606/0001-
82
L A B P AC S - L AU D O R E M OT O
25351.044479/2025-01 / 83011080001
80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0407387251
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LANCO LTDA / 00.595.037/0001-00
BERÇO HOSPITALAR
25351.046488/2025-29 / 80154390007
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0426189256
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LEMON BRASIL COMERCIO ATACADISTA DE ELETRONICOS E PRODUTOS EM GERAL LTDA /
14.233.671/0001-07
Cadeira de Rodas de Banho Higiênica
25351.047353/2025-81 / 82255340009
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0435099256
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LEVER MEDICAL MATERIAIS HOSPITALARES LTDA / 40.758.730/0001-70
Curativo Oftalmológico Eye Tape
25351.054925/2025-88 / 82517920001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0495002259
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LIVRE - MONTAGEM DE PRODUTOS ASSISTIVOS LTDA - EPP / 20.654.934/0001-54
CADEIRA DE RODAS ORIGINAL
25351.047312/2025-94 / 81665550002
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0434771252
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Loccus do Brasil LTDA / 05.094.718/0002-99
Família Extracta® Kit - DNA e RNA de Patógenos MDx
25351.037049/2025-25 / 82472170055
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0340024259
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MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA /
09.117.476/0001-81
HUV-02- Processador de Imagem
25351.053172/2025-93 / 80686369119
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0480634254
X-PELLER LOOP BASKET
25351.049052/2025-91 / 80686369118
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0449744256
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MARDEN MEDICAL LTDA / 40.220.751/0001-38
Kit Instrumental para Cirurgia Endoscópica Interlaminar da Coluna M-Scope
25351.049090/2025-44 / 82209529328
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0450042251
Kit Instrumental para Acesso Neuroendoscópico NeuroView
25351.049079/2025-84 / 82209529327
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0449924254
Kit para Microdebridação Óssea com Proteção Retrátil Dual Protect
25351.049044/2025-45 / 82209529326
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0449713253
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MD CONSULTORIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATORIO LTDA - ME /
23.000.972/0001-81
Analisador Automatizado de Imunoensaio Enzimático Quimioluminescente AIA-CL300
25351.033262/2025-68 / 81298810136
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0302597255
CL AIA-PACK SAMPLE DILUTING REAGENT A
25351.033330/2025-99 / 81298810137
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0303552255
CL AIA-PACK SAMPLE DILUTING REAGENT B
25351.034750/2025-92 / 81298810138
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0320045251
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