DOU 28/04/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

                            Documento assinado digitalmente conforme MP nº 2.200-2 de 24/08/2001,
que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil.
Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico
http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05152025042800131
131
Nº 79, segunda-feira, 28 de abril de 2025
ISSN 1677-7042
Seção 1
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BHMEDICAL DISTRIBUICAO E IMPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES
LTDA / 31.245.991/0001-04
Kit Seringa Angiográfica DSA
25351.024831/2025-84 / 81884239039
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0474246256
Kit Seringa Angiográfica Dual
25351.024832/2025-29 / 81884239040
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0474139255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOMERIEUX BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA /
33.040.635/0001-71
VIDAS High sensitive Troponin I
25351.479170/2016-01 / 10158120698
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê
técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto
interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto
interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho
clínico; processo de fabricação / 0270771255
VIDAS ANTI-HCV (HCV)
25351.413523/2012-14 / 10158120669
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê
técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto
interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto
interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho
clínico; processo de fabricação / 0271053259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14
WALLFLEX STENT ESOFAGIANO
25351.274079/2005-77 / 10341350417
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0409065251
Wallflex Esofágico Totalmente Coberto
25351.187312/2012-45 / 10341350716
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0409068250
Upsylon Kit Rede em Y com Dispositivo de Posicionamento Vaginal Colpassist
25351.070090/2015-29 / 10341350834
80126 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Conjunto / 0029351251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CARL ZEISS DO BRASIL LTDA / 33.131.079/0001-49
VISULAS YAG III
25351.256395/2005-67 / 10332030048
8060 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Equipamento de Médio e Pequeno
Porte / 0327388251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CIMED INDUSTRIA S.A / 02.814.497/0001-07
K-MED 2 EM 1
25351.689425/2008-61 / 10438100005
80287 - MATERIAL - Reenquadramento de Notificação para Registro de Material /
1474247237
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CMS PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 03.301.390/0001-28
HANAROSTENT
-
STENT
DUODENAL/PILORICO 
LASSO
(NNN)
NDSL
APLICAÇÃO
E N D O S CÓ P I C A
25351.535635/2013-24 / 80065320225
80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão
de apresentação comercial / 0500110247
HANAROSTENT
-
STENT
DUODENAL/PILORICO 
LASSO
(NNN)
NDSL
APLICAÇÃO
E N D O S CÓ P I C A
25351.535635/2013-24 / 80065320225
80239 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição
química/matéria-prima / 0500686246
HANAROSTENT
-
STENT
DUODENAL/PILORICO 
LASSO
(NNN)
NDSL
APLICAÇÃO
E N D O S CÓ P I C A
25351.535635/2013-24 / 80065320225
80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão
de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou
precauções / 0500405247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DENTELINE INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 25.265.400/0001-50
Alveoline
25351.833264/2023-98 / 82124109012
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0440651256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03
Thawing Media
25351.491318/2023-33 / 81464750146
80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão
de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou
precauções / 1131537246
Vitrification Media
25351.491995/2023-51 / 81464750140
80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão
de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou
precauções / 1131583248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
E TAMUSSINO E CIA LTDA / 33.100.082/0001-03
STENT METALICO AUTO-EXPANSIVEL DE DESENHO BILIAR
25351.051349/2004-92 / 10212990157
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0376415258
ENXERTO ENDOVASCULAR TORACICO ZENITH
25351.231403/2005-62 / 10212990155
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0277532256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EDWARDS
LIFESCIENCES COMÉRCIO
DE
PRODUTOS
MÉDICO-CIRÚRGICOS LTDA
/
05.944.604/0001-00
CÂNULA DE ACESSO FEMORAL
25351.252409/2004-92 / 80219050017
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0353393258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS
HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98
Ultrasonic Surgical Scalpel (Disposable Gun Type Scalpel)
25351.486802/2021-89 / 80117580952
80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0523394250
Bladed Lancet
25351.330257/2022-58 / 80117589066
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0510250252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EMFILS 
- 
INDUSTRIA 
E 
COMERCIO 
DE 
PRODUTOS 
ODONTOLOGICOS 
LTDA 
/
02.551.718/0001-00
Implante dentário Osseointegrável
25351.167845/2002-03 / 80089280001
80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de
material em família / 1173410244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ENOVIS SURGICAL BRASIL LTDA / 03.117.039/0001-81
Kit Instrumental - Revisão SMR TT Metal Back - Set HP/36 CoCrMo Glenosfera -
Conector Lateral - 9013.39.000
25351.023938/2025-13 / 80070180128
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0456689257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EURODESCK DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES IMPORTACAO E
EXPORTAÇÃO LTDA EPP / 25.424.536/0001-65
Avental Cirúrgico Estéril Descartável Eurodesck
25351.437906/2024-11 / 81444610026
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0537625259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FANEM LTDA / 61.100.244/0001-30
INCUBADORA DE TRANSPORTE
25351.016176/00-06 / 10224620035
8060 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Equipamento de Médio e Pequeno
Porte / 0294008250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FRESENIUS MEDICAL CARE LTDA / 01.440.590/0001-36
5008 S
25351.366944/2013-52 / 80133950108
80217 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de
software (novas indicações e funcionalidades) / 0294554254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GETINGE DO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA. / 06.028.137/0001-30
Enxerto Vascular Advanta
25351.380982/2020-13 / 80259110182
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0255771258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GIGANTE RECEM NASCIDO LTDA - EPP / 62.413.869/0001-15
Incubadora Neonatal GRN
25351.419925/2015-05 / 10228740033
8060 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Equipamento de Médio e Pequeno
Porte / 0219006253
Berço Aquecido GRN
25351.419915/2015-87 / 10228740032
8060 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Equipamento de Médio e Pequeno
Porte / 0219371253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GIODESC-IND. COM. IMP. E EXP. PROD. HOSPITALARES LTDA / 08.144.181/0001-31
LENÇOL DESCARTÉVEL GIODESC
25351.360282/2011-80 / 80405839002
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0501360257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HELCA IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE MATERIAL CIRÚRGICO LTDA /
00.004.286/0001-83
SISTEMA BLOQUEADO LOQTEQ PARA PEQUENOS E GRANDES FRAGMENTOS
25351.150779/2015-08 / 10242780097
80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de
informações do dossiê técnico / 1153678241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HEXAGON 
INDUSTRIA 
E 
COMÉRCIO 
DE 
IMPLANTES 
ORTOPÉDICOS 
LTDA 
/
58.619.131/0001-31
PARAFUSO PARA USO EM HASTES BLOQUEADAS HEXAGON
25351.292369/2005-01 / 10209780040
80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material
implantável em ortopedia / 0310484251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HUMANA IMPORTACAO E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 40.084.560/0001-
96
Kit Cirúrgico Artroscopia Quadril
25351.375456/2024-57 / 82600570010
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1011456249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INALTEX INDUSTRIA BRASILEIRA LTDA / 37.868.913/0001-34
oba large
25351.162221/2022-35 / 82316200002
80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão
de apresentação comercial / 0946651248
Oba Lubrificada
25351.162222/2022-80 / 82316200003
80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão
de apresentação comercial / 0945719248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84
STRAUMANN® SC VARIOBASE® PARA COROA
25351.666947/2019-47 / 10344420297
80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão
de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou
precauções / 1188391241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE
LTDA / 54.516.661/0001-01
AC I F L E X *
2500100381586 / 10132590029
80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão
de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou
precauções / 1125975245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JP INDUSTRIA FARMACEUTICA S/A / 55.972.087/0001-50
SOLUCAO ANTICOAGULANTE PARA AFERESE FORMULA-A USP
25000.022231/98-19 / 10049150056
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0352883251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
K2 INDÚSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA ME / 20.669.174/0001-
59
JATO DE BICARBONATO
25351.429161/2019-41 / 81745330003
8062 - EQUIPAMENTO
- Cancelamento de registro ou notificação
- ANVISA /
0510163258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
KAGIMED COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 14.753.823/0001-00
KIT PARA CIFOPLASTIA DESCARTÁVEL PKP Kit (two Balloons)
25351.247676/2021-49 / 81660189006
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0517907259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
KLS MARTIN DO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 19.524.713/0001-82
Maxium® Beamer
25351.566843/2018-52 / 81198980039
8060 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Equipamento de Médio e Pequeno
Porte / 0302463259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
L.M. FARMA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 57.532.343/0001-14
UrgoStart Plus Pad
25351.330393/2020-86 / 80246910069
80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de
informações do dossiê técnico / 1188396242
UrgoStart Plus Border
25351.616905/2019-65 / 80246910068
80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão
de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou
precauções / 1188820249