DOU 19/05/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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112
Nº 92, segunda-feira, 19 de maio de 2025
ISSN 1677-7042
Seção 1
CARDINAL HEALTH DO BRASIL LTDA. / 19.585.158/0001-07
Equipo de Alimentação Spike Enfit
25351.552424/2018-33 / 81356112314
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1774908247
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CEDRS - GESTAO EMPRESARIAL LTDA / 27.242.576/0001-11
TemporalScanner - Termômetro Artéria Temporal 5000S
25351.857054/2023-95 / 81832589059
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0525588256
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COLOPLAST DO BRASIL LTDA. / 02.794.555/0003-40
COLOPLAST SENSURA POST OP BOLSA PARA ESTOMIA
25351.444694/2011-90 / 10430310077
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1775579247
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COSTA VAZ COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 20.020.958/0001-51
Cartucho com Agulhas Descartáveis para Tatuagem
25351.399492/2024-14 / 82244659002
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1767354240
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CREMER S/A / 82.641.325/0001-18
Equipo de Infusão Gravitacional Parenteral
25351.259849/2020-91 / 80245210288
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1769680241
Equipo para Infusão de Solução Fotossensível Embramed
25351.031529/2020-78 / 80245210253
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1769351248
Equipo para Tranfusão de Sangue
25351.330375/2024-28 / 80245219084
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1769234241
Equipo de Infusão Gravitacional Câmara Graduada - Bureta
25351.181476/2020-35 / 80245210279
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1760919241
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CROMATIC TECHNOLOGIES LTDA. / 11.978.342/0001-05
Sistema de depilação Diodo LED
25351.286250/2022-91 / 80689889013
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0546035256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DENTSPLY IND.COM. LTDA / 31.116.239/0001-55
ENDOFILL - CIMENTO ENDODONTICO
2500100685984 / 10186370150
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0013469258
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DRAGER DO BRASIL LTDA / 61.185.922/0001-05
Mesa Cirúrgica Diamond
25351.359142/2024-15 / 10303940029
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0553351257
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E-MED PRODUTOS MÉDICO-HOSPITALARES LTDA - ME / 03.480.968/0001-50
VÍDEO URETERO-RENOSCÓPIO
25351.289691/2022-45 / 80475519007
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0565783254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ENDOTEC PRODUTOS MEDICOS S/A / 09.586.279/0001-01
CATETER-GUIA COM BALÃO BOBBY
25351.722284/2021-72 / 80583400028
80257 
- 
MATERIAL 
- 
Alteração 
de
registro 
- 
Implementação 
imediata 
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 0627793258
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FRESENIUS MEDICAL CARE LTDA / 01.440.590/0001-36
LINHA DE SANGUE PARA HEMODIÁLISE
25351.215224/2011-91 / 80133950091
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1771245247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO-
HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40
Sistema de Imagem por Ressonância Magnética
25351.549245/2019-08 / 80071260405
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0557525250
Sistema de Imagem por Ressonância Magnética
25351.202397/2023-18 / 80071269013
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0557794251
Sistema de Imagem por Ressonância Magnética
25351.596592/2016-03 / 80071260377
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0556965256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HIDROLIGHT DO BRASIL S.A. / 08.762.826/0001-08
CORRETIVO ESTÁVEL
25351.275175/2023-14 / 80758210070
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1761128248
Bota Imobilizadora Comfort
25351.090603/2017-02 / 80758210021
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1761418246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
IMPLACIL DE BORTOLI - MATERIAL ODONTOLOGICO S.A. / 05.741.680/0001-18
Instrumentais Cirúrgicos Rotativos
25351.266050/2017-57 / 80259860038
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1761953249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
IMPOL INSTRUMENTAL E IMPLANTES LTDA / 49.337.413/0001-55
INSTRUMENTAIS NÃO ARTICULADOS CORTANTES PARA CIRURGIA IMPOL
25351.500995/2011-66 / 10108770103
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1762160242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JG
MORIYA 
REPRESENTAÇÃO
IMPORTADORA
EXPORTADORA
COMERCIAL 
LTDA
/
67.882.621/0001-17
REGULADORES DE PRESSÃO DE GASES MEDICINAIS DE AÇO INOX
25351.606259/2014-11 / 10349590137
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0558159257
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JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84
NeoResins - Neodent Resina para Prótese Dentária
25351.556935/2022-19 / 10344429035
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0001133250
NeoResins - Neodent Resina para Guia Cirúrgica
25351.556918/2022-73 / 10344429034
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0001182251
INSTRUMENTAIS EM TITÂNIO PARA PROCEDIMENTOS ODONTOLÓGICOS
25351.314611/2019-00 / 10344420248
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0007446250
Transfer em Titânio e Polímero Neodent
25351.839241/2018-20 / 10344420236
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0001353250
BROCAS ZI GUIDED SURGERY
25351.280256/2024-17 / 10344420485
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0007557256
MACHO COLOR CODED PARA IMPLANTE DE ZIRCÔNIA
25351.352886/2023-10 / 10344420452
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0007967250
Transfer para escaneamento em titânio
25351.234799/2022-09 / 10344420409
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0004522257
TRANSFER EM POLÍMERO ESTÉRIL
25351.796885/2020-31 / 10344420354
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0004683251
INSTRUMENTAIS CIRURGICOS EM TITANIO
25351.041671/2006-75 / 10344420037
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0004730259
Instrumentais em Titânio Neodent
25351.241777/2018-19 / 10344420209
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0004745256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
KATAL BIOTECNOLOGICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 71.437.917/0001-04
Interton MP
25351.187063/2017-51 / 10377390228
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0525849254
BF-FDOI Lise BR
25351.192875/2024-55 / 10377390258
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0526878258
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LABTEST DIAGNOSTICA S/A / 16.516.296/0001-38
Família Vitamina D Turbiquest
25351.839915/2023-53 / 10009010414
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0532079256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35
E L E T R O C A R D I Ó G R A FO
25351.167306/2013-18 / 80047300498
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0523160259
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MOBILITY BRASIL IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE CADEIRAS DE RODAS LTDA. - EPP /
13.827.655/0001-80
CADEIRA DE BANHO
25351.004056/2024-60 / 81147480014
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0546226256
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MONTSERRAT COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 66.581.935/0001-17
MULTI IMPLANTER INRUT
25351.360961/2024-05 / 80153039019
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0007129254
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MR SAUDE LTDA / 26.386.899/0001-16
Família de Medidores de Glicose
25351.385575/2024-18 / 82533950103
8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de
produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0450485251
Família de Medidores de Glicose
25351.385575/2024-18 / 82533950103
8007 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Nome comercial de produto /
0450484254
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NEOORTHO PRODUTOS ORTOPÉDICOS S/A / 08.365.527/0001-21
Sistema de Irrigação Extra Neoortho
25351.456590/2024-58 / 80546729004
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1775062244
Instrumental em Aço Inox Neoortho
25351.405019/2017-40 / 80546720104
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1773829246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
NSR INDÚSTRIA, COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES LTDA. / 50.885.268/0001-26
INALADOR NEBULIZADOR NEVONI
25351.027748/2003-51 / 80112550002
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0561084254
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OLYMPUS OPTICAL DO BRASIL LTDA / 04.937.243/0008-88
SISTEMA DE IMAGENS DE VÍDEO EVIS X1
25351.840148/2023-25 / 82487469009
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0558715257
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OPTONEX INDUSTRIA E COMERCIO DO BRASIL LTDA / 48.013.664/0001-11
MISTURADOR DE GASES COM ÓXIDO NITROSO
25351.450355/2024-72 / 83042099001
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0522886256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ORTHO CLINICAL DIAGNÓSTICS DO BRASIL PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 21.921.393/0001-46
Analisador ORTHO VISION
25351.455912/2017-12 / 81246986612
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0522962254
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ORTHO PAUHER INDUSTRIA COMERCIO E DISTRIBUICOES LTDA / 01.123.973/0001-80
FAMÍLIA DE PRODUTOS COMPRESSIVOS ORTHO PAUHER
25351.675792/2011-89 / 80223340018
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1767764243
ATADURA ELÁSTICA ORTOPÉDICA
25351.638251/2017-69 / 80223340062
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1768707243
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OTTO BOCK DO BRASIL TECNICA ORTOPEDICA LTDA / 42.463.513/0001-89
FAMÍLIA DE COMPONENTES E ARTIGOS PARA CONFECÇÃO DE PRÓTESES ORTOPÉDICAS
EXTERNAS DE MEMBROS SUPERIORES
25351.040110/2003-14 / 10292010040
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1766192246
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PERAMICAL IND E IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS E ODONTOLOGICOS
LTDA - ME / 12.650.667/0001-19
Resina Semi-Flexivel Sorriflex
25351.252939/2012-36 / 80816759001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1705460241
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