DOU 26/05/2025 - Diário Oficial da União - Brasil
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Nº 97, segunda-feira, 26 de maio de 2025
ISSN 1677-7042
Seção 1
BIONICA INDUSTRIA DE TECNOLOGIA MEDICA LTDA / 14.937.045/0001-00
ioTherm® Termômetro inteligente
25351.061556/2025-80 / 82465779001
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0543943259
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BIOSENSOR INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 00.008.354/0001-82
Hemoconcentrador eMedical
25351.079338/2025-00 / 10324299008
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0663405254
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BLUE CONECTION IMPORT EXPORT LTDA / 49.974.188/0001-68
CARTUCHO FANGS DIAMOND
25351.079231/2025-53 / 82717339004
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0662942256
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BMR MEDICAL S.A. / 07.213.544/0001-80
AlcoolPrep+ Lenço para Desinfecção de Conectores
25351.057255/2025-51 / 80299880193
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0513435255
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BW COMERCIO IMPORTACAO LTDA / 40.578.828/0001-46
Cateter Mono J
25351.080002/2025-81 / 82523869009
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0669227251
Kit de Cateter Duplo J
25351.079998/2025-82 / 82523869008
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0669150258
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Barco ltda. / 00.966.891/0001-35
MONITOR DE VISUALIZAÇÃO DE IMAGENS DIGITAIS - MAMOGRAFIA BARCO
25351.069179/2025-27 / 80822240013
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0590376250
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CHINA MEHECO BRASIL COMERCIO E DISTRIBUICAO DE EQUIPAMENTOS E MATERIAIS MED I CO S
LTDA / 37.338.619/0001-10
CAMA HOSPITALAR MANUAL INFANTIL SAIKANG
25351.070960/2025-44 / 82378830069
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0605535256
MESA GINECOLÓGICA SAIKANG
25351.070955/2025-31 / 82378830065
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0605528250
CAMA HOSPITALAR MANUAL SAIKANG
25351.070959/2025-10 / 82378830068
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0605534250
BERÇO HOSPITALAR SAIKANG
25351.070952/2025-06 / 82378830064
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0605482250
CARRINHO DE EMERGÊNCIA SAIKANG
25351.072064/2025-10 / 82378830071
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0614029252
MACA DE TRANSPORTE DE PACIENTE SAIKANG
25351.072156/2025-08 / 82378830072
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0614551251
MACA HOSPITALAR SAIKANG
25351.072238/2025-44 / 82378830073
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0614922259
SUPORTE DE SORO SAIKANG
25351.070956/2025-86 / 82378830066
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0605529256
CADEIRA PARA COLETA E DOAÇÃO DE SANGUE SAIKANG
25351.070958/2025-75 / 82378830067
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0605533253
MESA PARA EXAME SAIKANG
25351.070961/2025-99 / 82378830070
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0605538255
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CITOGEM BIOTECNOLOGIA LTDA. EPP / 68.204.312/0001-50
Família Duet
25351.061696/2025-58 / 80810330002
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0544839251
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Cathlab Comércio de Produtos Médicos Ltda / 28.346.222/0001-80
Meia Gloria Med Strong 261
25351.047372/2025-15 / 81884680004
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0435264257
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DELLAMED S.A. / 11.666.105/0001-09
Órteses em Nylon Dellamed
25351.057515/2025-99 / 80795950071
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0514708255
Bomba Tira-Leite Manual Dellamed
25351.059264/2025-87 / 80795950069
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0527135259
Cadeira de Rodas Manual Dellamed
25351.073105/2025-95 / 80795950073
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0621664251
Órteses de Neoprene Dellamed
25351.057516/2025-33 / 80795950072
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0514709251
Órteses de Espuma Dellamed
25351.057514/2025-44 / 80795950070
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0514707259
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DPS - Distribuição Indústria Comércio Importação e Exportação de Produtos para Saúde LTDA.
/ 13.558.813/0001-43
Lancetas Descartáveis
25351.079745/2025-17 / 80861979005
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0666048258
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DRYCOM COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALA R ES
LTDA / 28.152.271/0001-81
Esterilizador de Plasma de Baixa Temperatura
25351.067944/2025-74 / 81770689002
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0583257259
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EMERGO BRAZIL IMPORT
IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE
PRODUTOS MEDICOS
HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98
TraxIt
25351.061554/2025-91 / 80117581221
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0543933253
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Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65
Família Sistema Automático de Processamento de Amostras DH-8000
25351.064117/2025-29 / 82444370243
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0562886257
Família Sistema Automático de Processamento de Amostras DH-6000
25351.064704/2025-18 / 82444370244
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0565391259
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FIRSTLAB INDUSTRIA IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS PARA LABORATORIOS LT DA
/ 27.089.709/0001-61
Luva Nitrílica de Procedimento Não Cirúrgico Sem Pó
25351.076100/2025-14 / 81628880090
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0642261253
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GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO-
HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40
Sistema de Imagem por Ressonância Magnética
25351.067766/2025-81 / 80071269019
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0582419255
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GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 35.489.323/0001-75
Magbead Viral DNA/RNA Kit CW3199
25351.061639/2025-79 / 82149920119
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0544507258
Magbead Viral DNA/RNA Kit CW3201
25351.061694/2025-69 / 82149920120
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0544827252
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GM DOS REIS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 60.040.599/0001-19
INSTRUMENTAIS PARA OSTEOTOMIA - GMReis
25351.075137/2025-25 / 10247700174
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0635663252
INSTRUMENTAIS PARA MEDICINA ESPORTIVA - GMReis
25351.074333/2025-82 / 10247700173
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0628045255
Tubo Petit Nail
25351.075118/2025-07 / 10247709022
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0635542251
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GOLD ANALISA DIAGNOSTICA LTDA / 03.142.794/0001-16
Kit de reagentes HB50/HB100
25351.064114/2025-95 / 80022230296
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0562878254
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GOYAZES BIOTECNOLOGIA LTDA / 05.658.906/0001-11
Família Controle de Qualidade de Química Urinária - AVE
25351.057242/2025-82 / 80345000331
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0513357254
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GUSMED DO BRASIL COMERCIO E LOCAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA - EPP /
19.443.457/0001-07
Cânula de Radiofrequência para Termolesão Expansiva FLARE Epimed
25351.064667/2025-48 / 81050769033
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0565189255
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H STRATTNER E CIA LTDA / 33.250.713/0001-62
Autoclave Bravo G4
25351.063736/2025-04 / 10302869018
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0559776250
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HANDLE COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 54.756.242/0001-39
Família de Incubadoras Miri® e Mini Miri®
25351.060714/2025-84 / 10330719037
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0537100253
Incubadora Time-Lapse Miri® TL-6 e TL-12
25351.060752/2025-37 / 10330719038
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0537277251
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HARTMANN IND COM PRODS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 30.667.695/0001-20
SONDAS ENTERAIS
25351.075158/2025-41 / 10104489054
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0635768259
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INJEX INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA / 59.309.302/0001-99
SERINGA INJEX SAFETY - SERINGA COM DISPOSITIVO DE SEGURANÇA SEM AGULHA
25351.076238/2025-13 / 10160610146
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0642724253
SERINGA INJEX SAFETY - SERINGA COM DISPOSITIVO DE SEGURANÇA COM AGULHA
25351.076303/2025-19 / 10160619029
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0642929254
SERINGA HIPODÉRMICA COM AGULHA DE SEGURANÇA INJEX
25351.076392/2025-95 / 10160619030
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0643247254
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ITS DO BRASIL INDUSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 36.357.818/0001-03
Endoscler - Kit Cânula de Escleroterapia Endoscópica
25351.076180/2025-16 / 82130519024
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0642537259
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JULIO CEZAR NUNEZ GANOZA EPP / 09.626.655/0001-44
Família Máquina de Rotativa Para Maquiagem Definitiva E Tatuagem Ornamental Peter GT
25351.065022/2025-22 / 82282540030
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0567187250
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KATAL BIOTECNOLOGICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 71.437.917/0001-04
Família O 53 Lyse II
25351.064171/2025-74 / 10377390314
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0563062258
Família O 53 Lyse I
25351.064374/2025-61 / 10377390316
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0563942258
Família H 53 Lyse H
25351.064360/2025-47 / 10377390315
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0563895250
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LABCOR LABORATORIOS LTDA / 19.336.924/0001-91
Kit de Medidores para Biopróteses Valvulares Cardíacas
25351.077171/2025-34 / 10171250056
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0649873254
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LABORLAB PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA EPP / 72.807.043/0001-94
Família Wiener lab. SL System
25351.057248/2025-50 / 10246810377
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0513394257
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LUMIAR HEALTH BUILDERS EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA / 05.652.247/0001-06
Mini Mercury
25351.064674/2025-40 / 80488299017
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0565207253
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LYNX PRODUTOS MEDICOS LTDA. / 08.587.310/0001-66
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