DOU 26/05/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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154
Nº 97, segunda-feira, 26 de maio de 2025
ISSN 1677-7042
Seção 1
8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações / 0663667259
Murex HIV Ag/Ab Combination
25351.219977/2011-28 / 10339840327
8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações
/ 0663087252
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ECOMED COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 29.992.682/0001-48
Guia de Agulha para Mamógrafo
25351.093108/2014-10 / 10337850078
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0045429251
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ENDEAVOR AESTHETICS TECHNOLOGY DO BRASIL LTDA / 47.925.678/0001-49
Lipocube Hybrid Procedure Pack
25351.767783/2023-51 / 82634829012
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0641039255
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EUROIMMUN BRASIL MEDICINA DIAGNOSTICA LTDA / 93.741.726/0001-66
Anti-Muscle-Specific Kinase (MuSK)
25351.839619/2023-52 / 10338930303
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0538322250
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FISHER & PAYKEL DO BRASIL LTDA / 04.689.134/0001-12
Cânula nasal Optiflow Junior 2
25351.448169/2019-14 / 81447950003
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0012923257
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FLEXIMED COMÉRCIO E SERVIÇOS DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA /
64.164.197/0001-87
VENTILADOR PULMONAR
25351.687507/2023-18 / 10338760051
80226 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração do
nome comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial,
componente, parte ou acessório; ou da identidade visual do software / 0537139257
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FUJIFILM DO BRASIL LTDA / 60.397.874/0001-56
Sistema de Imagem por Ressonância Magnética
25351.524023/2022-70 / 80022069003
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0630495254
Sistema de Imagem por Ressonância Magnética
25351.524023/2022-70 / 80022069003
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0631951253
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GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 35.489.323/0001-75
VIASURE H. pylori + Clarithromycin resistance Real Time PCR Detection Kit
25351.447493/2024-74 / 82149920104
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0558240259
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GEV COMERCIO, SERVIÇOS, DISTRIBUIÇÃO, MANUTENÇÃO E LOCAÇÃO DE MATERIAL
HOSPITALAR LTDA / 30.722.690/0001-53
Pharmafix PU
25351.221707/2024-84 / 81903210002
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0039732258
Curativo Fibrossol
25351.405471/2024-37 / 81903219004
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0038361256
Tira de Hidrogel FevoKool
25351.405549/2024-13 / 81903210010
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0039802256
Pharmapore PU IV Original Frame Style
25351.221719/2024-17 / 81903210005
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0039529258
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GUSMED DO BRASIL COMERCIO E LOCAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA - EPP /
19.443.457/0001-07
Kit Instrumental CMF Rebstock
25351.274777/2022-73 / 81050760131
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0021452253
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HARTMANN IND COM PRODS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 30.667.695/0001-20
equipo parenteral para bomba minimax smart
25351.920342/2021-21 / 10104489036
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0046348255
EXTENSOR PERFUSÃO FOTOSSENSÍVEL
25351.093586/2010-85 / 10104489021
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0024299251
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HEALTH CARE SOLUTIONS INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA -
ME / 26.443.446/0001-84
KIT CÂNULA BASIC BLOCK
25351.953853/2021-20 / 81585019006
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0031975259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
IMODONTO INDUSTRIA DE MATERIAIS ODONTOLOGICOS, COMERCIO, IMPORTACAO E
EXPORTACAO LTDA / 21.738.250/0001-01
Resina Acrílica Termopolimerizável
25351.090859/2020-03 / 81912530002
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0046290257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
IMPLANEW MATERIAIS ODONTOLOGICOS LTDA - ME / 04.682.046/0001-99
CONEXÃO TORQUE
25351.345459/2017-32 / 80315820005
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0037165259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84
BLOCOS EM VITROCERÂMICA
25351.081206/2016-08 / 10344420146
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0038508257
Instrumentais de corte em aço inoxidável
25351.143636/2021-29 / 10344420364
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0031815251
ANILHAS EM PEEK GUIDED SURGERY
25351.280252/2024-39 / 10344429053
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0028715250
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JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE
LTDA / 54.516.661/0001-01
Instrumental Não Articulado Cortante
25351.131337/2016-13 / 80145901780
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0012127256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LABINBRAZ COMERCIAL LTDA / 73.008.682/0001-52
Creatinina Enzimática AA Líquida
25351.097152/2009-03 / 10268590243
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0556696255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LABTEST DIAGNOSTICA S/A / 16.516.296/0001-38
PCT Reagent Kit
25351.883693/2023-14 / 10009010427
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0540741256
Vitamin D total Reagent Kit
25351.024799/2025-37 / 10009010487
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0553766252
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LIFEMED INDUSTRIAL DE EQUIPAMENTOS E ARTiGOS MÉDICOS E HOSPITALARES S.A /
02.357.251/0001-53
MEDIDOR DE DIURESE
25351.237616/2020-37 / 10390410106
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0570153255
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LOLLY STORE COSPLAY - IMPORTACAO E EXPORTACAO DE ARTIGOS DE OPTICA LTDA /
32.978.607/0001-37
URBAN LAYER
25351.422772/2023-44 / 82706209003
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0011904259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR
LTDA / 09.117.476/0001-81
Light-Protected PP Volumed Sideline
25351.519459/2023-28 / 80686369078
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0039598250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35
Cytospin 4
25351.639057/2020-04 / 80047300775
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0549514252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MIOTEC EQUIPAMENTOS BIOMÉDICOS LTDA - EPP / 05.245.225/0001-21
SONDA DE ELETROMIOGRAFIA
25351.363841/2015-95 / 80351690007
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0586738258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MR MEDICAL COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA / 13.233.256/0001-
90
Sugador e Irrigador Elefante
25351.412850/2024-83 / 80807439033
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0038231255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MR SAUDE LTDA / 26.386.899/0001-16
SISTEMA DE ESPECTROMETRIA DE MASSA (MALDI-TOF)
25351.081381/2023-65 / 82533950013
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0542628252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
NEVE INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS CIRURGICOS LTDA. / 33.839.828/0001-97
ATADURA DE CREPOM
25351.543817/2020-71 / 81855830038
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0020078251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
OLYMPUS OPTICAL DO BRASIL LTDA / 04.937.243/0001-01
V I D EO D U O D E N O S CO P I O
25351.014106/2003-92 / 80124630021
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0387236252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
OMRON HEALTHCARE BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA /
10.345.462/0008-70
Monitor de Pressão Arterial de Braço
25351.205630/2022-33 / 81952079005
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0566641259
Monitor de Pressão Arterial Automático de Braço
25351.640769/2020-68 / 81952070003
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0566558254
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OTTO BOCK DO BRASIL TECNICA ORTOPEDICA LTDA / 42.463.513/0001-89
COMPONENTES PARA PROTESE EXTERNA DE MEMBRO INFERIOR
25351.176701/2002-30 / 10292010038
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0023807253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PF 
CONSUMER 
HEALTHCARE 
BRAZIL
IMPORTADORA 
E 
DISTRIBUIDORA 
DE
MEDICAMENTOS LTDA / 30.872.270/0002-34
COREGA TABS ANTIBACTERIANO LIMPADOR DE DENTADURAS
25351.106506/2022-96 / 82183660005
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0011527251
COREGA TABS BRANQUEADOR ANTIBACTERIANO LIMPADOR DE DENTADURAS
25351.406617/2021-19 / 82183660004
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0011565250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA / 04.930.429/0001-39
Família ISE Calibrator
25351.255019/2022-56 / 80254180407
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0538725257
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PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA / 58.295.213/0001-78
Sistemas de Ultrassom
25351.326726/2023-15 / 10216719029
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0585744254
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REVVITY DO BRASIL LTDA / 00.351.210/0001-24
Família SuperFlex Cardiac Troponin I
25351.455474/2022-50 / 10298910173
80199 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de produto em
família / 0456047255
SuperFlex High Sensitivity Cardiac Troponin I Kit
25351.563374/2022-04 / 10298910176
8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial
de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0456034251
Família SuperFlex Procalcitonin
25351.801510/2021-81 / 10298910163
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0456044256
Família SuperFlex N-terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide
25351.801508/2021-10 / 10298910161
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0456136258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86
GGT-2-Y-GLUTAMYLTRANSFERASE VER.2
25351.058995/2008-12 / 10287410714
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0552575259
Família Cobas CHIKV/DENV