DOU 26/05/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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159
Nº 97, segunda-feira, 26 de maio de 2025
ISSN 1677-7042
Seção 1
ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ
NOME COMERCIAL
NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
_________________________________________________________________
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6B INVENT GERMANY INOX CE - BRASIL, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO - LTDA /
22.575.103/0001-12
Instrumentos Cirúrgicos Não Articulados Não Cortantes
25351.232672/2021-66 / 81563630068
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0044285256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AAF DO BRASIL PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA / 04.356.658/0001-91
B I S AC R I L A F
25351.075320/2025-21 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0636730255
R ES T A F
25351.075187/2025-11 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0635911256
I O N O FOT O
25351.075238/2025-04 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0636199258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ALPHASURG DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 51.219.892/0001-57
R ES T O R E X
25351.069209/2025-03 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0590604252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AMARAL & CIA IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 25.037.775/0001-62
Dispositivo de teste de abuso de múltiplas drogas - saliva
25351.058199/2025-72 /
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0520043251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28
Cateter Balão para PTA (Angioplastia Transluminal Percutânea) - PACIFIC PLU S
25351.482107/2019-23 / 10349000716
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0019673256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BARD BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA. / 10.818.693/0001-
88
Provena Midline Mono Lúmen
25351.414364/2021-57 / 80689099007
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0051845253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOACTIVE BIOMATERIAIS S.A. / 09.474.192/0001-42
HYPER CUT MINI
25351.064150/2025-59 /
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0563010258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CANADA CENTRAL DE NEGOCIOS DO BRASIL LTDA / 01.911.022/0001-76
Tunelizador de Cateter Descartável Sophysa
25351.585158/2023-92 / 80003899007
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0039455254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CARL ZEISS DO BRASIL LTDA / 33.131.079/0001-49
TUBO DE INJEÇÃO DE AR COM FILTRO
25351.064012/2025-70 /
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0562447253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CHINA MEHECO BRASIL COMERCIO E DISTRIBUICAO DE EQUIPAMENTOS E MATERIAIS MED I CO S
LTDA / 37.338.619/0001-10
COLCHÃO HOSPITALAR SAIKANG
25351.072244/2025-00 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0614935253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EMERGO BRAZIL IMPORT
IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE
PRODUTOS MEDICOS
HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98
AEON Endoscopic Stapler Handle
25351.693724/2019-52 / 80117580853
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0955583248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EXCELMED DISTRIBUIDORA DE
MATERIAIS MEDICOS E ODONTOLOGICOS
LTDA /
30.518.247/0001-65
Equipo para Infusão Gravitacional ABL I - Livre de DEHP
25351.072632/2024-00 / 81788080025
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0031500251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 35.489.323/0001-75
Família DTprime II Real-time PCR instrument
25351.056328/2025-98 /
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0506636259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GENESYSMED BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 33.412.395/0001-99
MESA PARA IMOBILIZAÇÃO ACTIVARMOR BY GENESYSMED
25351.049042/2025-56 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0449707253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GMRB COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS E DIAGNÓSTICOS LTDA / 34.255.136/0001-64
SERION ELISA classic Herpes Simplex Virus 2 IgM
25351.249702/2022-54 / 81905510048
8014 - IVD - Revalidação de registro / 0211677256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GNATUS PRODUTOS MEDICOS E ODONTOLOGICOS LTDA - EPP / 09.609.356/0001-00
AUTOCLAVE ODONTOLÓGICA
25351.065051/2025-94 /
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0567327256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HARTMANN IND COM PRODS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 30.667.695/0001-20
EQUIPO PARENTERAL FOTOSSENSÍVEL PARA BOMBA MINIMAX SMART
25351.920343/2021-76 / 10104489037
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0046044256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Hortron Indústria e Comercio de Produtos Eletrônicos LTDA-ME / 13.459.890/0001-46
CANULAS DE DEBRIDAÇÃO DIAMANTADA HORTRON
25351.591688/2021-16 / 81288549013
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0022262253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ICONACY ORTHOPEDIC IMPLANTS
INDUSTRIA E COMERCIO DE
PRODUTOS MEDICO
HOSPITALARES LTDA / 07.372.557/0001-00
Acetabulos I - Hip Revision Trabecular Metal TMR
25351.389006/2024-41 /
80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia /
1097151247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
J L MATERIAL CIRURGICO LTDA / 40.842.791/0001-11
Adesivo Estéril para Fechamento de Pele
25351.507956/2014-10 / 80034140007
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1496754245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
J. F. GALLO MEDICA LTDA. / 04.814.575/0001-07
EA S Y P O I N T
25351.828481/2020-13 / 80687580001
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1427225233
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JG
MORIYA 
REPRESENTAÇÃO
IMPORTADORA
EXPORTADORA
COMERCIAL 
LTDA
/
67.882.621/0001-17
MASCARA FACIAL APEX
25351.157577/2013-05 / 10349590117
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0017199255
MÁSCARA NASAL APEX
25351.157598/2013-61 / 10349590118
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0017257255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84
TITANIUM SCANBODY MEDENTiKA®
25351.075212/2025-58 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0636083250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JULIO CEZAR NUNEZ GANOZA EPP / 09.626.655/0001-44
Família de Cartucho para Micropigmentação e Tatuagem EZ REVO GT
25351.405492/2024-52 / 82282549025
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1714713245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LATIN HEALTH IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA. / 29.986.299/0001-87
APERI SC Balloon Dilatation Catheter
25351.941843/2024-94 /
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0089912241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDHCIR MEDICAL TRADING LTDA / 03.383.476/0001-47
Sistema de Ressectoscópio Urolline|Endomed
25351.053964/2025-68 /
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0486981258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDMAX COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS E SIMILARES LTDA ME / 07.760.277/0003-
23
PACK DE REAGENTE MAX ION-M
25351.068788/2025-69 /
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0587900253
FAMILIA DE MICROSCOPIOS MAX BM
25351.068754/2025-74 /
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0587771259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEM CIRURGICA LTDA. / 04.733.376/0001-66
Tubo PRP Y-Stem 20ml
25351.072007/2025-31 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0613751256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
NIPRO MEDICAL LTDA / 00.762.455/0001-44
BIOCUBE - OXIGENADOR COM FIBRA DE PMP PARA SUPORTE PULMONAR E ECMO
25351.554724/2009-05 / 10324860074
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0085876259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
NSR INDÚSTRIA, COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES LTDA. / 50.885.268/0001-26
Serra elétrica para corte de gesso
25351.064452/2025-27 /
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0564246255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PEGG-ORTOPEDIA
COMÉRCIO 
DE
ARTIGOS
MÉDICOS
E 
ORTOPÉDICOS
LTDA.
/
15.771.808/0001-40
Nexxt Spine Struxxure Internal Spine Fixation System
25351.396253/2024-02 /
80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia /
1162232242
Nexxt Spine Honour Cages for Column Fusion
25351.396107/2024-79 /
80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia /
1160477248
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PROMEDON DO BRASIL PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 00.028.682/0001-40
Rede coletora de corpo estranho
25351.725793/2019-32 / 10306840171
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0031938256
Conjunto de Ligaduras de Várias Bandas CSL
25351.713242/2017-64 / 10306840158
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0031762255
Válvulas para endoscópio
25351.749100/2019-05 / 10306840172
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0032042256
Conjunto de Ligaduras de Várias Bandas CSP
25351.711407/2017-63 / 10306840156
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0031702252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SCIAVICCO COMERCIO INDUSTRIA LTDA / 23.747.090/0002-65
SOLUÇÕES PARA ANÁLISE LABORATORIAL
25351.062534/2025-37 /
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0550526251
REAGENTES PARA COLORAÇÕES MICROBIOLOGICAS
25351.062544/2025-72 /
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0550640258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SCITECH PRODUTOS MEDICOS SA / 01.437.707/0001-22
PINÇA DE ENERGIA ULTRASÔNICA ATRIUM - SCITECH
25351.395146/2016-01 / 10413960203
80226 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração do nome
comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial, componente,
parte ou acessório; ou da identidade visual do software / 0564174254
Pinça de Energia Altusonic
25351.635291/2021-35 / 10413960234
80226 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração do nome
comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial, componente,
parte ou acessório; ou da identidade visual do software / 0562858253
Grampeador Endoscópico Elétrico Altus
25351.007287/2022-63 / 10413969015
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0573559252
PINÇA DE ENERGIA BIPOLAR
25351.110998/2024-86 / 10413960247
80226 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração do nome
comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial, componente,
parte ou acessório; ou da identidade visual do software / 0575083255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _