DOU 02/06/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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149
Nº 102, segunda-feira, 2 de junho de 2025
ISSN 1677-7042
Seção 1
1.8830.0081.008-7 36 Meses
150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 14
1.8830.0081.009-5 36 Meses
150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 30
---------------------------------------------------
VITAMEDIC INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA 30222814000131
CLORIDRATO DE TETRACICLINA + ANFOTERICINA B
FUNGITRIN 25000.016472/99-91 05/2035
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1131689/24-1
1.0392.0054.001-8 24 Meses
(25,0 + 12,5) MG/G CREM VAG CT BG AL X 60 G + 13 APLIC
1.0392.0054.002-6 24 Meses
(25,0 + 12,5) MG/G CREM VAG CT BG AL X 45 G + 10 APLIC
1.0392.0054.003-4 24 Meses
(25,0 + 12,5) MG/G CREM VAG CT 50 BG AL X 45 G + 500 APLIC
1.0392.0054.004-2 24 Meses
(25,0 + 12,5) MG/G CREM VAG CT 50 BG AL X 60 G + 650 APLIC
---------------------------------------------------
ADIUM S.A. 55980684000127
cloridrato de tramadol + diclofenaco sódico 25351.382176/2022-33 10/2033
11106
RDC 73/2016
-
GENÉRICO -
AMPLIAÇÃO DO
PRAZO
DE VALIDADE
DO
MEDICAMENTO 0481670/25-6
1.2214.0128.001-3 36 Meses
(25+25) MG COM CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 10
1.2214.0128.002-1 36 Meses
(25+25) MG COM CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 20
1.2214.0128.003-1 36 Meses
(25+25) MG COM CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30
1.2214.0128.004-8 36 Meses
(25+25) MG COM CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 50
1.2214.0128.005-6 36 Meses
(50+50) MG COM CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 10
1.2214.0128.006-4 36 Meses
(50+50) MG COM CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 20
1.2214.0128.007-2 36 Meses
(50+50) MG COM CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30
1.2214.0128.008-0 36 Meses
(50+50) MG COM CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 50
CLORIDRATO DE TRAMADOL + DICLOFENACO SÓDICO
NUSIRA 25351.539139/2023-94 03/2034
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0588801/25-8
(11106 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Ampliação do prazo de validade do medicamento -
0481670/25-6 - 25351.382176/2022-33)
1.2214.0132.001-5 36 Meses
(25+25) MG COM CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 10
1.2214.0132.002-3 36 Meses
(25+25) MG COM CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 20
1.2214.0132.003-1 36 Meses
(25+25) MG COM CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30
1.2214.0132.004-1 36 Meses
(25+25) MG COM CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 50
1.2214.0132.005-8 36 Meses
(50+50) MG COM CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 10
1.2214.0132.006-6 36 Meses
(50+50) MG COM CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 20
1.2214.0132.007-4 36 Meses
(50+50) MG COM CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30
1.2214.0132.008-2 36 Meses
(50+50) MG COM CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 50
---------------------------------------------------
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192
parecoxibe sódico 25351.077494/2022-85 11/2032
11106
RDC 73/2016
-
GENÉRICO -
AMPLIAÇÃO DO
PRAZO
DE VALIDADE
DO
MEDICAMENTO 0481550/25-5
1.0043.1457.001-0 24 Meses
40 MG PO LIOF SOL INJ IV/IM CT FA VD TRANS
1.0043.1457.002-9 24 Meses
40 MG PO LIOF SOL INJ IV/IM CT 5 FA VD TRANS
1.0043.1457.003-7 24 Meses
40 MG PO LIOF SOL INJ IV/IM CT 10 FA VD TRANS
1.0043.1457.004-5 24 Meses
40 MG PO LIOF SOL INJ IV/IM CT 30 FA VD TRANS
PARECOXIBE SÓDICO
PAXIBE 25351.486694/2022-25 12/2032
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0608262/25-9
(11106 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Ampliação do prazo de validade do medicamento -
0481550/25-5 - 25351.077494/2022-85)
1.0043.1460.001-7 24 Meses
40 MG PO LIOF SOL INJ IV/IM CT FA VD TRANS
1.0043.1460.002-5 24 Meses
40 MG PO LIOF SOL INJ IV/IM CT 5 FA VD TRANS
1.0043.1460.003-3 24 Meses
40 MG PO LIOF SOL INJ IV/IM CT 10 FA VD TRANS
1.0043.1460.004-1 24 Meses
40 MG PO LIOF SOL INJ IV/IM CT 30 FA VD TRANS
---------------------------------------------------
FARMA VISION IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE MEDICAMENTOS LTDA 09058502000148
RISEDRONATO SÓDICO
ACTONEL 25351.591197/2020-86 01/2035
11107 RDC 73/2016 - NOVO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO MEDICAMENTO
0455604/25-6
1.7465.0009.001-5 60 Meses
150 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 1
---------------------------------------------------
MERCK SHARP & DOHME FARMACEUTICA LTDA. 03560974000118
SULFATO DE CEFTOLOZANA + TAZOBACTAM SÓDICO
ZERBAXA 25351.378493/2021-74 01/2028
11119 RDC 73/2016 - NOVO - AMPLIAÇÃO DE USO 1584505/24-2
11119 RDC 73/2016 - NOVO - AMPLIAÇÃO DE USO 1664600/24-2
1.0171.0231.001-7 36 Meses
(1 + 0,5) G PO SOL INFUS IV CT 10 FA VD TRANS
---------------------------------------------------
ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992
ferrocarbonila + NITRATO DE TIAMINA + RIBOFLAVINA + CLORIDRATO DE PIRIDOXINA +
CIANOCOBALAMINA + NICOTINAMIDA + ÁCIDO FÓLICO + PANTOTENATO DE CÁLCIO
COMBIRON FÓLICO 25351.314694/2006-12 01/2027
10141 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM PRIMÁRIA 1704370/24-1
1.0573.0367.001-1 24 Meses
COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 15
1.0573.0367.002-8 24 Meses
COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30
1.0573.0367.003-6 24 Meses
COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 45
---------------------------------------------------
BLANVER FARMOQUIMICA E FARMACEUTICA S.A. 53359824000119
CARBOXIMALTOSE FERRICA
FERINJECT 25351.080923/2021-11 10/2027
10236 ESPECÍFICO - EXCLUSÃO DO LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO, OU LOCAL DE
EMBALAGEM PRIMÁRIA, OU LOCAL DE EMBALAGEM SECUNDÁRIA OU LOCAL DE
FABRICAÇÃO DO PRODUTO 0133674/25-6
1.1524.0012.001-6 36 Meses
50 MG/ML SOL INJ IV CT 1 FA VD TRANS X 10 ML
1.1524.0012.002-4 36 Meses
50 MG/ML SOL INJ IV CT 5 FA VD TRANS X 10 ML
1.1524.0012.003-2 36 Meses
50 MG/ML SOL INJ IV CX 50 FA VD TRANS X 10 ML
---------------------------------------------------
BRASTERAPICA PHARMACEUTICA LTDA. 46179008000168
HEDERA HELIX L.
PHITOSS 25351.568775/2015-11 02/2029
1798 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
1719364/24-8
1.0038.0105.007-3 36 Meses
7 MG/ML XPE CX 60 FR PLAS PET AMB X 100 ML + COP
1.0038.0105.008-1 36 Meses
7 MG/ML XPE CX 60 FR PLAS PET AMB X 100 ML + COP + SER DOS
HEDERA HELIX L.
EXPULSATOX 25351.857514/2023-85 09/2034
10505 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1735816/24-
7
(1798 - MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - Inclusão de Nova Apresentação Comercial -
1719364/24-8 - 25351.568775/2015-11)
1.0038.0114.007-2 24 Meses
7 MG/ML XPE CX 60 FR PLAS PET AMB X 100 ML + COP
1.0038.0114.008-0 24 Meses
7 MG/ML XPE CX 60 FR PLAS PET AMB X 100 ML + COP + SER DOS
---------------------------------------------------
EQUIPLEX INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 01784792000103
CLORETO DE SÓDIO
SOLUCAO FISIOLOGICA DE CLORETO DE SODIO EQUIPLEX 25000.006762/92-79 06/2028
10220 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL DE PRODUTO
ESTÉRIL 0257214/25-1
1.1772.0001.044-1 24 Meses
9 MG/ML SOL INJ IV CX 96 FR PLAS PE TRANS SIST FECH X 100 ML
---------------------------------------------------
HIPOLABOR FARMACEUTICA LTDA 19570720000110
ÁCIDO FÓLICO
HIPOFOL 25351.038554/2008-96 07/2028
1886 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL 0097045/25-0
1.1343.0159.003-2 24 Meses
5 MG COM CT BL AL/PLAS PVC AMB X 30
---------------------------------------------------
LABORATORIO CATARINENSE LTDA 84684620000187
EXTRATO SECO DE AESCULUS HIPPOCASTANUM L.
FITOVEIN FLUX 25351.405275/2023-81 06/2035
1697 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0653908/23-4
1.0066.3401.001-2 24 Meses
254,54 MG COM REV CT BLA AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
---------------------------------------------------
PF Consumer Healthcare Brazil Importadora e Distribuidora de Medicamentos Ltda
30872270000153
NICOTINELL 25351.416136/2020-31 04/2035
1582 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1130821/24-2
1.9290.0001.001-5 36 Meses
7 MG ADES TRANSD CT ENV PAP/AL/PLAS X 7
N I COT I N A
1.9290.0001.002-3 36 Meses
7 MG ADES TRANSD CT ENV PAP/AL/PLAS X 14
N I COT I N A
1.9290.0001.003-1 36 Meses
7 MG ADES TRANSD CT ENV PAP/AL/PLAS X 21
N I COT I N A
1.9290.0001.004-1 36 Meses
7 MG ADES TRANSD CT ENV PAP/AL/PLAS X 28
N I COT I N A
1.9290.0001.005-8 36 Meses
7 MG ADES TRANSD CT ENV PAP/AL/PLAS X 70
N I COT I N A
1.9290.0001.006-6 36 Meses
7 MG ADES TRANSD CT ENV PAP/AL/PLAS X 100
N I COT I N A
1.9290.0001.007-4 36 Meses
7 MG ADES TRANSD CT ENV PAP/AL/PLAS X 105
N I COT I N A
1.9290.0001.008-2 36 Meses
14 MG ADES TRANSD CT ENV PAP/AL/PLAS X 7
N I COT I N A
1.9290.0001.009-0 36 Meses
14 MG ADES TRANSD CT ENV PAP/AL/PLAS X 14
N I COT I N A
1.9290.0001.010-4 36 Meses
14 MG ADES TRANSD CT ENV PAP/AL/PLAS X 21
N I COT I N A
1.9290.0001.011-2 36 Meses
14 MG ADES TRANSD CT ENV PAP/AL/PLAS X 28
N I COT I N A
1.9290.0001.012-0 36 Meses
14 MG ADES TRANSD CT ENV PAP/AL/PLAS X 70
N I COT I N A
1.9290.0001.013-9 36 Meses
14 MG ADES TRANSD CT ENV PAP/AL/PLAS X 100
N I COT I N A
1.9290.0001.014-7 36 Meses
14 MG ADES TRANSD CT ENV PAP/AL/PLAS X 105
N I COT I N A
1.9290.0001.015-5 36 Meses
21 MG ADES TRANSD CT ENV PAP/AL/PLAS X 7
N I COT I N A
1.9290.0001.016-3 36 Meses
21 MG ADES TRANSD CT ENV PAP/AL/PLAS X 14
N I COT I N A
1.9290.0001.017-1 36 Meses
21 MG ADES TRANSD CT ENV PAP/AL/PLAS X 21
N I COT I N A
1.9290.0001.018-1 36 Meses
21 MG ADES TRANSD CT ENV PAP/AL/PLAS X 28
N I COT I N A
1.9290.0001.019-8 36 Meses
21 MG ADES TRANSD CT ENV PAP/AL/PLAS X 70
N I COT I N A
1.9290.0001.020-1 36 Meses
21 MG ADES TRANSD CT ENV PAP/AL/PLAS X 100
N I COT I N A
1.9290.0001.021-1 36 Meses