DOU 02/06/2025 - Diário Oficial da União - Brasil
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150
Nº 102, segunda-feira, 2 de junho de 2025
ISSN 1677-7042
Seção 1
21 MG ADES TRANSD CT ENV PAP/AL/PLAS X 105
N I COT I N A
1.9290.0001.022-8 36 Meses
7 MG ADES TRANSD CT ENV PAP/AL/PLAS X 14 + 14 MG ADES TRANSD CT ENV
PAP/AL/PLAS X 14 + 21 MG ADES TRANSD CT ENV PAP/AL/PLAS X 42
NICOTINA + NICOTINA + NICOTINA
---------------------------------------------------
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 60665981000118
SACARATO DE HIDRÓXIDO FÉRRICO
SUCROFER 25351.617376/2020-51 01/2027
10236 ESPECÍFICO - EXCLUSÃO DO LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO, OU LOCAL DE
EMBALAGEM PRIMÁRIA, OU LOCAL DE EMBALAGEM SECUNDÁRIA OU LOCAL DE
FABRICAÇÃO DO PRODUTO 1722404/24-7
1.0497.1447.004-8 24 Meses
20 MG/ML SOL INJ CT 5 FA VD TRANS X 5 ML
1.0497.1447.006-4 24 Meses
20 MG/ML SOL INJ CT 10 FA VD TRANS X 5 ML
---------------------------------------------------
VASCONCELOS INDUSTRIA FARMACEUTICA E COMERCIO LTDA 05155425000193
C I A N O CO BA L A M I N A
AMICORED 25351.499895/2010-26 11/2027
10220 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL DE PRODUTO
ESTÉRIL 0268755/25-1
1.6400.0007.007-9 24 Meses
500 MCG/ML SOL INJ IM CX 100 AMP VD AMB X 2 ML
1.6400.0007.008-7 24 Meses
2500 MCG/ML SOL INJ IM CX 100 AMP VD AMB X 2 ML
cloreto de cálcio diidratado
CLORETO DE CÁLCIO 10% 25351.950878/2016-03 10/2027
10220 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL DE PRODUTO
ESTÉRIL 0268763/25-1
1.6400.0008.003-1 24 Meses
100 MG/ML SOL INJ IV CX 100 AMP VD TRANS X 5 ML
---------------------------------------------------
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A 05161069000110
ADAPALENO + PEROXIDO DE BENZOILA
adapaleno + peróxido de benzoíla 25351.225178/2024-98 06/2035
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0553214/24-1
1.5584.0695.001-5 24 Meses
(1 + 25) MG/G GEL DERM CT BG AL X 7,5 G
1.5584.0695.002-3 24 Meses
(1 + 25) MG/G GEL DERM CT BG AL X 15 G
1.5584.0695.003-1 24 Meses
(1 + 25) MG/G GEL DERM CT BG AL X 30 G
---------------------------------------------------
Althaia S.A Indústria Farmacêutica 48344725000719
AMOXICILINA TRI-hIDRATADA + CLAVULANATO DE POTÁSSIO
amoxicilina + clavulanato de potássio 25351.031103/2025-29 06/2035
10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0284715/25-9
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 111015/07-2 - 25351.086820/2007-14)
1.3517.0086.001-1 24 Meses
875 MG + 125 MG COM REV CT FR VD AMB X 4
1.3517.0086.002-8 24 Meses
875 MG + 125 MG COM REV CT FR VD AMB X 6
1.3517.0086.003-6 24 Meses
875 MG + 125 MG COM REV CT FR VD AMB X 12
1.3517.0086.004-4 24 Meses
875 MG + 125 MG COM REV CT FR VD AMB X 14
1.3517.0086.005-2 24 Meses
875 MG + 125 MG COM REV CT FR VD AMB X 20
1.3517.0086.006-0 24 Meses
875 MG + 125 MG COM REV CT ENVOL BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 4
1.3517.0086.007-9 24 Meses
875 MG + 125 MG COM REV CT ENVOL BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 6
1.3517.0086.008-7 24 Meses
875 MG + 125 MG COM REV CT ENVOL BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 12
1.3517.0086.009-5 24 Meses
875 MG + 125 MG COM REV CT ENVOL BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14
1.3517.0086.010-9 24 Meses
875 MG + 125 MG COM REV CT ENVOL BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20
---------------------------------------------------
BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA 49475833000106
fosfato de oseltamivir 25351.041259/2025-18 06/2035
10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0377770/25-7
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0236176/19-1 - 25351.153546/2019-21)
1.0974.0381.001-7 48 Meses
30 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 10
1.0974.0381.002-5 48 Meses
30 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 500
1.0974.0381.003-3 48 Meses
45 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 10
1.0974.0381.004-1 48 Meses
45 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 500
1.0974.0381.005-1 48 Meses
75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 10
1.0974.0381.006-8 48 Meses
75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 500
---------------------------------------------------
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A 05161069000110
AMOXICILINA TRI-hIDRATADA + CLAVULANATO DE POTÁSSIO
amoxicilina + clavulanato de potássio 25351.007456/2025-16 06/2035
10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0070692/25-2
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 4626363/20-2 - 25351.759578/2020-79)
1.5584.0696.001-0 24 Meses
(50 + 12,5) MG/ML PO SUS OR CT FR VD AMB X 75 ML + SER DOS
1.5584.0696.002-9 24 Meses
(80 + 11,4) MG/ML PO SUS OR CT FR VD AMB X 70 ML + SER DOS
---------------------------------------------------
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192
telmisartana + hidroclorotiazida 25351.443146/2024-72 06/2035
10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1584457/24-9
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0289581/19-1 - 25351.188508/2019-90)
1.0043.1544.001-3 24 Meses
(40,0 + 12,5) MG COM CT BL AL AL X 14
1.0043.1544.002-1 24 Meses
(40,0 + 12,5) MG COM CT BL AL AL X 28
1.0043.1544.003-1 24 Meses
(40,0 + 12,5) MG COM CT BL AL AL X 30
1.0043.1544.004-8 24 Meses
(80,0 + 12,5) MG COM CT BL AL AL X 14
1.0043.1544.005-6 24 Meses
(80,0 + 12,5) MG COM CT BL AL AL X 28
1.0043.1544.006-4 24 Meses
(80,0 + 12,5) MG COM CT BL AL AL X 30
1.0043.1544.007-2 24 Meses
(80,0 + 25,0) MG COM CT BL AL AL X 10
1.0043.1544.008-0 24 Meses
(80,0 + 25,0) MG COM CT BL AL AL X 14
1.0043.1544.009-9 24 Meses
(80,0 + 25,0) MG COM CT BL AL AL X 20
1.0043.1544.010-2 24 Meses
(80,0 + 25,0) MG COM CT BL AL AL X 28
1.0043.1544.011-0 24 Meses
(80,0 + 25,0) MG COM CT BL AL AL X 30
C A R B O P L AT I N A
KARBO 25351.458492/2022-93 06/2035
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 4840619/22-8
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 4640478/22-3 - 25351.347494/2022-58)
1.0043.1543.001-8 18 Meses
10 MG/ML SOL DIL INFUS IV CT FA VD AMB X 5 ML
1.0043.1543.002-6 18 Meses
10 MG/ML SOL DIL INFUS IV CT FA VD AMB X 15 ML
1.0043.1543.003-4 18 Meses
10 MG/ML SOL DIL INFUS IV CT FA VD AMB X 45 ML
---------------------------------------------------
FARMOQUÍMICA S/A 33349473000158
hemiFUMARATO DE BISOPROLOL
LAIO 25351.007376/2025-52 06/2035
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0069863/25-6
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 8535362/21-1 - 25351.061031/2021-11)
1.0390.0233.001-7 36 Meses
1,25 MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.0390.0233.002-5 36 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.0390.0233.003-3 36 Meses
5 MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.0390.0233.004-1 36 Meses
10 MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.0390.0233.005-1 36 Meses
1,25 MG COM REV CT BL AL AL X 7
1.0390.0233.006-8 36 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL AL X 7
1.0390.0233.007-6 36 Meses
5 MG COM REV CT BL AL AL X 7
1.0390.0233.008-4 36 Meses
10 MG COM REV CT BL AL AL X 7
RESOLUÇÃO-RE Nº 2.059, DE 30 DE MAIO DE 2025
O GERENTE-GERAL DE MEDICAMENTOS DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA
SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 100, aliado ao art. 203, I, § 1º do
Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de
dezembro de 2021, resolve:
Art. 1º Cancelar o registro sanitário de medicamentos e insumos farmacêuticos,
ou de apresentações, conforme anexo.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor a partir da data de sua publicação.
RAPHAEL SANCHES PEREIRA
ANEXO
NOME DA EMPRESA CNPJ
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO
ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE
NUMERO DE REGISTRO VALIDADE
APRESENTAÇÃO DO PRODUTO
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
-----------------------------
LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 17159229000176
DIPIRONA
ALIVDIP 25351.618766/2010-23 05/2025
10080 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA
0686993/25-9
1.0370.0624.001-6 24 Meses
500 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 10 ML 01
1.0370.0624.002-4 24 Meses
500 MG/ML SOL OR CX 25 FR PLAS OPC GOT X 10 ML (EMB HOSP)
1.0370.0624.003-2 24 Meses
500 MG/ML SOL OR CX 50 FR PLAS OPC GOT X 10 ML (EMB HOSP)
1.0370.0624.004-0 24 Meses
500 MG/ML SOL OR CX 100 FR PLAS OPC GOT X 10 ML (EMB HOSP)
1.0370.0624.005-9 24 Meses
500 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 20 ML
1.0370.0624.006-7 24 Meses
500 MG/ML SOL OR CX 25 FR PLAS OPC GOT X 20 ML (EMB HOSP)
1.0370.0624.007-5 24 Meses
500 MG/ML SOL OR CX 50 FR PLAS OPC GOT X 20 ML (EMB HOSP)
1.0370.0624.008-3 24 Meses
500 MG/ML SOL OR CX 100 FR PLAS OPC GOT X 20 ML (EMB HOSP)
-----------------------------
BELFAR LTDA 18324343000177
LAC TULOSE
Pentalac 25351.361852/2024-05 12/2033
1373 ESPECIFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO
0149682/25-5
1.0571.0172.001-6 24 Meses
667 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + COP (SABOR TUTTI-FRUTTI)
1.0571.0172.002-4 24 Meses
667 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 200 ML + COP (SABOR TUTTI-FRUTTI)
-----------------------------
HEEL DO BRASIL BIOMÉDICA LTDA 05994539000127
STRYCHNOS NUX-VOMICA L. + STRYCHNOS NUX-VOMICA L. + STRYCHNOS NUX-VOMICA L.
+ STRYCHNOS NUX-VOMICA L. + STRYCHNOS NUX-VOMICA L. + STRYCHNOS NUX-VOMICA
L. + BRYONIA CRETICA L. + BRYONIA CRETICA L. + BRYONIA CRETICA L. + BRYONIA CRETICA
L. + BRYONIA CRETICA L. + BRYONIA CRETICA L. + BRYONIA CRETICA L. + LYCOPODIUM
CLAVATUM L. + LYCOPODIUM CLAVATUM L. + LYCOPODIUM CLAVATUM L. + LYCOPODIUM
CLAVATUM L. + LYCOPODIUM CLAVATUM L. + CITRULLUS COLOCYNTHIS + CITRULLUS
COLOCYNTHIS + CITRULLUS COLOCYNTHIS + CITRULLUS COLOCYNTHIS
NUX VOMICA HOMACCORD 25351.308418/2005-26 02/2028
1709
DINAMIZADO
-
CANCELAMENTO
DE
REGISTRO
DA
APRESENTAÇÃO
DO
MEDICAMENTO A PEDIDO 0227895/25-8
1.6198.0003.002-2 60 Meses
SOL INJ CT 10 AMP VD TRANS X 1,1ML
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