DOU 02/06/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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157
Nº 102, segunda-feira, 2 de junho de 2025
ISSN 1677-7042
Seção 1
25351.083507/2025-06 / 10392719003
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0699340250
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BIOMECÂNICA 
INDÚSTRIA 
E 
COMÉRCIO 
DE 
PRODUTOS 
ORTOPÉDICOS 
LTDA 
/
58.526.047/0001-73
Titan - Sistema de Fixação Externa Linear
25351.078275/2025-66 / 80128580188
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0656406259
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BIONICA INDUSTRIA DE TECNOLOGIA MEDICA LTDA / 14.937.045/0001-00
SOFTWARE IOTHERM
25351.061594/2025-32 / 82465770001
80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0544179251
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BIOSAT PRODUTOS MEDICOS LTDA. / 11.690.313/0001-35
CATETER URETERAL DUPLO J COM FIO GUIA TEFLONADO
25351.084287/2025-20 / 80691569006
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0702336254
CATETER URETERAL DUPLO J COM FIO GUIA HIDROFÍLICO
25351.084339/2025-68 / 80691569007
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0702514250
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BOLTMED MEDICINA ESPECIALIZADA LTDA / 47.302.122/0001-04
KIT CÂNULA DISCECTOMIA PERCUTÂNEA MECÂNICA BOLT SPINE
25351.084737/2025-84 / 82715799003
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0703997254
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BRAMED COMERCIO HOSPITALAR DO BRASIL LTDA / 28.345.933/0001-30
AGULHA HIPODERMICA COM DISPOSITIVO DE SEGURANÇA VENPER
25351.066450/2025-72 / 81840549037
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0575745258
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BRASIL MED CARE IMPORTACAO EXPORTACAO COMERCIO E DISTRIBUICAO LTDA /
17.152.616/0001-80
FIO DE SUTURA EM SEDA - HAISUT
25351.084562/2025-13 / 81045429043
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0703403257
FIO DE SUTURA EM POLIPROPILENO - HAISUT
25351.084828/2025-10 / 81045429044
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0704250250
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BRAZIL IMPORT SOLUCOES PARA SAUDE LTDA / 34.625.205/0001-84
Legit.Health Plus
25351.053207/2025-94 / 81987060015
80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0480829250
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BUZZY COMERCIAL IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - ME / 18.980.014/0001-84
Vivostat® Fibrin Sealant
25351.084534/2025-98 / 81150729007
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0703269259
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CONNEX TATTOO IMPORTACAO E COMERCIO LTDA / 30.551.090/0001-70
Família de Agulha para Piercing CONNEX-SOLONG (aplicável em punção)
25351.083255/2025-15 / 82218719002
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0698456254
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COSTA VAZ COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 20.020.958/0001-51
Agulhas Descartáveis para Tatuagem
25351.083164/2025-71 / 82244659022
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0698150252
Agulhas Descartáveis para Tatuagem
25351.083481/2025-98 / 82244659023
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0699248256
Agulhas Descartáveis para Tatuagem
25351.084521/2025-19 / 82244659024
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0703214250
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Cathlab Comércio de Produtos Médicos Ltda / 28.346.222/0001-80
Meia Gloria Med Travel & Work Fantasy
25351.079225/2025-04 / 81884680005
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0662911253
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DENTALNEWS 
COMERCIAL 
IMPORTADORA 
E 
EXPORTADORA
LTDA 
- 
ME 
/
02.302.564/0001-04
Pasta profilática Cavex
25351.082728/2025-59 / 80033549024
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0695914251
Caneta clareadora para Alinhadores Bite&White Aligner da Cavex
25351.082595/2025-11 / 80033549023
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0694731251
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DINARDO INSTRUMENTOS DE PRECISÃO LTDA - EPP / 38.837.068/0001-00
CURETA DINARDO
25351.078303/2025-45 / 80355360020
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0656480254
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DR IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO LTDA / 17.634.786/0001-00
KIT INSTRUMENTAL SHENDA
25351.084301/2025-95 / 80991389055
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0702392251
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Dental Morelli Ltda / 65.441.255/0001-35
Tubos Cerâmicos
25351.083133/2025-11 / 10396839015
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0698056256
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Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03
VisionOne
25351.060831/2025-48 / 81464750181
80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0537606254
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EIC BRASIL EXPORTADORA DE PRODUTOS INDUSTRIALIZADOS LTDA / 09.209.604/0001-
17
Cânula para Aspiração e Irrigação Laparoscópica Lagis Flow
25351.084745/2025-21 / 80518279015
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0704027259
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EMBRAST INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 04.310.364/0001-29
Luva para procedimento não cirúrgico de vinil sem pó - SOFT+AID - Embrast
25351.078382/2025-94 / 81229600058
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0656759259
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EMERGO
BRAZIL IMPORT
IMPORTACAO E
DISTRIBUICAO
DE PRODUTOS
MEDICOS
HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98
CogNet AI-MT
25351.053902/2025-56 / 80117581222
80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0486507254
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ENDOSCOPY MEDICAL SYSTEMS - ME / 38.821.619/0001-30
PINÇA DE LAPAROSCOPIA EMS
25351.083239/2025-14 / 82319060004
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0698403258
ELEMENTO DE TRABALHO HÍBRIDO EMS
25351.083546/2025-03 / 82319060006
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0699467250
PINÇA TRIDENTE SEMI RÍGIDA DESMONTÁVEL EMS
25351.083285/2025-13 / 82319060005
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0698541251
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ENGEORTHO
INDUSTRIA
E
COMERCIO 
DE
PRODUTOS
ORTOPEDICOS
LTDA
/
36.006.124/0001-21
Broca e Fresa para Perfuração Óssea
25351.083982/2025-74 / 82075150013
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0701148250
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Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65
miLab Platform
25351.054003/2025-71 / 82444370246
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0487346254
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G.F.E. DO BRASIL LTDA. / 55.126.981/0001-00
Pinças de Biópsia Descartáveis
25351.083764/2025-30 / 10334789013
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0700233253
Fio Guia para Procedimentos Endoscópicos
25351.084671/2025-22 / 10334789014
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0703798251
Pinças de Biópsia Autoclavavel
25351.083307/2025-45 / 10334789012
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0698605250
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HARTMANN IND COM PRODS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 30.667.695/0001-20
EXTENSORES ENFIT®
25351.075112/2025-21 / 10104480082
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0635502259
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IMPORT SERVICE MAT MED HOSP LTDA / 01.122.234/0001-74
Agulha de Huber sem Dispositivo de Segurança HFA
25351.084616/2025-32 / 80081499024
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0703578251
Agulha de Huber com Dispositivo de Segurança HFA
25351.084695/2025-81 / 80081499025
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0703881256
Sistema Fechado de Aspiração Traqueal HFA
25351.084380/2025-34 / 80081499023
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0702717258
Conector sem Agulha HFA
25351.083325/2025-27 / 80081499022
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0698686250
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INNOVA SURGICAL PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 21.605.893/0002-50
KIT CIRÚRGICO ODONTOLÓGICO SAFE
25351.084700/2025-56 / 83162850009
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0703898256
AVENTAL SAFE TNT
25351.083829/2025-47 / 83162850005
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0700491252
CAMPO ESTÉRIL SAFE
25351.084302/2025-30 / 83162850007
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0702394254
CAMPO SAFE
25351.083051/2025-76 / 83162850001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0697797252
VESTIMENTA HOSPITALAR SAFE
25351.083673/2025-02 / 83162850004
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0699870259
CAMISOLA SMS SAFE
25351.084694/2025-37 / 83162850008
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0703878255
AVENTAL SAFE SMS
25351.083391/2025-05 / 83162850002
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0698934253
AVENTAL PROTECT TNT
25351.083531/2025-37 / 83162850003
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0699424259
ROUPA ÍNTIMA SAFE
25351.084020/2025-32 / 83162850006
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0701269251
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ISODENT
INDUSTRIA 
E
COMERCIO 
DE
PRODUTOS
ODONTOLOGICOS 
LTDA
/
54.705.039/0001-33
Resina Acrílica Termopolimerizável
25351.083271/2025-08 / 83061059001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0698503252
Resinas Acrílica Autopolimerizável
25351.083961/2025-59 / 83061059004
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0701072253
LÍQUIDO ACRÍLICO AUTOPOLIMERIZÁVEL
25351.083582/2025-69 / 83061059002
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0699557259
LÍQUIDO ACRÍLICO TERMOPOLIMERIZÁVEL
25351.083713/2025-16 / 83061059003
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0700057251
LÍQUIDO ACRÍLICO AUTOPOLIMERIZÁVEL
25351.084386/2025-10 / 83061059005
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0702743259
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JOÃOMED COMÉRCIO DE MATERIAIS CIRÚRGICOS S/A / 78.742.491/0001-33
INSTRUMENTAIS CIRURGICOS CORTANTES VITALGOLD
25351.079513/2025-51 / 10296900196
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0664134254
INSTRUMENTAIS CIRURGICOS NÃO CORTANTES VITALGOLD
25351.079362/2025-31 / 10296900195
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0663538254
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KATAL BIOTECNOLOGICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 71.437.917/0001-04
FAMÍLIA CK TOTAL
25351.071148/2025-36 / 10377390318
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0606615253
FAMÍLIA FÓSFORO