DOU 02/06/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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159
Nº 102, segunda-feira, 2 de junho de 2025
ISSN 1677-7042
Seção 1
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0402975251
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Avenca Indústria Cosmética LTDA / 17.910.635/0001-29
lubrificante intimo hot moves
25351.492819/2022-56 / 81236009010
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0200301250
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BARD
BRASIL INDÚSTRIA
E
COMÉRCIO
DE PRODUTOS
PARA
A
SAÚDE LTDA.
/
10.818.693/0001-88
Bainha de acesso ureteral Proxis
25351.509458/2016-08 / 80689090124
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0048577251
Provena Midline Duplo Lúmen
25351.414359/2021-44 / 80689099005
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0051688255
MAGIC3 GO CATETER URINÁRIO INTERMITENTE SURE-GRIP
25351.638670/2019-62 / 80689090171
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1740463242
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BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE
LABORATÓRIO LTDA / 42.160.812/0001-44
FAMÍLIA DE MARCADORES DE CÉLULAS B POR CITOMETRIA DE FLUXO.
25351.221338/2013-41 / 10033120793
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0580075257
FAMÍLIA DE MARCADORES DE CÉLULAS T POR CITOMETRIA DE FLUXO - I
25351.325159/2013-76 / 10033120799
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0577095251
FAMÍLIA DE MARCADORES DE CÉLULAS TRONCO POR CITOMETRIA DE FLUXO
25351.103308/2013-27 / 10033120780
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0604734255
FAMÍLIA DE MARCADORES DE CÉLULAS SEM LINHAGEM ESPECÍFICA POR CITOMETRIA DE
F LU X O
25351.335661/2013-14 / 10033120834
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0579977251
BICARBONATE CALIBRATOR
25351.586028/2013-90 / 10033120847
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0604505256
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BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA. / 21.551.379/0001-06
Tampa para Cateter
25351.462758/2020-31 / 10033430800
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1729742246
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BIODINAMICA QUIMICA E FARMACEUTICA LTDA / 84.833.888/0001-33
RESINA COMPOSTA NANO HÍBRIDA
25351.724343/2018-41 / 10298550210
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0025782258
MAKE SMILE 3D
25351.242885/2021-04 / 10298559036
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0058175253
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BIOMECÂNICA
INDÚSTRIA 
E
COMÉRCIO
DE
PRODUTOS 
ORTOPÉDICOS
LTDA
/
58.526.047/0001-73
Instrumentais Cirúrgicos não Articulados não Cortantes (Poliméricos Geração 2) - BM
25351.218385/2014-21 / 80128580140
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1729641245
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BIOMÉDICA EQUIPAMENTOS E SUPRIMENTOS HOSPITALARES LTDA / 01.299.509/0001-40
VIASURE Adenovirus, Metapneumovirus & Bocavirus Real Time PCR Detection Kit
25351.561620/2019-80 / 10355870360
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0568864255
VIASURE RSV A+B Real Time PCR Detection Kit
25351.203043/2022-18 / 10355870438
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0578119251
Kit de Detecção por PCR em Tempo Real VIASURE Rotavírus
25351.024835/2021-39 / 10355870423
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0558992251
VIASURE Parainfluenza Real Time PCR Detection Kit
25351.201060/2022-11 / 10355870436
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0576187259
Família VIASURE Rhinovirus + Enterovirus Real Time PCR Detection Kit
25351.129597/2022-38 / 10355870430
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0571319254
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BIOSYS LTDA / 02.220.795/0001-79
FAMÍLIA TRUCAL CRP HS / TRUCAL CRP U
25351.044135/2004-60 / 10350840133
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0592632253
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Bone Heal Indústria e Comércio Ltda / 18.016.750/0001-17
Bone Slim Membrana Regenerativa Odontológica
25351.492821/2022-25 / 81197599003
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1730565247
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CARE E SURGICAL COMÉRCIO DE ORTES E PRÓTESES LTDA / 08.108.744/0001-36
EXPANSOR PALATAL - MSE
25351.154595/2017-09 / 80432070003
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0066103258
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CIRURGICA FERNANDES - COMERCIO DE MATERIAIS CIRURGICOS E HOSPITALARES -
SOCIEDADE LIMITADA / 61.418.042/0001-31
Equipo para alimentação enteral Wiltex
25351.418418/2015-14 / 10150470458
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0059585251
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CML- Centro Médico Logístico Ltda / 23.378.089/0001-20
ULTRASSOM OFTALMOLÓGICO
25351.378449/2022-45 / 81346509036
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0651888255
ULTRASSOM OFTALMOLÓGICO
25351.378450/2022-70 / 81346509037
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0651916259
Instrumental Cirurgico Moria Articulado Cortante
25351.264119/2019-78 / 81346500019
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1724343246
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EBRAM PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA / 50.657.402/0001-31
QUIMINAC - CKNAC
25351.738718/2008-16 / 10159820161
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0568754255
QUIMICONTROL- SORO CONTROLE
25351.639976/2008-83 / 10159820155
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0583948251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EMERGO
BRAZIL IMPORT
IMPORTACAO
E
DISTRIBUICAO DE
PRODUTOS
MEDICOS
HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98
AUTORREFRATOR /CERATÔMETRO COMPUTADORIZADO
25351.655309/2014-82 / 80117580322
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0594815258
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ENDOTEC PRODUTOS MEDICOS S/A / 09.586.279/0001-01
V-GRIP-CONTROLADOR DE DESTACAMENTO
25351.594707/2018-52 / 80583400023
80225 -
EQUIPAMENTO -
Alteração de registro
- Implementação
imediata -
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 0628448252
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ENOVIS SURGICAL BRASIL LTDA / 03.117.039/0001-81
Kit Instrumental Simple
25351.108911/2017-01 / 80070180051
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0056673256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FISIOVITAL COMÉRCIO DE ARTIGOS ORTOPÉDICOS LTDA-ME / 10.967.865/0001-85
Vital Tape Compress
25351.223541/2019-73 / 80973050020
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0060394251
VitalTape Órtese para Joelho
25351.118444/2023-46 / 80973050036
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0060423251
VitalTape Órtese para Lombar
25351.118324/2023-49 / 80973050035
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0060344253
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FRESENIUS HEMOCARE BRASIL LTDA. / 49.601.107/0001-84
Família de Reagentes
para Imunohematologia- Soros Raros
para Metodologia
Convencional
25351.169899/2004-67 / 10154450111
80199 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de produto em
família / 0513448250
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FUNDAÇÃO BAIANA DE PESQ. CIENTIFICA E DESENV. TECNOLOGICO, FORNECIMENTO E
DISTRIBUIÇÃO DE MEDICAMENTOS-BAHIAFARMA / 13.078.518/0001-90
Teste de Antígeno do Novo Coronavírus 2019-nCoV Bahiafarma (Ouro Coloidal)
25351.278461/2024-12 / 81285200019
8011 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Fabricante legal do
produto, sem alteração no processo fabril. / 0684251256
Teste Rápido de Antígeno PF/PV Malária Bahiafarma (Ouro Coloidal)
25351.322130/2024-27 / 81285200018
8011 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Fabricante legal do
produto, sem alteração no processo fabril. / 0688876251
Teste Rápido de Antígeno NS1 Zika Bahiafarma (Ouro Coloidal)
25351.316363/2024-91 / 81285200017
8011 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Fabricante legal do
produto, sem alteração no processo fabril. / 0688799256
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GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO-
HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40
SenoIris
25351.169676/2016-63 / 80071260370
80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II -
Implementação imediata
- novas indicações e funcionalidades
ou alteração da
identidade visual do software / 0502827254
DoseWatch
25351.099073/2017-02 / 80071260382
80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II -
Implementação imediata
- novas indicações e funcionalidades
ou alteração da
identidade visual do software / 0502740256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HARPIA HEALTH SOLUTIONS LTDA / 33.412.151/0001-06
Delfos Mamografia
25351.136109/2022-49 / 82433370001
80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II -
Implementação imediata
- novas indicações e funcionalidades
ou alteração da
identidade visual do software / 0468774254
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HARTMANN IND COM PRODS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 30.667.695/0001-20
EQUIPO ENTERAL
25351.685204/2009-72 / 10104489003
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0061649252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HTS - TECNOLOGIA EM SAÚDE, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA /
66.437.831/0001-33
Cateter balão para dilatação cervical Medika
25351.139588/2024-17 / 10289689041
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0060425253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
IMODONTO INDUSTRIA DE MATERIAIS ODONTOLOGICOS, COMERCIO, IMPORTACAO E
EXPORTACAO LTDA / 21.738.250/0001-01
ceras odontologicas imodonto
25351.592613/2020-63 / 81912530006
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0046488251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Instramed Industria Médico Hospitalar LTDA / 90.909.631/0001-10
DESFIBRILADOR EXTERNO AUTOMÁTICO I.ON PRO
25351.399537/2019-85 / 10242950016
80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de
armazenamento, transporte e operação / 0589307258
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JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84
Instrumentais para Orientação em Cirurgias Odontológicas
25351.621958/2022-01 / 10344420427
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0028369254
CONEXÕES ZI EM AÇO INOXIDÁVEL
25351.280791/2024-78 / 10344420486
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0032589255
NeoResins - Neodent Resina para Placa Oclusal
25351.556898/2022-31 / 10344429032
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0001155253
Instrumentais Reutilizáveis em Titânio para NGS
25351.753481/2018-38 / 10344420229
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0031108253
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JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE
LTDA / 54.516.661/0001-01
LÂMINAS HARMONIC
25351.061099/2008-22 / 80145901168
80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de
armazenamento, transporte e operação / 0635536251