DOU 02/06/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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160
Nº 102, segunda-feira, 2 de junho de 2025
ISSN 1677-7042
Seção 1
LÂMINAS HARMONIC
25351.061099/2008-22 / 80145901168
80229 -
EQUIPAMENTO -
Alteração de registro
- Implementação
imediata -
Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0635645254
MOTOR PNEUMATICO PARA USO ORTOPEDICO e Acessórios SYNTHES
25351.736367/2014-35 / 80145901590
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0662189256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LABINBRAZ COMERCIAL LTDA / 73.008.682/0001-52
Fibrinógeno
25351.396753/2005-73 / 10268590182
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0569409250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LEICA DO BRASIL IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA. / 52.201.456/0001-13
FAMÍLIA ANTICORPO PARA CARCINOMA DE LINFOMA E LEUCEMIA
25351.093096/2018-20 / 10337990034
80199 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de produto em
família / 0480235252
FAMÍLIA ANTICORPOS PARA DETECÇÃO DE CARCINOMAS EM GERAL
25351.093100/2018-50 / 10337990035
80199 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de produto em
família / 0480269254
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LMG LASERS - COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 09.089.140/0001-52
ATRIA II
25351.339658/2024-35 / 80520099022
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0664874258
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M A S IMPORTACAO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 10.946.634/0001-95
KIT INSTRUMENTAIS PARA ENDOSCOPIA DE COLUNA BAHOLZER
25351.485188/2022-19 / 82151269002
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0052672255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MD CONSULTORIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATORIO LTDA - ME /
23.000.972/0001-81
F&A2 Calibrator Set 2 (Calibradores para HbF e HbA2)
25351.012183/2022-71 / 81298810133
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0548990255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MED-EL DO BRASIL ELETROMEDICOS LTDA / 29.251.258/0001-42
SONNET
25351.247035/2020-11 / 81692270015
80226 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração do
nome comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial,
componente, parte ou acessório; ou da identidade visual do software / 0605614253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDLEVENSOHN COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA /
05.343.029/0001-90
Lancetas
25351.684447/2017-25 / 80560310025
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0048483257
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MICROMEDICAL IMPLANTES DO BRASIL LTDA / 07.326.871/0002-20
ELETRODOS CORTICAIS IOM
25351.078383/2017-09 / 80299570038
80229 -
EQUIPAMENTO -
Alteração de registro
- Implementação
imediata -
Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0635371251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
NOVA BIOMEDICAL DIAGNÓSTICOS MÉDICOS E BIOTECNOLOGIA LTDA / 18.271.934/0001-23
Família de medidores StatStrip GLU KET
25351.145702/2023-67 / 81175310112
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0570263255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
OLYMPUS OPTICAL DO BRASIL LTDA / 04.937.243/0008-88
R I N O L A R I N G OV I D EO S CÓ P I O
25351.483091/2023-52 / 82487469005
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0612551253
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ORTOMEDICAL COMERCIO ATACADISTA DE MATERIAIS MEDICOS HOSPITALARES LTDA /
09.557.129/0001-70
Trocater para Artroscopia OrtoMedical
25351.387216/2024-03 / 80769979011
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0045777250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PRIMAVITA INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO
E EXPORTACAO DE PRODUTOS
ODONTOLOGICOS LTDA / 26.054.835/0001-18
CERA ODONTOLÓGICA
25351.370966/2024-38 / 81954680005
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0044719256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA /
19.933.144/0001-29
Cassete de Teste Rápido de Vitamina D (Sangue Total)
25351.664470/2022-61 / 81325990220
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0570194253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
RADIOMED COMERCIO E IMPORTACAO LTDA / 71.785.687/0001-66
KIT CÂNULA MGT
25351.770833/2021-15 / 10378649005
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0658677250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
RAZEK EQUIPAMENTOS LTDA / 07.489.080/0001-30
TROCATER RZ
25351.619966/2014-09 / 80356130104
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0037111256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86
Família cobas® SARS-CoV-2 & Influenza A/B
25351.026541/2022-22 / 10287411594
80199 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de produto em
família / 0544200250
Família Elecsys AFP
25351.158948/2022-18 / 10287411623
8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial
de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0543721256
COBAS TAQMAN
25351.050534/2008-93 / 10287410727
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0586045252
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SAMTRONIC INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 58.426.628/0001-33
Seringa Samtronic Enteral para Bomba de Seringa
25351.359479/2015-39 / 10188530068
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0040279251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SCD Tech do Brasil Indústria e Comércio ltda / 48.192.448/0001-80
Kit Cânula para Microdebridação via Endoscópica Leibniz - SCD Tech
25351.284795/2024-25 / 82803369006
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0027960251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SEBIA IMPORTAÇÕES COMERCIALIZAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE APARELHOS E REATIVOS
PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO LTDA. / 08.576.331/0001-86
MINICAP HEMOGLOBIN(E)
25351.461337/2009-75 / 80416660034
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0547266251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA. / 00.986.846/0001-42
TRANSMISSOR MERLIN@HOME
25351.420733/2011-85 / 10332340290
80225 -
EQUIPAMENTO -
Alteração de registro
- Implementação
imediata -
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 0621668257
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STERIS SOLUTIONS DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIALIZACAO DE PRODUTOS DA
SAUDE LTDA. / 59.233.783/0001-04
Pinça de Biópsia Descartável com Copas Articuladas HISTOBITETM
25351.426300/2020-18 / 10259759003
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0052410251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02
SISTEMA DE DESTACAMENTO
25351.684557/2012-89 / 80005430291
80230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de
modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de
esterilização / 0605673250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
STUHR COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 33.591.347/0001-05
Kit de Diagnóstico para Histeroscopia
25351.583166/2023-02 / 82324749034
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0052550257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
TDV DENTAL LTDA / 81.591.786/0001-60
Cinta Profilática, Cinta Profiláctica e Prophylactic Strips
25351.078527/2012-46 / 10291220068
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0028376251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
TECHLINE
COMERCIAL 
IMPORTADORA
EXPORTADORA 
E
SERVIÇOS 
LTDA
/
64.132.434/0001-28
NEBULIZADOR COMPRESSOR
25351.410678/2024-23 / 10410619017
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0648976254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
TECNIDENT EQUIPAMENTOS ORTODONTICOS LTDA / 58.528.639/0001-24
PLACAS DE ACETATO- TECNIDENT
25351.059245/2019-11 / 10401570040
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0046175253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
TRAUMEC TECNOLOGIA
E IMPLANTES ORTOPÉDICOS IMP.
E EXP. LTDA -
EPP /
09.123.223/0001-10
Kit Cânula TMJ Sutures All Tec Safety Device Traumec
25351.668028/2023-94 / 80455639010
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0051012251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
VATECH BRASIL
EQUIPAMENTOS DE
ODONTOLOGIA &
MEDICINA, IMPORTAÇÃO,
DISTRIBUIÇÃO E CENTRO DE ASSISTÊNCIA TÉCNICA LTDA / 14.429.382/0001-88
DIGITALIZADOR DE IMAGENS RADIOGRÁFICAS
25351.265250/2015-42 / 80900480004
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0626440254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA /
04.718.143/0001-94
Balão Respiratório Vital Signs
25351.051839/2016-11 / 80102511599
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0060376252
Cânula Nasal Almofadada Com Tubo AIRLIFE
25351.443872/2012-88 / 80102511142
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0060312254
Circuito respiratório para ventilador AirLife
25351.436309/2012-14 / 80102511125
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0060464259
Vital Sign® Circuito Respiratório para Anestesia
25351.159727/2016-18 / 80102511619
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0060658258
ENDOSCÓPIOS JOIMAX
25351.460769/2024-18 / 80102519299
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0640569251
RESSUSCITADOR MANUAL COM VÁLVULA PEEP
25351.306946/2012-09 / 80102511092
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0060433256
Via Respiratória Vital Signs Guedel
25351.133657/2016-85 / 80102511668
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0060583258
Fantomas Gammex (ultrassom doppler)
25351.807996/2021-61 / 80102519107
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0647526255
Fantomas Gammex
25351.866988/2021-56 / 80102519111
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0647533251
Posicionador de Cabeça Vital Signs
25351.107322/2016-90 / 80102511659
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0060722258
Extensor de Circuito Respiratório
25351.133589/2016-84 / 80102511618
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0060821256
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VYGON EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 10.840.020/0001-24
Dispositivo de compressão radial SEAL ONE
25351.141489/2018-05 / 80638240016
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0030563259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
WERFEN MEDICAL LTDA / 02.004.662/0001-65
HemosIL AcuStar ADAMTS13 Activity
25351.091024/2020-62 / 80003610578
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0587184256