DOU 02/06/2025 - Diário Oficial da União - Brasil
Documento assinado digitalmente conforme MP nº 2.200-2 de 24/08/2001,
que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil.
Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico
http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05152025060200163
163
Nº 102, segunda-feira, 2 de junho de 2025
ISSN 1677-7042
Seção 1
8411 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação (unidade
fabril) / 0273867253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HEXAGON
INDUSTRIA
E
COMÉRCIO
DE
IMPLANTES
ORTOPÉDICOS
LTDA
/
58.619.131/0001-31
PLACA PARA USO EM MINI E MICRO FRAGMENTOS HEXAGON
25351.292323/2005-83 / 10209780042
80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material
implantável em ortopedia / 0657150258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Hortron Indústria e Comercio de Produtos Eletrônicos LTDA-ME / 13.459.890/0001-46
Kit More
25351.922052/2024-65 / 81288540045
80165 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0377609251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Humanna Medical Ltda / 27.617.206/0001-11
Salivar Gel
25351.036893/2022-96 / 81637610118
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0712238251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
IMPLAMED-IMPLANTES ESPECIALIZADOS COM IMPOR E EXPOR LTDA / 57.146.607/0001-
00
PLACAS ESPECIAIS ABSORVÍVEIS INION FREEDOM
25351.457715/2015-23 / 10247530158
80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material
implantável em ortopedia / 0256452253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Intuitive Surgical Brasil Importação e Comércio de Equipamentos Cirúrgicos Ltda /
12.506.008/0001-03
Sistema Cirúrgico Robótico da Vinci - Intuitive Surgical / Endoscopic Instrument Control
System da Vinci - Intuitive Surgical
25351.509398/2016-01 / 81166920001
80222
-
EQUIPAMENTO
-
Alteração
de
registro
-
Aprovação
requerida
-
Alteração/inclusão de método de esterilização ou reprocessamento e validade /
0599467258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
J L MATERIAL CIRURGICO LTDA / 40.842.791/0001-11
Adesivo Estéril para Fechamento de Pele
25351.507956/2014-10 / 80034140007
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0685376255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
J. F. GALLO MEDICA LTDA. / 04.814.575/0001-07
EA S Y P O I N T
25351.828481/2020-13 / 80687580001
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0685476251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE
LTDA / 54.516.661/0001-01
Gerador TRUPULSE
25351.007587/2025-95 / 80145901979
80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica
/ 0613721250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
KORAL
PRODUTOS
MÉDICOS
CORRELATOS
E
DESCARTÁVEIS
LTDA
-
EPP
/
02.005.077/0001-80
Espuma Gentle Ag
25351.386891/2018-69 / 80327910014
80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material
em família / 1316014240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LARSSON PRODUTOS MEDICOS LTDA / 37.713.125/0001-79
KIT CÂNULAS RETOUCH LARSSON
25351.048111/2025-12 / 82089409059
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0702015253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LMG LASERS - COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 09.089.140/0001-52
EvoFill® Fine Lines
25351.112751/2023-13 / 80520090060
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0643739254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MAIS MATERIAIS ODONTOLÓGICOS LTDA / 07.581.009/0001-82
Placa Ortodôntica
25351.370112/2024-51 / 80316910047
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0506829251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MED-EL DO BRASIL ELETROMEDICOS LTDA / 29.251.258/0001-42
SONNET
25351.247035/2020-11 / 81692270015
80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica
/ 0606453253
SONNET
25351.247035/2020-11 / 81692270015
80215 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de
equipamento em família de equipamentos de médio e pequeno portes / 0605830258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDIMED VALINHOS ORTOPEDIA LTDA / 33.537.633/0001-92
ÂNCORA DE SUTURA
25351.241402/2023-16 / 82526010006
80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de
apresentação comercial / 1229625241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35
BMC Mask
25351.532604/2023-66 / 80047309209
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0706846258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MICROMEDICAL IMPLANTES DO BRASIL LTDA / 07.326.871/0002-20
Sistema de estimulação do nervo vago PINS
25351.131438/2024-65 / 80299570046
80221
-
EQUIPAMENTO
-
Alteração
de
registro
-
Aprovação
requerida
-
Alteração/inclusão de partes e acessórios / 0166968251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MP BIOMEDICALS DO BRASIL LTDA / 07.776.689/0001-90
HTLV BLOT 2.4 TESTE WESTERN BLOT
25351.348220/2020-14 / 80313210021
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê
técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto
interferentes
e
limitações);
amostras
biológicas;
desempenho
analítico
(exceto
interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho
clínico; processo de fabricação / 0166225258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
OLIDEF CZ IND E COM DE APARELHOS HOSPITALARES LTDA / 55.983.274/0001-30
Berço Aquecido
25351.348623/2015-13 / 10227180037
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos
deMédio e Pequeno Porte / 0078745250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ORTHOFIX DO BRASIL LTDA. / 02.690.906/0001-00
FIXADOR ARTICULADO MINIRAIL MULTIPLANAR ORTHOFIX
25351.491368/2020-78 / 10392060144
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0644342251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ORTHOMETRIC - INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS
LTDA / 07.740.586/0001-70
KIT SEQUÊNCIA DE ARCOS ORTODÔNTICOS
25351.376408/2024-86 / 80328819006
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0685314255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ORTOCIR ORTOPEDIA CIRURGIA LTDA / 60.856.937/0001-95
FAMILIA DE PARAFUSOS NAO CANULADOS PARA GRANDES E PEQUENOS FRAGMENTOS
ORTOCIR
25351.211495/2005-64 / 10314800042
80163 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de material implantável em
ortopedia / 0663848253
SISTEMA DE HASTE INTRAMEDULAR - VITTUS
25351.227588/2010-68 / 10314800104
80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material
implantável em ortopedia / 0656761253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
OSSTEM IMPLANT BRASIL LTDA / 32.356.774/0001-46
DENTAL X-RAY SYSTEM
25351.450029/2023-84 / 82285310053
80215 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de
equipamento em família de equipamentos de médio e pequeno portes / 0605701253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA / 58.295.213/0001-78
Software Philips Patient Information Center iX (PIC iX)
25351.193798/2013-41 / 10216710250
80165 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0621418251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PROMEDON DO BRASIL PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 00.028.682/0001-
40
FLOWABLE MATRIZ DISPERSÍVEL PARA FERIDAS
25351.561142/2015-13 / 10306840141
8033 - MATERIAL - Revalidação de Registro / 0662593251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ROCHE DIABETES CARE BRASIL LTDA / 23.552.212/0001-87
Família Accu-Chek Instant Solução Controle
25351.475478/2019-59 / 81414021702
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê
técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto
interferentes
e
limitações);
amostras
biológicas;
desempenho
analítico
(exceto
interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho
clínico; processo de fabricação / 0464483255
Accu-Chek Active
25351.369277/2017-88 / 81414020030
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê
técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto
interferentes
e
limitações);
amostras
biológicas;
desempenho
analítico
(exceto
interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho
clínico; processo de fabricação / 0464503256
Família Accu-Chek Guide Solução Controle
25351.132519/2018-34 / 81414021697
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê
técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto
interferentes
e
limitações);
amostras
biológicas;
desempenho
analítico
(exceto
interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho
clínico; processo de fabricação / 0464340250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86
cobas® 4800 CT/NG Test Amplification/Detection Kit
25351.461729/2010-27 / 10287410900
8014 - IVD - Revalidação de registro / 0173952259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
RP CONEXOES RESTAURADORAS LTDA / 08.539.206/0001-04
PILAR PROVISÓRIO
25351.214565/2017-09 / 80530350012
80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material
em família / 1229636242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SKINSTORE S.A. / 12.979.552/0001-72
I-thread
25351.559777/2016-09 / 80781300002
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0562731253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA. / 00.986.846/0001-42
Gerador de Pulso Implantável Infinity 5
25351.246638/2017-10 / 10332340415
80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica
/ 0627835252
PROCLAIM XR
25351.422767/2017-21 / 10332340422
80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica
/ 0628299257
Proclaim DRG
25351.622336/2017-25 / 10332340430
80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica
/ 0627791255
TRANSMISSOR MERLIN@HOME
25351.420733/2011-85 / 10332340290
80217 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de
software (novas indicações e funcionalidades) / 0621441252
Gerador de Pulso Implantável Infinity 7
25351.262629/2017-08 / 10332340416
80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica
/ 0627887252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02
BASE TIBIAL TRITANIUM TRIATHLON
25351.552267/2019-47 / 80005430568
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0659503255
BROCAS E FRESAS PARA ORTOPEDIA
25351.507016/2010-09 / 80005430204
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0671815253
PROVA DE INSTRUMENTAL EM AÇO INOXIDÁVEL PARA QUADRIL STRYKER
25351.438730/2011-96 / 80005430243
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0671884255
INSTRUMENTAIS PARA ARTROPLASTIA TRIATHLON
25351.194606/2021-81 / 80005430634
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0659421259
Instrumental Não Articulado Não Cortante de Aço Inoxidável Stryker
Fechar