DOU 04/08/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

                            Documento assinado digitalmente conforme MP nº 2.200-2 de 24/08/2001,
que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil.
Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico
http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05152025080400137
137
Nº 145, segunda-feira, 4 de agosto de 2025
ISSN 1677-7042
Seção 1
35 MG + 300 MG + 50 MG COM CT BL AL PLAS PVC AMB X 500
1.4107.0009.005-1 24 Meses
35 MG + 300 MG + 50 MG COM CT BL AL PLAS PVC AMB X 1000
1.4107.0009.006-1 24 Meses
35 MG + 300 MG + 50 MG COM CT BL AL PLAS PVC AMB X 20
1.4107.0009.007-8 24 Meses
35 MG + 300 MG + 50 MG COM CT BL AL PLAS PVC AMB X 30
1.4107.0009.008-6 24 Meses
35 MG + 300 MG + 50 MG COM CT BL AL PLAS PVC AMB X 36
--------------------------------------------------
PHARMASCIENCE INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A 25773037000183
CLORIDRATO DE LOPERAMIDA
KAOSEC 25000.055172/99-28 07/2035
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0043268/25-1
1.1717.0026.001-4 24 Meses
2,0 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 12
1.1717.0026.002-2 24 Meses
2,0 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 200
--------------------------------------------------
UCB BIOPHARMA LTDA. 64711500000114
L E V E T I R AC E T A M
KEPPRA 25351.199504/2013-53 07/2035
1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO
1741814/24-3
1.2361.0083.001-2 36 Meses
250 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30
1.2361.0083.003-9 36 Meses
750 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30
1.2361.0083.004-7 36 Meses
750 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60
1.2361.0083.005-5 36 Meses
100 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 150 ML + SER DOS
1.2361.0083.007-1 36 Meses
250 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60
--------------------------------------------------
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 60665981000118
DROPROPIZINA
ECOS 25000.014740/99-68 07/2035
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1207929/24-7
1.0497.1184.001-4 24 Meses
3 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + COP
1.0497.1184.002-2 24 Meses
3 MG/ML XPE CT FR PLAS PET AMB X 120 ML + COP
LO R AT A D I N A
HISTADIN 25000.014743/99-56 07/2035
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1583238/24-7
1.0497.1185.003-6 24 Meses
1 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + COP
--------------------------------------------------
UCB BIOPHARMA LTDA. 64711500000114
L E V E T I R AC E T A M
KEPPRA 25351.199504/2013-53 07/2025
10102 GGMED - INDEFERIMENTO PARCIAL 0970340/25-3
1.2361.0083.008-1 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30
1.2361.0083.009-8 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60
1.2361.0083.010-1 24 Meses
1000 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30
1.2361.0083.011-1 24 Meses
1000 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60
--------------------------------------------------
BAXTER HOSPITALAR LTDA 49351786000261
G L I CO S E
BAXTER GLICOSE 25001.008742/86 10/2027
10207
ESPECÍFICO -
ATUALIZAÇÃO DE
ESPECIFICAÇÕES
E MÉTODOS
ANALÍTICOS
1366673/24-8
1.0683.0070.035-5 12 Meses
500 MG/ML SOL INJ IV CX BOLS PLAS PVC TRANS SIST FECH X 1000 ML
1.0683.0070.044-4 12 Meses
500 MG/ML SOL INJ IV CX 16 BOLS PLAS PVC TRANS SIST FECH X 1000 ML
--------------------------------------------------
CAZI QUIMICA FARMACEUTICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA 44010437000181
MIKANIA GLOMERATA SPRENG.
EXPECTRAT 25351.423411/2009-16 08/2035
10690
PRODUTO TRADICIONAL
FITOTERÁPICO -
RENOVAÇÃO
DE REGISTRO
DE
MEDICAMENTO 1685119/24-7
1.0715.0177.001-6 24 Meses
0,083 ML/ML XPE CT FR VD AMB X 150 ML + COP
--------------------------------------------------
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192
SORBITOL + LAURILSULFATO DE SÓDIO
MINILAX 25351.064938/2021-31 08/2035
1582 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1720401/24-1
1.0043.1404.001-1 24 Meses
714,0 MG/G + 7,70 MG/G SOL RET CT 10 BG PLAS PEBD/PEBDL OPC X 6,5 G
1.0043.1404.002-1 24 Meses
714,0 MG/G + 7,70 MG/G SOL RET CT 25 BG PLAS PEBD/PEBDL OPC X 6,5 G
1.0043.1404.003-8 24 Meses
714,0 MG/G + 7,70 MG/G SOL RET CT 7 BG PLAS PEBD/PEBDL OPC X 6,5 G
1.0043.1404.004-6 24 Meses
714,0 MG/G + 7,70 MG/G SOL RET CT 5 BG PLAS PEBD/PEBDL OPC X 6,5 G
1.0043.1404.005-4 24 Meses
714,0 MG/G + 7,70 MG/G SOL RET CT 5 BG PLAS PEBD/PEBDL OPC X 6,5 G
1.0043.1404.006-2 24 Meses
714,0 MG/G + 7,70 MG/G SOL RET CT 7 BG PLAS PEBD/PEBDL OPC X 6,5 G
1.0043.1404.007-0 24 Meses
714,0 MG/G + 7,70 MG/G SOL RET CT 10 BG PLAS PEBD/PEBDL OPC X 6,5 G
1.0043.1404.008-9 24 Meses
714,0 MG/G + 7,70 MG/G SOL RET CT 25 BG PLAS PEBD/PEBDL OPC X 6,5 G
--------------------------------------------------
FARMARIN INDUSTRIA E COMERCIO LTDA 58635830000175
GLICONATO DE CÁLCIO 25351.436382/2024-32 08/2035
1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - SOLUÇÃO
PARENTERAL. 1302873/24-5
1.1688.0042.001-3 36 Meses
100 MG/ML SOL INJ IV CT AMP VD TRANS X 10 ML
1.1688.0042.002-1 36 Meses
100 MG/ML SOL INJ IV CX 50 AMP VD TRANS X 10 ML
1.1688.0042.003-1 36 Meses
100 MG/ML SOL INJ IV CX 100 AMP VD TRANS X 10 ML
--------------------------------------------------
FARMOQUÍMICA S/A 33349473000158
F E R R I P O L I M A LT O S E
ULTRAFER 25351.167896/2005-70 08/2035
1582 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0189941/25-1
1.0390.0172.001-6 24 Meses
50 MG/ML SOL OR CT FR GOT PLAS PET AMB X 20 ML
1.0390.0172.002-4 24 Meses
50 MG/ML SOL OR CT FR GOT PLAS PET AMB X 30 ML
1.0390.0172.007-5 24 Meses
100MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 15
1.0390.0172.008-3 24 Meses
100MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.0390.0172.009-1 24 Meses
100MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 90
1.0390.0172.010-5 24 Meses
100MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100
1.0390.0172.011-3 24 Meses
100 MG/ML SOL OR CT FR GOT PLAS PET AMB X 30 ML
--------------------------------------------------
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 05044984000126
Passiflora incarnata L. + CRATAEGUS OXYACANTHA + SALIX ALBA L.
MARACUJA CONCENTRIX 25351.648310/2010-18 08/2035
10690
PRODUTO TRADICIONAL
FITOTERÁPICO -
RENOVAÇÃO
DE REGISTRO
DE
MEDICAMENTO 1720411/24-7
1.6773.0202.002-2 24 Meses
0,1 ML/ML + 0,07 ML/ML + 50 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 100 ML
--------------------------------------------------
MYRALIS INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 17440261000125
SILYBUM MARIANUM (L.) GAERTN
SILARYM 25351.829925/2018-13 11/2029
10646 PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E
MÉTODO ANALÍTICO 0360623/25-6
1.1462.0037.001-4 24 Meses
100 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 4
1.1462.0037.002-2 24 Meses
100 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 10
1.1462.0037.003-0 24 Meses
200 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 4
1.1462.0037.004-9 24 Meses
200 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 10
1.1462.0037.005-7 24 Meses
100 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 20
1.1462.0037.006-5 24 Meses
100 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 30
1.1462.0037.007-3 24 Meses
100 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 60
1.1462.0037.008-1 24 Meses
200 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 20
1.1462.0037.009-1 24 Meses
200 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 30
1.1462.0037.010-3 24 Meses
200 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 60
--------------------------------------------------
PF Consumer Healthcare Brazil Importadora e Distribuidora de Medicamentos Ltda
30872270000153
BICARBONATO DE SÓDIO + ÁCIDO CÍTRICO + CARBONATO DE SÓDIO
SAL DE FRUTA ENO 25351.415936/2020-34 09/2027
10191 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO POR ALTERAÇÃO DE SABOR
1637274/24-3
1.9290.0003.107-1 18 Meses
PO EFEV 2 ENV AL PLAS PE TRANS X 5 G (MENTA REFRESCANTE)
1.9290.0003.108-1 18 Meses
PO EFEV CT 60 ENV AL PLAS PE TRANS X 5 G (MENTA REFRESCANTE)
--------------------------------------------------
PROCTER & GAMBLE DO BRASIL LTDA. 59476770000158
LEVOMENTOL + CÂNFORA + Eucalipto
VICK VAPORUB 25351.458413/2009-41 08/2035
1582 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1583227/24-5
1.2142.0009.001-1 24 Meses
28,2MG/G+52,6MG/G+13,3MG/G POM CT PT MET AL X 12 G
1.2142.0009.002-8 24 Meses
28,2MG/G+52,6MG/G+13,3MG/G POM CT 24 PT MET AL X 12 G
1.2142.0009.003-6 24 Meses
28,2MG/G+52,6MG/G+13,3MG/G POM CT PT PLAS OPC X 40 G
1.2142.0009.004-4 24 Meses
28,2MG/G+52,6MG/G+13,3MG/G POM CT PT PLAS OPC X 50 G
1.2142.0009.005-2 24 Meses
28,2MG/G+52,6MG/G+13,3MG/G POM CT PT PLAS OPC X 90 G
1.2142.0009.006-0 24 Meses
28,2MG/G+52,6MG/G+13,3MG/G POM CT PT PLAS OPC X 100 G
1.2142.0009.007-9 24 Meses
28,2 MG/G + 52,6 MG/G + 13,3 MG/G POM CT PT MET AL X 12 G + INAL
1.2142.0009.008-7 24 Meses
28,2 MG/G + 52,6 MG/G + 13,3 MG/G POM CT PT PLAS OPC X 40 G + INAL
1.2142.0009.009-5 24 Meses
28,2 MG/G + 52,6 MG/G + 13,3 MG/G POM CT PT PLAS OPC X 50 G + INAL
1.2142.0009.010-9 24 Meses
28,2 MG/G + 52,6 MG/G +13,3 MG/G POM CT 12 PT MET AL X 12 G
1.2142.0009.011-7 24 Meses
28,2 MG/G + 52,6 MG/G + 13,3 MG/G POM CT PT PLAS OPC X 30 G
1.2142.0009.012-5 24 Meses
28,2MG/G+52,6MG/G+13,3MG/G POM CT 40 PT MET AL X 10 G
1.2142.0009.013-3 24 Meses
28,2MG/G+52,6MG/G+13,3MG/G POM CT 24 PT MET AL X 10 G
1.2142.0009.014-1 24 Meses
28,2MG/G+52,6MG/G+13,3MG/G POM CT 12 PT MET AL X 10 G
1.2142.0009.015-1 24 Meses
28,2MG/G+52,6MG/G+13,3MG/G POM CT 26 PT MET AL X 19 G
1.2142.0009.016-8 24 Meses
28,2MG/G+52,6MG/G+13,3MG/G POM CT 16 PT MET AL X 19 G
1.2142.0009.017-6 24 Meses
28,2MG/G+52,6MG/G+13,3MG/G POM CT 8 PT MET AL X 19 G
1.2142.0009.018-4 24 Meses
28,2 MG/G + 52,6 MG/G +13,3 MG/G POM ENV PT MET X 12G
--------------------------------------------------
VITAMEDIC INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA 30222814000131
DIOSMINA + HESPERIDINA
DUOVAZI 25351.215368/2023-16 03/2034
10504 ESPECÍFICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0602472/24-6
(10195 
- 
ESPECÍFICO 
- 
Alteração 
menor 
de 
excipiente 
- 
0510658/24-3 
-
25351.718314/2019-21)
10504 ESPECÍFICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0602474/24-2
(10145 - ESPECÍFICO - Alteração de local de fabricação do medicamento - 0510656/24-
7 - 25351.718314/2019-21)
1.0392.0235.001-1 24 Meses
(450 + 50) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30
1.0392.0235.002-1 24 Meses
(450 + 50) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60
1.0392.0235.003-8 24 Meses
(450 + 50) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 90
1.0392.0235.004-6 24 Meses
(450 + 50) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 120