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DOU 04/08/2025 - Diário Oficial da União - Brasil 

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138
Nº 145, segunda-feira, 4 de agosto de 2025
ISSN 1677-7042
Seção 1
1.0392.0235.005-4 24 Meses
(450 + 50) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 150
DIOSMINA + HESPERIDINA
BIOVARIXON 25351.718314/2019-21 08/2032
10145 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
0510656/24-7
10195 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO MENOR DE EXCIPIENTE 0510658/24-3
1.0392.0209.001-1 24 Meses
(450 + 50) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30
1.0392.0209.002-8 24 Meses
(450 + 50) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60
1.0392.0209.003-6 24 Meses
(450 + 50) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 90
1.0392.0209.004-4 24 Meses
(450 + 50) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 120
1.0392.0209.005-2 24 Meses
(450 + 50) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 150
--------------------------------------------------
APSEN FARMACEUTICA S/A 62462015000129
S I LO D O S I N A
SIL-HP 25351.383577/2022-19 08/2035
10775 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COM MESMO(S) IFA(S) DE
MEDICAMENTO NOVO JÁ REGISTRADO 4706851/22-5
1.0118.0667.001-1 24 Meses
4 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/EVOH/PCTFE OPC X 7
1.0118.0667.002-1 24 Meses
4 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/EVOH/PCTFE OPC X 15
1.0118.0667.003-8 24 Meses
4 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/EVOH/PCTFE OPC X 30
1.0118.0667.004-6 24 Meses
4 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/EVOH/PCTFE OPC X 60
1.0118.0667.005-4 24 Meses
4 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/EVOH/PCTFE OPC X 90
1.0118.0667.006-2 24 Meses
8 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/EVOH/PCTFE OPC X 7
1.0118.0667.007-0 24 Meses
8 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/EVOH/PCTFE OPC X 15
1.0118.0667.008-9 24 Meses
8 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/EVOH/PCTFE OPC X 30
1.0118.0667.009-7 24 Meses
8 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/EVOH/PCTFE OPC X 60
1.0118.0667.010-0 24 Meses
8 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/EVOH/PCTFE OPC X 90
--------------------------------------------------
Camber Farmaceutica Ltda 24633934000129
R I V A R OX A BA N A
RYRI 25351.236520/2022-13 08/2035
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 4481893/22-9
1.6507.0042.001-0 36 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 15
1.6507.0042.002-9 36 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.6507.0042.003-7 36 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60
1.6507.0042.004-5 36 Meses
15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 15
1.6507.0042.005-3 36 Meses
15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.6507.0042.006-1 36 Meses
15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60
1.6507.0042.007-1 36 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 15
1.6507.0042.008-8 36 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.6507.0042.009-6 36 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60
--------------------------------------------------
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192
AZITROMICINA DI-hIDRATADA
ASTRO IV 25351.113196/2022-66 08/2035
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 4282144/22-4
1.0043.1546.001-4 24 Meses
500 MG PO LIOF SOL INFUS IV CT FA VD TRANS
1.0043.1546.002-2 24 Meses
500 MG PO LIOF SOL INFUS IV CT 10 FA VD TRANS
dapagliflozina 25351.241001/2024-39 08/2035
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0581162/24-7
1.0043.1548.001-5 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL AL X 7
1.0043.1548.002-3 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL AL X 14
1.0043.1548.003-1 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL AL X 30
cloridrato de pazopanibe 25351.242670/2023-47 08/2035
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0394299/23-6
1.0043.1547.001-1 24 Meses
200 MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.0043.1547.002-8 24 Meses
200 MG COM REV CT BL AL AL X 90
1.0043.1547.003-6 24 Meses
400 MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.0043.1547.004-4 24 Meses
400 MG COM REV CT BL AL AL X 60
metotrexato 25351.379693/2024-97 08/2035
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 1024958/24-3
1.0043.1549.001-0 24 Meses
25 MG/ML SOL INJ IV/IM/IT CT FA VD TRANS X 2 ML
1.0043.1549.002-9 24 Meses
100 MG/ML SOL INJ IV/IM/IT CT FA VD TRANS X 5 ML
1.0043.1549.003-7 24 Meses
100 MG/ML SOL INJ IV/IM CT FA VD TRANS X 10 ML
1.0043.1549.004-5 24 Meses
100 MG/ML SOL INJ IV/IM CT FA VD TRANS X 50 ML
--------------------------------------------------
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 60665981000118
BIMATOPROSTA + MALEATO DE TIMOLOL
DUOGLAU 25351.171486/2023-13 08/2035
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0279919/23-7
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0033020/23-5 - 25351.022371/2023-98)
1.0497.1555.001-0 24 Meses
(0,3 + 5) MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS PEBD OPC X 3 ML
1.0497.1555.002-9 24 Meses
(0,3 + 5) MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS PEBD OPC X 5 ML
--------------------------------------------------
ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA 56998701000116
DROPROPIZINA
COFTOSS 25351.458935/2024-16 08/2035
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 1733603/24-1
(1440 MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE
REGISTRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) - 357384/11-2 - 25351.256746/2011-92)
1.0553.0397.001-7 36 Meses
3 MG / ML XPE ADU CT FR VD AMB X 120 ML + CP MED
1.0553.0397.002-5 36 Meses
1,5 MG/ ML XPE PED CT FR VD AMB X 120 ML + CP MED
1.0553.0397.003-3 36 Meses
30 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 10 ML
1.0553.0397.004-1 36 Meses
3 MG/ML XPE ADU CT FR PLAS AMB X 120 ML + COP
1.0553.0397.005-1 36 Meses
1,5 MG/ML XPE PED CT FR PLAS AMB X 120 ML + COP
--------------------------------------------------
AIRELA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA. 01858973000129
acebrofilina 25351.042179/2025-80 08/2035
10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0385786/25-7
(150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 353301/10-8 - 25351.268805/2010-
27)
1.4493.0080.001-4 36 Meses
5 MG / ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + COP
1.4493.0080.002-2 36 Meses
5 MG / ML XPE CT FR PET AMB X 120 ML + COP
1.4493.0080.003-0 36 Meses
5 MG / ML XPE CX 50 FR PET AMB X 120 ML + COP
1.4493.0080.004-9 36 Meses
10 MG / ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + COP
1.4493.0080.005-7 36 Meses
10 MG / ML XPE CT FR PET AMB X 120 ML + COP
1.4493.0080.006-5 36 Meses
10 MG / ML XPE CX 50 FR PET AMB X 120 ML + COP
--------------------------------------------------
BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA 49475833000106
cloridrato de pioglitazona 25351.041257/2025-29 08/2035
10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0377758/25-8
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0375198/12-8 - 25351.261195/2012-57)
1.0974.0382.001-2 24 Meses
15 MG COM CT BL AL AL X 10
1.0974.0382.002-0 24 Meses
15 MG COM CT BL AL AL X 15
1.0974.0382.003-9 24 Meses
15 MG COM CT BL AL AL X 20
1.0974.0382.004-7 24 Meses
15 MG COM CT BL AL AL X 30
1.0974.0382.005-5 24 Meses
15 MG COM CT BL AL AL X 60
1.0974.0382.006-3 24 Meses
15 MG COM CT BL AL AL X 90
1.0974.0382.007-1 24 Meses
15 MG COM CT BL AL AL X 120
1.0974.0382.008-1 24 Meses
30 MG COM CT BL AL AL X 10
1.0974.0382.009-8 24 Meses
30 MG COM CT BL AL AL X 15
1.0974.0382.010-1 24 Meses
30 MG COM CT BL AL AL X 20
1.0974.0382.011-1 24 Meses
30 MG COM CT BL AL AL X 30
1.0974.0382.012-8 24 Meses
30 MG COM CT BL AL AL X 60
1.0974.0382.013-6 24 Meses
30 MG COM CT BL AL AL X 90
1.0974.0382.014-4 24 Meses
30 MG COM CT BL AL AL X 120
1.0974.0382.015-2 24 Meses
45 MG COM CT BL AL AL X 10
1.0974.0382.016-0 24 Meses
45 MG COM CT BL AL AL X 15
1.0974.0382.017-9 24 Meses
45 MG COM CT BL AL AL X 20
1.0974.0382.018-7 24 Meses
45 MG COM CT BL AL AL X 30
1.0974.0382.019-5 24 Meses
45 MG COM CT BL AL AL X 60
1.0974.0382.020-9 24 Meses
45 MG COM CT BL AL ALX 90
1.0974.0382.021-7 24 Meses
45 MG COM CT BL AL AL X 120
--------------------------------------------------
CIPLA
BRASIL 
IMPORTADORA
E
DISTRIBUIDORA
DE 
MEDICAMENTOS
LTDA
18268051000164
acetato de icatibanto
GULANDARIPA 25351.444382/2024-14 08/2035
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 1593315/24-6
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 2115763/20-4 - 25351.615198/2020-23)
1.1541.0023.001-7 24 Meses
10 MG/ML SOL INJ SC CT SER PREENC VD TRANS X 3 ML + AGULHA
--------------------------------------------------
COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A. 61082426000207
DUTASTERIDA + CLORIDRATO DE TANSULOSINA
DUTATANSO 25351.041294/2025-37 08/2035
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0378184/25-4
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 4640997/20-1 - 25351.767825/2020-19)
1.7817.0987.001-5 24 Meses
(0,5 + 0,4) MG CAP DURA LIB PROL CT FR PLAS PEAD OPC X 30
--------------------------------------------------
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192
HEDERA HELIX L.
V-TOSSE 25351.451299/2024-93 08/2035
10487 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1657153/24-3
(1732 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARI DA D E
DE REGISTRO (CISÃO DE EMPRESA) - 3348923/21-8 - 25351.160703/2021-70)
1.0043.1550.001-6 24 Meses
15 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + COP
1.0043.1550.002-4 24 Meses
15 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 200 ML + COP
--------------------------------------------------
PRATI DONADUZZI & CIA LTDA 73856593000166
I N DA P A M I DA
CIREFA 25351.043041/2025-06 08/2035
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0394820/25-0
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0919584/12-0 - 25351.641054/2012-97)
1.2568.0367.001-3 18 Meses
1,5 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 10
1.2568.0367.002-1 18 Meses
1,5 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 15

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