DOU 04/08/2025 - Diário Oficial da União - Brasil
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139
Nº 145, segunda-feira, 4 de agosto de 2025
ISSN 1677-7042
Seção 1
1.2568.0367.003-1 18 Meses
1,5 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 30
1.2568.0367.004-8 18 Meses
1,5 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 60
1.2568.0367.005-6 18 Meses
1,5 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 90 (EMB FRAC)
1.2568.0367.006-4 18 Meses
1,5 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 150 (EMB FRAC)
1.2568.0367.007-2 18 Meses
1,5 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 300 (EMB FRAC)
1.2568.0367.008-0 18 Meses
1,5 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 300
1.2568.0367.009-9 18 Meses
1,5 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 600
1.2568.0367.010-2 18 Meses
1,5 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 900
1.2568.0367.011-0 18 Meses
1,5 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 10
1.2568.0367.012-9 18 Meses
1,5 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 15
1.2568.0367.013-7 18 Meses
1,5 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 30
1.2568.0367.014-5 18 Meses
1,5 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 60
1.2568.0367.015-3 18 Meses
1,5 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 90 (EMB FRAC)
1.2568.0367.016-1 18 Meses
1,5 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 150 (EMB FRAC)
1.2568.0367.017-1 18 Meses
1,5 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 300 (EMB FRAC)
1.2568.0367.018-8 18 Meses
1,5 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 300
1.2568.0367.019-6 18 Meses
1,5 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 600
1.2568.0367.020-1 18 Meses
1,5 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 900
CLORIDRATO DE PROPAFENONA
CADYR 25351.054772/2025-79 08/2035
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0493508/25-0
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0246004/13-1 - 25351.172912/2013-74)
1.2568.0368.001-9 24 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB PVC X 10
1.2568.0368.002-7 24 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB PVC X 15
1.2568.0368.003-5 24 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB PVC X 20
1.2568.0368.004-3 24 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB PVC X 30
1.2568.0368.005-1 24 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB PVC X 60
1.2568.0368.006-1 24 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB PVC X 90 (EMB FRAC)
1.2568.0368.007-8 24 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB PVC X 100 (EMB FRAC)
1.2568.0368.008-6 24 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB PVC X 150 (EMB FRAC)
1.2568.0368.009-4 24 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB PVC X 180 (EMB FRAC)
1.2568.0368.010-8 24 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB PVC X 210 (EMB FRAC)
1.2568.0368.011-6 24 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB PVC X 240 (EMB FRAC)
1.2568.0368.012-4 24 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB PVC X 280 (EMB FRAC)
1.2568.0368.013-2 24 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB PVC X 300 (EMB FRAC)
1.2568.0368.014-0 24 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB PVC X 320 (EMB FRAC)
1.2568.0368.015-9 24 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB PVC X 500 (EMB FRAC)
1.2568.0368.016-7 24 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB PVC X 100 (EMB HOSP)
1.2568.0368.017-5 24 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB PVC X 300 (EMB HOSP)
1.2568.0368.018-3 24 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB PVC X 500 (EMB HOSP)
1.2568.0368.019-1 24 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB PVDC X 10
1.2568.0368.020-5 24 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB PVDC X 15
1.2568.0368.021-3 24 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB PVDC X 20
1.2568.0368.022-1 24 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB PVDC X 30
1.2568.0368.023-1 24 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB PVDC X 60
1.2568.0368.024-8 24 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB PVDC X 90 (EMB FRAC)
1.2568.0368.025-6 24 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB PVDC X 100 (EMB FRAC)
1.2568.0368.026-4 24 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB PVDC X 150 (EMB FRAC)
1.2568.0368.027-2 24 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB PVDC X 180 (EMB FRAC)
1.2568.0368.028-0 24 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB PVDC X 210 (EMB FRAC)
1.2568.0368.029-9 24 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB PVDC X 240 (EMB FRAC)
1.2568.0368.030-2 24 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB PVDC X 280 (EMB FRAC)
1.2568.0368.031-0 24 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB PVDC X 300 (EMB FRAC)
1.2568.0368.032-9 24 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB PVDC X 320 (EMB FRAC)
1.2568.0368.033-7 24 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB PVDC X 500 (EMB FRAC)
1.2568.0368.034-5 24 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB PVDC X 100 (EMB HOSP)
1.2568.0368.035-3 24 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB PVDC X 300 (EMB HOSP)
1.2568.0368.036-1 24 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB PVDC X 500 (EMB HOSP)
--------------------------------------------------
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA. 10588595001092
AMOXICILINA TRI-hIDRATADA + CLAVULANATO DE POTÁSSIO
amoxicilina + clavulanato de potássio 25351.041301/2025-09 08/2035
10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0378216/25-6
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 136167/09-8 - 25351.106647/2009-29)
1.8326.0508.001-6 24 Meses
(80,0 + 11,4) MG/ML PO SUS OR CT FR VD AMB X 70 ML + SER DOS
1.8326.0508.002-4 24 Meses
(80,0 + 11,4) MG/ML PO SUS OR CT 2 FR VD AMB X 70 ML + SER DOS
--------------------------------------------------
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 60665981000118
cloridrato de escetamina
KETAH LC 25351.034673/2025-71 08/2035
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0319032/25-3
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0263923/25-8 - 25351.028378/2025-85)
1.0497.1557.001-1 21 Meses
50 MG/ML SOL INJ IM/IV CX 25 AMP VD AMB X 2 ML
1.0497.1557.002-1 21 Meses
50 MG/ML SOL INJ IM/IV CX 36 AMP VD AMB X 2 ML
CLORIDRATO DE OLOPATADINA
OPTI 25351.045897/2024-27 08/2035
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0209669/24-2
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0112620/24-2 - 25351.954496/2024-60)
1.0497.1556.001-6 18 Meses
2 MG/ML SOL GOT OFT CT FR GOT PLAS PEAD/PEBD OPC X 2,5 ML
RESOLUÇÃO-RE Nº 2.925, DE 1º DE AGOSTO DE 2025
O GERENTE-GERAL DE MEDICAMENTOS DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA
SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 100, aliado ao art. 203, I, § 1º do
Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de
dezembro de 2021, resolve:
Art. 1º Cancelar o registro sanitário de medicamentos e insumos farmacêuticos,
ou de apresentações, conforme anexo.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor a partir da data de sua publicação.
RAPHAEL SANCHES PEREIRA
ANEXO
NOME DA EMPRESA CNPJ
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO
ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE
NUMERO DE REGISTRO VALIDADE
APRESENTAÇÃO DO PRODUTO
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
----------------------------
FARMOQUÍMICA S/A 33349473000158
F E R R I P O L I M A LT O S E
ULTRAFER 25351.167896/2005-70 08/2025
10085 ESPECIFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA
0965650/25-2
1.0390.0172.003-2 24 Meses
10 MG/ML XPE CT FR PLAS PET AMB X 40 ML + COP
1.0390.0172.004-0 24 Meses
10 MG/ML XPE CT FR PLAS PET AMB X 100 ML + COP
1.0390.0172.005-9 24 Meses
10 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 40 ML + COP
1.0390.0172.006-7 24 Meses
10 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + COP
RESOLUÇÃO-RE Nº 2.926, DE 1º DE AGOSTO DE 2025
O GERENTE-GERAL DE MEDICAMENTOS DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA
SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 100, aliado ao art. 203, I, § 1º do
Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de
dezembro de 2021, resolve:
Art. 1º Indeferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos,
conforme anexo.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
RAPHAEL SANCHES PEREIRA
ANEXO
NOME DA EMPRESA CNPJ
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO
ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE
NUMERO DE REGISTRO VALIDADE
APRESENTAÇÃO DO PRODUTO
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
--------------------------------------------------
ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992
brexpiprazol
BREXARE 25351.041897/2025-39 08/2035
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0383039/25-0
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0000725/25-1 - 25351.000212/2025-02)
0,5 MG COM REV CT BL AL AL X 10
0,5 MG COM REV CT BL AL AL X 20
0,5 MG COM REV CT BL AL AL X 30
1 MG COM REV CT BL AL AL X 10
1 MG COM REV CT BL AL AL X 20
1 MG COM REV CT BL AL AL X 30
2 MG COM REV CT BL AL AL X 10
2 MG COM REV CT BL AL AL X 20
2 MG COM REV CT BL AL AL X 30
3 MG COM REV CT BL AL AL X 10
3 MG COM REV CT BL AL AL X 20
3 MG COM REV CT BL AL AL X 30
brexpiprazol
PEPI 25351.041899/2025-28 08/2035
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0383052/25-7
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0000725/25-1 - 25351.000212/2025-02)
0,5 MG COM REV CT BL AL AL X 10
0,5 MG COM REV CT BL AL AL X 20
0,5 MG COM REV CT BL AL AL X 30
1 MG COM REV CT BL AL AL X 10
1 MG COM REV CT BL AL AL X 20
1 MG COM REV CT BL AL AL X 30
2 MG COM REV CT BL AL AL X 10
2 MG COM REV CT BL AL AL X 20
2 MG COM REV CT BL AL AL X 30
3 MG COM REV CT BL AL AL X 10
3 MG COM REV CT BL AL AL X 20
3 MG COM REV CT BL AL AL X 30
--------------------------------------------------
APSEN FARMACEUTICA S/A 62462015000129
fumarato de vonoprazana 25351.460658/2024-01 08/2035
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 1748862/24-1
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