DOU 04/08/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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148
Nº 145, segunda-feira, 4 de agosto de 2025
ISSN 1677-7042
Seção 1
25351.106474/2025-71 / 81469209081
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0837624258
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BIODINA INSTRUMENTOS CIENTIFICOS LTDA / 29.375.441/0001-50
Conjunto de Coleta de Sangue de Segurança/Conjunto de Infusão para Uso Único
25351.129716/2025-03 / 10301169009
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0977751252
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BIOSOURCE IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA /
48.257.132/0001-20
Exosmart Ortho
25351.127185/2025-14 / 82684809002
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0966191251
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BIOTRON EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA ME / 08.979.861/0001-75
Alicate Ortodôntico Biotron
25351.128699/2025-89 / 80652760009
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0973226251
Elevador Radicular Biotron
25351.128741/2025-61 / 80652760010
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0973313251
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BMR MEDICAL S.A. / 07.213.544/0001-80
Equipo Cassete para Dieta Enteral
25351.124436/2025-09 / 80299889076
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0951456253
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BONEMED IAD DISTRIBUIDORA ARMAZENADOR DE DISPOSITIVOS MEDICOS LTDA /
58.068.034/0001-06
Kit Instrumental Coluna
25351.125893/2025-11 / 83082930001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0960286250
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BRASIL MED CARE IMPORTACAO EXPORTACAO COMERCIO E DISTRIBUICAO LTDA /
17.152.616/0001-80
BOTÃO GÁSTRICO COM BALÃO - PLEXUSGT BOTTON
25351.130484/2025-28 / 81045429049
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0981636250
LÂMINA DE BISTURI ESTÉRIL
25351.130468/2025-35 / 81045429048
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0981616259
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BRAZIL REGULATORY LTDA / 51.593.659/0001-30
Sonda Basket GDM
25351.130690/2025-38 / 83058639012
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0982440251
Fio guia Hidrofílico GDM
25351.131025/2025-61 / 83058639013
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0983876258
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BYPRO MEDICAL INDUSTRIA E COMERCIO DE DISPOSITIVOS MEDICOS LTDA /
45.142.465/0001-15
KIT ATM FIRST BYPRO
25351.126551/2025-18 / 82575179003
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0963682253
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CIRURGICA FERNANDES - COMERCIO DE MATERIAIS CIRURGICOS E HOSPITALARES -
SOCIEDADE LIMITADA / 61.418.042/0001-31
Sonda Foley em Látex Siliconizado Life Gold
25351.127058/2025-15 / 10150479182
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0966003250
Grampo Umbilical Foyomed
25351.127059/2025-51 / 10150470730
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0966004256
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CIRURGICA SAO FELIPE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 07.626.776/0001-60
Eletrocardiografo
25351.113450/2025-79 / 80901119020
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0888124252
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CONTOURLINE EQUIPAMENTOS MEDICOS E DIAGNOSTICOS LTDA / 14.458.149/0001-
23
ATTRAC TION
25351.102862/2025-83 / 80832479019
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0822281252
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CSB Confecções e comércio de produtos ortopédicos radiológicos e hospitalares ltda /
67.691.725/0001-44
CUECA HERNIAL INGUINAL DUPLA GLC
25351.129596/2025-36 / 80967730065
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0977488250
CUECA HERNIAL INGUINAL DUPLA GLC
25351.129589/2025-34 / 80967730064
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0977440257
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DECARES COMÉRCIO LTDA / 01.708.499/0001-59
EQUIPO EXTENSOR MULTI VIAS BR DEC
25351.124428/2025-54 / 80194139007
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0951438255
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DEFAMA 
INDUSTRIA
E 
COMERCIO 
DE
PRODUTOS 
ODONTOLOGICOS
LTDA 
/
05.146.250/0001-58
Bloco de vitrocerâmica odontológica
25351.125760/2025-36 / 80476699003
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0960005251
Blocos de Zircônia
25351.125716/2025-26 / 80476699002
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0959868259
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DISSAN PRODUTOS INFANTIS LTDA / 04.367.574/0001-53
SUGADOR NASAL NINET
25351.126765/2025-86 / 81874019001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0964394251
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DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS SANTA BARBARA LTDA / 36.447.388/0001-10
Fio de sutura Sb Medical
25351.129962/2025-57 / 82268339002
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0979080258
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DNAMED BRASIL INDUSTRIA, COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS
PARA MEDICINA LTDA / 17.624.928/0001-40
EQUIPAMENTO DE MÚLTIPLO USO NA ESTÉTICA
25351.118344/2025-81 / 81488099001
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0914239252
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Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03
MICROSON PLUS
25351.115534/2025-47 / 81464759056
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0900128259
MICROSON PEN
25351.115423/2025-31 / 81464759055
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0899789251
Nebulizador de Malha Médica
25351.116316/2025-20 / 81464759057
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0904662250
OmegaAI Image Viewer
25351.116406/2025-11 / 81464750189
80272 - EQUIPAMENTO
- Notificação de Software
Médico Classe I ou
II /
0904775259
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EMBRAST INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 04.310.364/0001-29
LUVA PLÁSTICA DESCARTÁVEL ESTÉRIL - SOFT+AID
25351.128711/2025-55 / 81229609005
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0973247258
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EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS
HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98
Tube
25351.125591/2025-34 / 80117589147
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0959509259
Nasal Mask
25351.125573/2025-52 / 80117589146
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0959430253
enFuse System
25351.110843/2025-21 / 80117589148
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0865758255
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ENOVIS SURGICAL BRASIL LTDA / 03.117.039/0001-81
AMF TT CONES - Kit Instrumental - Tíbia Periférica
25351.125889/2025-44 / 80070180136
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0960280251
AMF TT CONES - Kit Instrumental - Femoral Bicondilar
25351.125843/2025-25 / 80070180135
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0960194258
OMBRO SMR - Kit Instrumental - Revisão e Conversão
25351.125831/2025-09 / 80070180134
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0960178252
OMBRO SMR - KIT INSTRUMENTAL - GERAL
25351.125813/2025-19 / 80070180133
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0960151257
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FERRARI MEDICAL LTDA / 00.593.614/0001-24
Instrumentais para Cirurgia Nasal
25351.126529/2025-60 / 80088370043
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0963626256
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FREQTY SOLUCOES DIGITAIS EM ODONTOLOGIA E MEDICINA LTDA / 38.309.900/0001-
98
Líquido de pigmentação Besmile
25351.129415/2025-71 / 82380489004
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0976557258
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FZ
MED
INDUSTRIA
DE
MATERIAIS
MEDICOS E
ODONTOLOGICOS
LTDA
-
ME
/
14.027.013/0001-69
BEMFIX - CREME ADESIVO PARA PRÓTESE DENTAL
25351.127610/2025-67 / 81002470014
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0968227252
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G D RUFINO LTDA EPP / 00.425.586/0001-36
FIXADOR EXTERNO PARA PÉ DIABÉTICO
25351.125721/2025-39 / 80542260074
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0959904255
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G.F.E. DO BRASIL LTDA. / 55.126.981/0001-00
CLEAR TIP - AGULHA PARA BIOPSIA/ ASPIRAÇÃO - EUS
25351.129871/2025-11 / 10334789015
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0978591259
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GENIUS DESENVOLVIMENTO
E INDUSTRIA
DE DISPOSITIVOS
MEDICOS LTDA
/
47.344.749/0001-10
BROCAS CIRÚRGICAS GENIUS
25351.124488/2025-77 / 82673010006
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0951576259
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GLOBOMEDICAL PRODUTOS MEDICOS LTDA - EPP / 05.753.148/0001-10
Instrumental para Fixador TTT Braço Único BettaTech
25351.126240/2025-41 / 80218280020
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0962493252
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GM DOS REIS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 60.040.599/0001-19
INSTRUMENTAIS PARA OSTEOSSÍNTESE - ESTÉREIS
25351.127071/2025-66 / 10247709026
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0966025253
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GOEDERT LTDA / 79.846.465/0001-18
MASCARA CIRURGICA TRIPLA DESCARTÁVEL -NOBRE
25351.124777/2025-76 / 81378690029
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0952345251
TOUCA DESCARTÁVEL -NOBRE
25351.124774/2025-32 / 81378690028
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0952325250
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GRUPO MULTI S.A / 59.717.553/0006-17
MONITOR DE PRESSÃO ARTERIAL DE PULSO
25351.112528/2025-38 / 81602809007
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0879538252
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H STRATTNER E CIA LTDA / 33.250.713/0001-62
Endoscópio Rígido para Uretro-cistoscopia/Urologia Mistra
25351.114130/2025-36 / 10302869021
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0891777253
Laringoscópio Mistra
25351.114131/2025-81 / 10302869022
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0891797254
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HC GROUP DO BRASIL IMPORTACAO DISTRIBUICAO LTDA / 51.287.327/0001-27
LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO DE LÁTEX SEM PÓ HEALTHCARE
25351.130714/2025-59 / 82789000002
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0982477252
LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO DE LÁTEX COM PÓ HEALTHCARE