DOU 04/08/2025 - Diário Oficial da União - Brasil
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152
Nº 145, segunda-feira, 4 de agosto de 2025
ISSN 1677-7042
Seção 1
80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa
estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0959637257
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DENTSCARE LTDA / 05.106.945/0001-06
LLIS
25351.639074/2007-66 / 80172310036
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0357685253
NEUTRALIZE
25351.355312/2016-99 / 80172319011
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0358063256
ORTHOCEM
25351.408330/2009-32 / 80172310043
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0357884256
OPALLIS
25024.002690/2003-45 / 80172310008
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0357829255
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DR IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO LTDA / 17.634.786/0001-00
INSTRUMENTAIS PARA SISTEMA DE PLACAS ARIX HUMERUS JEIL
25351.958116/2020-32 / 80991389012
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0357253256
INSTRUMENTAIS PARA SISTEMA DE PLACAS ARIX ANKLE JEIL
25351.958120/2020-09 / 80991389011
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0354837257
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DRAGER DO BRASIL LTDA / 61.185.922/0001-05
POLARIS 100/200
25351.869102/2023-98 / 10303940026
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0915892251
Polaris 600
25351.869577/2023-84 / 10303940027
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0915949253
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DRAGER INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.535.707/0001-28
Polaris 600
25351.224320/2016-09 / 10407379018
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0916254259
POLARIS 100/200
25351.759873/2011-81 / 10407370091
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0916023257
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E TAMUSSINO E CIA LTDA / 33.100.082/0001-03
FIO GUIA AMPLATZ
25351.351014/2006-33 / 10212990195
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0356870251
INSUFLADOR
25351.218901/2004-39 / 10212990147
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0878843256
FIO GUIA AMPLATZ
25351.351014/2006-33 / 10212990195
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0356899250
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ELS SOLUTIONS DO BRASIL IMPORTACAO E DISTRIBUICAO LTDA. / 13.219.337/0001-36
CAPSULBlue
25351.162255/2020-68 / 81915610000
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0275453251
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ENDO-MASTER COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS OPTICOS E CIENTÍFICOS LTDA - EPP /
05.785.287/0001-26
Ponteira Endoscópica Endomaster
25351.007581/2025-18 / 80533429035
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0354337254
Camisas Endoscópicas Endomaster
25351.493047/2017-11 / 80533420049
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0357749251
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FIRSTLAB INDUSTRIA IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS PARA LABORATORIOS LT DA
/ 27.089.709/0001-61
Kit para Coleta de Urina Estéril
25351.725107/2021-48 / 81628880041
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0757790259
Família Coletores Universais Estéreis
25351.378940/2018-07 / 81628880008
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0757723250
Coletor de Urina 24 horas
25351.467540/2019-39 / 81628880033
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0757671250
Família Coletores Universais Não Estéreis
25351.378953/2018-05 / 81628880009
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0757766251
Kit para Coleta de Urina Não-Estéril
25351.725106/2021-01 / 81628880040
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0757809251
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GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO-
HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40
MONITOR DE PACIENTE
25351.090583/2012-22 / 80071260166
80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de
armazenamento, transporte e operação / 0888812256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GETINGE DO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA. / 06.028.137/0001-30
HEMASHIELD ENXERTO CARDIOVASCULAR
25351.383267/2020-24 / 80259110201
80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas
do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente
de sistema, parte ou acessório do produto / 0984125256
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GRIFOLS BRASIL LTDA / 02.513.899/0001-71
PROCLEIX ULTRIO ELITE Assay
25351.808839/2016-14 / 80134860220
8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações
/ 1242498249
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HI TECHNOLOGIES LTDA / 07.111.023/0001-12
Volt Glicemia
25351.376871/2023-47 / 80583710048
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0766983251
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HIDROLIGHT DO BRASIL S.A. / 08.762.826/0001-08
Standard
25351.691876/2019-11 / 80758210026
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0382953258
ANDADOR ARTICULADO
25351.209311/2023-88 / 80758210060
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0909637253
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HTS - TECNOLOGIA EM SAÚDE, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA /
66.437.831/0001-33
Cateter para punção periférica mini midline Andemed
25351.004826/2025-55 / 10289689049
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0354428250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JG
MORIYA REPRESENTAÇÃO
IMPORTADORA
EXPORTADORA
COMERCIAL LTDA
/
67.882.621/0001-17
FLUXÔMETRO MORIYA
25351.646789/2010-10 / 10349590087
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0906949254
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JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE
LTDA / 54.516.661/0001-01
KIT INSTRUMENTAL DE ACESSO ANTERIOR DE QUADRIL
25351.709615/2013-85 / 80145901482
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0354487256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE
LTDA / 54.516.661/0002-84
S E DA
25351.026310/2022-19 / 81245800010
80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas
do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente
de sistema, parte ou acessório do produto / 0968240259
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KASVI IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS PARA LABORATORIOS LTDA /
13.324.282/0001-24
Centrífuga Rotor de Ângulo Fixo
25351.029102/2021-91 / 80884880034
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0762273259
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KATAL BIOTECNOLOGICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 71.437.917/0001-04
FAMÍLIA BILIRRUBINA TOTAL
25351.048122/2025-94 / 10377390308
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0751547255
FAMÍLIA HDL DIRETO
25351.048255/2025-61 / 10377390312
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0751553255
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LAS - LATIM AMERICAN SOLUTIONS IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA. / 09.183.319/0001-74
SafeSign
25351.075121/2025-12 / 80517199012
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0825429251
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LEICA DO BRASIL IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA. / 52.201.456/0001-13
MICROSCÓPIO CIRÚRGICO
25351.352215/2016-60 / 10337990019
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0896545253
Reagente Complementar para Hibridização In Situ
25351.093073/2018-15 / 10337990033
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0745232256
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LOLLY STORE COSPLAY - IMPORTACAO E EXPORTACAO DE ARTIGOS DE OPTICA LTDA /
32.978.607/0001-37
FreshLady
25351.419835/2023-85 / 82706209002
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0331532255
FreshLady
25351.419835/2023-85 / 82706209002
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0331432251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LYSANDA PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA. / 60.397.965/0001-91
Mandril
25351.850870/2023-78 / 10052220069
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0356722252
Ly S a c –Gel–37
25351.056729/2016-91 / 10052229003
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0356563251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
M P - COMERCIO E INDUSTRIA DE MATERIAIS HOSPITALARES LTDA / 07.499.258/0001-
23
Equipo enteral para bomba de infusão enteral Clean Medical
25351.453295/2024-40 / 80305569009
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0377892254
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MAGIP COMÉRCIO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA.-ME / 65.623.050/0001-70
Sperm DNA Fragment Detection
25351.169317/2024-96 / 80540270030
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0757001254
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MAQUIRA INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS S.A. / 05.823.205/0001-90
CIMENTO DE ZINCO
25351.454264/2012-54 / 80322400079
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1638405247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MBIOLOG DIAGNOSTICOS LTDA / 03.590.360/0001-89
FAMÍLIA MEIO DE CULTURA ÁGAR CROMOGÊNICO MBIO
25351.620508/2023-74 / 80047580219
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0743247256
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MEDSONDA IND E COM DE PRODUTOS HOSPITALARES DESCARTAVEIS LTDA /
05.150.338/0001-43
Equipo de Infusão Gravitacional Fotossensível
25351.249023/2012-80 / 80163570037
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0375946250
SISTEMA ABERTO PARA COLETA DE URINA NÃO ESTÉRIL
25351.562127/2015-12 / 80163570043
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0380256258
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MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35
Sistema de Ultrassom Diagnóstico
25351.091058/2017-02 / 80047300608
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0878660259
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MEDTOOLS IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES
LTDA / 13.315.214/0001-07
KIT INSTRUMENTAL VANHUR
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