DOU 04/08/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

                            Documento assinado digitalmente conforme MP nº 2.200-2 de 24/08/2001,
que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil.
Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico
http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05152025080400153
153
Nº 145, segunda-feira, 4 de agosto de 2025
ISSN 1677-7042
Seção 1
25351.391967/2020-92 / 80857100019
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0378103253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
META MÓVEIS DE METAIS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA. / 01.866.388/0001-70
CADEIRA PARA HEMODIÁLISE
25351.473010/2011-54 / 80581999003
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0890297258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. /
09.058.456/0001-87
FAMÍLIA E3
25351.654719/2019-24 / 80943610073
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0767381254
Kit Instrumental para Sistema Acetabular
25351.721479/2023-67 / 80943610184
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0321286251
Kit Instrumental para Haste Cimentada
25351.721521/2023-40 / 80943610188
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0321316258
Kit Instrumental para Hastes Femorais MR-IM (Curtas)
25351.721465/2023-43 / 80943610181
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0309440254
Kit de Instrumentais para Travamento Grandes
25351.721544/2023-54 / 80943610190
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0309598257
Kit de Mini Instrumentos de Travamento
25351.721538/2023-05 / 80943610189
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0309576253
Kit de Mini Instrumentos de Travamento 2,4mm
25351.721491/2023-71 / 80943610185
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0309566258
Kit Instrumental para Hastes Femorais MR-IM
25351.721475/2023-89 / 80943610183
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0309525250
Kit de Instrumentos de Travamento Pequenos (MR)
25351.721472/2023-45 / 80943610182
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0309487251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MM Diagnostika Comercial Ltda - EPP / 04.114.172/0001-47
CANULA PARA BIÓPSIA DE TECIDO MOLE - HISTO
25351.429557/2012-70 / 80199950035
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0378579258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MOBIUS LIFE SCIENCE INDÚSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS
LTDA / 04.645.160/0001-49
FluoroType MTBDR VER 2.0
25351.264246/2020-19 / 80502070091
8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações
/ 0605660255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MOVITEK Comércio e Serviços de Importação e Exportação de Produtos Médicos
Hospitalares LTDA / 21.772.748/0001-82
Sistema de Tração para Deformidade da Coluna Halo-Pélvico
25351.353281/2024-27 / 81207910077
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0328373257
Instrumentais TEKNIMED
25351.151197/2017-08 / 81207910021
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0348125259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
NOVA BIOTECNOLOGIA LTDA ME / 24.096.423/0001-15
KIT DE EXTRAÇÃO E PURIFICAÇÃO DE DNA/RNA SEMI-AUTOMÁTICO
25351.292417/2022-53 / 81867910008
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0770350259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ORTHO PAUHER INDUSTRIA COMERCIO E DISTRIBUICOES LTDA / 01.123.973/0001-80
FORRAÇÃO ORTOPÉDICA
25351.591061/2016-03 / 80223340059
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0357240251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ORTHOFIX DO BRASIL LTDA. / 02.690.906/0001-00
FIXADOR EXTERNO PARA CORREÇÃO E ALONGAMENTO TL PLUS ORTHOFIX
25351.661587/2019-97 / 10392060121
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0357194250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ORTOSINTESE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 48.240.709/0001-90
SISTEMA DE PLACA TUBO BLOQUEADA ORTOSINTESE
25351.498601/2015-58 / 10223710127
80263 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata -
Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo
comercial componente de sistema, parte ou acessório / 0983972257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ORTOSPINE COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA. /
08.832.121/0001-01
PRÓTESE NÃO CONVENCIONAL PARA MEMBROS SUPERIORES MUTARS
25351.570682/2015-26 / 80454380076
80263 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata -
Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo
comercial componente de sistema, parte ou acessório / 0977486257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
OTLA COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS DE PROTEÇÃO INDIVIDUAL E DE SISTEMAS ÓPTICOS
LTDA / 20.275.708/0001-62
lupa cirurgica modelo plano
25351.271523/2022-01 / 82395290002
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0664313256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PHS DO BRASIL LTDA / 17.910.389/0001-05
POTENZA ESENTE GLU-HEMA
25351.540060/2015-13 / 81199270012
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0155892258
POTENZA ESENTE
25351.540169/2015-63 / 81199279018
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0155932250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
QIAGEN BIOTECNOLOGIA BRASIL LTDA. / 01.334.250/0001-20
FAMÍLIA QIASTAT ANALYZER
25351.433081/2019-90 / 10322250093
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0740942255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
QLX DIAGNÓSTICOS LTDA / 38.030.634/0001-60
KIT POLICOLOR
25351.378043/2024-24 / 82832860020
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0763481254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
REACT TECHNOLOGY INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS
MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 40.821.171/0001-04
HELOBLOCK JOINTS
25351.126016/2022-14 / 82286189037
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0863734251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
RENOVA MEDICAL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA
/ 31.047.312/0001-84
Kit Cânula de Debridação Spineedle Zirconium Round
25351.459007/2024-61 / 81747779061
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0330421255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86
MTQL (ONLINE DAT Methaqualone)_cobas c
25351.034910/2020-99 / 10287411512
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0766753255
S A L I C Y L AT E
25351.613433/2007-55 / 10287410687
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0766843254
PreciControl ClinChem Multi 2
25351.414318/2010-90 / 10287410907
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0761755250
CHED2-CHOLINESTERASE/DIBUCAINE GEN.2
25351.021113/2008-55 / 10287410741
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0766895254
FAMÍLIA - TRANSFERRINA VER.2 -ROCHE
25351.057007/2003-03 / 10287410171
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0766872254
FAMÍLIA TINA QUANT
(a) HAPTOGLOBINA / COBAS INTEGRA
TINA QUANT (a)
HAPTOGLOBINA 2/ HAPT2, TINA-QUANT (A) HAPTOGLOBINA VER. 2 - ROCHE
25351.014983/2003-63 / 10287410120
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0768303257
COBAS Salicylate Calibrator
25351.162578/2023-02 / 10287411651
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0762422254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
S S WHITE ARTIGOS DENTARIOS S/A / 68.567.650/0001-57
CIMENTO ORTODÔNTICO S. S. WHITE
25351.449718/2024-27 / 80149719057
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0378792253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90
Atellica CH Lactato 3 (Lac_3)
25351.575221/2022-00 / 10345162441
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0742789250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA. / 00.986.846/0001-42
Gerador de Pulso Implantável Infinity 5
25351.246638/2017-10 / 10332340415
80229 -
EQUIPAMENTO -
Alteração de registro
- Implementação
imediata -
Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0879573252
Gerador de Pulso Implantável Infinity 7
25351.262629/2017-08 / 10332340416
80229 -
EQUIPAMENTO -
Alteração de registro
- Implementação
imediata -
Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0879305258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02
INSTRUMENTAL T2 STRYKER TRAUMA
25351.010139/2010-10 / 80005430240
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0349246254
INSTRUMENTAL CMF III
25351.010149/2010-25 / 80005430206
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0897515251
INSTRUMENTAL T2 STRYKER TRAUMA
25351.010139/2010-10 / 80005430240
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0460879251
INSTRUMENTAL CMF III
25351.010149/2010-25 / 80005430206
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0349318255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SURGITEC COMERCIO E FABRICAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA -
ME / 24.684.423/0001-36
Cânula de Debridação
25351.693728/2019-31 / 81469780034
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0377859257
Instrumental Surg Endoscopic
25351.958659/2024-83 / 81469780075
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0379284251
Endoscópios Rígido Surgitec
25351.146552/2019-22 / 81469780024
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0863269257
CÂNULA DE DEBRIDAÇÃO DIAMANTADA
25351.723603/2021-67 / 81469789015
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0377999253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Spectrun Bio Engenharia Médica Hospitalar Ltda. / 54.446.810/0001-03
MEIO DE CULTURA ISOLATE
25351.025147/00-91 / 10318390012
80257
- 
MATERIAL
-
Alteração 
de
registro
-
Implementação 
imediata
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 0983572259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
TECHIMPORT TECNOLOGIA EM IMPLANTES ORTOPEDICOS LTDA / 15.524.734/0001-47
Brocas e Fresas diamantadas estéreis - Techimport
25351.420767/2019-11 / 81118460050
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0349530254
Brocas e Fresas para Osteotomias recobertas com DLC estéreis - Techimport
25351.059206/2018-24 / 81118460030
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0347438253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
THE BINDING SITE BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATORIO LTDA /
23.119.193/0001-08
EXENT® Elution Buffer 1
25351.373325/2024-35 / 81357320133
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0751853259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA /
04.718.143/0001-94
Reagente de Hematologia - Lise W-31L
25351.335706/2022-54 / 80102512885
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0756842255
Reagente de Hematologia - Diluente W-61D
25351.335704/2022-65 / 80102512883
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0756823251
ALLEN SPINE SYSTEM
25351.679951/2009-55 / 80102510995
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0833043251