DOU 06/10/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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219
Nº 190, segunda-feira, 6 de outubro de 2025
ISSN 1677-7042
Seção 1
25351.106341/2022-52 / 10356029021
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1133525253
aparelho auditivo retroauricular Power Philips
25351.302450/2022-07 / 10356029022
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1133411258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CIENLABOR INDUSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 02.814.280/0001-05
CLIP FIX TAIMIN
25351.836349/2023-28 / 80082910257
80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas
do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente
de sistema, parte ou acessório do produto / 1299978258
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CIRÚRGICA TEXMED LTDA / 08.665.813/0001-02
COMPRESSA DE GAZE HIDRÓFILA ESTÉRIL
25351.378752/2019-42 / 81763660001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0787759252
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CML- Centro Médico Logístico Ltda / 23.378.089/0001-20
TrabEx Pro
25351.031788/2025-11 / 81346509083
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0782294251
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Celebrim Importações e Distribuições Ltda. / 13.272.983/0001-67
Cartuchos de agulhas Cheyenne
25351.630795/2018-63 / 80827000008
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0797193251
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DBI - COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO LTDA / 07.295.190/0001-60
Sonda de Aspiração Sistema Fechado DBI Medical
25351.677441/2020-05 / 80722800018
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0767927257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DBR COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE MATERIAL MÉDICO HOSPITALAR LTDA /
08.396.572/0001-43
Melatonin ELISA - Imunoensaio enzimático
25351.270480/2019-33 / 80500080009
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1136672257
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DENTSPLY IND.COM. LTDA / 31.116.239/0001-55
SureSmile Aligner
25351.100653/2020-91 / 80196880440
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0798281251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DESCARPACK DESCARTAVEIS DO BRASIL LTDA / 01.057.428/0001-33
Luva de Látex para Procedimentos não Cirúrgicos Descarpack
25351.140339/2022-11 / 10330660340
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0757762255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DIASORIN LTDA / 01.896.764/0001-70
LIAISON CONTROL DHEA-S
25351.014000/2008-01 / 10339840288
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1122169256
Família LIAISON® Meridian Helicobacter pylori SA
25351.224539/2020-55 / 10339840529
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1132625254
LIAISON DHEA-S
25351.017733/2008-90 / 10339840285
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1122125259
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EFE IMPORTACAO & DISTRIBUICAO LTDA / 29.905.551/0001-86
Dermatoscópios LED
25351.178851/2024-93 / 10243860067
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
1184308250
Otoscópios LED LUXAMED
25351.176969/2024-87 / 10243860066
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
1183341253
Oftalmoscópios LuxaScope LED
25351.172351/2024-48 / 10243860065
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
1194544258
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EH BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. / 84.683.556/0001-10
Scanner Intraoral
25351.473882/2022-93 / 10064010285
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
1180494253
Alinhadores Spark
25351.969914/2021-71 / 10064010281
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0756828252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EMFILS 
- 
INDUSTRIA 
E 
COMERCIO 
DE 
PRODUTOS 
ODONTOLOGICOS 
LTDA 
/
02.551.718/0001-00
Chave de instalação para implante dentário
25351.123022/2016-47 / 80089280025
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0787755257
INSTRUMENTAL ARTICULÁVEL COLOSSO
25351.398307/2011-53 / 80089280022
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0787586251
Instrumentais Cortantes não Articuláveis Colosso
25351.397907/2011-54 / 80089280020
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0787839256
INSTRUMENTOS NÃO ARTICULADOS DE USO ODONTOLÓGICO
25351.325931/2016-81 / 80089280026
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0788504258
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EUROIMMUN BRASIL MEDICINA DIAGNOSTICA LTDA / 93.741.726/0001-66
IF: Schistosoma mansoni IgM
25351.968960/2016-65 / 81148560026
8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial
de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 1125569255
IF: Schistosoma mansoni IgG
25351.968872/2016-21 / 81148560025
8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial
de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 1125568259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Eco Diagnostica Ltda / 14.633.154/0002-06
hs-Malária P.f/P.v Ag ECO Teste
25351.780549/2023-19 / 80954880215
8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial
de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0904597253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65
Fecal Occult Blood Rapid Test Cassette (Feces)
25351.325174/2024-17 / 82444370198
8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial
de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0791252256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GADALI
MEDICAL COMÉRCIO
DE PRODUTOS
MÉDICO-HOSPITALAR
LTDA. ME
/
06.143.957/0001-73
Cateter Urinário em Silicone
25351.275646/2020-41 / 80984190094
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0795543255
Microcateter Vascular Create
25351.337377/2018-08 / 80984199005
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0793812259
Cateter Balão de Nefrostomia em Silicone
25351.000138/2021-92 / 80984199008
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0795563256
CATETER URETERAL DUPLO J
25351.052358/2020-11 / 80984190093
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0793935253
Cânula Endotraqueal em Silicone
25351.292869/2021-54 / 80984199011
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0797272259
Kit Cateter Balão de Nefrostomia em Silicone
25351.188995/2021-13 / 80984199009
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0798416254
Fio Guia Create
25351.337351/2018-51 / 80984190085
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0793576253
Kit Bainha Introdutora Ureteral
25351.200036/2021-75 / 80984199010
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0797098259
SONDA FOLEY EM SILICONE
25351.106943/2022-18 / 80984199016
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0797380256
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GM DOS REIS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 60.040.599/0001-19
Instrumentais para costela e esterno
25351.290494/2023-50 / 10247700162
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0794055257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HTS - TECNOLOGIA EM SAÚDE, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA /
66.437.831/0001-33
Manipulador uterino Clearview Total
25351.387559/2015-85 / 10289680101
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0790547252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ICU MEDICAL DO BRASIL PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 06.019.570/0001-00
Tubos de traqueostomia Portex BLUselect
25351.867480/2020-94 / 80228990185
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0767944259
TRANSDUTOR DE PRESSAO LOGICAL
25351.266209/2005-06 / 80228990008
80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social
da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 1208888251
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INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA FONOAUDIOLOGIA HCP LTDA /
01.462.814/0001-00
ELETRODOS EXTRAORAIS PRÓ-FONO COM CABO E AUTOADESIVOS
25351.132681/2021-58 / 10368380059
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
1226336256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JG
MORIYA REPRESENTAÇÃO
IMPORTADORA
EXPORTADORA
COMERCIAL LTDA
/
67.882.621/0001-17
MÁSCARA FACIAL WELLELL
25351.157598/2013-61 / 10349590118
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0772624259
Máscara Facial Wellell
25351.157577/2013-05 / 10349590117
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0772581258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84
GUIA DE BROCA TREFINA PARA KIT RESGATE HS, GM e NGM
25351.624343/2023-18 / 10344429045
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0774178256
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JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE
LTDA / 54.516.661/0001-01
SISTEMA DE PINOS TRANSVERSAIS RIGIDFIX MITEK*
25351.015952/00-61 / 10132590595
80264 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata -
Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de
indicação de uso, exclusão de método de esterilização / 1299857256
INSTRUMENTAIS ATTUNE CEMENTLESS
25351.031266/2025-10 / 80145901976
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0396191258
Família de Brocas Estéreis de Uso Único
25351.637987/2022-87 / 80145909111
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0777196255
APLICADOR ENDOSCOPICO DE MULTIPLOS CLIPS
25351.062397/2006-78 / 80145900899
80257
- 
MATERIAL
-
Alteração 
de
registro
-
Implementação 
imediata
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 1275901255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE
LTDA / 54.516.661/0002-84
VICRYL Rapid
25351.613090/2022-68 / 81245800020
80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas
do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente
de sistema, parte ou acessório do produto / 1281656259
VICRYL
25351.613088/2022-99 / 81245800019
80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas
do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente
de sistema, parte ou acessório do produto / 1281966258
VICRYL* PLUS
25351.613098/2022-24 / 81245800026