DOU 06/10/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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220
Nº 190, segunda-feira, 6 de outubro de 2025
ISSN 1677-7042
Seção 1
80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas
do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente
de sistema, parte ou acessório do produto / 1281967254
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KHAYROS DIAGNOSTICA FABRICACAO, COMERCIALIZACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS
LTDA / 04.299.232/0001-43
FASTLINE hCG 10
25351.628634/2023-77 / 80105220150
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1111156255
FASTLINE RSV Ag
25351.151951/2023-91 / 80105220124
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1111090254
FASTLINE hCG 25
25351.220616/2024-21 / 80105220190
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1111224251
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LABOR IMPORT COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 01.005.728/0001-
79
ELETRODO (ECG) SOLIDOR®
25351.047790/2024-13 / 10369460236
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0774795255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LABORATORIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02
INSTRUMENTAIS EM AÇO CORTANTES, NÃO ARTICULADOS PARA USO ÚNICO AESCULAP
25351.449231/2009-14 / 80136990648
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0768310253
PINCA NAO CORTANTE ARTICULADA SEM INSERTO AESCULAP
25351.325770/2006-15 / 80136990514
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0844328251
BOLSA COLETORA DE URINA EM SISTEMA FECHADO
25351.200529/2006-76 / 80136990508
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0775016250
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MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA
/ 09.117.476/0001-81
D PERFECT TUNGSTEN CARBIDE BURS
25351.335458/2019-46 / 80686360240
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0786921251
Aspergillus spp. ELITe MGB® Kit
25351.360141/2023-24 / 80686360383
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1132724252
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MEDARTIS IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 07.021.336/0001-80
BROCAS - SISTEMAS MEDARTIS
25351.686723/2012-31 / 80271810061
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0737051256
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MERCUR S/A / 93.896.397/0014-47
Tensores Mercur
25351.589123/2023-22 / 81284250022
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0790825252
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MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. /
09.058.456/0001-87
M-6DR DILUENT
25351.646059/2020-41 / 80943610106
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1131461258
SISTEMA DE ULTRASSOM DIAGNÓSTICO MINDRAY
25351.292855/2021-31 / 80943619010
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1175394254
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MOLNLYCKE HEALTH CARE VENDA DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 12.600.168/0001-17
posicionador z-flo
25351.144802/2020-23 / 80733280028
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0788341251
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MR SAUDE LTDA / 26.386.899/0001-16
Fluido Focalizador I
25351.491941/2023-96 / 82533950023
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1124817255
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NEOORTHO PRODUTOS ORTOPÉDICOS S/A / 08.365.527/0001-21
INSTRUMENTAL EM TITÂNIO - VISIONARE
25351.367463/2019-18 / 80546720138
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0612817253
INSTRUMENTAL ATIVO EM AÇO INOX VISIONARE
25351.367462/2019-73 / 80546720143
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0612988252
INSTRUMENTAL EM ALUMÍNIO VISIONARE
25351.367460/2019-84 / 80546720142
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0612896251
INSTRUMENTAL EM AÇO INOX VISIONARE
25351.367461/2019-29 / 80546720137
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0612710254
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NUTRIEX IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS NUTRICIONAIS E FARMOQUIMICOS
LTDA / 06.172.459/0001-59
Gel Clínico de Contato
25351.462850/2020-09 / 80451960223
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0662286251
Gel Clínico Condutor Nutriex
25351.462877/2020-93 / 80451960224
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0662165250
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Novatech Comercio e Representações Ltda / 13.503.335/0001-74
SHARK CUT
25351.247671/2021-16 / 80865029003
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0783215258
SHARK CUT BESS
25351.525766/2023-48 / 80865029011
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0783319258
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OBL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS DENTARIOS LTDA / 22.356.567/0001-38
IMPLANTE OSSEOINTEGRAVEL ESTERIL
25351.290475/2017-31 / 81306310012
80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de
modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de
uso; exclusão de método de esterilização / 1306022258
IMPLANTE OSSEOINTEGRAVEL ESTERIL
25351.290475/2017-31 / 81306310012
80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas
do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente
de sistema, parte ou acessório do produto / 1305950259
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ORTHO PAUHER INDUSTRIA COMERCIO E DISTRIBUICOES LTDA / 01.123.973/0001-80
BOLSA TÉRMICA GEL
25351.018117/2018-28 / 80223340064
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0764585258
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OTIMA
ORTOPEDIA TRAUMATOLOGIA
IMPLANTES
E
MATERIAIS MEDICOS
LTDA
/
23.875.154/0001-22
Compressores para o Fixador Tubular Surgicol
25351.214465/2017-98 / 81471630006
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0780190254
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PANAMEDICAL SISTEMAS LTDA. / 65.482.309/0001-00
MICRO SERRAS CIRÚRGICAS PARA SISTEMA PARA MICROCIRÚRGIA PRIMADO I E II MARCA
NSK
25351.458480/2013-68 / 10234370051
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0790379252
BROCAS CIRURGICAS PARA SISTEMA PARA MICROCIRURGIA PRIMADO I E II MARCA
NSK
25351.460167/2013-86 / 10234370052
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0790830256
Brocas Cirurgicas Diamantadas para Sistema para Microcirurgia Primado I e II Marca
NSK
25351.320455/2017-40 / 10234370068
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0790404257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME /
26.185.222/0001-10
Trocarter Laparoscópico Descartável
25351.799286/2023-11 / 81504799133
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0773449256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA / 04.930.429/0001-39
EliA Cardiolipin IgA Well
25351.508477/2011-36 / 80254180138
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1116873257
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PLAST LABOR IND E COM DE EQUIP HOSP E LABORATORIO LTDA / 31.864.051/0001-95
FAMÍLIA DE MEIOS DE CULTURA E SUPLEMENTOS DIFERENCIAIS DESTINADOS A
IDENTIFICAÇÃO DE MICROORGANISMOS POR MEIO DE TESTES BIOQUIMICOS - PLAST
LABOR
25351.071102/2004-92 / 80035670008
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1123540250
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PROMEDON DO BRASIL PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 00.028.682/0001-40
Instrumentais não Estéreis
25351.592321/2023-73 / 10306840200
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0751415251
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PROTMAT MATERIAIS AVANÇADOS LTDA - ME / 18.917.951/0001-95
Bloco de Zircônia
25351.174357/2016-19 / 81331030001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0772526257
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QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA /
19.933.144/0001-29
Auto Refrator/Ceratômetro
25351.404841/2024-19 / 81325990373
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
1184239258
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RAZEK EQUIPAMENTOS LTDA / 07.489.080/0001-30
Instrumentais MTCN Razek
25351.318206/2018-71 / 80356130178
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0792552253
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ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86
Família Cobas Pro
25351.417945/2019-26 / 10287411435
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0762253258
IGA2, TINA-QUANT IGA GEN. 2
25351.369929/2006-03 / 10287410582
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1057230251
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SALDANHA RODRIGUES LTDA / 03.426.484/0001-23
Seringa para Harmonização Facial - SR FACELIFT
25351.041295/2024-09 / 80026189017
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0763840254
CAP LUER SR
25351.121656/2012-15 / 80026180044
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0786223251
SERINGA HIPODÉRMICA COM AGULHA - MODELO SR FARMA
25351.023670/2022-69 / 80026189015
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0786368250
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SALVAPE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA / 60.883.741/0005-13
T E N S O R ES
25351.689824/2021-07 / 81218560026
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0786824255
Sandálias
25351.368554/2018-90 / 81218560008
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0786845252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SANFARMA
INDÚSTRIA, 
COMÉRCIO,
IMPORTAÇÃO
E
EXPORTAÇÃO 
LTDA
/
02.625.651/0001-00
ATADURA DE CREPE
25351.365979/2016-31 / 80015040029
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0750395257
COMPRESSA DE GAZE ESTÉRIL
25351.263592/2014-39 / 80015040016
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0750278251
COMPRESSA NÃO ADERENTE ESTÉRIL
25351.025315/2015-90 / 80015040021
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0750298251
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SCD Tech do Brasil Indústria e Comércio ltda / 48.192.448/0001-80
Kit Cânula de Bloqueio sem Estimulação Euler
25351.045294/2025-14 / 82803369014
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0779069251
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SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90
ADVIA 120 OPTIPOINT (OPTICAL TEST MATERIAL)
25351.511578/2006-31 / 10345160629
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1126944254
Família Atellica IM Hormônio Anti-Mülleriano (AMH)
25351.654146/2022-34 / 10345162456
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1127814257
Família ADVIA Centaur Hormônio