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DOU 13/10/2025 - Diário Oficial da União - Brasil 

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117
Nº 195, segunda-feira, 13 de outubro de 2025
ISSN 1677-7042
Seção 1
10MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60
1.0475.0052.007-2 48 Meses
15MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10
1.0475.0052.008-0 48 Meses
15MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30
1.0475.0052.009-9 48 Meses
15MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60
1.0475.0052.010-2 48 Meses
20MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10
1.0475.0052.011-0 48 Meses
20MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30
1.0475.0052.012-9 48 Meses
20MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60
---------------------------------------------------
Mawdsleys Pharmaceuticals do Brasil Ltda 19501429000190
DICLORIDRATO DE TRIENTINA
WILLENTINE 25351.289045/2020-16 02/2031
11110 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇA DOS CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO DO
MEDICAMENTO 0675513/25-5
1.5832.0002.001-3 18 Meses
250 MG CAP DURA CT FR PLAS PEAD OPC X 15
1.5832.0002.002-1 18 Meses
250 MG CAP DURA CT FR PLAS PEAD OPC X 30
1.5832.0002.003-1 18 Meses
250 MG CAP DURA CT FR PLAS PEAD OPC X 100
---------------------------------------------------
OPELLA HEALTHCARE BRAZIL LTDA 38391432000143
CLORIDRATO DE BROMEXINA
BISOLVON 25351.380899/2023-89 10/2035
1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO
0182770/25-7
1.8620.0004.001-7 24 Meses
0,8 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 40 ML
1.8620.0004.002-5 24 Meses
0,8 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML
1.8620.0004.003-3 24 Meses
1,6 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 40 ML
1.8620.0004.004-1 24 Meses
1,6 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 60 ML
1.8620.0004.005-1 24 Meses
1,6 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML
1.8620.0004.006-8 24 Meses
1,6 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML
1.8620.0004.007-6 24 Meses
2 MG/ML SOL CT FR VD AMB X 40 ML
1.8620.0004.008-4 24 Meses
2 MG/ML SOL CT FR VD AMB X 50 ML
---------------------------------------------------
PFIZER BRASIL LTDA 61072393000133
BOSUTINIBE MONOIDRATADO
BOSULIF 25351.558890/2021-28 10/2030
1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO
0377556/25-4
1.2110.0487.001-1 48 Meses
100 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 120
1.2110.0487.002-1 48 Meses
400 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 30
1.2110.0487.003-8 48 Meses
500 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 30
---------------------------------------------------
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA. 10588595001092
DICLOFENACO POTÁSSICO 25351.679699/2014-51 10/2035
143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0139134/25-5
1.8326.0103.001-4 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20
1.8326.0103.002-2 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 200
---------------------------------------------------
SUPERA FARMA LABORATÓRIOS S.A 43312503000105
VALSARTANA
AVAL 25351.726442/2014-34 10/2035
10592 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0499759/25-7
1.0372.0259.001-6 24 Meses
80 MG COM REV CT BL AL AL X 15
1.0372.0259.002-4 24 Meses
80 MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.0372.0259.003-2 24 Meses
80 MG COM REV CT BL AL AL X 60
1.0372.0259.004-0 24 Meses
80 MG COM REV CT BL AL AL X 90
1.0372.0259.005-9 24 Meses
160 MG COM REV CT BL AL AL X 15
1.0372.0259.006-7 24 Meses
160 MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.0372.0259.007-5 24 Meses
160 MG COM REV CT BL AL AL X 60
1.0372.0259.008-3 24 Meses
160 MG COM REV CT BL AL AL X 90
1.0372.0259.009-1 24 Meses
320 MG COM REV CT BL AL AL X 15
1.0372.0259.010-5 24 Meses
320 MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.0372.0259.011-3 24 Meses
320 MG COM REV CT BL AL AL X 60
1.0372.0259.012-1 24 Meses
320 MG COM REV CT BL AL AL X 90
---------------------------------------------------
CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA 17562075000169
CO L EC A LC I F E R O L
DCOL 25351.168440/2024-90 10/2035
1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0438486/24-5
1.1560.0270.001-5 24 Meses
330.000 UI/ML SOL GOT OR CT FR GOT VD AMB X 10ML
---------------------------------------------------
MARJAN INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA 60726692000181
ÁCIDO ASCÓRBICO + ÓXIDO DE ZINCO + ÓXIDO CÚPRICO + SELÊNIO + ACETATO DE
RACEALFATOCOFEROL + BETACAROTENO
VITERGAN ZINCO 25991.007736/80 11/2026
10183 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO DE EQUIPAMENTO COM DIFERENTE DESENHO E PRINCÍPIO
DE FUNCIONAMENTO 1726293/24-3
1.0155.0091.008-5 24 Meses
COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30
1.0155.0091.009-3 24 Meses
COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 60
1.0155.0091.014-1 24 Meses
COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 15
1.0155.0091.016-6 24 Meses
COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 4
---------------------------------------------------
PROCTER & GAMBLE DO BRASIL LTDA. 59476770000158
CÂNFORA + MENTOL
INALADOR VICK 25351.458429/2009-08 10/2029
1886 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL 0378229/25-8
1.2142.0011.005-3 18 Meses
(415,4 + 415,4) MG/G SOL INAL NAS CT 2 TB PLAS PP OPC X 0,5 G
---------------------------------------------------
ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992
DIOSMINA + HESPERIDINA
DISP H 25351.052420/2025-89 10/2035
10485 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0474992/25-8
(1455 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE CONCENTRAÇÃO NOVA NO PAÍS - 234244/07-8 -
25351.184518/2007-12)
1.0573.0159.001-9 24 Meses
900 MG + 100 MG GRAN CT 15 SACH X 5 G (SABOR LARANJA/LIMÃO)
1.0573.0159.002-7 24 Meses
900 MG + 100 MG GRAN CT 30 SACH X 5 G (SABOR LARANJA/LIMÃO)
1.0573.0159.003-5 24 Meses
900 MG + 100 MG GRAN CT 60 SACH X 5 G (SABOR LARANJA/LIMÃO)
1.0573.0159.004-3 24 Meses
900 MG + 100 MG GRAN CT 15 SACH X 5 G (SABOR ABACAXI)
1.0573.0159.005-1 24 Meses
900 MG + 100 MG GRAN CT 30 SACH X 5 G (SABOR ABACAXI)
1.0573.0159.006-1 24 Meses
900 MG + 100 MG GRAN CT 60 SACH X 5 G (SABOR ABACAXI)
1.0573.0159.007-8 24 Meses
900 MG + 100 MG GRAN CT 7 SACH X 5 G (SABOR LARANJA/LIMÃO)
1.0573.0159.008-6 24 Meses
900 MG + 100 MG GRAN CT 7 SACH X 5 G (SABOR ABACAXI)
---------------------------------------------------
APSEN FARMACEUTICA S/A 62462015000129
cloridrato de lurasidona
LURATT 25351.048299/2025-91 10/2035
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0443438/25-2
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 1454176/23-9 - 25351.864554/2023-83)
1.0118.0670.001-8 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 10
1.0118.0670.002-6 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 15
1.0118.0670.003-4 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30
1.0118.0670.004-2 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 60
1.0118.0670.005-0 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 90
1.0118.0670.006-9 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10
1.0118.0670.007-7 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 15
1.0118.0670.008-5 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.0118.0670.009-3 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60
1.0118.0670.010-7 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 90
1.0118.0670.011-5 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 10
1.0118.0670.012-3 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 15
1.0118.0670.013-1 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30
1.0118.0670.014-1 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 60
1.0118.0670.015-8 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 90
1.0118.0670.016-6 24 Meses
80 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 10
1.0118.0670.017-4 24 Meses
80 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 15
1.0118.0670.018-2 24 Meses
80 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30
1.0118.0670.019-0 24 Meses
80 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 60
1.0118.0670.020-4 24 Meses
80 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 90
---------------------------------------------------
BELFAR LTDA 18324343000177
fluconazol 25351.122892/2025-14 10/2035
10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0934738/25-1
(150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 088009/96-4 - 25000.034133/96-35)
1.0571.0189.001-9 24 Meses
150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 1
1.0571.0189.002-7 24 Meses
150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 2
1.0571.0189.003-5 24 Meses
150 MG CAP DURA CX BL AL PLAS PVC TRANS X 100
1.0571.0189.004-3 24 Meses
150 MG CAP DURA CX BL AL PLAS PVC TRANS X 200
1.0571.0189.005-1 24 Meses
150 MG CAP DURA CX BL AL PLAS PVC TRANS X 500
norfloxacino 25351.128608/2025-13 10/2035
10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0972999/25-2
(150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 065815/00-4 - 25351.015658/00-11)
1.0571.0190.001-4 24 Meses
400 MG COM REV CT STR AL X 6
1.0571.0190.002-2 24 Meses
400 MG COM REV CT STR AL X 14
1.0571.0190.003-0 24 Meses
400 MG COM REV CX STR AL X 420
---------------------------------------------------
CELLERA FARMACÊUTICA S.A. 33173097000274
BILASTINA
ALERYOS 25351.041875/2025-79 10/2035
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0382799/25-2
(150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 4509404/22-7 - 25351.266222/2022-58)
1.0440.0231.001-2 24 Meses
20 MG COM CT BL AL AL X 10
1.0440.0231.002-0 24 Meses
20 MG COM CT BL AL AL X 15
1.0440.0231.003-9 24 Meses
20 MG COM CT BL AL AL X 30
---------------------------------------------------
COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A. 61082426000207
dipirona monoidratada + CITRATO DE ORFENADRINA + CAFEÍNA ANIDRA
FLEXMUSCULAR 25351.054134/2025-58 10/2035
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0488374/25-8
(150 
SIMILAR 
- 
REGISTRO 
DE 
MEDICAMENTO 
SIMILAR 
- 
4393880/22-9 
-
25351.173288/2022-03)
1.7817.0995.001-9 24 Meses
(300 + 35 + 50) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20
1.7817.0995.002-7 24 Meses
(300 + 35 + 50) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.7817.0995.003-5 24 Meses
(300 + 35 + 50) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 48

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